2025年爱康医疗研究报告：以数字骨科技术为引领，国产关节龙头扬帆启航

爱康医疗是国产人工关节龙头厂商

爱康医疗是中国首家将3D打印技术商业化运用于人工关节的公司

爱康医疗是中国第一家将增材制造技术（3D打印）商业化并应用于骨科关节置换、脊柱、创伤修复等植入物的医疗器械公司，拥有3D 打印精确构建技术平台、Supravit真空等离子喷涂技术平台、导航/机器人智能技术平台（VTS/IBot）、医工交互个性化定制平台。公 司尤其专注于髋关节及膝关节置换植入物，在中国关节市场占有率居前列，在全球髋关节市场占有率居前十位。

公司成立于2003年，总部位于北京昌平，已在北京、上海和英国建立研发中心，在北京、常州和英国谢菲尔德建有4个生产基地。 2009年公司首次引进3D打印技术用于骨科植入物研发，2015年获得中国首张3D金属植入物注册证，2017年在香港联交所挂牌上市。 2018年，公司收购英国JRI Orthopaedics，取得VPS等离子真空喷涂与HA喷涂等核心技术，并延伸海外业务布局。2020年，公司收购 美敦力旗下骨科公司北京理贝尔，将业务延伸至脊柱、创伤，成为全骨科平台公司。2022-2023年，关节国家集采开始落地执行，医药 行业开展监管整顿，公司业绩受到阶段扰动。2024年，关节行业迎来集采续标，公司进一步巩固龙头地位。

股权结构：创始人李志疆为实控人

公司股权较为集中，创始人为实控人。创始人李志疆为实控人，持有45%公司股权，其妻子张斌控制0.9%的股权，张斌弟弟张朝阳间 接持股5.24%。

公司直接或间接控制多家子公司，其中北京理贝尔生物工程研究所有限公司负责设计、制造及供应脊柱和创伤植入物及相关产品；北京 爱康宜诚医疗器械和JRI Orthopedics负责设计、开发、生产及营销骨关节植入物及相关产品；常州天衍医疗器械有限公司负责生产及 营销骨关节植入物产品；北京西麦克斯医疗器械有限公司负责销售骨关节植入产品。

管理层：创始人为医生背景出身，核心管理层女性占比较高

创始人李志疆夫妇为医生背景出身。公司董事会主席、行政总裁李志疆毕业于北京职工医学院，并曾在唐山首钢矿山医院工作逾10年， 高级副总裁张斌亦有医生从业背景。核心管理层任职稳定，女性占比较高。李志疆负责公司整体战略和发展规划，张斌负责公司运营管 理和中后台工作，张朝阳负责研发、生产等供应体系。张朝阳、刘爱国、王彩梅等核心高管均有生产管理、精密制造的从业背景。

创始人坚定走持续创新之路，重视塑造企业文化。2003年，李志疆、张朝阳、刘爱国、王玉卿（公司前总工程师、终身名誉总工）等人 组成创业团队，李志疆在公司创立初期直接参与产品研发，并前瞻判断3D打印技术是重大机遇，因此投入重金购买3D打印设备，推进3D 打印项目。创始人认为要打破进口垄断，必须寻找出能够弯道超车的技术与产品，占领技术高地并形成一定的市场规模。多年来，公司 核心管理层重视企业文化，多年来陆续确立爱康人的风险价值观、SMaC和OneAK文化。

业务布局：全面覆盖人工关节，布局脊柱创伤和智能设备

公司以人工关节业务为核心开发了齐全的产品线，并研发差异化和定制化的产品满足临床差异化需求。公司产品覆盖髋膝关节的初次/ 复杂初次置换，以及重建、翻修和骨肿瘤产品，并在小关节如肩关节、脊柱、创伤和骨盆假体等亦有产品布局。除了常规技术制造产品 外，公司也有多款注册上市的3D打印技术制造的标准化和定制化假体，并借助iCOS平台提供定制的关节、骨盆和脊柱创伤内植入物以 及定制手术增值服务。另外，公司布局数字智能骨科设备，包括VTS可视化智能辅助系统、iBot髋关节手术机器人等。

业绩概览：人工关节植入物收入占比超过80%

2021-2023年业绩受行业政策影响，2024年起恢复正常增长。2017-2020年公司收入由3.73亿高速增长至10.35亿，CAGR达到40%。 2021年下半年由于关节国家集采结果公布，经销商进货意愿下降，公司计提价格折让的拨备1.04亿，导致2021年收入与利润端下滑， 全年实现收入7.61亿元（-26.5%），实现归母净利润0.93亿元（-70.5%）。2022年开始执行人工关节集采政策，产品进入多家核心三 甲医院，提高了中高端市场的占有率，在低基数基础上收入实现快速增长，全年营收恢复至10.52亿（+38.2%），归母净利润2.05亿 （+120.4%）。2023年下半年由于行业合规整顿影响手术量，且部分的非集采品种销售受限，2023年实现收入10.94亿元（+4.0%）， 净利润1.82亿元（-11.1%）。2024年上半年在同期高基数和行业环境持续扰动下，实现收入6.57亿（+1.3%），归母净利1.39亿 （+5.0%），业绩已企稳。

人工关节植入物收入占比超过80%。2020年，公司以4020万美元收购美敦力康辉旗下理贝尔品牌所有股权，补齐脊柱和创伤植入物产 品线。2023年，公司髋关节置换植入物收入5.90亿元、膝关节置换植入物3.11亿元、脊柱及创伤植入物1.23亿元、定制产品及服务0.50 亿元，关节植入物的收入占比超过80%。

关节行业走出集采影响，有望恢复良好增长

骨科行业：老龄化和技术革新驱动手术量增长

各类骨科手术量增速：关节类>脊柱类>创伤类。骨科疾 病发病率与年龄相关性极高，随着年龄的增长，人体发生 骨折、脊柱侧弯、脊椎病、关节炎、关节肿瘤等骨科疾病 的概率大幅上升。从主要适应症人群和当前国内的年手术 量情况来看，在消费升级需求下，老龄化和技术革新将驱 动骨科诊疗和手术量增长。应用于退变性疾病的脊柱手术 和治疗严重骨关节炎的关节手术有望呈现较快的行业增速。

骨科行业：2022-23年国内市场规模显著缩水，2024年开始企稳

国内骨科行业2018-21年保持15-20%的快速增长，2021年市场规模增长至近400亿。但由于各品类的集采在2022年开始陆续落地执行， 价格大幅下降，生产商和渠道商纷纷进行业务调整，行业规模显著缩水，据医械汇《中国医疗器械蓝皮书》测算，2023年中国骨科植 入医疗器械市场规模为237亿元，同比下降22%。

2024年行业开始企稳。根据IQVIA统计，2024年Q1-3骨科器械市场同比下降3.9%，其中主要是脊柱和运医受集采的影响有所下降，关 节和创伤保持稳定增长。运动医学的手术量增速进一步提升，为了达成更好的临床效果，部分产品例如带线锚钉和半月板缝合器的单台 使用量有所上升。脊柱领域的国产品牌份额迅速提升。非集采品种如手术导航、孔镜、机器人等设备及其相关耗材销量提升。关节进入 集采续标阶段，报量稳中有增，价格趋同；小关节手术量迅速提升；非集采产品如单髁的植入量保持30%以上增长。

关节手术量空间测算：国际髋/膝关节治疗渗透率对标

以OECD国家为例，2022年大 部分欧美发达国家的髋关节治 疗渗透率达到200台/10万人， 膝关节治疗渗透率在150-200 台/10万人，且大部分国家在 2010-2020年保持增长趋势。 由于人种和生活习惯差异，以 同样处于东亚的日韩为例相对 更具有参考价值。日本髋/膝 关节以及韩国的髋关节手术治 疗渗透率处于OECD国家的较 低水平，但2010-2020年均保 持较快增长。预计有多重因素： 1）日本社会和文化环境对手 术采取保守态度，且老龄化较 为严重，老年人对手术接受度 偏低，导致偏向于选择保守治 疗；2）日本偏好采用理疗和 药物等非手术方法对关节病患 者进行治疗；3）日本重视预 防医疗，普及体检和早期筛查， 减少终末期关节疾病的手术需 求。

价格：集采冲击多个骨科品类的出厂价

根据《南方周末》报道：“人工关节集采前髋关节的终端价在1.5~6万元，其中临床用量较少的合金-聚乙烯约1.5万元、陶瓷-聚乙烯约3~4 万元、陶瓷-陶瓷约5~6万元；人工膝关节价格约3~4万元”。首次国家集采后髋/膝关节的中选价格分别集中于6500-8500元、4500-5500 元的价格带。

以膝关节为例，根据爱康医疗招股书披露，国产膝关节过往平均出厂价在4800元左右，进口膝关节平均出厂价为11700元。考虑目前5000 元左右的中标价格，进口膝关节出厂价将下调50%以上；国产膝关节考虑采用经销模式给予渠道合理利润空间，预计出厂价下调幅度小于 进口企业。不同骨科品类出厂价调整幅度取决于多个因素：1）中标价格降幅；2）销售模式和市场覆盖度；3）市场份额和产品丰富度。

以数字骨科技术为引领，巩固骨科行业领导地位

关节耗材：打破膝关节市场进口厂家垄断，持续迭代升级

膝关节植入物是爱康医疗的主打产品。爱康医疗作为国内较 早研制并生产膝关节假体的企业，以临床和市场的发展为导 向，研制出一代又一代膝关节假体，丰富了国产膝关节在临 床中的解决方案：

爱康成立初期，依据对国内关节假体市场的研判，制定了 “以膝带髋”的产品开发策略。公司在设计开发针对初次手 术、翻修手术及复杂案例的膝关节植入物中拥有丰富的经验。

第一代AK Knee：2004年推出，同时也是国内第一款后稳定 型人工膝关节假体，彻底打破国内膝关节市场被进口厂家垄 断的局面，是国产人工膝关节假体重要里程碑。

第二代JPX：2008年在北医三院和积水潭医院的多位专家帮 助下，结合第一代产品临床植入经验，公司研制出第二代膝 关节系统，是国内第一款解剖型人工膝关节假体。

第三代A3：2012年推出，A3是国内首个完全由医生团队参与 研发设计的人工膝关节假体（首个获得FDA、CE和NMPA认 证的国产膝关节假体），当时拥有独特的三大特点：全尺寸、 高屈曲、通配，并且手术工具完全由医生参与设计。2016年 推出升级版A3 GT，是国内首个解剖型胫骨平台人工膝关节 假体。

第四代TMK：适用于简单和复杂的初次置换手术，采用骨小 梁结构和延长杆设计，为不同骨质条件患者提供个性化选择。

第五代3D打印胫骨平台：2023年推出，国内首个金属3D打印 膝关节假体，引领膝关节固定方式新理念，填补国内空白。

技术：公司拥有对标MNC的先进技术

人工关节材料通常要求具备优良的机械性能、耐腐蚀性能和生物相容性。人工关节作为一种植入物，其表面材料不仅需要长期耐受体 液的腐蚀作用，还需承受病人自身重力和运动时带来的不同方向应力的影响，材料的选择和摩擦界面的匹配，是限制植入物使用寿命 的重要原因，也是影响手术远期疗效的重要因素。同时，人工关节植入物之间的磨损所产生的颗粒可以诱导假体周围骨溶解的发生， 进而影响植入物使用寿命。

爱康医疗拥有对标国际MNC的先进技术。爱康是国内首家注册获批第四代BIOLOX® delta 氧化锆增韧氧化铝基复合陶瓷-高交联聚乙 烯摩擦界面骨关节植入物的公司，并使用电子束熔融法以一体成型工艺生产3D打印骨小梁结构髋关节置换植入物，而非使用传统的涂 层烧结技术。在收购JRI后，公司也整合了H-A.C（羟基磷灰石陶瓷）涂层制备工艺和真空等离子喷涂技术，提升生物固定效果，为假 体固定提供了更高的初始稳定性。

销售：巩固强化集采产品市场份额

集采迅速推动国产化率提升，爱康医疗巩固集采产品市场份额。关节国采下，国产化率从集采前的40%左右迅速提升至首次国采的50- 60%，并在国采续约时进一步提升至70%。首次国采中爱康医疗全部4个品类均进入A组且全部中标，在医院上报需求量中排名第一， 二次报量结束后的中标量占医院总上报量接近20%。首次集采执行后放量显著，2022年公司初次髋和膝关节销量增长分别同比达81% 和130%。在续约报量中，即使在髋关节产品首次集采价格较低情况下仍稳住市场份额，膝关节则进一步提升报量占比。

报告节选：

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