2022年奥浦迈研究报告 国产细胞培养基龙头企业

1、奥浦迈：国产细胞培养基龙头企业

公司主营培养基产品及相关服务。奥浦迈生物科技主要从事细胞培养基产品，同时公司 通过将细胞培养产品与服务整合，为客户提供生物药研发生产解决方案。经过多年在培养基 工艺开发的技术沉淀，公司能够根据客户需求提供高性价比的细胞培养基产品，满足客户多 种类型的细胞培养方案。公司实际控制人为肖志华和贺芸芬夫妇，实际控制人直接和间接合 计控制公司股份比例为 31.49%。

公司大力投入研发，近年来快速扩张产能。公司于 2013 年在上海张江成立，多年来坚 持研发投入，2019-2021 年研发费用分别为 2344 万元、2256 万元、1969 万元。公司于 2016 年 3 月发布第一代培养基产品；2020 年 4 月，公司发布第二代培养基 Trans 系列；2020 年 8 月，公司发布第三代培养基 Altair 与 Vega 系列。目前公司及其子公司已获得 7 项发明专 利、65 项实用新型专利和 2 项外观专利，其中主要专利 CHO-K1 悬浮驯化培养基及驯化方 法于 2018 年 9 月申请。2019 年公司将研发实验室拓展至 1500 平方米，并推出涵盖中试生 产阶段的多流程 CDMO 服务。2021 年，公司二期培养基生产基地正式投产。

公司高管团队具备丰富行业经验。公司拥有 90 多人的研发团队，汇集了富有行业经验 的研发人员，将具有国际视野的研发团队和国内市场特性相结合，提高项目交付效率，提升 团队的核心竞争力。创始人肖志华博士是培养基开发领域的专家，从 1998 年起就从事培养 基配方开发，有超过 20 年的细胞培养和培养基开发经验，熟悉各类细胞培养工艺。贺芸芬 博士为 CDMO 业务总负责人，具有丰富的生物药研发经验，搭建了公司 CDMO 服务平台。

2、培养基国产替代初露锋芒，先发优势构筑商业壁垒

2.1、培养基是生物药生产核心原材料，单抗和CGT疗法培养基技术壁垒更高

培养基是生物药生产的核心原材料。生物药原液的生产需要进行大规模的细胞培养。细 胞最适生长的基本环境要求包括控制的温度，良好的细胞附着基质以及正确的 pH 值和渗透 压。细胞培养中最重要和最关键的一步是选择适当的培养基。 培养基组成成分复杂，其配方是相关企业的核心技术秘密。细胞培养基配方主要是指培 养基的成分及其比例，是培养基公司的核心竞争力和技术秘密。

各类细胞生长均依赖不同配方的细胞培养基产品。用于生产不同蛋白的同种细胞，消耗 培养基中不同营养物质的量也存在细微差异，因此需要根据药物分子性质进一步调整培养基 的配方，另外大规模生产一般采用流加或灌流生产方式，需要使用补料培养基。按照细胞种 类，细胞培养基可分为 CHO 细胞培养基、HEK293 细胞培养基、T细胞培养基等等。从商业应用来看，重组蛋白/抗体药物、细胞及基因疗法相关的培养基技术壁垒更高。 抗体药物、细胞及基因疗法因为其使用细胞、生产目标产物的复杂性，对培养基有更高的要 求，因此相应类型的培养基技术难度更高。

2.2、生物药销售放量带动培养基需求快速增长

国内生物药陆续获批商业化，下游产品放量带动上游培养基市场需求。随着国内生物制 药企业研发管线不断推进，国产单抗药物迎来集中商业化获批，相关产品迅速实现放量。根 据医药魔方数据，2019-2021 年我国共有 52 款单抗药获批，其中 27 款为国产产品，远超 2013-2018 年期间获批数量。根据 PDB 数据，2021 年样本医院单抗药物合计销售额约 119 亿元，同比增长 48%。此外近年来新冠疫苗的研发及上市，推动疫苗行业的培养基需求增长 加速。

全球培养基市场稳健增长，中国培养基市场处于快速增长期。根据弗若斯特沙利文分析， 2021 年全球培养基市场约 21 亿美元，同比增长 23.5%，预计到 2025 年市场规模有望增长 至 32 亿美元，期间年复合增长率超过 10%。与海外发达国家相比，中国生物制药行业仍处 于发展早期，药品市场规模快速增长带动培养基市场需求快速提升。2021 年国内培养基市 场规模约为 26 亿元，预计 2025 年细胞培养基市场有望达到 60 亿元，期间年复合增长率超 过 20%。

2.3、国产培养基市场份额较低，成本及供应链安全等因素推动国产替代加速

进口企业领跑我国培养基市场。目前中国培养基市场仍然被赛默飞旗下的 Gibco 品牌、 Cytiva 旗下的 Hyclone 品牌以及 Merck 三大进口厂家占据主要市场份额。根据弗若斯特沙利 文分析，2021 年上述三家企业的合计市场份额约为 65%。考虑到国产培养基商业化产品上 市时间较短，预计在下游客户的商业化生产相关培养基订单中，进口企业市场份额优势更高。

培养基进口替代趋势明显，新冠疫情期间替代加速。根据弗若斯特沙利文分析，2019 年我国培养基市场国产化率为 20.4%，2017-2019 年间国产化率逐步稳定提升。2020 年新 冠疫情在全球扩散，相关外资制药上游耗材企业对国内市场的供给不足，国内培养基加速渗 透下游客户，2021 年国产替代率已达到 33.7%。考虑到国产培养基渗透项目以研发阶段为 主，因此预计早期研发项目的国产培养基渗透率将高于行业平均水平。随着相关管线的持续 推进，未来国产培养基市占率有望加速提升。

国产培养基具备成本优势。目前国产培养基的价格普遍低于进口同类产品。从行业整体 情况来看，用于抗体药物生产的进口基础培养基价格范围大约在 200-300 元之间，而国产企 业的同类产品价格平均在 100 元左右。

医保控费或将加速培养基进口替代。培养基作为生物药生产制造的关键原材料/耗材，其 成本在生物药成产总成本中占比较高。根据我们测算，培养基成本在生物药生产相关耗材成 本占比平均约为 32%。在国内医保控费背景下，生物药国谈进入医保后的价格降幅平均约在 50%-60%，部分用量大竞争激烈的品种降价幅度更大。我们认为相关药企有动力使用质量稳 定、价格更便宜的国产培养基。

2.4、生物药研发周期较长，培养基企业的先发优势显著

后发培养基产品普遍从临床前阶段渗透客户。生物药的开发周期较长，在早期实验室研 发阶段，药企可灵活更换培养基。而当生物药进入三期临床及商业化生产阶段后，相关法规 对更换培养基的规定较为严格。根据《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》，药企更换培养基供应商属 于关键成分变更，法规的相应技术要求较多。诸如技术要求 3（进行三批次工艺验证）以及 技术要求 5（提供变更后至少 3-6 个月的稳定性研究数据）等步骤涉及的时间、资金成本较 大。因此国产培养基产品从药物的临床前研究阶段渗透客户。

培养基行业先发优势较明显。国产培养基上市较晚，市场开发时间较短，因此目前普遍 供应早期研发阶段的生物药管线。未来随着相关产品进入商业化阶段，单项目培养基用量有 望大幅增加。一方面，这意味着国产培养基的市场份额未来有望加速增长。另一方面，头部 国产企业有望建立面向后来者的先发优势。

3、奥浦迈业绩高速增长，技术和服务能力铸就龙头地位

3.1、公司近年业绩快速增长

2021 年公司实现收入 2.1 亿元，同比增长 70.2%。归母净利润 6039 万元，同比增长 416.2%。公司的主要业务包括培养基和生物药 CDMO。其中培养基业务近年实现爆发式增长， 2021 年实现收入 1.28 亿元，同比增长 139.5%。CDMO 业务 2021 年实现收入 8488 万元， 同比增长 18.6%，2020 年该业务实现收入 7160 万元，同比增长 120.3%。 客户数量大幅增加、单客户销售额快速提升。近年来公司客户数量快速增加。2021 年 公司培养基客户数量约有 518 个，相较 2019 年数量有超过翻倍增长。公司单客户平均销售 额亦快速增长，2021 年客户平均销售额约 24.7 万元，同比 2020 年提升近 10 万元，我们预 计未来还有较大提升空间。

公司前十大客户覆盖多家知名下游企业，年销售额快速增长。近年来公司前十大客户收 入规模快速增长。2019 年公司前三大客户收入规模约在 200-300 万元，2021 年已达到 1000-1500 万元。从前十大客户名单来看，公司已渗透多家行业知名客户。其中康方生物 2021 年收入贡献约 1220 万元，系公司当年第三大客户。恒瑞医药收入贡献从 2020 年的 135 万 元快速增长至 2021 年的 364 万元。预计未来头部企业对公司收入的贡献将会加速增长。

3.2、公司抗体及蛋白类药物相关培养基市场份额在国产企业中居领先地位

公司培养基产品类型丰富。公司已开发出针对不同细胞类型的上百种高品质培养基产品， 适用于不同的应用领域（蛋白/抗体、疫苗、细胞治疗和基因治疗）。其中抗体培养基产品包 括 CHO 基础培养基、CHO 补料培养基和添加剂系列，以及 HEK293 基础培养基和配套补 料。此外公司已经开发出适合多种细胞生产的疫苗无血清培养基产品，包括 BHK 细胞无血 清培养基、VEROSFM 系列、MDBK 细胞无血清培养基、MDCK 细胞无血清培养基、PK15 细胞无血清培养基等。

公司培养基产品力国内领先，细胞培养及表达量与进口品牌相当。根据公司招股书，奥 浦迈细胞培养基在表达量方面对竞品具有一定优势。将公司的新一代 CHO细胞培养基 Altair系列与进口产品对比发现，公司产品可增加 31% 以上的抗体表达量，并保持与进口培养基相近的活细胞密度（VCD）与细胞活率（VIA）。公司在抗体及蛋白类药物领域的培养基市场份额领先。抗体及蛋白类药物技术壁垒更高， 未来市场空间更为广阔。2020 年抗体及蛋白类药物培养基市场规模约为 7.3 亿元，其中奥浦 迈市场份额约为 6.3%，为国产企业第一，市占率仅次于三家进口企业。

2021年公司 CHO细胞培养基实现收入 8163万元，占全部培养基收入的比例约为 63.9%。 HEK293 细胞培养基实现收入 2606 万元，收入占比约为 20.4%。项目储备丰富，持续扩大市场领先优势。公司在单抗等药物相关领域储备了丰富的项目 数量，截至 2021 年底共有 74 个在研药物使用了公司的培养基，其中三期临床项目 12 个， 商业化项目 1 个。随着晚期临床项目进入商业化，公司短期业绩有望持续高速增长。长期来 看，随着公司持续巩固头部优势，扩大客户项目覆盖范围，未来公司培养基业务市场份额有 望持续提升。

3.3、本土化生产具备快速响应优势，定制化服务强化大客户黏性

供货稳定快速，服务能力突出。国内客户十分关注供货的稳定和响应速度，临床推进效 率可能严重影响项目的成败和成本。对于目录和定制产品，公司供货周期一般 2-4 周左右。 相比之下，进口培养基受到国际物流和政治关系的影响，供货期通常要 3 个月甚至更长。因 此公司培养基在时效性方面较进口培养基厂商具备明显优势。 公司具备培养基定制化开发能力，定制产品在细胞培养、蛋白表达方面具有优势。公司 可以就客户提供的细胞进行培养基开发，还可以提供咨询式的培养基开发路径。因此定制化 产品可满足客户对于工艺的差异化需求，有望加强大客户黏性。以公司基础培养基 CD07 配 合定制化补料培养基来看，其蛋白表达量最高可达 8.4g/L，显著超过对照组的进口产品组合。

3.4、CDMO与培养基业务双向转化，拓展客户资源提高客户黏性

公司可通过 CDMO 业务锁定客户项目，为后续获取其培养基订单奠定基础。公司通过 向客户提供 CDMO 业务，可以更好地满足客户需求，并提高向未来商业化培养基订单转化 的成功率。另一方面客户通过采购公司培养基产品，能够了解其在 CDMO 业务中的技术优 势（如细胞株构建），进而选择公司 CDMO 服务。 例如公司于 2018 年开始与国药集团接触并签订 CDMO 合同，同时客户开始尝试使用公 司培养基，2021 年国药集团为公司培养基产品贡献收入超过 2000 万元。公司于 2015 年开 始与中山康方进行合作，公司为中山康方定制了某款性能优秀的培养基产品。 2021 年中山 康方基于与奥浦迈多年紧密的配合，向奥浦迈进行了 CDMO 服务的采购，公司于 2021 年对 康方提供 CDMO 服务并转化收入 1070 万元。

从现有 CDMO 业务前十大客户来看，公司已与多家重要客户建立合作关系。随着公司 与下游大客户的合作不断加深，未来有望拓展大额培养基订单。另一方面，公司也凭借培养 基业务的技术实力拓展 CDMO 业务客户，增厚公司业绩。

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