2024年三友医疗研究报告：骨科集采影响出清，超声骨刀业务蓬勃发展

1.国内领先骨科植入耗材生产商，核心产品盈利稳定

1.1 致力自主研发，走在骨科创新之路

三友医疗 2005 年成立，2020 年于科创板上市，是国内骨科耗材脊柱细分领域规模 领先、技术领先、具有较强市场竞争力的企业。公司主营业务为医用骨科植入耗材的 研发、生产与销售，产品主要涉及脊柱、创伤、运动医学等领域。公司产品战略布局 还包括新材料应用、3D 打印等方面强化骨科领域布局，研发方向则聚焦骨科领域内 最新的临床研究成果和进一步细分的疗法。此外，公司持续加码国际市场，2023 年 收购法国骨科上市公司 Implanet，未来可直接向国际高端市场输出新技术和产品， 构建海外营销网络，完成国际业务初期布局。

1.2 核心高管技术赋能，研发团队项目经验丰富

三友医疗实际控制人为徐农、Michael Mingyan Liu（刘明岩）、David Fan（范湘龙）， 分别持有公司 11.48%、10.18%、6.99%的股份，合计持股 28.65%，根据三人签订的 《一致行动协议》，三人为一致行动人关系，因此为本公司的共同实际控制人。作为 研发团队带头人 Michael Mingyan Liu（刘明岩）博士在骨科脊柱产品研发领域具 备卓越的研发与创新实力，为多项美国和国际发明专利的发明人。研发总监、核心技 术人员马宇立先生本科毕业于清华大学工程力学，后获北京大学理学博士学位，自 2014 年 8 月加入三友医疗。核心团队研发人员涵盖机械、工程力学、材料学等多个 领域，拥有优秀的技术创新基础。

1.3 骨科耗材受集采影响出现波动，超声设备产品盈利稳定

受到骨科集采影响，公司 2023 年营收及归母净利润分别为 4.6 亿元和 0.96 亿元， 分别同比下降 29.08%和 49.91%。2024 年前三季度，国家脊柱高值耗材带量采购落 地实施范围已基本覆盖全国，公司产品终端价下调致营收及利润下降。2024 前三季 度营业收入 3.33 亿元，归母净利润 0.09 亿元，分别同比下降 7.30%和 87.07%。

公司主营业务分为脊柱类植入耗材、有源设备和创伤类植入耗材，2024 上半年脊柱 类植入耗材营收 1.44 亿元，占比 67.90%，有源设备营收 0.48 亿元，占比 22.62%， 创伤类植入耗材营收 0.09 亿元，占比 4.46%。2024 上半年脊柱类植入耗材毛利率61.89%，创伤类类植入耗材 40.21%，有源设备 88.74%。整体来看，创伤类产品因集 采较早，2022 年毛利率开始下降，脊柱类产品集采相对较晚，2023 年毛利率开始下 降，以超声骨刀为主的有源设备盈利能力保持稳定。

公司费用率近两年有所波动，销售费用率自 2022 年开始持续下降，2024 年前三季度 为 31.52%，销售费用率下降主要与脊柱带量集采逐步落地有关；2024 年前三季度公 司管理费用率为 11.98%，研发费用率为 19.22%，均有所上升，主要与公司收入下降 以及子公司水木天蓬股权激励支付以及 2024 年 2 月将子公司 IMPLANET 财务纳入合 并报表范围所致。整体来看，公司近几年毛利率和净利率有所下降，2024 年前三季 度分别为 69.68%、2.46%，主要是受到集采影响。

2.骨科赛道长坡厚雪，集采加速国产化进程

2.1 老龄化驱动行业发展，市场规模稳定增长

骨科疾病的发病率与年龄高度相关，在庞大人口基数和与日俱增的老龄化趋势背景下，骨科植入耗材需求近年来开始加速释放。自 2022 年开始，随骨科集采政策在人 工关节和创伤领域全面执行，骨科耗材行业开始受到冲击，市场规模缩水，行业整体 规模因此下降。与此同时，行业国产化趋势开始，行业进入新发展阶段。统计数据显 示，2019 年中国骨科植入医疗器械行业市场规模 308.00 亿元，2023 年中国骨科植 入医疗器械行业市场规模 375.23 亿元。基于当前市场背景，据智研瞻预测，2024- 2030 年中国骨科植入医疗器械行业市场规模将平稳上升，2030 年中国骨科植入医 疗器械行业市场规模 818.94 亿元。

骨科植入高值耗材主要包括脊柱类、创伤类、关节类和运动医学。创伤植入类是细分 市场中唯一国产企业占据优势的，主要源于创伤细分领域技术壁垒相对较低，国内参 与者众多所导致。相较于创伤而言，脊柱植入物对设计水平和技术要求较高，在原材 料、工艺加工和工具设计制造方面要求也相对较高，该细分领域国产化程度较低。由 于脊柱手术的复杂性和高风险性，脊柱产品技术壁垒较高、行业进入壁垒也较高，中 小厂商研发创新能力有限，很难在短时间内深度参与。从国产化率来看，目前国内脊 柱细分领域尚有较大的进口替代空间。随着国内技术的不断发展和成熟，国家高值耗 材带量采购政策的实施，脊柱领域已进入加速进口替代阶段。

2.2 集采影响出清，行业集中趋势已现

2021 年到 2024 年国内多次开展涉及关节类、创伤类、脊柱类和运动类的省级、国 家级联盟集采。经过近 3 年时间的集采，目前关节类、脊柱类国家集采和覆盖 28 个 省市的创伤大范围联盟集采已经开展，骨科的三大核心领域耗材集采均已落地。 在脊柱领域，2022 年 9 月，据国家医保局公告，集脊柱类医用耗材根据手术类型、 手术部位、入路方式等，分为 14 个产品系统类别，29 个竞价单元，872 套系统。全 国 6426 家医疗机构填报采购需求达到 120.84 万套，集采产品共涉及 169 家申报企 业，平均降价幅度 84%，为第二次骨科国家级联盟集采。 目前骨科耗材终端价格已经较低，我们预期未来出现更大幅度降价的可能性较低，整 体来看，骨科行业集采风险基本出清，随着我国本土企业研发实力和创新能力的不断 提升和全面推行集中带量采购的趋势下，预计国内企业的市场占有率和集中度呈现 逐步上升的态势，进口替代明显加速，同时技术落后、缺乏创新和市场开拓能力的小 企业将逐步被淘汰，骨科行业市场集中度将持续提高。

3.骨科耗材业务有望企稳回升，创新产品引领新成长

3.1 脊柱类业务有望企稳回升，创新产品引领新成长

脊柱类植入耗材作为三友医疗的核心产品之一，主要用于治疗因脊柱系统畸形、先天 性脊柱侧弯、退行性腰椎间盘病变、椎体滑脱、胸腰段脊柱失稳、脊柱肿瘤等原因导 致的椎体切除后的矫正、复位、融合等功能。公司在脊柱领域拥有齐全的产品线，尤 其在脊柱内固定系统、微创治疗等领域建立起较高的竞争壁垒。其产品线涵盖了从胸 椎到腰骶的各类脊柱植入物，包括椎弓根螺钉、连接棒、连接钢板、融合器等，可充 分满足不同临床需求和手术场景。

从公司脊柱业务经营情况来看，2023 年开始，受到集采落地的影响，收入端快速大 幅下滑，2023 年实现收入 3.54 亿元，同比下降 34.20%，毛利率也从之前的 90%以上 下降到 83.98%，进入 2024 年上半年，随着集采落地省份的全面铺开，2024H1 仅实现 收入 1.44 亿元，毛利率进一步下滑至 61.89%，目前，集采已经在全部参与省份推开， 2024 年三季度开始，公司脊柱类业务收入有望逐步企稳回升。

公司持续推进研发管线，Adena 双头螺钉产品销售表现优异，为后续研发疗法创新、 探索技术革新奠定良好基础。Adena 畸形矫正系统提供多种专用螺钉和矫形器械， 提高了旋转+平移复合矫形的可操作性，配合专用器械使得高难度截骨和去旋转操作 稳定可控，有效地降低复杂重度畸形矫正的操作风险，提高了矫形手术效果和安全性。

公司囊袋产品销售收入在 2023 年度同比增加 3.7 倍，体现出良好的市场接受度和应 用前景。该产品可快速实现骨水泥对病椎的填充，达到止痛、恢复椎体高度及维持脊 柱生理曲度等效果，具体产品形态主要包括骨填充囊袋及注入装置，在 PVP、PKP 的基础上，通过植入骨填充囊袋后灌注骨水泥，能直接撑开恢复椎体高度，在保证恢 复椎体高度的同时，能够最大限度地防止骨水泥移除渗漏，降低对病人的脊髓损伤风 险，在临床上具有相对较强的技术替代优势。

3.2 创伤类产品集采影响基本出清，有望保持平稳增长

从公司创伤产品经营情况来看，因为集采进行的相对较早，2022 年开始，受到集采 落地的影响，收入端快速大幅下滑，2021 年实现收入 0.29 亿元，2022 年实现收入0.24 亿元，同比下降 17.24%，毛利率也从之前的 85%以上下降到 65.49%，随后 2023 年收入进一步下滑至 0.14 亿元，毛利率下滑至 40.60%。进入 2024 年上半年， 随着集采落地省份的全面铺开，2024H1实现收入0.09亿元，毛利率稳定在40.21%。 目前，集采已经在全部参与省份推开，从 2024 年上半年情况来看，公司创伤类业务 收入已经企稳回升，且毛利率已经稳定在 40%。创伤类耗材市场竞争相对激烈，行 业壁垒相对较低，但经过集采大幅降价后，未来价格进一步下降空间较小，预计公司 创伤业务未来收入端有望逐步回暖，盈利能力有望保持稳定。

4.构建骨科手术全方案，海外市场有望迎来突破

4.1 超声骨刀市场蓬勃发展，公司市占率领跑国内市场

三友医疗的超声骨刀业务通过子公司水木天蓬开展，2021 年，公司出资 3.43 亿元收 购水木天蓬 49.8769%股份，水木天蓬成为公司控股子公司。2024 年下半年，公司 发布公告，拟通过发行股份及支付现金方式，以 4.16 亿元收购水木天蓬剩余 37.1077% 股权，交易完成后达到 100%控股。 三友医疗控股子公司水木天蓬的主营业务为超声骨刀的生产和销售，主要产品为外 科手术工具超声骨刀。水木天蓬近年来业务稳步健康发展，超声骨刀的疗法获得临床 持续认可，公司的超声骨组织手术设备支持开放手术、通道和椎间孔镜下的微创手术， 在中国、欧盟和美国均获得上市许可。此外，公司还与国内和欧洲的医院紧密合作， 建立专业临床支持团队，开展临床术式创新，产品在国内市场占有领先地位。 传统功能上，公司的超声骨动力系统可应用于骨科、脊柱外科、神经外科、整形外科、 手足外科等多项医疗治疗领域，适用于全身骨组织的切割、磨削和钻孔操作，广泛应 用于脊柱外科、神经外科、整形外科等，在精确切割骨组织的同时，能有效避免损伤 临近的硬膜、血管和神经等软组织。超声软组织切割止血刀系统已经广泛用于普通外 科，泌尿外科，妇科等多项医疗治疗领域，用于微创和开放式手术中，具有切割和凝 血同时完成，无烟雾，无电流通过患者等优点。

水木天蓬超声骨刀综合性能指标市场领先，产品已经初步完成了“技术替代”概念的 创新手术工具的前期市场推广，用于骨组织手术的超声切骨技术开始被骨科医生接 受。产品应用范围广，适用于开放手术、通道和孔镜下微创手术等多种术式；术中安 全性可靠，刀尖振幅低至 120μm，临床效果要优于国外厂商的 130μm；临床认可度 高，产品已通过国内 NMPA、欧盟 CE 和美国 FDA 认证，服务于国内和欧洲的数百 家知名医院；此外还具备低噪声、防电等技术优化处理。我们认为随着产品推广，超 声切骨技术和设备逐渐被骨科医生接受，医疗设备国产化推进，水木天蓬超声骨刀将 凭借其技术带来的品牌优势，维持当前出货量的高增长态势，进一步占据国内市场份 额，并加速国际化进程。

全球超声刀 2022 年市场规模 34.03 亿美元，中国 2022 年市场规模 31.62 亿元，同 比增速 25.83%，市场增长动力强劲。

国内超声骨刀产品市场尚处于早期阶段，水木天蓬市占率居首。超声骨刀进入中国临 床仅有十年时间，当前处于前期临床教育培训和市场培育阶段，市场规模相较于传统 设备的市场规模较小。其中，美国 Misonix、美国史赛克（Stryker）、德国索林的超 声骨刀设备分别于 2013 年、2015 年、2016 年进入取得注册证进入中国市场。据比 地招标网统计，2023 年 6 月至 2024 年 5 月期间，水木天蓬在市场占有率 45.01% 排名第一，平均售价 113.39 万元。

2024H1，公司控股子公司水木天蓬实现主营业收入4488.78万元，同比增长21.45%。 其中，耗材收入 3364.80 万元，同比增长 60.40%，占收入的比重超过一半以上。预 计随着公司设备的逐步铺开，耗材收入有望继续保持快速增长。

4.2 手术机器人注册在即，构建骨科临床综合治疗体系

根据 Coherent market insights 数据，全球脊柱手术机器人市场将迎来高增长，预计 以 13.2%的复合增长率从 2024 年的 2.24 亿美元增长到 2031 年的 5.33 亿美元。脊 柱机器人市场的蓬勃发展源于近年来微创外科手术的普及和医生对于复杂手术的辅 助需求上升。微创手术以住院时间短、恢复快等优势逐渐取代部分传统手术，在机器 人系统帮助下，医生可更轻松导航脊柱的解剖结构，从而高效执行小切口脊柱手术。 另一方面，机器人可帮助医生规避意外的手部运动，同时辅助医生更精确的放置螺钉 等植入物，提高手术动作精度。基于以上需求层面引领下，脊柱机器人市场空间潜力 较大。

公司的骨科手术机器人业务在公司联营企业春风化雨（苏州）智能医疗科技有限公司 开展，2024 上半年，三友医疗脊柱机器人在海外展会亮相，受国内外一致好评，在 实际临床应用中可配合公司已有的超声骨刀等手术动力工具进行手术。至此，三友医 疗的脊柱耗材、超声骨刀和手术机器人将形成完整的骨科临床治疗产品矩阵，发展空 间值得期待。

4.3 收购法国骨科上市公司，加速产品国际化进程

2023 年，三友医疗使用自有资金 500 万欧元，通过全资子公司三友（香港）国际医 疗控股有限公司认购 Implanet 的公开发行股份，Implanet 成为公司的控股孙公司， 纳入合并报表，公司国际化业务进程提速。Implanet 成立于 2007 年，生产用于骨 科手术的高质量植入物并分销医疗技术设备。公司主要产品以 Jazz 脊柱治疗方案为 核心，并辅以骨科与脊柱发展（OSD）提供的产品系列（胸腰椎螺钉、椎体支架和颈 椎板）。Jazz 系列脊柱产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的 510（k）监 管许可、欧洲的 CE 标志和巴西的 ANVISA 批准，同时 Jazz 产品也在中国申报上市。 整体来看，并购完成后，三友医疗当前在国际骨科高端市场拥有了独立营销渠道，通 过海外实体公司扩充其产品矩阵，两方高效协同下搭建出有竞争力的出海体系。 2024 上半年 Implanet 实现收入 3320.43 万元，净利润为-1169.61 万元，其中在法 国地区营收 207.1 万欧元，同比增长 16%；美国地区营收 47.9 万欧元，同比下降 41%；在其他地区营收 109.3 万欧元，同比下降 18%。受国际贸易下降和美国子公 司重组影响，公司总体营收有所下降，预计未来随着和三友医疗绑定的进一步加深， 收入端有望继续稳健增长，利润端也有望扭亏为盈。 自 2023 年开始，三友医疗的超声手术刀等设备陆续通过 Implanet 渠道开展海外市 场商业化，营收增速显著，2023 年该类业务营收 30.3 万欧元，2024 上半年 45.5 万 欧元，同比实现大幅增长。

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