2025年三友医疗研究报告:创新筑底,国际化不断打开成长空间

  • 来源:平安证券
  • 发布时间:2025/10/10
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三友医疗研究报告:创新筑底,国际化不断打开成长空间。公司深耕骨科行业,坚持疗法创新,横向纵向打开成长空间。公司成立于2005年,始终专注于骨科植入耗材的研发、生产与销售,是国内脊柱类植入耗材领域少数具备从临床需求出发进行原始创新能力的企业之一。经过多年发展,公司在脊柱植入物耗材领域已建立起较高的品牌知名度,具有较为领先的市场地位。公司主业在集采承压下不断夯实质量,入院数量、经销商数量、市占率都有不同提升;同时公司收购法国上市公司Implanet,开始国际化进程;全资收购水木天蓬,为后续增长提供新动能。公司经营数据在集采后经历短期阵痛期,随着集采影响逐步出清、新业务贡献逐步增大,公司经营业绩有望...

一、 骨科领域领军企业,创新驱动发展

1.1 深耕骨科二十载,创新不断拓展边界

公司始终深耕骨科行业,通过收并购横向纵向打开市场空间。三友医疗成立于 2005 年,始终专注于骨科植入耗材的研发、 生产与销售,主要产品包括脊柱类植入耗材、创伤类植入耗材,是国内脊柱类植入耗材领域少数具备从临床需求出发进行原 始创新能力的企业之一。经过多年发展,公司在脊柱植入物耗材领域已建立起较高的品牌知名度,具有较为领先的市场地位。 而 2023 年以来公司主要产品面临高值耗材带量采购,公司以中标手术量为基础,凭借疗法创新优势、优质的产品和高效的 服务及良好的品牌口碑和行业影响力,通过进行学术培训等方式,加强产品和销售推广,不断巩固和提高终端市场占有率。 同时公司持续加强疗法创新,不断提升公司综合竞争力,并通过收购法国上市公司 Implanet,将疗法创新输出至海外广阔市 场。此外,2024 年公司全资收购水木天蓬,切入有源设备+耗材赛道,并为后续机器人的推出奠定基础。

公司股权集中,实控人即为核心管理人员,行业经验丰富。公司整体股权集中,截至 2025 年 9 月,启明创投(QM5)持有 公司 12.74%股份,为公司第一大股东;三位联合创始人徐农、Michael Mingyan Liu(刘明岩)、David Fan(范湘龙)分别 持有公司 11.78%、9.10%、4.90%的股份,合计持股 25.78%,三人共同作为公司的实际控制人和最终受益人。其中,Michael Mingyan Liu(刘明岩)先生作为公司研发团队的带头人,拥有法国国家工艺学院材料与工业结构专业博士学位,历任法国 美敦力公司研发部设计工程师、大项目经理、骨科国际研发部主任、骨科研发部资深总监、骨科首席科学家等职位;2014 年起任公司董事长、首席科学家。徐农先生为公司总经理,骨伤专业硕士学历、EMBA,有 10 年的医生从业经验,曾于捷 迈、上海毅达、美敦力等公司任职,产业经验丰富。David Fan (范湘龙)先生,计算机电子工程硕士学历、MBA,曾任 美敦力脊柱及生物材料部门国际市场部资深经理,目前担任公司副总经理兼董事会秘书。

公司持续进行疗法创新,不断加强研发投入。公司持续加强研发投入,集采压力下仍保持研发费用持续增长,不断优化和改 进产品性能,提升公司的研发实力和核心竞争力。同其他竞争对手相比,公司主要优势在于结合国内临床需求进行产品创新 的能力,具体包括两个方面:1)紧跟不断更新的临床需求而进行的疗法创新能力,2)产品的品质和性能持续升级迭代的能 力。基于扎实的研发投入,公司已建立起完整的产品研发体系,通过自主创新陆续推出Adena 脊柱内固定系统、ZINA 脊柱 微创内固定系统、HailsPEEK 椎间融合器系统等产品,在复杂脊柱畸形矫正和脊柱退变的微创临床治疗等方面获得突破,有 效提高了复杂脊柱畸形三维矫形效果,降低了手术风险和操作难度,得到了医生和病患的高度认可。

1.2 产品布局丰富,经营业绩穿越集采阵痛期,有望迎来增长拐点

公司产品布局丰富,从脊柱类耗材逐步拓展至创伤类、超声骨动力系统、椎体成形等产品。公司核心脊柱类业务产品丰富, 涵盖退行性疾病、脊柱创伤、脊柱畸形等全椎段各类疾病全面解决方案,明星产品雅典娜、ZINA、卡地亚等产品受到医生广泛认可;创伤类产品涵盖髓内钉、接骨板等一系列产品,集采后抓住机遇快速发展;超声骨动力系统主要来自水木天蓬, 其在有源手术设备领域占据了重要地位,涉及骨科、脊柱外科、神经外科、整形外科等多个领域,适用于全身骨组织的切割、 磨削和钻孔操作;椎体成形类产品主要包括一次性使用椎体成形工具耗材和骨填充囊袋植入耗材,适用于骨质疏松压缩性骨 折、良恶性肿瘤等引起的椎体塌陷或缺损的微创疗法,其中公司专利创新产品骨填充囊袋,通过植入骨填充囊袋后灌注骨水 泥,直接撑开恢复椎体高度,在保证恢复椎体高度的同时,能够最大限度地防止骨水泥移除渗漏,降低对病人的脊髓损伤风 险,在临床上具有相对较强的技术替代优势。

公司营业收入受脊柱、创伤集采影响承压,有望逐步迎来发展拐点。公司 2022 年以前营业收入保持稳健增长趋势,2023 年核心脊柱业务面临全国集中带量采购压力,公司积极把握机遇,实现入院数量、经销商数量不断增加,以价换量,整体脊 柱业务收入同比仍下降 34.2%;2024 年脊柱集采全面落地,受价格下降影响公司脊柱业务收入仍有部分下滑,其余业务恢 复稳健增长趋势。展望 2025 年,集采带来的价格影响基本消除,行业恢复增长,公司有望恢复至正常增长通道中。 从收入构成来看,公司核心收入来源于脊柱业务,超声骨刀等有源器件业务占比逐步提升。公司深耕于骨科赛道,过往以脊 柱植入物耗材为主,集采后收入占比有所下降,超声骨刀等业务保持快速增长趋势、收入占比逐步提升。2024 年脊柱类植 入耗材收入 3.09 亿元,收入占比 68.1%;有源器件等收入 1.22 亿元,占比 26.9%;创伤植入耗材 0.19 亿元,占比 4.1%; 从 2025 年中报来看,脊柱业务得益于国内外业务同步发力,回到正向增长区间,有源器件等收入占比持续提升。

盈利能力受集采影响承压,有望随着收入恢复而回归正常区间。公司综合毛利率随着脊柱、创伤等耗材集采呈现逐步下行的 趋势,2025 年开始高基数价格因素基本消除,且随着规模扩大、公司毛利率有望稳中有升。毛利率下降但费用端投入相对 刚性,公司 2023-2024 年净利润有所下滑,2025H1 净利润快速增长,净利率有望逐步提升至正常区间。

二、 后集采时代,骨科行业有望保持稳健增长

2.1 骨科植入耗材行业有望回到稳健增长区间

骨科植入类高值耗材主要是指在骨科手术或治疗过程中,植入人体的各种医疗器械或材料,在骨折修复、关节置换、脊柱手 术等领域发挥重要作用,帮助修复骨科组织、改善关节功能、矫正脊柱问题等。具体来看,骨科植入物主要分为脊柱、创伤、 关节、运动医学、骨修复材料、骨科机器人等领域。

骨科高值耗材行业具备长期发展潜力,有望回归稳健增长区间,主要受益于 1)骨科是典型的老年病,骨科疾病发病率随年 龄增加而大幅上升(65 岁以上骨关节炎发病率 60%左右),国内老龄化趋势不断加剧,骨科需求持续旺盛。2)国内骨科治 疗渗透率整体偏低,提升趋势显著。一方面,随着人均医疗支出增加、健康意识提升,民众对骨科植入物接受程度有望不断 提高,从而带动就诊率不断提升;另一方面,集采降价进一步刺激需求,手术普及率有望不断提升。 根据前瞻产业研究院数据显示,国内骨科植入物行业 2021 年前保持快速发展趋势,而 2022 年开始关节、创伤相继纳入集 采,市场有所缩水,2023 年脊柱集采逐步落地,行业市场规模进一步降至 237 亿元,2018-2023 年 CAGR 为-1.99%。截 至 2023 年底,骨科植入物主要细分赛道关节、创伤、脊柱集采基本在全国落地,集采冲击影响已得到较充分反应,2024 年后行业规模有望企稳回升。根据前瞻产业研究院估算,2024 年国内骨科植入市场规模有望反弹至 269 亿元,yoy+13.5%。

从细分市场来看,后集采时代,创伤、脊柱、关节市场规模受集采价格影响有所缩水,运动医学、骨修复材料等赛道迎来发 展机会。参考全球市场构成情况,关节类产品占据较大份额,此外运动医学、骨修复材料等占据一定的份额。展望未来,关 节、脊柱、创伤类产品仍有一定的发展空间,其他新兴赛道如运动医学、骨修复材料等有望获得更快速发展。

集采加速国产替代,后集采时代,国产企业创新引领发展。据 MedTrend 统计,集采前 2021 年国内骨科医疗器械市场外资 巨头占据较大份额,整体国产化率较低,近几年骨科集采持续提速扩面,加速国产替代进程。根据MedTrend 统计 2024 年 脊柱国产化率已提升至 80%、关节提升至 79%、创伤提升至 90%以上,运动医学集采后国产化率进一步提升至 50%。此外, 骨科格局仍然分散,集采后渠道利润压缩,头部集中效应有望显现,国产领军企业有望依靠创新研发、运营效率、规模优势 等脱颖而出,在后续占据更高份额。

2.2 后集采时代,创新仍大有可为

集采前骨科行业由外资企业引领发展,国产产品普遍创新不足,采取跟随和模仿策略发展。但骨科疾病领域仍有许多问题 未被解决,创新进展大有可为。目前骨科集采较为广泛,龙头企业纷纷布局研发相关创新产品,意图打开标外空间。 首先,产品的本土化设计和创新术式不足。我国骨科行业产品最早来自海外,且集采前行业发展基本由外资企业引领,行业 一直以来采取经销模式,外资企业并未将医工合作优势用在国内市场,所以目前大部分骨科产品和手术术式是按照海外标准 进行设计的,但亚洲人骨骼结构、特点和欧美人存在微小差异,年龄结构、患病类型、体质方面也有不同,随着国内医生手 术经验不断积累,临床需求不断增多,尤其对于效率更高、更适合国内手术特点的创新产品和手术术式将会持续有需求。 同时,医学、材料学等行业的技术进步促进了骨科医疗器械的创新与进步,为改善目前临床痛点和提升手术质量与效率提 供了更多的可能。国内骨科企业普遍存在原材料对外高度依赖状态,材料自产和材料创新是未来重要的发展方向。另外,海 外骨科巨头普遍开始布局运动医学、骨科机器人、3D 打印、组织再生、人工智能、智能植入物等新技术领域,国内外企业 均处于起步阶段,技术创新仍是企业核心竞争力的关键。 此外,2025 年以来国家陆续发布相关政策支持创新器械发展,3 月国家药监局发布《关于进一步加大对创新医疗器械支持 力度有关事项的通告》,审评审批资源更多向临床急需的重点创新药和医疗器械倾斜,研究规范医保医用耗材目录和医疗服 务项目目录,按程序将符合条件的创新药和医疗器械纳入医保支付范围,骨科相关创新性产品有望迎来更好的支付环境,获 得更快发展。 2025 年 6月份国务院常务会议指出,研究优化药品和耗材集采有关政策,集采压制有望减弱,为创新留出空间。其中提到 加强药品和耗材集采政策评估,总结经验、补齐短板,推动集采工作规范化制度化常态化开展。要更好促进“三医”协同发 展和治理,完善公立医院补偿机制,支持医药企业提高创新能力,更好满足群众多元化就医用药需求。

三、 公司坚持疗法创新,不断打开成长空间

公司始终坚持疗法创新,以临床需求为导向,抓住集采机遇、深化市场布局。公司通过集采快速进入空白医院,凭借相对价 格优势、创新专利产品、全面疗法创新优势及公司长期积累的市场口碑和品牌影响力,不断开拓业务,销售渠道进一步下沉, 空白区域的销售覆盖持续增加,入院数量持续提高,终端手术量获得进一步提升。 集采后渠道空间大幅压缩,公司的综合竞争力优势不断体现,市占率提升显著。基于良好的产品品质和创新优势,公司利用 先进的医捷云系统对销售数据进行分析,优化产品组合,突出产品特色和优势,以集采中标手术量为基础,不断巩固和提升 市占率。在行业承压情况下,公司脊柱产品发货量持续快速增长,2023 年 yoy+32%、2024 年yoy+16%;借助集采加快销 售渠道的下沉,不断覆盖空白区域,23 年公司脊柱耗材类经销商数量同比+60%,24 年在 23 年大幅增加基础上继续提高超 20%,为扩大市场份额和持续发展奠定基础。

3.1 脊柱产品不断优化,引领行业创新

公司在现有脊柱业务领域继续深耕,不断推出新产品,丰富产品组合,加大研发投入,提供个性化的临床解决方案,积极开 拓新的市场领域,持续提升核心竞争力和研发实力,促进公司的可持续发展,使得公司在激烈的市场竞争中始终保持较为领 先的地位。 基于疗法创新,集采前公司双头钉、Zina 系统等创新产品即获得市场高度认可,如公司双头螺钉基于临床传统固定难点改 变了传统模式,稳定性更好且无需拆棒,一气呵成操作更为简便,临床反馈良好。而集采后公司仍不断加强研发投入,以临 床需求为导向,优化产品设计,提高产品多样性和创新性,椎体成型系统产品、囊袋产品、Zeus(宙斯)系统等创新产品, 国内外进展顺利。

脊柱集采大环境下,公司仍积极运用新产品组合打开市场,并持续推出新产品。 椎体成形等新产品:公司创新产品囊袋相较于椎体成型 PVP、PKP 等传统产品骨水泥渗透率显著降低,为临床提供新的优 异选择,集采后 2023 年销售收入增长 3.7 倍、2024 年产品销售数量增长超 45%,2024 年整体椎体成型系列产品销售数量 增长仍超 50%;此外,集采后公司优势创新产品 Adena 双头螺钉以及 Zina II 系列等的产品销售表现优异;骨水泥、射频消 融和人工骨等产品的销售均有增长;辅助手术产品定位膜等均呈现良好的市场势头。 ZEUS(宙斯)系统:2024 年公司推出 ZEUS(宙斯)系统,历经多年研发结合过往创新产品优势,平衡了精准度、功能性 和美观性,支持多种复杂脊柱手术,提高了术中手术效率和更好的术后疗效。宙斯脊柱内固定系统以 Duetto 双头钉及 Zina 软硬结合系统等多个原创的内固定产品为基础,根据不断提高的医患需求,再结合相关产品上市多年来的客户体验与反馈, 推出的全系列胸腰椎疾病治疗系统,代表了目前公司最先进的胸腰椎内固定产品设计理念,进一步满足全球市场的创新疗法 需求。

公司推出宙斯系统后率先在欧美等高端市场进行推广,获得市场良好反馈。2024 年 5 月公司国际子公司 Implanet 采用全套 宙斯脊柱系统文件推出国际产品品牌 JSS 系统,获得美国FDA 认证, 2024 年 6 月开始 Zeus 系统在法国开台并持续推广 顺利,2024 年 11 月美国顺利完成首台 Zeus 手术,迈出国际化关键一步。 欧美的顺利推广标志着对 Zeus 系统和公司技术实力的有效认可,其中 Zeus 系统凭借其革命性的四驱螺纹设计和多样化的 螺钉种类,为手术带来了前所未有的稳定性与效率。根据公司公众号,宙斯系统拥有 31 种螺钉类型及 16 个配件,可灵活 应对 99%的脊柱手术;先进的螺纹设计将旋入速度提高了 50%以上,更低的切迹和更小的螺钉座提高了稳定性并提供更多 操作空间。宙斯系统适用于脊柱复杂畸形、骨折、退变、骨质疏松、肿瘤、感染及儿童脊柱疾病等一系列胸腰椎疾病的后路 手术治疗,应用领域几乎覆盖所有脊柱胸腰椎疾病的开放、微创或其它创新手术疗法,为全球脊柱胸腰椎治疗提供新的创新 选择。 PEEK 椎间融合器:公司子公司云合景从PEEK 椎间融合器产品 2025 年 4 月获批进入创新通道,针对目前PEEK 融合器存 在的临床问题,以材料科学三大核心原则(表面、结构、成像)为指引,力求为临床提供最优解决方案。该产品实现多孔层 与基体一体化成型,无新增物质引入,材料性能和生物相容性等同于传统 PEEK 融合器;保留 PEEK 弹性模量和 X 线可透 性,同时多孔结构实现了应力分散,应力峰值降低 97.1%,有效防止融合器在椎间植入后的坍塌风险;连接多孔结构具有毛 细力,更好促进骨整合;可以同时满足影像清晰、力学适配、高效骨结合等优势性能,潜在空间广阔。 生物膝关节产品:公司参股公司雅博尼西生物固定(非骨水泥固定)膝关节产品 2024 年底获批上市,根据公司公众号,该 关节产品是国产骨科厂家首次获批的生物固定型膝关节,是国家药监局批准的首张生物膝创新产品注册证,也是全球唯一在股骨侧及胫骨侧均具有 3D 打印金属骨小梁骨界面的生物型膝关节,具有高摩擦系数和良好的骨结合性能,生物膝为美国等 国际市场膝关节假体发展的最新趋势,预计全球生物膝市场有广泛的发展前景。

3.2 超声骨动力系统发展迅速,提供第二增长曲线

公司收购水木天蓬,超声骨刀与骨科耗材协同发展。2021 年公司以自有资金 3.43 亿元收购水木天蓬 49.88%股权获得其控 制权、总体持股 51.82%,2024 年公司通过发行股份及支付现金方式以 4.16 亿元交易对价购买水木天蓬剩余 48.18%股权, 收购后水木天蓬成为三友医疗全资子公司。全资收购有利于提升公司对水木天蓬的决策效率和控制力,加强骨科耗材业务团 队与水木天蓬团队的协同性,不断提升综合竞争力。 水木天蓬专注于超声外科手术设备及耗材的研发、生产和销售,核心产品为超声骨刀设备及刀头等耗材产品,仍储备有超声 软组织切割止血设备及刀头、超声吸引刀等产品,产品涵盖骨科、神经外科、肝胆外科等多个临床科室。目前超声骨刀在部 分外科领域正逐步替代传统截骨工具,而水木天蓬在超声骨刀行业中占据了较高市场份额,根据千里马招标网信息, 2022-2023 年公司在超声骨刀市场中标份额分别为 51.08%、46.20%,保持行业第一。水木天蓬凭借全球领先的技术优势, 已在超声骨刀领域建立起优秀的市场声誉和品牌形象,同时超声骨刀设备已经进入欧洲和美国市场,获得了当地众多临床医 生认可。 水木天蓬收入保持快速增长趋势,刀头等耗材产出良好。公司收入保持稳健增长趋势,尽管 24 年整体设备招投标受到终端 环境影响,但刀头保持快速增长趋势,2024 年刀头等耗材同比+48.92%,主要得益于 1)进一步完善经销渠道设置,经销 商数量同比+30%;2)超声骨刀刀头耗材物价目录增至 17 个省份;3)与三友植入物团队进一步协同,推动耗材销售,耗 材的快速放量带动水木天蓬收入持续快速增长。

超声骨刀相比于传统磨钻优势显著,有望获得较大的临床发展空间。超声骨刀利用高强度聚焦超声技术,通过换能器,将电 能转化为机械能,经高频超声震荡,使所接触的组织细胞内水汽化,蛋白氢键断裂,从而将手术中需要切割的骨组织彻底破 坏,因此超声骨刀具有诸多临床优势:1)显著的组织选择性,可根据不同组织的密度改变输出功率,对密度高的骨组织输 出大功率以达到切骨的目的,但对周围硬膜及神经等伤害相对较小,切割安全性较好,真正做到“切硬不切软”:2)较传统 切骨器械,超声骨刀在截骨过程中骨质出血量减少,能发挥局部止血作用,切骨和局部止血可同时进行;3)无骨损伤切割, 切割时无热量积累,温度可降到 38℃以下,对脊髓和周围神经、血管无热损伤等。 近年来诸多临床研究发布,结果表明超声骨刀相比于高速磨钻更安全、高效,术中出血量显著减少,术后改善更明显,为 临床快速推广提供更多证据和支撑。如2025 年 International Orthopaedics 的一项研究评估了 60 例患者在颈腰椎减压手术 中分别使用超声骨刀和高速磨钻的效果,数据显示超声骨刀组术中出血量(166.0±64.3 ml)显著低于高速磨钻组(221.2 ±93.4 ml,p<0.05),且术前/术后 JOA 评分改善更明显(超声骨刀组:4.5±1.0→8.6±1.8;高速磨钻组:5.2±1.1→8.2 ±1.2,p<0.05)。此外《超声骨刀在颈胸椎板切除术中的应用-回顾性对照研究及技术要点》结果同样显示,在颈胸椎板切 除术中,超声骨刀出血量显著减少,且由于刀头微幅振动,截骨时间短、精度高、易于控制,优势显著。

超声骨刀临床优势日益凸显,可适用于多个临床科室需求,例如骨科、神经外科、牙科等,主要用于脊柱手术、开颅手术、 骨折修复术、颌骨囊肿等,随着医疗技术不断推进和临床应用的广泛推广,根据新思界数据,全球超声骨刀市场规模持续增 长,2023 年达到 27.86 亿元。 而同国际相比,国内超声骨刀市场规模过往偏小,一方面超声骨刀设备需要进院+培训,而过去几年受到卫生防控和合规整 治等影响进院速度偏慢,另一方面,超声骨刀耗材需要特定收费目录进行收费,过去几年持续处于增加收费省份的过程中。 而随着收费目录不断完善、产品选择日益增多、医疗服务水平快速提升,临床对超声骨刀的认可度日益增强,同时超声骨刀 设备销量增长进一步带动耗材需求量不断提升,预计国内超声骨刀行业将保持快速增长趋势。根据新思界统计,2023 年我 国超声骨刀市场规模为2.46 亿元,预计 2028 年市场规模将增长至 8.01 亿元,2023-2028 年复合增速达27%。

水木天蓬技术领先,市占率靠前,有望受益于行业增长而获得快速发展。超声骨刀核心性能指标主要有振幅、频率等,一般 超声刀振幅都是 um 级别,一般在 20-200um 之间,频率越高、振幅越小,切割能力和切割速度会更高,振幅越小旁振小、安全性更好,刀头的材质和结构、设备能量设置等都会影响振幅。目前国产以水木天蓬、速迈医疗等公司为主的国产超声骨 刀企业在核心性能指标上优势显著,占据行业领先地位。

3.3 骨科机器人逐步发展,公司率先入局,有望享受成长红利

公司参股春风化雨,布局骨科机器人赛道。春风化雨目前已推出多臂机器人,产品已拿到中国药监局认可的检测机构出具的 检测报告,海外已经完成了一系列的临床手术验证,未来将同时启动中国 NMPA、美国 FDA 和欧盟 MDR 认证申报。 春风化雨技术底蕴深厚,拥有商业化经验。创始人杨博士拥有工科与医科双重背景,不仅手持物理学与临床医学双博士学位, 更以北美知名医学教授身份主刀超过五千台手术,为团队奠定了医学基础与技术实力。除此以外,作为连续成功创业者,其 上一家脊柱手术导航公司在全球市场完成优异的商业化成果后,成功被北美上市公司收购,已充分验证其将创新想法迅速转 化为市场产品的能力。此外,其核心团队经验丰富,已提前布局中国、北美和欧洲市场,在全球范围内展现出市场竞争力。 行业层面来看,国内乃至全球骨科机器人渗透率不高,有较大发展前景。春风化雨机器人具有多项创新优势,目前仍处于 研发过程中,有望后续在美国和中国市场同步推出上市,为公司成长带来新的增量。 骨科手术整体手术量大,操作时间长,精准度要求高,而第一代骨科手术辅助机器人以手术导航为基础,有效地提高了术中 定位和植入器械的准确性,解决了术中痛点;而新一代机器人则朝着更加 AI 智能化和真正能帮助临床医生更精确更安全完 成手术的方向发展,并根据标准手术类别,提供专用的软件模块和相应配套硬件工具系统等。 国内近年来推出多项利好政策,开始加速推广手术机器人的临床应用。国内骨科机器人市场需求逐年增长,据医装数胜测算, 2023 年我国骨科手术机器人市场规模约 5.74 亿元,近四年来复合增长率高达 20.9%。同时,在 2024 年开始大规模设备更 新政策以及手术机器人配置证的加速发放支持下,前期压缩的市场需求将迅速放量,预计2024年市场规模将达到7.46亿元; 但同美国相比,国内骨科机器人渗透率仍然较低,具备较大的发展空间,有望保持快速增长的趋势。

骨科机器人具备较大发展潜力,国家创新支持政策下、根据众成医械统计截至 2024 年 9 月已有 50 张骨科机器人注册证, 市场格局来看竞争较为激烈。根据众成医械统计,2024 年国内骨科手术机器人销量近百台,市场规模稳步增长,而以天智 航为首的国产企业占据市场较高份额;同时值得一提的是,近年来骨科手术机器人临床应用呈加速放量趋势,2024 年国内 骨科手术机器人手术量同比增长超过 70%,其中天智航天玑骨科手术机器人 2024 年手术量超过 3.9 万例,占比达 74%,应 用端逐步成熟,有望带动整体手术机器人需求逐步释放。 国内机器人手术量的快速放量,主要得益于 1)设备保有量不断提升,2)骨科耗材集采后整体手术支出有所减少、升级性 需求不断体现,3)部分省份收费标准逐步明确,随着技术不断迭代、产品选择日益增多,机器人在临床渗透率有望加速提 升,并有望不断向基层市场下沉,提升整体诊疗水平。

春风化雨推出首款脊柱三臂机器人,解决了诸多临床痛点,得到临床广泛认可。脊柱外科手术机器人市场的迅猛发展,主要 得益于脊柱外科手术所面临的诸多挑战,如结构复杂、位置深、创伤大、高风险以及对精度要求极高等。脊柱外科手术机器 人的应用能够显著提高手术内植物的放置精度并提升手术效率。然而,当前该领域产品众多,仍面临同质化问题严重、手术 机器人与医生临床实践经验融合度不高、设备配准时间长、应用场景有限(主要应用于辅助椎弓根螺钉的置入)。针对这些 痛点,春风化雨成功地将传统的单臂手术机器人升级为三臂手术机器人,通过精准定位、自动打孔切割以及自动置钉功能, 不仅提高了手术的精确性和效率,还真正解放了医生的双手,覆盖诸多临床术式,可在开放/微创手术中提供脊柱手术辅助, 并最大限度减少术中辐射,提升手术效率。

春风化雨三臂机器人通过将显微镜、导航系统、动力螺钉置入系统、光源、超声磁力装置融合为一体,实现完全协同运作, 优势显著: 1)创新性地将传统的单臂手术机器人升级为三臂手术机器人。其中,头部视觉臂专注于手术过程中的精准定位与实时监测, 为手术操作的精确性提供了保障;双臂分别搭载超声骨刀和植入物,可实现自动打孔、切割和自动置钉等功能。实现手术过 程的全自动化操作,通过超前的软件硬件系统配合,明显提高了脊柱手术效率,减少手术时长的同时,提高手术的精确性和 稳定性。 2)创新性地将高精度骨科数字显微镜技术融入产品,打破过往红外成像技术的限制。通过 3D 激光雷达与电磁导航技术的 融合,实现动态 0.9mm 的高精度定位(95%置信区间),远超行业普遍的平均 1-2mm 标准。 3)凭借导航技术原理的创新以及底层算法的优化,可实现快速配准,配准过程仅需 1-2 秒,大幅提升手术准备速度。 4)在全部开放手术和微创通道手术中无需术中 CT扫描,进一步缩短手术时间。 5)骨科机器人与水木天蓬超声刀、三友植入物在设计之初高度整合,充分考虑临床医生手术习惯,精准基础上追求效率, 提升机器人产品力。充分结合三友和水木的资源,同步开发多项机器人专用工具附件,减少术中配准需求,提升手术效率; 同时,开发多款基于春风化雨机器人特征的智能植入物,实现了从传统高值耗材向创新型高值耗材的转变,探索出新的增长 点和转型路径。

四、 坚持国际化战略,拥抱出海广阔市场

2024 年公司增资扩股控股了法国骨科上市公司 Implanet 公司,并把其当作公司国际化业务的桥头堡和品牌,直面欧美高端 市场临床客户。完全基于公司疗法创新的宙斯Zeus 脊柱后路钉棒系统技术,Implanet 公司的JSS 脊柱系统获得美国FDA510 (K)认证,并于 2024 年底开始在美国销售;该系统作为公司研制开发的最新一代脊柱高端钉棒矫形系统,拥有多项疗法 创新设计,可以在欧美等高端骨科市场直接与国际同行最新一代产品竞争,进一步提升国际品牌竞争力。 依托 Implanet 直接向国际高端骨科市场输出自主研发的疗法创新技术和产品,形成“法国 Implanet 品牌的疗法创新植入物 系统+水木天蓬超声能量平台+春风化雨国际领先骨科手术机器人”为核心的强大产品力,利用 Implanet 现有高端销售渠道 和客户,构建和完善公司的海外营销网络,快速进入欧美高端市场。

国际化是公司长期和短期发展的重要选择。短期来看,国内传统骨科市场已基本被集采覆盖,成长空间有所压制,国产企业 纷纷选择进军海外市场,获取第二增长曲线。 长期来看,国际市场空间广阔。根据 Medical 科技资讯统计,2021 年全球骨科市场规模约 650 亿美元,数倍于国内骨科市 场规模,为长期发展打开空间。全球骨科机器人市场规模同样可观,根据医械知识产权,2024 年全球骨科手术机器人市场 规模估值约为 26 亿美元,预计到2032 年将升至 78 亿美元,年复合增长率(CAGR)高达 13.2%。 同时,从市场竞争角度来看,国产企业经过二十多年的骨科手术术式发展,已相对较为成熟,尤其是国产领先企业在研发、 生产、供应链完整性、运营效率等方面形成较强竞争力,与外资巨头企业差距日益缩小。且外资龙头企业骨科传统业务增速 缓慢,目前已非其核心业务板块,在全球市场有收缩趋势,国产领先企业有望凭借性价比和产品质量优势在部分区域率先突 围。

三友依托法国 Implanet 公司持续推进国际化业务的发展,以专利创新产品为基础,选择欧美等核心市场突破,真正直接面 对市场和客户,推进公司疗法创新技术输出。基于公司多年以来的经营探索,结合公司创始人和核心团队具备的丰富跨国公 司经营管理优势,为形成公司高端国际品牌效应,公司确定了以技术输出和欧美本土品牌相结合的国际市场策略,坚决瞄准 并进军欧美高端骨科市场。通过与当地医生的研发医工合作,加强在全球高端市场,特别是欧洲、美国和澳大利亚等骨科主 流市场的学术推广和市场开拓,提高公司及创新产品在国际主流市场的知名度,促进公司国际业务的快速稳定可持续发展。 公司国际化进展顺利,2024 年控股收购 Implanet 后全面开启国际化业务,当年成效显著。2024 年公司 Zeus 脊柱内固定系 统全球首台手术在法国顺利完成,截止 24 年末,公司 Zeus 脊柱内固定系统已在法国多家医院持续开展手术,获得法国医 生的高度认可,完成了 Zeus 脊柱内固定系统在法国的成功上市。在法国市场稳定增长的基础上,Zeus 系统也在英国、意 大利、德国、美国等地相继开台,更多的 Zeus 系统海外临床应用仍不断的在进行中。 此外,春风化雨脊柱手术机器人,水木天蓬超声骨刀和法国 Implanet JSS 脊柱后路系统在 2024 年北美脊柱年会(NASS) 上联合展出,获得了医生和代理商的高度认可,展现了公司在智能化手术领域的研发实力和强大产品力,为公司后续在美国 业务的增长打下了坚实的基础。 而水木天蓬国际市场销售实现大幅度跨越,超声骨刀产品凭借更安全、更高效的技术优势,获得了国际高端骨科市场的医生 及经销商的一致认可,在临床实际使用方面的表现超过国际同行。2024 年超声骨刀已经在除南极外的所有大洲开展销售, 其中在欧洲、美国及拉美等国际市场的销售取得突破性进展。在高端市场如美国、法国、英国、瑞士、意大利、西班牙、荷 兰、希腊、澳大利亚,在其他市场如巴西、中东市场等地,都实现了销售和临床使用。


(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

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