细胞培养基行业专题:国产替代潜力巨大,出海贡献新增长点.pdf
- 上传者:新**
- 时间:2023/08/10
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细胞培养基行业专题:国产替代潜力巨大,出海贡献新增长点。细胞培养基是生物工艺解决方案重要产品之一,直接影响产物的高效表达和质 量属性,进而影响生物制药的生产效率和成本。细胞培养基有三大壁垒:1、 配方复杂,不同成分含量/粒径梯度大,经验科学属性强;2、大规模生产并保 证批间稳定性难度大;3、客户粘性高,品牌壁垒强。
多维度探讨培养基行业需求变化。量:1、下游应用领域尤其是蛋白抗体、细 胞基因治疗管线大幅增加;2、管线从研发到临床到商业化生产阶段推进,培 养基用量快速放大。价:疫苗领域无血清培养基正逐步替代含血清/低血清培 养基,蛋白抗体、细胞基因治疗用培养基定制化程度要求高,大部分采用无血 清培养基,高价值量培养基需求不断提升。此外,生产工艺的改变或带来更多 的培养基需求。
全球和中国培养基市场规模和竞争格局。全球培养基市场规模节节高,三大 国际品牌赛默飞-Gibco、丹纳赫-HyClone、默克垄断近 90%无血清培养基市场。 中国培养基市场增长势头迅猛,三大国际品牌整体市占率 65%+,但国产化率 逐年升高。21 年中国培养基市场澳斯康市占率 12.3%,超过默克。20 年中国 蛋白及抗体药物培养基市场奥浦迈市占率 6.2%,成为蛋白及抗体药物培养基 领域国产第一。
国产细胞培养基企业发展机会分析
国产企业综合实力持续提升。产品方面,部分国产企业已拥有自主专利的目 录培养基,部分产品性能与进口媲美,且能提供定制化开发和工艺优化一站式 解决方案,开发产品经客户确认能替代进口的情况已屡见不鲜。此外国产培养 基已出现“license out”产品。从生产工艺和质量体系维度来看,国产企业也 逐渐与国际接轨。
国内市场培养基国产化趋势明确。1、进口培养基稳定性供应存在较大风险, 培养基自主可控的重要性被广泛认可。2、集采、医保谈判等政策背景下,下 游企业压缩成本意愿强烈。3、政策大力支持国内培养基产业发展。4、国内无 血清培养基标准和质量规范也在逐渐规范化。5、定制化开发培养基需求增加 背景下,国产替代有望进一步提速。
国产培养基出海机会也在增加。部分国产企业已建设与国外顶尖培养基供应 商相同的质量体系。随着在产品技术、规模、质量把控方面的不断突破,国产 培养基开始逐渐在海外崭露头角。
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