2025年奥浦迈研究报告：国产培养基龙头，自主可控下持续增长

奥浦迈:国产培养基龙头企业

(一)国产培养基龙头，CDMO协同发展

奥浦迈成立于 2013年，是一家提供细胞培养解决方案和端到端CDMO服务的高科技生物技术企业;公司分别在 2016年和2021年建成投产2000m和6000㎡的培养基生产车间:在2018年和2023年落成4000m和6000㎡的CDMO平台:2021年，第一个使用奥浦迈培养基的抗体药物上市;2022年，奥浦迈在科创板上市。

股权结构清晰，管理层经验丰富。公司实际控制人为肖志华和贺芸芬夫妇，截至2025.3.31，肖志华博士直接持有24.9%股份。肖志华先生毕业于纽约州立大学，化学工程专业博士学位，曾于Invitrogen 任资深研发经理，Life Technologies任资深经理兼工艺科学研究总监;贺芸芬女士毕业于纽约州立大学，生物物理学专业博士学位，曾于NESG(NorthEast StructuralGenomicsconsortium)担任博士后研究员。另外，公司有全资子公司可英维、思伦生物、奥浦迈生物工程控股子公司奥睿纯、苏州海星生物等。

公司主营业务为细胞培养基产品和CDMO服务，公司专注于抗体和疫苗用培养基的研发和生产,基于动物细胞培养理念和无血清/化学成分限定的培养基工艺开发经验,建立了大规模符合GME要求的培养基生产基地，开发了多种经客户确认能够替代进口品牌的培养基产品，并已实现商业化销售，广泛应用于蛋白/抗体生产、疫苗生产、细胞治疗和基因治疗等生物制品生产领域。在拥有高品质培养基产品的同时,公司建成了抗体药物开发CDMO服务平台,致力于为国内外客户提供从抗体工程人源化筛选、细胞株构建、工艺开发到中试生产以及临床I&II期样品生产的全流程服务。基于良好的细胞培养技术、生产工艺和发展理念，公司通过将细胞培养产品与服务的有机整合，为客户提供整体解决方案，加速新药从基因(DNA)到临床申报(IND)及上市申请(BLA)的进程，通过优化细胞培养产品和工艺降低生物制药的生产成本。

公司向客户提供多种目录培养基产品，包括CHO细胞培养基、HEK293细胞培养基、昆虫细胞培养基等，目录培养基种类超过100种，是公司最主要的产品销售类型。公司提供的目录培养基种类丰富，能够较好地满足生物制品生产企业的研发及产业化需求，在多个项目上展现了良好的产物表达量及批次间稳定性,响应速度快,为提升客户药品开发效率提供助力。除目录培养基产品外,公司还会根据客户的具体需求，为客户开发定制化培养基产品，公司已服务的客户包括康方生物、长春金赛、重庆智翔、东曜药业等制药企业。

CDMO是基于客户提供的原始药物结构进行生产工艺研发、优化和质量研究等，根据设计的生产工艺，进一步进行药物生产。随着药品上市许可证持有人制度的不断推行，CDMO服务已经成为新药开发产业链中至关重要的一环。目前，公司能够在药物发现、临床前研究与临床研究环节中为制药企业客户提供细胞株构建、工艺开发和中试生产等服务。

(二)收入恢复增长，利润仍然承压

培养基产品收入增长可观，CDMO短期承压。2024年，公司实现营业收入2.97亿元，同比增长22.26%;归母净利润2105万元,同比减少61.04%;扣非归母净利润659万元,同比减少81.03%。收入增长主要来自培养基产品收入的增长，尤其是与海外客户合作的不断深化，产品销售收入同比增长42%。CDMO服务业务受到行业景气度的影响，收入同比明显下降，一定程度上对冲了产品收入的增长幅度。

利润承压主要原因有三:①固定费用增加:2024年,公司募投项目CDMO平台正式投入运营运营初期固定资产投入较大。②资产减值:CDMO业务增长未及预期，计提了长期资产减值损失1003.02万元，受宏观环境波动及部分客户经营状况变化的影响，部分应收账款未能收回，计提信用减值损失692.43万元。③税率变化:取消高新技术企业资格,企业所得税税率由15%上升至25%所得税费用增加 655.96万元。

按收入结构来看，培养基为公司核心业务，且收入主要来自国内。2023年，公司培养基产品收入达 2.44亿元，同比增长40%，收入占比达到82.15%;CDMO业务收入0.53亿元，同比下降25.35%，收入占比17.85%。按地区来看，公司2024年境内收入与2023年基本持平，境外业务收入相较 2023年度实现了144%的强劲增长，反映出公司在海外市场的拓展稳步推进，国际化战略成效显著。

利润率有所下滑,培养基产品毛利率企稳。2024年,公司销售毛利率53.03%,同比下降5.82pct,销售净利率6.81%，同比下降 15.1pct,扣非销售净利率2.22%，同比下降12.06pct。毛利率的下滑主要受CDMO业务影响，单看培养基产品业务，毛利率呈企稳状态，2024年培养基产品毛利率69.99%，同比上升0.49pct,细分品类CHO培养基毛利率72.41%，同比上升0.86pct，293培养基毛利率 71.8%，同比上升1.48pct,均呈现企回升趋势。

销售、管理费用上升,研发费用回落。2024年,公司①销售费用0.25亿元,同比增长 56.25%,销售费用率8.49%,同比上升1.84pct,公司为扩大海外市场，员工薪酬增加，导致销售费用增长;②管理费用 0.81亿元，同比增长39.66%，管理费用率 27.11%，同比上升3.16pct,公司美国子公司处于初期建设阶段，海外员工薪酬增加，且募投项目CDMO平台于2023年末开始调试验证，产生的相关费用计入管理费用;③研发费用0.34亿元，同比下降20.93%，研发费用率11.5%，同比下降6.21pct,主要因为2023年公司CDMO业务为D3工厂顺利投入使用进行了大量前期研发工作，且奥华院在2023年处于项目启动阶段，导致2023年研发费用基数较高，2024年有所回落;④财务费用-0.17亿元，财务费用率为-5.63%。

培养基市场持续扩容，国产替代加速进行

(一)培养其为生物制药重要原料，市场规模持续增长

细胞培养基是生物制品生产的关键核心原材料。细胞培养技术是指从生物机体中取出组织分散成单个细胞或直接从生物机体取出的单个细胞，并将取出的细胞在有利于生长的人工环境中培养。动物细胞体外培养中最关键的步骤之一即为选择适当的细胞培养基。细胞培养基通常包含培养细胞的能量来源和调节细胞周期的化合物。典型的细胞培养基还包括补充氨基酸、维生素、无机盐、葡萄糖和血清等。细胞培养基对细胞成长意义重大，可提供细胞营养成分、提供促生长因子及激素、调节渗透压、调节PH并提供无毒、无污染的细胞生长环境。

动物细胞培养基按照配制原料的来源可分为纯天然的培养基和合成培养基。天然培养基仅由天然生成的生物液体组成，适用于多种不同的动物细胞培养。但由于天然培养基的成分具有不确定及不稳定性，培养的可重复性差。天然培养基包括生物液体样品(例如血浆、血清等)、组织提取物等。合成培养基通过添加一些营养物质(有机物和无机物)、维生素、盐、血清蛋白、碳水化合物和辅因子等制备而成。动物培养基根据蛋白/多肽提取物等不确定成分的含量则可划分为含血清培养基、低血清培养基、无血清培养基、无蛋白培养基、化学成分确定培养基，其化学成分的确定性递增。

全球及中国生物药市场蓬勃发展。根据弗若斯特沙利文的资料，中国是全球第二大医药市场2021年中国化学药物及生物药物市场合共占全球市场的12.8%。相对于医药行业的化学药物市场全球及中国生物药市场于2017年至2021年增长较快(复合年增长率分别为9.0%及18.4%)，预计于 2022年至2026年将继续以更快的速度增长(复合年增长率分别为12.0%及14.5%)。全球生物药市场在 2021年达到3384亿美元,预计将于2026年达到5968亿美元;中国生物药市场在 2021年达到635亿美元，预计将于2026年达到1252亿美元。

在过去的 30多年里，治疗性抗体已经彻底改变了癌症靶向治疗领域。迄今为止，FDA已批准超过 100种单抗用于治疗不同的人类疾病,包括癌症、自身免疫性疾病和慢性炎症性疾病等。此外，单克隆抗体的其他衍生形式，例如双抗、抗体偶联药物(ADC)和抗体融合蛋白也已成功应用于临床，相继成为多种癌症的替代治疗药物。

随着技术的进步以及各类型平台的不断成熟,双抗、ADC以及多抗等多种药物的市场不断扩大。全球抗体药物市场规模在2020年达到1771亿美元，预计将于2030年达到4431亿美元，年均复合增长率达9.6%，近年来双抗和ADC药物发展较快，但单抗药物仍占据主要市场。相比于全球，中国的双抗、ADC以及多抗药物发展起步较晚，2020年中国抗体药物市场达412亿人民币，预计2030年将达到5108亿人民币，年均复合增长率达28.63%。

在生物药市场壮大、细胞培养工艺改进等因素的推动下,全球及中国细胞培养基市场快速增长,2021年全球细胞培养基市场规模达到20.8亿美元，其中中国为4.1亿美元，预计2026年全球及中国培养基市场规模将增长至34.7亿美元和11亿美元。其中无血清培养基的增速将快于其他品类,2021年中国无血清培养基市场规模为17.1亿元，预计2026年将增长至51.3亿元。

(二)降本增效推动国产替代，公司产品质量领先

就竞争格局来看，培养基市场国产化率较低，高端培养基进口垄断更为明显。根据Frost&Sullivan数据，2021年，中国所有培养基市场，国内企业澳斯康和奥浦迈分别占据 12.3%和 4.9%市场份额;而对于壁垒更高的蛋白及抗体药物培养基,2020年国内仅有奥浦迈占据6.3%市场份额，近九成以上市场被进口产品垄断，而三大国际巨头赛默飞、丹纳赫、默克更是合计占据约80%市场份额。

在医药行业整体承压的背景下，降本增效成为企业的必然选择。以单抗为例分析生物制药成本构成，单抗的生产成本可以分为五个部分，即设备、原材料、消耗品、劳动力以及其他。设备成本包括固定资产折旧费、设备维护费和保险/税率等;原材料主要包括无血清培养基、缓冲液、注射用水等;消耗品主要包括细胞培养瓶、层析介质、滤膜等:其余为劳动力成本何其他成本。随着规模的扩大，原料和消耗品成本的占比显著增加，原料成本中主要是细胞培养基，占原料总成本90%以上;消耗品成本主要是层析介质，用于下游过程的抗体捕获，占消耗品总成本80%以上。

上游过程优化，扩大生产规模和提高抗体表达水平均能降低生产成本。上游过程的主要成本来源是生物反应器的设备相关费用和无血清培养基，分别占上游总成本的40%~50%和15%~45%。无血清培养基费用可以通过关键组分替代和国产化来适当降低;另一方面，通过提高细胞株的表达水平，将一定量的培养基转化成更多的单抗产品，从而降低培养基的单位成本。在过去 20多年中,单抗表达水平从 1995年0.5gL逐步发展到了目前的10gL左右。整体而言，规模越大成本越低并且随着单抗表达水平的升高，单抗生产成本逐步下降。当表达量从0.5gL升高到2gL，单抗生产成本明显下降,且生产规模越小,成本下降越显著;随着表达量进一步升高,从 2gL提高到5g/L,生产成本的下降趋势变缓，三个生产规模分别下降了56.6%、54.9%和52.5%;随着表达量从 5g1L提升到10gL，成本下降幅度较小，基本保持在40%左右。

提高培养基性能，助力下游厂商降本增效。衡量培养基性能的指标主要包括细胞活率、蛋白表达量、批次间一致性等。对比奥浦迈的 StarCHO培养基与国际友商培养基应用于CHOZN mAb,StarCHO保持更高的活细胞密度(VCD)和细胞活率(VIA);且在相同抗体质量下,StarCHO提高 122%以上的抗体表达量。此外，奥浦迈StarCHO培养基在细胞性能测试中的各项参数均显示出高度致性，其活细胞密度(VCD)、细胞活率(VIA)、乳酸浓度、抗体滴度，相对标准偏差均低于 5%。

细胞培养产品技术工艺自主可控，已获国内头部药企认可。公司自成立以来，在细胞培养产品开发、技术工艺和平台开发等领域持续进行研发投入，完善不同培养基产品生产工艺，尤其在干粉培养基生产方面，其精良的研磨和混匀工艺，保证浓度差异数万倍的成分能够均匀添加和混匀，进而不断稳定扩大生产规模。公司在技术、团队、产能、尤其培养基的性能和质量上，已经实现了完全自主可控，产品质量得到了越来越多的客户认可，在市场销售方面实现了进口替代，已经培育了如国药集团、长春金赛、康方生物、恒瑞医药等大型制药企业客户，加快了细胞培养基国产化应用步伐，打破了生物制品的核心原料--细胞培养基长期被国外垄断的局面，改变了原有低端供给结构，在保证稳定供给的同时，消除了生物制药核心原材料的安全隐患。

(三)客户粘性+放大效应，商业化管线推动后续高增长

生物制品药学变更限制，导致客户粘性较强。由于培养基应用在生物医药生产领域，除了满足下游用户本身的产品性能要求外，还需满足CDE等部门对于制药设备和耗材行业法规的监管要求关键产品还需满足GMP要求。根据国家药监局药品审评中心(CDE)发布的《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》，对于已上市的生物制品在生产、质控等方面发生的各变更事项，按药学变更可能对生物制品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，依据风险和产生影响的程度由高到低分为:重大变更、中等变更、微小变更。其中，培养基的关键工艺变更等均属于重大工艺变更，需要对变更前后生产设施设备的性能、工作原理、生产能力等与生产工艺的匹配性提供支持性资料，同时对连续三批商业生产规模的原液和制剂进行工艺验证和质量分析，并需要3~6个月的稳定性研究数据等多项验证工作。由于监管部门对工艺变更的严格监管，导致客户对产品的黏性较强，竞争对手进入门槛高，难以对已商业化的项目进行替换。

培养基具有显著的放大效应，随着客户产品管线逐渐推进到临床后期直至商业化，其用量呈千百倍量级增长。通常在细胞株构建阶段培养基的用量只有数升，随着候选药物推进到小试、临床 1/2期、临床3期以及商业化之后，培养基的用量逐步放大至十升级、百升级、乃至千升级、万升级。结合培养基的高客户粘性，公司培养基销量将伴随其客户管线的推进而逐渐放量

奥浦迈培养基放大效应逐渐显现，商业化管线支撑后续业绩增长。截至2024年底，公司为超过800家国内外生物制药企业和科研院所提供优质的产品和服务。尽管外部环境的不确定性对部分客户项目的临床进度造成了一定的影响，但伴随着公司已有客户管线的稳步推进，加上新一代高性能目录培养基产品的卓越表现以及定制化培养基开发服务的持续优化,公司成功吸引了更多新增客户在此推动下，使用公司培养基产品的客户数量及其管线规模均实现了显著增长，进一步巩固了公司在行业中的领先地位。截至本报告期末，共有247个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品，其中处于临床前阶段141个、临床1期阶段41个、临床I期阶段 28个、临床III期阶段29个、商业化生产阶段8个:整体相较2023年末增加77个，增长幅度45.29%。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）