2025年三友医疗研究报告：脊柱集采出清，全球化布局脊柱机器人+超声骨刀

1 脊柱领域的创新驱动型企业

1.1 立足脊柱，十年打磨成长为骨科新星

上海公司器械股份有限公司成立于 2005 年，是一家专注于医用骨科植入耗材的研 发、生产与销售的医疗器械企业，公司主要产品为脊柱类植入耗材及少量创伤类植入 耗材，是国内脊柱类植入耗材领域少数具备从临床需求出发进行原始创新能力的企业 之一。同时，公司控股及参股子公司的核心产品还包括超声骨刀和手术机器人。

公司核心管理层为 Michael Mingyan Liu（刘明岩）、徐农、David Fan（范湘龙）， 三人同为联合创始人，在跨国医疗器械公司巨头美敦力公司均有丰富的工作履历，并 持续不断吸引高级人才加入公司。2016 年，公司完成股份制改革；2020 年 4 月 9 日， 公司在科创板上市，此后开启全新的发展时期。公司于 2021 年控股水木天蓬，发展超 声骨刀业务；公司于 2024 年控股海外法国公司 Implanet，进一步拓展海外业务。

1.2 股权结构清晰，三位联合创始人为实控人

公司股权结构清晰。截至 2025 年一季报，QM5 Limited 持有公司 14.74%的股份， 为公司第一大股东；三位联合创始人徐农、Michael Mingyan Liu（刘明岩）、David Fan （范湘龙）分别持有公司 11.78%、9.10%、6.25%的股份，合计持股 27.13%，为公司 的一致行动人、实际控制人。

1.3 传统业务受集采扰动，积极拓展新业务领域

公司传统业务面临集采扰动，但呈现拐点趋势。2020-2022 年，公司整体营业收入 （主要是脊柱类植入耗材）从 3.90 亿元增长至 6.49 亿元，此后 2022-2024 年呈现下降 趋势，主要原因系脊柱类高值耗材带量采购导致终端价和出厂价大幅下滑。2024 年以 来，随着公司传统业务集采影响逐渐出清，公司持续拓展海外脊柱及超声骨刀业务， 大力研发投入脊柱机器人等新兴业务，公司收入及利润端已在 25Q1 呈现出清向好趋势。

结构上看，传统业务收入下滑，有源设备（超声骨刀）占比提升。公司原先在收 入结构上以脊柱类产品为核心，收入占比逐年下降。2024 年，公司脊柱类植入耗材业 务收入实现 3.09 亿元，占比下降至 70%以下；有源设备（超声骨刀）业务收入实现 1.22 亿元，收入占比首次达到约 27%；由于受到脊柱类耗材集采影响，公司 2021-2024 年 整体毛利率和净利率呈现下滑趋势，25Q1 公司净利率水平开始提升。

2 集采之下脊柱耗材国产化进程加速

2.1 四大骨科耗材市场经历多轮集采

骨科医疗器械行业主要包括骨科植入器械和专用手术器械，其中骨科植入器械占 据主导地位，主要用于替代、支撑或修复人体骨骼、关节和软骨等组织。常见的植入 物包括接骨板、螺钉、脊柱内固定装置、人工关节等，属于高值医用耗材，并对人体 健康有重大影响。根据不同治疗领域，骨科植入器械可细分为脊柱类、创伤类、关节 类及运动医学类。

集采压力基本出清，政策端见底。目前，骨科高值耗材的集采已基本覆盖关节、 脊柱和创伤等核心领域，政策逐步趋于稳定，关节、脊柱和运动医学均已完成国家级 集采，进一步大幅降价的可能性较低，行业风险基本出清。龙头企业凭借较强的成本 控制能力和性价比优势，逐步从集采影响中恢复业绩，有望通过量增和价格优化提升 市场份额。集采规则不断优化，通过科学分组及“复活”机制提高企业中标概率，推动 国产品牌市场占有率的进一步提升，加速国产化进程。

脊柱领域规则优化，国产化趋势明显，集中度提升。脊柱耗材是继人工关节（2021 年）、创伤类（省级联盟）之后，骨科领域最后一大类全国集采产品，是骨科耗材集 采的收官集采。全国脊柱集采于 2022 年 9 月正式开标，覆盖 14 个产品系统类别、29 个竞价单元，涉及 173 家申报企业，全国 6426 家医疗机构参与，平均降价幅度约 84%。 相较于此前集采，脊柱集采规则进一步优化：1）分组更合理：按产品丰富度、供应能 力分 ABC 组，避免“一刀切”；2）复活机制：允许未中选企业通过降价至最高限价 的 40%获得资格，减少极端低价竞争；3）剩余量分配：医疗机构可从中选产品中自主 选择，促进临床需求匹配。本次集采后，龙头企业通过规模效应和成本控制巩固份额， 同时形成小厂商出清、外资厂商价格降幅更大从而做出份额出让。

2.2 脊柱植入耗材赛道成长性良好

脊柱耗材用于矫正和固定脊柱疾病的内固定植入物。脊柱耗材是骨科植入耗材的 细分类别中的一种，主要指可实现因脊柱系统畸形、退行性腰椎间盘病变、椎体滑脱、 脊柱肿瘤等原因导致的椎体切除后的矫正、复位和融合等功能的内固定人体植入物。 其中脊椎疾病分类可分成脊椎、胸椎、胸腰椎、脊椎脊髓肿瘤、脊柱脊髓损伤。 我国脊柱耗材行业市场规模快速增长，发展前景向好。我国脊柱耗材行业在骨科 植入市场中占比为 30%，仅次于关节耗材。近年来，在国家政策的鼓励支持和社会需 求的持续增长的推动下，我国脊柱耗材行业的市场规模逐年上涨，且除 2020 年外，整 体增速较快，保持在 10%以上。2021 年我国脊柱耗材市场规模为 102 亿元，同比上一 年度增长了 13 亿元。近年来，国家对脊柱耗材行业愈发重视，我国脊柱耗材行业将持 续向好发展，市场规模有望加速增长。

2022 年中国脊柱耗材市场竞争格局较为集中，外资龙头占据市场优势地位。其中 强生占比最重，占比 28.29%，美敦力占比第二，占比 24.39%，威高占比 7.92%，史赛 克占比 6.5%，公司占比 3.79%，其他企业占比 29.11%。总体来看，2022 年外资份额超 过 50%，但这一局面有望随着全国集采带来改变。 国产替代加速，脊柱行业收入金额下降，但国产份额有望提升。集采前，我国的 脊柱耗材行业进口企业的市场份额占比较大，但随着国产脊柱耗材器械的核心竞争力 逐渐增强，推动了我国脊柱耗材行业的跨越式发展，国产企业的市场份额也在逐步扩大。威高骨科、三友医疗和大博医疗是国内领先的脊柱耗材生产企业，2024 年三家脊 柱植入耗材随着全国集采的落地，收入体量下滑明显。但我们认为，脊柱集采带来的 价格调整和收入下滑处于阶段性拐点，未来随着外资骨科耗材公司被逐渐出清，国产 植入耗材替代进口产品的进程加快，中国市场份额最终会流向国产头部企业，行业整 体收入也有望在 2025 年前后逐渐复苏。

2.3 公司脊柱类产品覆盖全面，创新性优势突显

公司在国内脊柱类植入物领域具有较强的原始创新能力，是少数能够从临床需求 出发进行创新的企业之一，同时在脊柱细分领域具有领先的规模、技术和市场竞争力。 公司研发中心（拓腾实验室）建立了完善的研发流程和质量控制体系，研发团队具备 多学科背景，持有多项国际发明专利。 公司脊柱类产品覆盖全面，适应症广泛。公司脊柱类产品涵盖椎弓根螺钉、连接 棒、连接钢板、融合器等核心组件，覆盖从胸椎到腰骶的各类脊柱疾病治疗，包括脊 柱畸形、退行性病变（如腰椎间盘突出）、椎体滑脱、脊柱肿瘤等。公司核心产品 Adena 脊柱内固定系统、Halis PEEK 椎间融合器系统、Zina 脊柱微创内固定系统等满足了开 放手术、微创手术等多样化临床需求。

持续创新理念+临床需求导向，同类产品领先同行，能解决临床关键难题。公司通 过持续的疗法创新和产品迭代，建立了临床需求导向的研发理念，持续引领脊柱治疗 领域。其中，雅典娜（Adena）脊柱内固定系统具备一定代表性。 雅典娜（Adena）脊柱内固定系统是钛合金材质的通用性脊柱内固定系统，包括 5.5mm 和 6.35mm 直径的棒系统，髂骨螺钉系统，低切迹横连接系统，适用于胸、腰、 髂部位脊柱的前路和后路内固定手术。雅典娜（Adena）脊柱内固定系统针对脊柱内植 物中最关键的螺纹和钉槽两个部位进行了全新的设计改进，极大提升了内植物系统的 坚固性和易用性。雅典娜（Adena）脊柱内固定系统在设计过程中根据医生的使用习惯 和手术操作，尤其是脊柱畸形矫正的严苛要求，对内植物和工具进行了全面优化，细 致关怀随处可见。

Adena 脊柱内固定系统自 2011 年上市以来，广泛应用于脊柱退变、骨折、脊柱畸 形矫正及脊柱肿瘤等治疗，尤其在脊柱退变和脊柱畸形领域表现突出。其代表性产品 双头钉在复杂脊柱畸形矫正手术中有效解决了操作中的关键难题。

3 超声骨刀+手术机器人，彰显国际化定位

3.1 超声骨刀是一种新型外科手术工具，临床应用领域广泛

超声骨刀利用高频超声振动精确切割骨组织，减少软组织损伤并降低手术出血风 险。超声骨刀，也称为超声波手术器或超声刀，是一种利用高频振动来切割骨组织的 骨科手术器械。它通过高强度聚焦超声技术，将电能转化为机械振动，使刀头以极高 频率振动（2 万至 6 万次/秒），从而实现精确切割硬组织，并对软组织造成的损伤较 小。超声骨刀的结构主要包括发生器、换能器、传导杆和刀头。手术过程中，刀头的 振动产生的热量还能凝固血管，减少出血风险。随着科技的发展，超声骨刀在现代医 学中已经越来越多地得到应用，特别是在神经外科、脊柱外科和整形外科等领域。

全球超声骨刀市场规模超过 100 亿美元。我国超声骨刀行业起步较晚，2014 年水 木天蓬研发的“脊柱专用”超声骨刀推动了其在临床中的应用。根据 WGR 数据，全球超 声骨刀市场规模 2024 年约 143.1 亿美元；预计到 2032 年，市场规模将增长至 363 亿美 元。

3.2 水木天蓬掌握超声骨刀核心技术，未来销售有望快速提升

北京水木天蓬医疗技术有限公司成立于 2010 年，位于北京市中关村国家自主创新 示范区，是一家专注于超声外科手术设备研发、生产和销售的医疗器械企业公司超声 骨刀适用于全身骨组织的切割消磨和钻孔，在精确切割的同时有效避免临近硬膜、血 管、神经等软组织损伤。水木天蓬主要产品包括超声骨动力设备、超声骨动力系统刀 头和超声软组织切割止血设备。

水木天蓬超声骨刀成为行业标杆，海外获得国际认可。截至 2024 年年报，水木天 蓬拥有三类医疗器械产品注册证 40 项，授权有效专利 586 项，其中发明专利 233 项（国 内发明专利 119，国外发明专利 114 项）；凭借领先的技术和可靠的产品，水木天蓬作 为唯一企业单位，参与完成国家行业标准的制定工作。同时，超声骨刀获得国际认可， 2014 年首款脊柱专用超声骨刀上市，取得中国 NMPA 注册证及欧盟 CE 认证；2018 年，第二代产品 XD880A 通过美国 FDA 认证，成为首个获此认证的中国品牌。

水木天蓬超声骨刀国内市占率第一，收入增速超过传统主业。公司控股子公司水 木天蓬在国内的市场和技术推广工作取得良好成效，2024 年公司有源设备（超声骨刀） 营业收入实现 1.22 亿元，同比增长 32%；设备品牌方面，根据招标数据显示，市占率 较高的品牌有水木天蓬、速迈、啄木鸟，市占分别为 45.01%、26.28%、5.27%。前 3 品牌合计占比达 77%，品牌集中度较高，公司为市占率第一的超声骨刀品牌。

3.3 全资收购水木天蓬股权，通过 Implanet 加速出海

公司通过两次收购实现对水木天蓬的完全控股。1）公司于 2021 年 5 月以 6.87 亿 元估值全现金收购了财务投资人持有的 49.87%股份，加上其原有 1.94%的持股，使其 在水木天蓬中的持股比例达到 51.82%，实现并表控制。公司的实际控制人徐农也同时 出资收购了 7%的股份。2）公司在 2024 年 5 月启动了对水木天蓬的剩余少数股权及持 股平台份额的收购，以发行股份加支付现金的方式实现了 100%控股。此次收购对价为 4.16 亿元，同时公司计划通过募集配套资金 2.14 亿元，主要用于支付标的创始人的 2 亿元现金对价。两次收购举措完成后，水木天蓬正式成为公司的全资子公司。

收购法国 Implanet 控股权，加速国际化拓展。为加速国际化推广，公司与法国公 司 Implanet 拓展欧美高端骨科市场，并于 2024 年出资 500 万欧元完成，使其成为控股 子公司。截至 2025 年一季报，三友医疗持有 Implanet 公司 74.56%的股份。本次收购 的国际化战略初衷包括：1）利用 Implanet 现有渠道，加速自主研发产品的海外输出， 进入欧美高端市场；2）协同推广水木天蓬骨刀及相关植入物疗法至欧美、中东和澳大 利亚市场；3）计划引入 Implanet 的 JAZZ 拉力带系列产品至国内市场，丰富产品线并 增强公司在脊柱手术治疗领域的竞争力。

3.4 子公司春风化雨布局脊柱机器人，打开收入增长上限

公司通过春风化雨公司布局脊柱机器人。公司通过参股子公司春风化雨 33.15%的 比例布局脊柱手术机器人。该脊柱手术机器人和超声骨刀在 2024 年北美脊柱年会 （NASS）上联合展出，获得了医生和代理商的高度认可。目前该机器人已经在北美临 床入组，并加速中、美、欧的注册申报工作。 脊柱手术机器人市场近年来发展迅速。根据 WGR 数据库显示，全球脊柱手术机 器人市场规模 2024 年约 26.40 亿美元；预计到 2032 年，市场规模将增长至 65 亿美元。

脊柱手术机器人能精准定位，稳定操作，实现小创口、少损伤等多个优势。脊柱 外科常见疾病主要包含椎间盘突出、椎管狭窄、脊柱脊髓损伤、脊柱侧弯等疾病，所 涉及的手术包括椎间盘切除术、椎弓根螺钉固定术、脊骨融合术等，其中椎弓根螺钉 术适用范围较广，置钉精准度极为重要。具有定位、钻削、置针等多功能多模块的脊 柱外科手术机器人能精准定位，稳定操作，实现小创口、少损伤，并降低并发症的发 生率。春风化雨创始人、董事长兼首席科学家 Victor Yang，现任多伦多大学神经外科 教授，拥有医学和物理学双博士学位，具有工程师背景（PEng），是医工交叉领域的 杰出代表；Victor Yang 有 4 段连续创业经验，曾担任核心骨干就职于 7D Surgical。

配准仅 1-2 秒，结合超声骨刀+高精度定位，引领下一代智能脊柱机器人。不同于 第一代，手术辅助机器人以手术导航为主要功能，未来新一代手术机器人的发展方向 在于更加智能化和真正能帮助临床医生更精确更安全的完成手术，并根据标准手术类 别，提供专用的软件模块和相应配套硬件工具系统。其能结合多种信息包括透视影像、 高精度显微图像、光学拓扑识别、内窥镜和多种物理传感器反馈等，使得机器学习、 智能决策和实时调整实施手术计划成为可能。春风化雨脊柱机器人的优势包括： 1）采用全球首创的三臂设计：头部视觉臂（光学定位）、左臂超声骨刀（水木天 蓬智能耗材，打孔/切割）、右侧动力臂（植入物操作），实现全流程自动化。 2）配准系统达成毫秒级别，通过底层算法优化，配准时间仅需 1-2 秒，领先同行 3-5 年（部分厂商需要 10-20min）。 3）3D 激光雷达高+电磁导航技术融合，实现动态 0.9mm 高精度定位，远超同行 1-2mm 标准；且术中无需 CT 扫描（同行 CT 扫描需额外 15min），大幅缩短手术时间。

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