1.政策端：核心品种集采落地，国产加速替代进口份额

集采规则更加温和，托底规则增加企业中选机会。自 2019 年 7 月国务院办公厅印发《治理 高值医用耗材改革方案》以来，各省市和地区陆续进行对骨科高值耗材带量采购的探索工作， 最近的脊柱类国采、关节类国采和创伤类省际集采中规则制定更加合理和温和，也明确促进 更多的企业中标，不同于冠脉集采等只竞价，简单分组。骨科细分领域中，关节类和脊柱类 均已进行国家带量采购，创伤类分别进行了十二省集采和“3+N”17 省集采，基本覆盖全国 范围，运动医学类国内起步较晚，目前市场规模较小且主要以国外厂商为主，目前没有地区 纳入集采中。

如关节类集采温和主要体现在三方面：1.从分组来看，先按照产品类别分为四大产品组，然 后再根据医疗机构采购需求、企业供应能力、产品材质 3 个条件，形成 A、B 两组（脊柱类中 分为 ABC 三组），可以有效防止小企业低价冲标。2.从淘汰率来看，A 组淘汰率较低，髋关节 的陶瓷对陶瓷、陶瓷对聚乙烯、合金对聚乙烯的竞争格局依次为：8 进 7、10 进 8、9 进 8； 膝关节的格局为 10 进 8。3.从复活机制看，规则中 A 组低于 B 组最高价格还可以复活，淘汰 率较低，没有企业为了中标大幅降价。

集采中国产化率相比 2021 年市占率均有大幅提升。创伤类产品技术壁垒较低，国产化率较 高，2021 年国产化率为 72%，已基本实现国产替代，而在集采中国产化率高达 91%，多数进口厂商因利润较低退出市场；脊柱类产品技术水平要求较高，国内起步稍晚，但随着国内企 业技术更新迭代和政策作用下，国产化率提升较快，2021 年国产化率为 41%，脊柱国采中国 产占比提高至 74%，在三类集采中提升最大，预计国产市占率将迅速提升；关节类集采相比 其他降价有所缓和，进口企业参与集采积极性最高，2021 年国产化率仅 30%，集采中国产化 率为 53%，有较大幅度的提升。

1.1.创伤：集采以区域联盟为主要形式，23 年最新续约规则进一步优化

2021 年 3 月河南省医保局发布了创伤类集采相关企业填报的公告，同年 5 月新增湖北和河北 两省组成十二省联盟，7 月发布采购报量文件并于 9 月份公布结果，集采周期为 1 年，并于 集采结束后续约。本次共分为普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统（含万向）、髓内钉系统 三个大类，共上报需求量 97 万套，70%约定采购量为 68 万套。本次集采共 89 家生产企业参 与竞价，国内企业 76 家，外资企业 13 家，71 家企业中选，中选率 80%；每个采购包内，将 占需求量 80%企业分为 A 组，其余分为 B 组，并借鉴之前集采经验具有创新做法，设置 70% 中选率、1.8 倍熔断、50%降幅保护。产品报价方面，国产报价普遍低于进口，中标概率更高。 降幅方面，河南十二省联盟集采平均降幅为 88.65%，“3+N”十七省联盟平均降幅 83.48%， 产品利润压缩，成本劣势企业将逐步被挤出。

CR5 集中度有所提升，排名前列均为本土企业。本次十二省集采前 80%需求量覆盖 22 家企业， 前 5 家企业需求量（CR5）占比达 43%，相比 2019 年 CR5 市占率为 40%集中度有所上升，从 企业看，本次集采中国产企业 76 家，进口企业 15 家，国产需求量 93.56 万套，占比 96.7%； 进口企业需求量 3.2 万套，占比 3.3%，国产替代现象明显。其中大博医疗需求量占比 14%居 于第一位，十二省联盟采购周期自 2021 年 11 月 1 日至 2022 年 10 月 31 日，通过带量采购， 中国创伤骨科行业有望实现规模化发展。

2023 年 9 月，京津冀“3+N”联盟与河南等十二省骨科创伤类医用耗材联盟关于创伤耗材的 集采续约规则出炉。集采规模较上一轮扩大，全国除京沪苏浙外均会参与，首年需求量超过 141 万个，大博医疗、威高骨科份额有所提升。 （1）本轮集采区域与周期时长：全国范围集采，除北京、上海、江苏、浙江四地，即对应京 津冀“3+N”联盟+河南十二省联盟；采购周期为期两年。 （2）采购品种与采购量：包含普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统 (含万向) 和髓内钉系 统三个采购包，首年采购需求总量约为 1,411,018 个（按参加本次集中采购的每一家医疗机 构报送的采购需求量累加得出）。 （3）报量份额：国产龙头依旧占据主要份额，其中大博医疗合计报量超过 27 万套、威高骨 科超过 15 万套、正天医疗超过 12 万套，对应份额分别为 19%+、10%+、9%+，前二者报量份 额相较上一轮有进一步提升。

集采规则方面，增加“保底机制”，企业获得拟中选资格的难度降低。（1）分组规则：同一品 类下，根据医疗机构采购需求和企业供应能力划分 A 组（累计需求量前 80%）和 B 组。若无 代表品产品系统的申报企业则全部进入 C 组。（2）入围规则：A、B 竞价单元内，价格由低到 高排序，确定入围企业，政策对于不同有效申报企业数量的情况划分了不同的入围家数，经 计算入围比例基本在 60%-70%的区间。（3）拟入选规则：入围企业的产品申报价格不高于最 高有效申报价，且不出现同一竞价单元内注册人（代理人）间或申报企业间存在关联关系的 情况，则视为拟入选。（4）保底机制：若 A 竞价单元的申报企业未获得拟中选资格，在竞价 比价价格不高于 B 竞价单元拟中选最高价的情况下，可直接获得拟中选资格；其他未获得拟 中选资格的有效申报企业，若竞价比价价格≤同一采购包最高有效申报价的，则也可直接获 得拟中选资格。结合以上规则，可推知在本次集采中，存在不止一层的复活/保底机制，最终 只要企业的申报价格低于最高有效价，即可大概率获得最后的拟中选资格。主要区别在于份 额多少，大头将集中在排名更加靠前的企业。

本次各采购包所设置的最高有效价相比上一轮集采价格均有显著提升。（1）普通接骨板：2021 年河南 12 省联盟集采中，最低价为 208.71 元，最高价为 821.86 元。本次最低价为 474 元 （肩胛骨接骨板），最高价为 1265 元（胸骨接骨板）。（2）锁定加压接骨板系统（含万向）： 2021 年河南 12 省联盟集采中，最低价为 394.78 元，最高价为 1161.6 元。本次最低价为 909 元（肩胛骨接骨板），最高价为 1344 元（肋骨接骨板）。（3）髓内钉系统：2021 年河南 12 省 联盟集采中，最低价为 523.89 元，最高价 1495.33 元。本次最低价为 535 元（锁骨髓内钉、 弹性髓内钉），最高价为 2134 元（足踝髓内钉）。

1.2.关节：国采后价格平均降幅达 82%，国产份额持续快速提升

2021 年 6 月国家医保局发布《国家组织人工关节集中带量采购公告》，同年 9 月份正式在天 津开标公布结果公告，产品范围为人工髋关节、人工膝关节，其中髋关节按股骨头和髋臼衬 垫的材质不同分为陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯 3 个类别，膝关节作为 1 个类别 开展采购。共计 48 家企业参与本次集采，44 家中选，中选率 92%。国内生产企业 30 家，进 口企业 14 家。此次集采中，几大外资巨头参与度显著提高，包括施乐辉、捷迈、强生、史赛 克在内不仅积极降价，甚至还在个别项目上报出比国产更低的价格，整体平均降幅达到 82%， 爱康医疗、大博医疗、威高骨科等多家企业全品类中选。

与进口价格差距大幅拉进，国内头部公司份额大幅提升。本次集采公司份额两张图对比可以 看出，强生和捷迈在按金额计中占比有所提升，进口产品价格相对较高，除爱康医疗之外， 威高骨科、春立医疗、正天医疗按金额计份额也均有不同程度提升，相较集采之前价格差距 已大幅拉进；从关节集采市场份额来看（按金额计），强生和捷迈两家公司 CR2 为 29.1%，相 比 2019 年市占率略有上升；本次集采中爱康医疗 13.9%/+4.7pcts、威高骨科 8.6%/+5.1pcts、 春立医疗 9.2%/+0.1pcts 相比 2019 年市占率均有提升，正天医疗在 2019 年市占率较小未显 示，集采中占比提升至 8.9%，大博医疗也拿到关节类注册证并全品类中选，集采落地将推动 国产化率加速提升。

1.3.脊柱：国采规则趋向温和化，增加保底机制避免过度价格战

早在 2022 年 2 月带量采购例行吹风会上，明确表示在 2022 年对脊柱类进行国采，2022 年 7 月份正式发布采购公告，同年 9 月发布采购报量文件并发布中标结果，计划于 2023 年 4 月 落地实施，周期为 3 年。脊柱类集采共计 14 个品类，报量 109 万套，占全国医疗机构总需求 量 90%，胸腰椎开放固定产品、颈椎开放固定产品和椎间融合器为主要集采对象，分别占据 整体市场 45%、25%和 12%的采购量。本次集采共有 171 家企业参与脊柱集采，152 家拟中选， 中选率 89%，集采规则较为温和，相较关节类国采增加了 C 竞价单元分组，同时设置了复活 规则，整体平均降幅为 84%。

国产主要厂商申报项目基本中标。在脊柱类产品的集采竞标中，大博医疗、三友医疗和美敦 力中标 11 种产品，威高骨科和强生中标 10 种产品。主要厂商依靠品牌优势具备较强的竞标 能力，丰富的产品线以及较强的研发能力从长期保证企业未来营收能力，从而缓解短期终端 产品价格下降的压力。

集采中本土企业所占份额大幅提升，竞争格局有望重塑。2019 年脊柱类市场中美敦力和强生 分别占 28.3%和 24.4%，CR2 超 50%。而 2022 年脊柱类国家集采中，威高骨科在意向采购中 份额占比为 24.3%，第二正天医疗占比 13.4%，美敦力和强生分别只占 12.4%和 10.0%，分别 位于第 4 和第 6 名，国产份额大幅提升，市场集中度有所下降。此次集采将打破原有脊柱类 耗材竞争格局，国产企业有望获得更大的市场份额，威高骨科、大博医疗、三友医疗等优秀 企业的涌现也将进一步提升国产化率。

2.重点标的：建议关注国内骨科器械头部企业

2.1.大博医疗：创伤行业龙头，不断丰富业务布局

大博医疗成立于 2004 年，2017 年上市。公司主要产品包括骨科创伤类植入耗材、脊柱类植 入耗材及神经外科类植入耗材、微创外科耗材等。2013 年，公司收购博益宁医疗，主要从事 骨科医疗器械；2014 年收购沃尔德外科 90%股份，主要从事神经外科领域；2015 年收购施爱 德医疗 51%股权和萨科医疗 85%股权，分别从事外科器械和创面修复领域；2019 年子公司百 齿泰获得种植牙 NMPA 注册证，至此公司业务涵盖骨科、微创外科、神经外科、创面外科及齿 科等领域，并覆盖超 3500 家医院和 50 多个国家和地区，拥有成熟稳定的销售网络。

打造骨科领域全医学品类平台。公司产品线齐全，可分为创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材、 关节类植入耗材、运动医学类植入耗材、神经外科类植入耗材、口腔种植类植入耗材和微创 外科产品，细分产品品类众多，可适用于各种骨科疾病患者的治疗。同时涵盖了神经外科、 微创外科和齿科领域，品类拓展广泛，打造未来新增长曲线。

2023H1 集采降价影响营收增速放缓，创伤类营收占比逐年下降。2022 年，在骨科品类集采 和疫情冲击手术量等多种因素影响下，公司营收和归母净利润分别为 14.3 亿元和 0.9 亿元， 同比下降分别为 28.1%和 86.3%，2015-2022 年营业收入 CAGR 为 20.4%；2023H1 营收和归母 净利润分别为 7.5 亿元和 0.9 亿元，受骨科三大领域集采降价影响，分别同比下滑 9.5%和 48.1%；从业务条线看，公司创伤类占比呈不断下降趋势，从 2015 年 69.2%下降至 2023H1 的 35.0%，关节类和微创外科类产品占比呈上升趋势；毛利率方面，公司整体毛利率和净利率近 两年呈下滑趋势，毛利率下滑主要系创伤类、脊柱类耗材集采落地实施后，产品终端价格大 幅下降，净利率下滑主要系股权激励计划终止，相应确认的加速行权费用增加以及本期销售 量增加所致。

高研发投入推动创新成果转化。2022 年公司研发费用投入 2.6 亿元，同比增长 53.7%，2018- 2022 年 CAGR 为 41.1%。研发创新方面，公司打造了囊括享受国务院特殊津贴、高层次研发人 才在内的研发团队，依托并汇聚国家级企业技术中心、博士后科研工作站两大平台成立大博 创新科技研发中心，致力于生物医用材料、手术机器人、再生医学等行业前沿技术研究，推 动医疗器械创新成果转化和产业转型升级。目前团队共 731 人，同比增长 39.77%，公司研发 投入和研发人员扩增较快，成果转化显著。目前公司共有 300 个批次的注册证在申请中，涵 盖了创伤、脊柱、微创外科、神经外科、齿科、关节、运动医学等领域，目前已取得三类注 册证 114 个，二类注册证 91 个，一类注册证 559 个，部分产品还通过了 FDA 和 CE 认证。

多轮股权激励绑定优秀人才，调动员工积极性激发增长动能。公司在 2018 和 2019 年均有股 权激励计划，2021 年共向 540 名激励对象授予 310.94 万股，其中首次授予和预留股份授予 分别为 26.08 元/股和 23.28 元/股，同时以 2021 年净利润为基数，2022-2024 年净利润增速 不得低于 24%/55%/95%，在首次目标达标下，分别解禁 30%/35%/35%的股份，公司实施多次股 权激励计划，利于公司核心人员稳定和长期发展。

多产品线研发布局，重磅产品接连上市。创伤领域公司占据绝对龙头地位，在创伤领域之外 公司对多个产品线进行拓展。关节类产品方面，公司关节产线陆续获得三类注册证，包括髋 关节假体（高交联）、陶瓷内衬、陶瓷球头产品，目前已实现上市销售，拓展了公司骨科类产 品线，进一步增强公司行业地位。在外科修复方面，公司取得颅骨修复重建系统（PEEK），目 前已实现上市销售，丰富了公司外科神经产品线；牙科类产品方面，公司已取得种植体系统 三类注册证，种植体系统的材料和表面处理技术处于国内领先水平，目前种植体集采已纳入 日程，公司产品有望通过集采快速拓宽市场，占据国产种植牙优势地位。

募资助力产能扩建，把握国产替代机遇。2022 年公司非公开发行募集资金 4.96 亿元，用于 骨科植入性耗材产线扩建项目、口腔种植体生产线建设项目及补充流动资金。（1）骨科植入 耗材产能扩建项目投入 2.47 亿元，预计 2023 年 12 月 31 日投产，投产后有利于扩大骨科植 入性高值耗材的生产产能，保障在市场份额持续扩张中的产品供应，把握国产替代机遇，进 一步提升所占份额；（2）口腔种植体生产项目投入 1.00 亿元，目前进度为 23.12%，预计 2024 年 12 月 31 日投产，有利于通过口腔种植体生产线建设项目，大力布局种植牙市场，培育新 的利润增长点；（3）补充流动资金 1.4 亿元，来增强公司资金实力，提高抗风险能力和盈利 能力。

创伤和脊柱类集采均表现优异。大博医疗创伤类十二省集采中市占率为第一位，中标协议量 13.88 万件，集采中数量占比 14%；脊柱类集采中产品中标金额排名第三位，集采中占比 13%， 相较 2019 年市场地位显著提升；公司 21 年新拓展关节类产线，并积极参与集采，国采中 4 个产品全部中选，集采入院后，公司产品有望依靠渠道优势加速放量。

2.2.威高骨科：中国骨科器械行业龙头，产品线全面

公司成立于 2005 年，系威高股份（01066.HK）子公司，同年公司获得首个脊柱类产品注册 证，2006 年公司获得首个创伤类注册证，2007 年公司收购北京亚华和健力邦德增加关节产 品线，2017 年收购海星医疗关节类产品实力大增，2019 年获得首个运动医学产品注册证，并 于 2021 年在科创板上市。公司是国内首批进入高端骨科植入医疗器械领域的厂商之一。公 司产品主要以中高端骨科植入物为主，覆盖了脊柱、关节、创伤、运动医学、骨修复材料和 骨科手术器械全细分领域，已在全国范围内超过 3500 家医院广泛应用。

疫情前公司业绩维持较快增长，疫情期间手术量下降对业绩产生负面影响。2022 年，公司营 收和归母净利润分别为 18.5 亿元和 5.4 亿元，在骨科品种集采及疫情冲击手术量等多重因 素影响下，分别同比下滑 14.2%和 21.2%，2017-2022 年 CAGR 分别为 15.3%和 21.8%；2023H1 公司营收和归母净利润分别为 8.1 亿元和 1.1 亿元，分别同比下降 33.4%和 74.3%，主要原因是产品出厂价受集采影响下降以及渠道存货补差给予进货价格折让影响，导致产品销售毛 利率下降。从业务条线来看，脊柱、关节、创伤占比分别达 48.0%、24.1%和 22.6%。毛利率 近两年整体呈下降趋势，关节类业务毛利率下降尤为明显，主要系关节集采逐步落地，脊柱 业务预计随着集采规则的执行也将在 2023 年出现毛利率的下降，待价格调整结束过后毛利 率或将保持相对稳定。

通过并购+合作方式不断拓展新业务领域。2022 年 6 月成立子公司高创医疗，并与湖南华翔 医疗战略合作，拓展 3D 打印产品；同年 8 月与天智航达成战略合作，布局手术机器人和操 作用新一代骨科产品；12 月公司 10.3 亿元全资收购新生医疗，拓展富血小板血浆（PRP）制 备用套装和封闭创伤负压引流套装的研发、生产和销售，补全手术品类。

集采后公司市场份额显著提升。脊柱类集采中，公司中标产品报量金额占比达 24%，位列全 市场一位，相比 2019 年市占率 8%提升巨大，参选 18 个产品全部中标；关节类国采中，公司 中标产品报量金额占比与 2019 年市占率分别为 9%和 4%，2022 年关节类产品销量大幅提升， 未来有望保持高增长；创伤类十二省集采公司产品报量占比排第 3，未来有望受益于集中度 提升。

2.3.三友医疗：疗法创新奠定公司高端产品优势地位

公司是国内脊柱类植入耗材领域少数具备从临床需求出发进行原始创新能力的企业之一。三 友医疗成立于 2005 年，2020 年科创板上市，主要产品为脊柱类植入耗材、创伤类植入耗材 和手术设备。公司通过自主创新陆续推出 Asena 脊柱内固定系统、ZINA 脊柱微创内固定系 统、HalisPEEK 椎间融合器系统等产品系列，有效提高了复杂脊柱畸形三维矫形效果，并降 低了手术风险和操作难度；同时公司通过疗法创新为先导的销售战略，巩固了公司在脊柱类 市场的高端地位，并进一步推动市场下沉。子公司苏州拓腾主要开展运动医学领域，目前已 开展相关产品战略研发工作；子公司水木天蓬主要开展手术设备（超声骨刀和超声止血刀） 的研发和销售工作；同时公司拿到中国大陆地区人工骨邦固特的总代理，进一步丰富了公司 产品管线。

疫情和集采影响下营收和归母净利润仍保持正向增长。2022 年，公司营收和归母净利润分别 为 6.5 亿元和 1.9 亿元，同比增长分别为 9.4%和 3.0%，2016-2022 年 CAGR 分别为 43.3%和 100%，2023H1 营收和归母净利润分别为 2.8 亿元和 0.6 亿元，同比下降 4.9%和 17.9%，2022 年新冠疫情和脊柱类集采影响下，公司仍能保持正向增速，可显出公司市场地位和不可替代 性，2021 年超声骨刀和超声止血刀的有源设备上市，销售额大幅增加。毛利率方面，受集采 降价影响，2022 年创伤类毛利率降至 65.5%，脊柱类毛利率稳定在 90%以上，公司产品价格 高，议价能力强，2022 年公司脊柱类营收占比高达 82.8%，预计 2023 年脊柱类集采落地会导 致毛利率有所下降，待价格调整结束后毛利率或将保持相对稳定。

研发创新、产品升级奠定公司高端优势地位。公司坚持疗法创新，注重市场需求，不断加强 与医疗机构的疗法临床研究合作。公司腰椎后路微创 Zina II 代产品是全球首创软硬结合的 Zina 产品升级；Duetto 双头螺钉增加了创新功能，并提升了手术安全性。公司创新疗法市场 认可度不断提升，预计将进一步巩固在全国高端医院的市场份额。

集采入院有望拓展更多市场。公司脊柱类集采中标产品金额排名第 5 位，占比 10.3%，所有 产品均中选 A 组单元，协议采购量共 5.5 万件。创伤类集采中，公司以相对较高的价格全部 系列中标，产品进院同样有利于公司产品市场拓展，集采中占比仍较小，未来有望借助产品 优势打开更多市场。

2.4.春立医疗：深耕关节领域研发，创新产品积极拓展

春立医疗成立于 1998 年，公司是国内领先的骨科医疗器械厂商，主营业务系植入性骨科医 疗器械的研发、生产与销售。公司主要产品为关节假体产品及脊柱类植入产品，其中关节假 体产品涵盖髋、膝、肩、肘四大人体关节，脊柱类植入产品为脊柱内固定系统的全系列产品 组合，持续引领国内高端假体产品，同时积极拓展创伤、运动医学、PRP、齿科等创新产品， 打造综合性骨科医疗器械生产商。公司获得过北京生物医药产业跨越发展工程（G20 工程）- 创新引领企业、医疗器械质量管理示范企业、COA2012 最佳合作伙伴、安全生产标准化金安 企业等诸多荣誉。

积极应对市场变化，政策利好公司经营。2022 年公司营收和归母净利润分别为 12.0 亿元和 3.1 亿元，同比增长 8.4%和下降 4.5%，2017-2022 年 CAGR 分别为 26.3%和 28.6%，公司归母 净利润负增长主要系上半年退换货影响；2023H1 公司营收和归母净利润分别为 5.4 亿元和 1.3 亿元，同比下降 5.4%和 19.7%，主要系集采影响，相关产品售价下降所致；2022 年受疫 情和关节类集采影响，关节类假体产品营收增长较小（+1.1%），脊柱类营收（+70.1%）和运 动医学（+927.1%）营收增长迅猛，公司通过内部节本增效及外部积极开拓市场、建设营销网 络等措施，关节类产品以价换量，使 2022 年营业收入维稳上升；从业务结构来看，2022 年 公司关节类产品、脊柱类产品和运动医学产品分别占比 87.1%/9.6%/0.03%，关节类假体产品 为公司主要收入来源；毛利率方面，关节类毛利率在集采之后呈下降趋势，预计后续价格调 整后毛利率将保持稳定。

人工关节产品国内领先，创新产品积极拓展。人工关节原材料制造门槛更高、技术难度更大， 而公司在具备强大的关节假体产品研发能力以及完善的反馈机制的基础上，先后推出 BIOLOX delta 第四代陶瓷关节假体产品、XN 系列膝关节假体产品等，在关节假体产品领域已建立起 较高的品牌知名度，在国内具有较为领先的市场地位。同时，公司无菌髋关节假体系统、无 菌膝关节假体系统、颈椎前路固定系统、CF 脊椎后路固定系统、颈椎后路固定系统、融合器 等多项产品通过欧盟 CE 认证。此外，公司积极拓展创伤、运动医学、PRP、齿科等创新产品。

3D 打印和新材料技术紧跟未来发展趋势。3D 打印技术方面，公司现已引入多种不同工艺类 型的 3D 打印设备，同时坚持个性化的产品理念。新材料技术方面，公司牵头申报的“多孔 钽骨修复材料及植入性产品开发与临床应用”项目获科技部批准为 2020 年国家重点研发计 划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项。此外，公司“新型生物医用材料系 列产品研发”项目也正处于设计阶段。综上所述，公司已将多项新兴技术作为创新的应用方 向进行大力研发，新研发成果有望给公司经营带来新动力。

关节类、脊柱类集采报量金额占比均有提升。公司关节类产品种类丰富，于 2020 年至 2021 年间实现主要产品销售替代，在市场需求弹性一定的情况下，需求端需要一定时间适应产品 替代。公司关节类占比维持在第四，集采中产品报量金额占比相较于 2019 年市占率有所提 升；脊柱类集采公司提升较大，2019 年市占率中较小，集采中产品报量金额提升至 3.4%，排 名第 9。

2.5.爱康医疗：骨科关节领域龙头，发展稳中有进

爱康医疗控股有限公司是一家主要从事于设计、开发、生产及销售骨科植入物。公司作为中 国骨科植入物行业的领军企业，先后获得国内金属 3D 打印植入物的 NMPA 注册许可（髋关节 系统、人工椎体系统、椎间融合器系统）。2015 年 8 月 3D ACT 人工髋关节系统经过临床验证 获准上市，同时相关核心技术全部拥有自主知识产权。公司推出的 ITI（Image To Implant） 技术平台是在 3D 打印领域与数字化领域的又一次革新。2018 年通过收购英国 JRI 公司，在人工关节表面技术与海外市场拓展上迈出了重要一步; 2020 年年初收购美敦力旗下理贝尔， 作为脊柱与创伤领域重大布局；2022 年公司开始建设新 3D 打印智能制造基地，提高各产品 智能制造水平。

受量采政策影响，公司业绩表现强势回归。2022 年营收和扣非归母净利润分别为 10.5 亿元 和 2.0 亿元，同比增长 38.2%和 122.3%，主要系关节类销量大幅增长和后疫情时代手术量恢 复；2023H1 营收和归母净利润分别为 6.5 亿元和 1.3 亿元，同比增长 21.2%和 5.2%。从业务 条线来看，产品营销结构稳定，2022 年髋关节和膝关节置换植入物分别占营业总收入的 62.3% 和 25.3%。毛利率方面，受关节类集采影响 2021 年毛利率有所下降，随着后续价格调整完成 后毛利率保持稳定，在公司基本面良好的情况下，2023H1 公司净利率和毛利率有了进一步提 升，分别为 20.4%和 61.9%。

五大业务板块协同发展，3D 打印国内领先。公司产品类别可分为五大部分，分别是膝关节产 品、髋关节产品、3D 打印产品、脊柱产品和 JRI 产品。2021 年末，公司制定了 2022 转型战 略计划，并且将关注点置于满足创新性需求和满足临床迫切需求的新技术和新产品，以 3D 定 制化产品和服务为牵引，引领关节和脊柱融合产品领域，并于 2022 年推出了 3D 打印骨填充 物、国内首款高交联、双系统膝关节单髁置换系统、国内首个 3D ACT 双动全髋产品系统、SR II 先髋产品系统等多个产品，技术水平国内领先。

关节类集采中保持领先优势。髋关节和膝关节置换植入物作为公司营业收入的主要部分，在 集合采购竞价中延续企业优势，占据集采产品报量总数量的 14.3%，居于第一位；占据集采 产品报量金额的 13.9%，居于国产第一排名第三位；公司脊柱类产品发挥互补优势，依旧在 集采中保留一席之地。

2.6.凯利泰：椎体成形微创介入国内领先，产品特色性强

上海凯利泰医疗科技股份有限公司是一家集医疗器械的研发、生产、销售于一体的高端医疗 器械集团。公司主营业务为椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售，产品主要用于 因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗，包括经皮椎体成形(PVP)手术系统 和经皮球囊扩张椎体后凸成形(PKP)手术系统。公司产品属于生物和新医药领域中重点支持 的先进医疗设备，质量和稳定性已达到国际先进水平，已能够在国内外椎体成形微创介入手 术器械领域和跨国企业直接竞争,并已在国内市场建立了领先的市场地位。

集采和疫情影响营收波动幅度较大，整体毛利率较为稳定。公司营收和归母净利润波动较大， 2020 年受新冠疫情冲击影响，营收和归母净利润同比大幅下滑；2021 年疫情得到部分控制， 营业总收入增长至 12.7 亿元，修复至疫情前水平。2022 年公司营收和归母净利润分别为 11.7 亿元和-0.2 亿元，同比下降 8.1%和 113.2%，主要系受复杂外部环境以及骨科集采政策落地的双重影响；2023H1 公司营收和归母净利润分别为 5.2 亿元和 1.2 亿元，同比下降 13.2%和 13.5%，主要系受集采和疫情影响。从业务条线来看，2023H1 骨科类和脊柱创伤类营收占比 分别为 44.7%和 7.2%，脊柱及创伤类产品业务收入大幅下降，营收占比有所下降；公司低温 射频业务得益于海外市场拓展，仍保持较快增长，其他业务营收占比上升；毛利率方面，近 年整体毛利率及细分业务毛利率呈现下降趋势，预计集采价格稳定和受疫情冲击手术量恢复 后，公司各业务毛利率有望保持稳定。

公司的主要产品线可分为骨科、五官科和子公司的微创类产品。公司自成立以来一直深耕骨 科微创领域，当前已建立完整的骨科产业链，产品线覆盖骨科创伤、脊柱、骨科微创、射频 消融等领域，同时通过参股公司覆盖骨科关节产品，在骨科微创领域产品结构完整。公司率 先在国内实现了顺应性椎体扩张球囊导管的国产化，打破了跨国公司的产品技术垄断；2016 年合资设立意久泰医疗引入 TECRES S.P.A 先进骨水泥产品及技术；2018 年收购 Elliquence 拓展高频低温、解剖（单极）和凝血（单极和双极）技术。公司通过多年来的对外投资，已 实现跨科室多平台的产品储备，增强公司长期竞争力。

脊柱类集采份额大幅提升。在骨科集采冲击下，公司坚定主业发展创新，不断迭代和拓宽业 务线，优化营销网络以及发展新业务领域，生产研发重心向椎体成形微创介入手术系统倾斜， 骨科脊柱或创伤类产品生产数量下降。公司存量较其他竞争对手缺乏规模优势，脊柱类集采 占据报量金额的 6.57%。公司微创类产品未参与集采活动，在不受价格压力的情况下，持续 为企业营收发展赋能。

 

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