2022年联影医疗研究报告 医学影像设备龙头,立足中国走向全球

  • 来源:光大证券
  • 发布时间:2022/09/26
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联影医疗(688271)研究报告:医学影像设备国产龙头,撬动千亿进口主导市场.pdf

联影医疗(688271)研究报告:医学影像设备国产龙头,撬动千亿进口主导市场。国产医学影像设备龙头企业,深耕行业十余载。联影医疗成立于2011年,致力于为全球客户提供高性能医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器及医疗数字化、智能化解决方案。深耕行业十余载,联影医疗已经构建起全面完善的医学影像设备产品线,公司持续投入研发,核心技术逐渐走向全球行业前沿水平。公司2021年收入72.5亿元(YOY+26%),归母净利润14.2亿元(YOY+57%),近年来收入实现高速增长。公司核心管理团队具备丰富行业经验和技术底蕴,员工持股平台合计持有7.51%股权,激励充分。政策扶持+技术突破,千亿医学影像设备...

1、 医学影像设备龙头,立足中国走向全球

1.1、 中国医学影像设备龙头,深耕行业十余载

上海联影医疗科技股份有限公司成立于 2011 年,致力于为全球客户提供高性能 医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器及医疗数字化、智能化解决方案。 自设立以来,公司持续进行高强度研发投入,致力于攻克医学影像设备、放射治 疗产品等大型医疗装备领域的核心技术。目前公司已累计向市场推出 80 余款产 品,构建了包括医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器在内的完整产品线。 同时,在数字化诊疗领域,公司基于联影云系统架构,提供联影医疗云服务,实 现设备与应用云端协同及医疗资源共享,为终端客户提供综合解决方案。

产品线实现诊疗一体化,比肩全球行业巨头。公司产品线覆盖高端医学影像诊断, 公司以全球化视野吸纳行业人才,组建了具备资深行业管理与技术经验的专业团 队,已获得授权发明专利超过 1,700 项,其中境内发明专利超过 1,200 项,海外 发明专利超过 400 项。公司产品自上市以来已入驻全国近 900 家三甲医院,获 得终端客户的广泛认可。全国排名前十的医疗机构均为公司用户,排名前 50 的 医疗机构中,公司用户达 49 家。 此外,公司已牵头承担近 40 项国家级及省级研发项目,包括近 20 项国家级科 技重大专项,并荣获 2020 年度国家科学技术进步奖一等奖、2020 年度上海市 科技进步奖一等奖、上海市重点产品质量攻关成果奖(2020 年)一等奖、第 21 届中国国际工业博览会大奖、中国专利优秀奖、第十八届中国专利金奖、2017 年 中国商标金奖等众多荣誉奖项。

1.2、 国内与海外并驾齐驱,收入和利润快速增长

公司收入和利润快速增长。2018 年营业总收入为 20.35 亿元,2021 年营业总收 入增长至 72.54 亿元,2018~21 年营收 CAGR 为 52.76%;2018 年归母净利润 亏损 1.26 亿元,2020 年归母净利润扭亏为盈,实现盈利 9.03 亿元,2021 年归 母净利润增至 14.17 亿元。 2022 年上半年的营业收入和归母净利润分别为 41.72 亿元和 7.74 亿元,公司盈利能力持续提升。

公司营业收入主要来自医学影像诊断设备及放射治疗设备,海外市场增长迅速。 联影医疗营业收入由销售医学影像诊断设备及放射治疗设备、提供维修收入、软 件收入和其他业务收入构成,其中销售设备的收入贡献率最高,2018 年至 2021 年销售设备收入占主营业务收入比重分别为 91.37%、87.60%、91.16%和 91.32%。销售设备中,CT 和 MR 是收入贡献率最高的两个板块,合计占总收入 比重超过 60%。公司建立了立体的营销网络和完善的售后服务体系,产品除进 入国内 900 多家三甲医院外也进入了 40 多个海外国家,海外收入占比已经从 2018年的2%快速提升到2021年的7%,19~21年境外收入增速分别为128.2%、 142.6%和 113.2%。

利润率逐年提升,费用率持续优化。联影医疗主营业务毛利率呈现上升趋势, 2018 年至 2021 年分别为 39.11%、42.06%、48.81%及 49.71%,主要系对主 营业务收入及毛利贡献较大的 CT、MR 与 MI 产品的毛利率上升所致。公司的规 模效应逐渐体现,研发投入逐年增加,收入高速增长之下费用率持续优化。

1.3、 股权结构稳定,管理层经验丰富

截至 2022 年 8 月 IPO 后,联影医疗的实际控制人为薛敏,控股股东为联影集团, 其通过联影集团、上海影升和上海影智实际可支配公司 27.96%的表决权。上海 影董、宁波影聚、宁波影力、宁波影健和宁波影康为员工持股平台,合计持有 7.51%股权。公司拥有 11 家境内子公司和 14 家境外子公司,共拥有 25 家控股 子公司,公司还拥有 4 家参股公司、4 家分支机构以及 2 家民办非企业单位。

联影医疗核心管理层专业能力强,具备丰富的医疗器械行业经验。公司的核心管 理层大多具有专业技术背景,在国内外均有丰富的求学和工作经历,为公司未来 的快速发展奠定了坚实基础。联影集团董事长、联影医疗的实际控制人薛敏先生 1998年回国创办深圳迈迪特仪器有限公司,此后一直在医疗设备行业工作;2019 年至今任联影集团董事长。 联影医疗董事长张强先生 2011 年至 2020 年历任联影有限总经理、董事;2020 年至今,任联影医疗董事长、总经理、首席执行官。公司成立后,张强先生带领 团队完成了多项国家及上海重大专项,实现了国产首台 3.0T 超导磁共振系统等多款产品的产业化。此外,张强先生 2014 年荣获上海市青年科技杰出贡献奖、 全国“杰出专业技术人才”称号,2016 年获得上海医疗器械行业领军人物金奖, 并荣获 2020 年度国家科技进步一等奖。

2、政策扶持+技术突破,医学影像设备行业格局正被撬动

2.1、 行业高壁垒,造就蓬勃发展千亿大市场

全球医疗器械市场加速扩张,中国成第二大市场。全球老龄化、慢性病增加和医 疗支出增长带来了全球医疗器械市场规模的扩大,新冠疫情加速了市场的扩张。 据灼识咨询数据显示,全球医疗器械市场规模在 2020 年已经突破 4,400 亿美元, 中国以 23%的市场份额成为全球第二大市场。预计到 2030 年,全球医疗器械市 场规模将超过 8,000 亿美元,2020 年到 2030 年复合增长率为 6.3%。 由于行业整体起步较晚,而国家整体实力增强、国民生活水平的提高较为迅速, 结合人口老龄化、政府对医疗领域大力扶持的现状,中国医疗器械市场增长更加 迅速。据灼识咨询,2015-2020 年,中国医疗器械市场规模已经从 3,125.5 亿元 增长至 7,789.3 亿元,年复合增长率约 20.0%,预计 2030 年中国医疗器械市场 规模将超过 22,000 亿元,2020-2030 年年复合增长率预计将达到 11.2%。未来 中国市场有望实现从中低端产品向高端产品进口替代的过程。

医学影像设备目前是全球第三大医疗器械细分领域。医学影像设备是指为实现诊 断或治疗引导的目的,通过对人体施加包括可见光、X 射线、超声、强磁场等各 种物理信号,记录人体反馈的信号强度分布,形成图像并使得医生可以从中判读 人体结构、病变信息的技术手段的设备。根据目的不同,医学影像设备可分为诊 断影像设备及治疗影像设备。诊断影像设备根据信号的不同大致可分为磁共振成 像(MR)设备、X 射线计算机断层扫描成像(CT)设备、X 射线成像(XR)设 备、分子影像(MI)设备、超声(US)设备等;治疗影像设备大致可分为数字 减影血管造影设备(DSA)及定向放射设备(骨科 C 臂)等。

高端医疗影像设备行业是一个集多学科交叉、人才密集、知识密集和创新密集等 特点于一体的高新技术产业,因此这个行业也是医疗器械各个细分行业中壁垒最 高的分支之一。进入高端医疗设备行业的主要壁垒有: 1) 技术壁垒:一台设备的研发往往涉及生物医学工程、机械、算法、电子信息、 材料科学、医学影像技术等众多学科领域,研发门槛高,研发周期长。以 MR 核心部件中的梯度功率放大器(GPA)为例,其研发涉及电力学及电子学,且需要同时考虑功率、电子、软件、结构、散热等多种技术的兼容性。 目前,全球范围内仅有少数企业拥有梯度功率放大器的研发及量产能力。 2) 人才壁垒:高端医疗设备行业对人才素质和经验的要求极高,尖端人才需求 大。近年来,随着高端医疗器械的创新周期缩短,市场对产品的技术水平要 求也在不断上升。一方面,引领产品的全球技术革新需要一支行业实战经验 丰富且高效的研发团队;另一方面,产品的推广、销售和品牌影响力的建立 等也需要经验丰富的管理人员和专业的营销团队。行业新进入者通常难以在 人才储备和梯队搭建方面与业内成熟企业相匹配。 3) 资金壁垒:大型高端医疗设备的研发周期长,研发投入大。对比全球领先的 医疗器械企业,美敦力 2021 财年研发投入 24.93 亿美元,占当年销售额的 8.3%;飞利浦医疗 2021 年研发投入 18.06 亿美元,占当年销售额的 10.5%; 雅培 2021 年研发投入 27.42 亿美元,占当年销售额的 6.4%。

中国医学影像设备市场持续快速增长。根据灼识咨询,2020 年市场规模已达到 537.0 亿元(细分来看 2020 年中国 MR 市场规模为 89 亿元,CT 市场规模为 173 亿元,XR 市场规模为 124 亿元,PET/CT 市场规模为 13 亿元,超声设备市场规 模为 99 亿元),预计 2030 年市场规模将接近 1,100 亿元,年均复合增长率预 计将达到 7.3%(细分来看 MR 市场规模为 244 亿元,CT 市场规模为 291 亿元, XR 市场规模为 206 亿元,PET/CT 市场规模为 53 亿元,超声设备市场规模为 216 亿元)。

2.2、 技术高精尖,国内企业从跟跑走向领跑

我国医学影像设备行业一直呈现行业集中度低、企业规模偏小、中高端市场国产 产品占有率低的局面。近年来,伴随国产医疗设备整体研发水平的进步,产品核 心技术被逐步攻克、产品品质与口碑崛起,部分国内企业已通过技术创新实现弯 道超车,进口垄断的格局正在发生变化,国产医学影像设备行业正逐步实现与国 际品牌比肩并跑的目标。 行业虽然还处于攻坚阶段,但以东软医疗、联影医疗、明峰医疗为代表的企业, 加快速度攻克核心技术,解决“卡脖子”问题,已经逐渐摆脱了技术、渠道、供 应链等因素的制约,真正实现了与进口品牌比肩并跑。例如,东软医疗招股说明 书显示,自 1998 年成立以来,东软医疗先后创造多项中国第一,包括中国首台 全身 CT、首台 16/64/128/256/512 层 CT、首台超导 MRI 以及无轨悬吊双中心 七轴血管机等。联影医疗则携手中科院深圳先进技术研究院,以及中国人民解放 军总医院、复旦大学附属中山医院协同创新,共同完成了“高场磁共振医学影像 设备自主研制与产业化”项目。该项目荣获“2020 年度国家科学技术进步奖一 等奖”,攻关突破了谱仪、射频功放、梯度功放、梯度线圈、射频发射线圈、超 导磁体等一系列核心关键技术,成功研发出中国首台 3.0T 高场磁共振并实现整 机制造与应用,填补了国内空白,使得中国成为继美、德之后,第三个实现高场 磁共振全部核心部件自主研发的国家。明峰医疗则在 CT 设备核心零部件及材料 上取得了一系列的重大突破,其生产的神光探测器应用 Superlight 材料,这是 一种新型高性能闪烁体,具有高密度、高光输出、短余辉及环境友好等特点,目 前已实现大规模量产。

2.3、 政策保驾护航,行业采购需求迎来新动能

政策鼓励采购国产医疗器械,国产替代有望实现加速发展。在政策的保驾护航之 下,行业采购需求有望迎来增长新动能。在政策方面: 1)国家鼓励使用国产器械,遴选优秀国产品类,替代医院进口设备,并且利用 特别审批通道推动企业提升研发能力,技术实力强劲的企业明显受益。 2021 年 12 月,《“十四五”医疗装备产业发展规划》下发,明确了未来五年国 产医疗器械发展路径,这是医疗装备领域的首个国家层面产业发展规划。规划指 出:我国医疗装备产业现已进入到 “跟跑、并跑、领跑”并存的新阶段,要着 力突破技术装备瓶颈,加快补齐高端医疗装备短板,积极推动产业高质量发展。 到 2025 年,医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升,主流医疗 装备基本实现有效供给,高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升,初步形成 对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。

2)医学影像设备配置证审批放松,国内企业迎来行业春风。2018 年新版大型医 用设备目录将主要放疗设备例如直线加速器、伽马刀等调整为乙类大型医用设 备,配置许可证颁发由国务院卫生行政部门颁发下放至省级卫生行政部门。2021 年 6 月,国家卫健委发布了《社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改 革实施方案》,进一步优化社会办医疗机构甲类大型医用设备配置许可审批服务。 2020 年卫健委发布了《关于调整 2018-2020 年大型医用设备配置规划的通知》, 大型医用设备配置规划数量有不同程度的上调。甲乙类大型医用设备规划共增加 2671 台,其中甲类大型医用设备配置规划增加 55 台,乙类大型医用设备配置规 划增加 2616 台。国内企业研发的持续投入,医疗器械需求的增加,以及医学影 像配置证放开,或驱动国内企业加速发展。

3)国家积极推进分级诊疗,基层医院渗透大有可为。我国医疗资源整体存在严 重供需矛盾,医疗资源过度紧张,医院床位紧张、病人住院看病难。为缓解医疗 资源过度紧张情况,2015 年以来政府不断加大力度支持分级诊疗,促进基层医 疗服务资源建设。医学影像设备有望借此渗透至基层医院,建立以县级医院为核 心区域的影像中心,帮助提升医疗资源的服务效率。分级诊疗的推进带来的新增 需求有望拉动性价比较高的国产中低端医学影像设备的销量增长。

2.4、 国产化率持续提升,细分子行业百花齐放

2.4.1、磁共振成像系统(MR):3.0T 对 1.5T 的替代是主要增长 点

磁共振成像系统(Magnetic Resonance Imaging,简称 MR)是一种利用人体 内水分子中的原子核(主要是氢质子)在强磁场中的磁共振信号经重建进行组织 或器官成像的设备。MR 主要由主磁体(信号源)、梯度线圈(信号定位)、射 频线圈(信号产生)、计算机(图像重建)、谱仪(中央控制)、检查床等组成, 操作人员通过主机启动程序,扫描指令通过控制计算机传递至谱仪系统,生成梯 度和射频发射信号,信号经放大器放大后通过发射线圈激发扫描部位处于磁场内 的原子核,产生磁共振效应,再经信号处理生成图像。

MR 与其他医学影像设备对比存在较大优势。相对于 XR 和 CT,MR 没有辐射影 响,具有更高的软组织分辨率,尤其适用于脑组织成像;相对于超声,MR 的图 像分辨率更高,能够显示更多细节;相对于其他成像技术,MR 不仅能够显示有形的实体病变,而且还能够对脑、心、肝等功能性反应进行精确的判定,在帕金 森氏症、阿尔茨海默氏症、癌症等疾病的诊断方面可发挥重要作用。 1981 年世界上首台医用 MR 设备问世,我国起步较晚,1992 年我国首台 MR 系 统问世,1999 年我国首台 1.5TMR 问世,2015 年我国首台 3.0TMR 问世,中国 MR 研发的步伐逐步追上世界水平。MR 领域 1.5T 场强的产品较为成熟,但目前 正逐步向 3.0T 升级。全球范围内仅部分公司掌握了 3.0T 及以上 MR 的核心技术 和整机生产能力。MR 的快速成像技术伴随着理论的创新不断更新, 早期的快 速成像技术主要是傅里叶采集技术,但此方法的加速倍数有限,2016 年以后, 深度学习神经网络算法的发展为磁共振快速成像提供了新的思路,基于深度学习 的降采样图像重建方法成为 MR 研究领域的最新热点。

磁共振设备按磁体类型可以分为永磁型 MRI 设备和超导型 MRI 设备,按磁场强 度大小可以分为低场 MRI(1.5T 及以下)、高场 MRI(1.5~3T)和超高场 MRI (5T、7T 及以上)。目前临床上用的设备以 1.5T 和 3T 为主,未来 3T 将成为 主要增长点。

全球 MR 市场规模持续增长,中国已成为全球 MR 增速最快的市场,2020~30 年市场规模复合增长率为 10.6%。根据灼识咨询的数据,全球 MR 市场规模在 2020 年达到了 93.0 亿美元,预计在 2030 年将达到 145.1 亿美元。随着各国在 MR 领域的研发投入不断增加,MR 的研究和产业化仍在快速发展,系统的新性 能不断提高,应用领域不断拓展。2020 年到 2030 年全球 MR 市场规模 CAGR 为 4.5%,北美地区 CAGR 为 0.8%,欧洲地区 CAGR 为 0.4%,中国大陆地区 CAGR 为 10.6%,相比之下,中国市场的增速和增长贡献度都是最高的,预计 2022 年中国大陆地区将成为 MR 市场规模最大的地区。 从人均保有量的维度,中国每百万人 MR 人均保有量水平与发达国家存在显著差 距。2018 年,日本、美国每百万人 MR 人均保有量分别约为 55.2 台和 40.4 台, 同期中国每百万人 MR 人均保有量约为 9.7 台。随着临床及科研需求的持续增加,医疗科技的进步推动着医疗诊断技术的发展,MR 成为重要的高端医学影像系统 之一。目前,中国 MR 市场扩张速度已处于全球第一,2020 年中国 MR 市场规 模达到 89.2 亿元,预计 2030 年将增长至 244.2 亿元,2020 年到 2030 年的 CAGR 为 10.6%。

基层医院和 3.0T 对 1.5T 的替代是未来十年的主要增长点。MR 开始进入商业化 市场,磁体从低场强的永磁开始,场强范围在 0.2-0.5T,随着社会对医学影像质 量要求的不断提升,对 MR 这一临床应用最为广泛的医学影像设备的成像质量要 求进一步提高,由此推动了低场永磁 MR 向 1.5T 超导 MR 乃至更高场强 3.0T MR 升级,同时也已启动开展超高场 5.0T 产品研发,目前市场 1.5T MR 仍然最多, 更新换代主要是以 3.0T MR 取代 1.5T MR。2020 年,中国市场 1.5T 及以下的 中低端 MR 占比(新增台数口径)约为 75%,3.0T 高端 MR 占比约 25%,预计 未来 3.0TMR 将成为中国 MR 市场主要增长点。

磁共振诊疗一体化是未来发展的重要方向。行业技术的主要发展趋势为:增强系 统主磁场强度、提升梯度性能、数字化高通道谱仪性能,提高成像清晰度;采用 新型数据采集及重建算法,提高扫描成像速度;开发大孔径、低噪音系统,改善 检查舒适度;以人工智能技术赋能检查流程,优化检查工作流。诊疗一体化是将 先进的磁共振成像技术与人工智能算法、机器人辅助手术以及介入物理治疗技术 相结合, 从而对重大疾病临床治疗产生颠覆性的变革。

2.4.2、X 射线计算机断层扫描系统(CT):高端转型和低端下沉是 主要增长点

X 射线计算机断层成像系统(Computed Tomography,简称 CT)主要由球管、 高压发生器、探测器系统等构成,通过球管发出 X 射线,X 射线穿透人体组织后 被探测器接收并转换为数字信号,经计算机变换处理后形成被检查部位的断面或 立体图像,从而发现人体组织或器官病变。CT 具有扫描速度快、高密度物质分 辨能力强、三维立体成像等优势,临床应用场景十分广泛,在急诊出血诊断、骨 折诊断和心脑血管疾病诊断、肿瘤诊断方面有不可替代的作用。 目前行业领先厂商可实现 16 排到 320 排等 CT 产品的覆盖,国内厂家产品以 64 排以下 CT 产品为主。

全球 CT 规模持续增长,中国 CT 市场规模已超百亿。根据灼识咨询的数据,预 计全球 CT 市场规模到 2030 年达到 215.4 亿美元,CAGR 为 4.8%。其中预计 2020 年至 2030 年亚太地区市场规模增速在所有地区中最高,到 2030 年规模达 到 98.7 亿美元,CAGR 为 6.5%。2019 年中国 CT 市场规模达到约 117.6 亿元, 2020 年在新冠疫情带来的强烈需求驱动下,中国 CT 市场规模达到约 172.7 亿 元,预计 2030 年将达到 290.5 亿元,2020-2030 年 CAGR 为 5.3%。 从人均保有量的维度,中国每百万人 CT 人均保有量水平与发达国家存在显著差 距。欧美国家 CT 市场已经进入相对成熟的时期,中国 CT 市场起步较晚, 2019 年,中国每百万人 CT 保有量约为 18.2 台,仅为美国每百万人 CT 保有量的 1/3, 具有较大成长空间。

从产品构成来看,中国市场将逐步向高端和经济型 CT 转型。国产 CT 经过数十 年积累,于 2010 年前后正式实现主流 CT 机型国产化,技术突破带来医学影像 设备企业的快速发展。随着中国人口老龄化程度加深对于医疗检查需求的提升、 分级诊疗政策下基层医疗设施投资建设力度加大以及鼓励社会办医环境下民营 医院数量的快速提升,CT 作为必备设备将会迎来较大的发展机会。按新增台数 口径统计,2020 年中国市场 64 排以下 CT 规模占比达到 65%,而 64 排及以上 CT 规模占比为 35%,未来 64 排及以上 CT 将成为中国市场新的增长点,预计 2030 年 64 排及以上 CT 规模占比将提升至 40%以上。

未来 64 排及以上高端 CT 和低端下沉市场将会是中国市场主要增长点。2020 年, 联影医疗是中国最大的 CT 设备厂商,也是中国 64 排以下 CT 占有率最高的厂商, GE 医疗是中国 64 排及以上占有率最高的厂商。按新增台数口径,2020 年联影 医疗在 CT 行业市占率达到 23.7%,GE 医疗紧随其后。在中国 64 排以下 CT 领 域国产化率已经达到 65%,其中联影医疗占比 28%,但在 64 排及以上的高端 领域国产化率仍仅 35%,仍有提升空间。

2.4.3、X 射线成像系统(XR):品类众多,高端领域国产化率较低

X 射线成像系统(X-ray,简称 XR)是通过球管发出 X 射线,X 射线穿透人体组 织后被探测器接收并生成人体影像,根据临床应用的不同具有不同的成像模式, 包括二维静态成像、二维动态成像、三维断层成像等。XR 检查可应用于筛查、 诊断及外科手术与介入手术的影像引导。 XR 主要由 X 射线管、高压发生器、探测器系统构成。根据临床用途不同,XR 产 品可分为数字化医用 X 射线成像系统(Digital Radiography,简称 DR)、数字 乳腺 X 射线成像系统(Mammo)、移动式 C 形臂 X 射线成像系统(移动 C 臂)、 血管造影 X 射线成像系统(DSA)等。其中,DR 广泛应用于常规体检与临床疾 病诊断,是临床应用最广泛的放射影像设备;Mammo 主要用于各种乳腺疾病的 筛查与诊断;移动 C 臂多用于为外科手术提供影像引导,DSA 多用于心脏、神 经、肿瘤等各类介入手术的影像引导。

当前 X 射线成像主要以 2D 图像为主,由于组织重叠,导致通过 XR 图像精准诊 断仍存在一定难度。在辐射剂量方面,由于 X 射线检查自身会产生辐射,还有部 分临床场景需要医生在辐射下进行操作,会对患者或医生身体产生一定影响。此 外,XR 临床检查摆位操作通常依赖技师经验,准确摆位不确定性较高,进而影 响成像质量。 全球与中国 XR 市场规模均保持快速增长,根据灼识咨询的数据,2020 年全球 XR 市场规模接近中国市场的 6 倍,达到 120.8 亿美元,2015~2020 年复合增长 率 5.7%。由于全球老龄化进程加速、骨科疾病和癌症发病率变化等因素,预计 2020~2030 年全球 XR 市场规模复合增长率为 5.3%。亚太地区由于人口众多, 将会持续保持规模最大的地位。 中国的 XR 市场目前还未饱和。2020 年中国 XR 市场规模约 123.8 亿元,随着分 级诊疗政策的推行,基层下沉市场空间得到释放,未来 XR 市场规模将持续扩大, 2020 年疫情促进了移动 DR 等 XR 设备的发展,预计 2030 年中国 XR 市场规模 能够达到 206.0 亿元,2020-2030 年市场规模 CAGR 为 5.2%。由于临床上对 XR 设备的精准性、便捷性、高效性的诉求越来越高,中国 XR 设备未来有望向着智 能化、移动化、动态多功能化方向发展。同时,在国产厂商对技术研发的持续投入下,XR 设备的核心技术在未来有望完全实现国产自主化,国产设备将向高端 产品实现渗透。

在 XR 行业各个细分市场中,DR 及移动 DR 设备基本实现国产化,乳腺机和 DSA 国产化率较低,其中 DSA 国产化率低于 10%。1)DR 作为基础普及型设备,经 过过去 20 多年发展,增量市场走向存量市场,国产化率占比超过 8 成,已经实 现进口替代,但在中高端市场中国产设备仍有增长空间;2)中国乳腺机设备普 及程度不足,每百万人口保有量低,为美国的 6%,乳腺机市场仍以进口设备为 主导,随着《乳腺癌筛查工作方案》等政策推动叠加高端乳腺机核心技术国产三 维度断层和核心部件国产化水平的提升,乳腺机市场有望迎来快速增长;3)C 形臂进口仍占优势,按销售数量统计,市场份额前十的企业中有五家国内企业, 占据 30%市场份额。4)DSA 的进入门槛显著高于诊断 XR 产品,长期被西门子 医疗、飞利浦医疗、GE 医疗等寡头垄断,国产化刚刚起步。

市场格局方面: 1)在常规 DR 的销售数量上,国产品牌占据前列,按销售数量统计,2021 年, 万东医疗以20.11%位列第一,其后依次是安健9.42%、联影8.03%、普爱7.58%、 蓝影 5.98%、迈瑞 5.53%、深图 4.75%、飞利浦 4.63%、西门子 4.51%和锐珂 4.42%,基本实现国产替代。新冠疫情发生以来,移动 DR 的需求量持续增长。 2021 年,移动 DR 销售数量占比前五的均为国产品牌,其中联影以 16.62%的占 比位列第一,其后依次是万东 13.38%、迈瑞 10.29%、安健 9.71%和普爱 8.24%, 国产品牌已占据相当的市场份额,替代趋势不可逆转。国产 DR 处于中低端水平, 进口 DR 垄断高端市场。高端动态 DR 产品价格在 100-130 万之间,普通 DR 产 品价格在 30 万左右,价格因素导致一、二级医院和民营医院是国产 DR 主要市 场,进口 DR 以三甲医院为主要市场。

2)按销售数量统计,2021 年中国乳腺 X 射线机市场上,联影以 17.96%位居第 一,但不同于常规 DR 和移动 DR,外国厂商占据了中国乳腺机市场的大部分市 场份额,其中豪洛捷(Hologic)15.79%、GE14.55%、西门子 8.98%,数量占 比前五的品牌中有三个是外国厂商。

3)按销售数量统计,2021 年中国 C 形臂市场上,西门子以 22.31%的占比位列 第一,普爱 20.74%紧随其后,GE18.50%位列第三,其后 Ziehm、飞利浦、万 东鼎立、康达、Swemac、联影和集智位居前十。销售数量市场份额排名前十的 品牌中,普爱、万东鼎立、康达、联影和集智五家国内厂商共占据接近 30%的 市场份额。

4)DSA 市场被进口品牌垄断,其市场份额常年超过 95%。东软、万东、维迈、 乐普、联影等多家国内企业已进军 DSA 领域。按销售数量,2021 年有东软和万 东两家国内企业市场占有率进入前五位;按销售金额,国产份额从 2017 年的 2.6%增长至 2021 年的 6.8%。

2.4.4、分子影像系统(MI): 医学影像领域皇冠上的明珠

分子影像系统(Molecular Imaging,简称 MI)可显示组织水平、细胞和亚细胞 水平的特定分子,反映活体状态下分子水平变化,从而对生物学行为在影像方面 进行定性和定量研究。分子成像技术能够探查疾病过程中细胞和分子水平的异 常,探索疾病的发生、发展和转归,评价药物和治疗的效果。

MI 产品包括 PET/CT 和 PET/MR,PET/CT 为 MI 产品的典型代表。通过 PET 融 合 CT 或 MR 来实现诊断功能。PET 即正电子发射断层显像,能够反映人体细胞 对正电子示踪药物的代谢情况,从分子水平观察细胞或组织的早期功能变化;而 CT 或 MR 能够为临床诊断提供高精度的人体解剖结构信息,通过上述融合, PET/CT 和 PET/MR 可以对病变部位实现早诊早治,在临床诊断等方面具有广泛 的应用价值。PET 与 CT 两种影像技术优势互补,其扫描所得图像结合了 PET 功能代谢图像及 CT 扫描的解剖结构图像,具有灵敏性高、特异性强及定位精确 等优点,可寻找早期病灶并评估癌细胞扩散程度,精准诊断癌症和心脑功能疾病。 PET/CT 作为高端医学影像系统,在肿瘤诊断、精准医疗、临床医学研究等方面 发挥着不可或缺的优势。

全球 PET/CT 市场规模稳定增长,行业发展前景广阔。根据灼识咨询的数据,2015 年至 2020 年,全球 PET/CT 市场规模从 24.0 亿美元增长至 31.0 亿美元,复合 年均增长率约为 5.2%。2020 年,新冠疫情对全球经济造成较大冲击,包括 PET/CT 在内的高端医疗设备市场受到较大影响,预计 2025 年全球 PET/CT 市 场规模有望达到 45.2 亿美元,2030 年达到 58.0 亿美元,PET/CT 行业发展空间 较为广阔。2015 年至 2020 年,欧洲、北美等发达国家的 PET/CT 市场规模持 续位居全球前列,已进入相对成熟期。近年来,受益于高端医疗需求提高、技术 突破、人均可支配收入提高等诸多因素,亚太地区 PET/CT 市场规模快速扩张, 2015-2020 年复合年均增长率高达 15.6%,行业发展势头迅猛。预计到 2030 年, 亚太地区将跃居为仅次于北美的全球第二大 PET/CT 市场。

中国 PET/CT 人均保有量水平极低,与欧美国家存在较大差距。根据灼识咨询, 2015 年至 2019 年,我国 PET/CT 市场规模从 5.8 亿元增长至 14.7 亿元,实现 约 2.5 倍增长;2020 年受新冠疫情冲击,市场规模为 13.2 亿元,同比下降 10.2%。 预计到 2025 年我国 PET/CT 市场规模将接近 29.1 亿元,2030 年有望达到 53.4 亿元,PET/CT 行业发展前景广阔可期。根据联影医疗招股说明书,2020 年, 美国每百万人 PET/CT 保有量已高达 5.73 台,澳大利亚为 3.70 台,比利时为 2.86 台,而中国仅有 0.61 台,不足美国的九分之一,处于落后局面,与我国庞 大的市场需求难以匹配。中国每百万人 PET/CT 保有量较低,主要原因包括检查 费用高、患者对 PET/CT 认识不足等原因。

国家 PET/CT 政策放宽助力市场扩容,联影为国产唯一龙头。2018 年以前, PET/CT 为国家卫健委统一管理的甲类医疗器械,一定程度上限制了国内医疗机 构 PET/CT 装机量的增长。2018 年 4 月,国家卫健委发布《关于发布大型医用 设备配置许可管理目录(2018 年)的通知》,将 PET/CT 的配置许可管理由甲 类调整为乙类,配置证的审批权由国家卫健委下放至省级卫生部门,医疗机构配 置 PET/CT 具有较大的自主选择权,整体审批环境的宽松有利于 PET/CT 市场扩 容,全国装机量有望快速增加。中国高端医疗行业发展起步较晚,进口品牌曾占 据 90%以上的市场份额。随着国产品牌研发创新投入的加大及技术升级发展, 跨国企业的长期垄断局面逐渐被打破,国产赶超趋势愈发明显。

2020 年中国 PET/CT 和 PET/MR 市场竞争格局如下: 1)我国 PET/CT 主要市场参与者除西门子医疗、GE 医疗、飞利浦医疗等老牌跨 国企业外,还包括联影医疗、东软医疗等国产品牌。按照新增销售台数计算,联影医疗自 PET/CT 产品上市以来,连续 4 年在中国市场占有率排名第一,2020 年占有率高达 32.1%。 2)我国 PET/MR 市场参与者包括联影医疗、西门子医疗和 GE 医疗,联影医疗 不仅是唯一的国产 PET/MR 厂商,而且 2020 年市场占有率排名第一,占据国内 PET/MR 市场一半份额,为西门子医疗和 GE 医疗各自份额的两倍之多。

2.4.5、放射治疗系统(RT):市场集中度高,高能机被进口垄断

放射治疗系统,即 Radiation Therapy,简称 RT,利用放射性同位素产生的 α、 β、γ 射线和各类 X 射线治疗机或加速器产生的 X 射线、电子线、质子束及其他 粒子束等治疗肿瘤,为目前重要的肿瘤治疗方式。国内外最主流的放疗设备为医 用直线加速器、基于钴源的伽马刀、Cyberknife(射波刀),TomoTherapy(螺 旋断层放疗)、重离子设备等,其中医用直线加速器可广泛应用于全身多部位原 发或继发肿瘤的治疗。

在临床治疗过程中,医用直线加速器系统(Linac)结合治疗计划系统(TPS)、 肿瘤信息管理系统软件(OIS)、放射治疗模拟机(Simulator)共同完成放疗 过程。首先,由放射治疗模拟机对病灶进行定位和勾画,临床医生据此设计治疗 方案;其次,治疗计划系统软件根据治疗方案生成治疗计划;最后,由医用直线 加速器系统执行治疗计划;上述治疗计划以及病患相关信息则由肿瘤信息管理系 统记录和管理。

中国放疗设备市场增速较快,未来行业开发前景广阔。据灼识咨询数据,我国放 疗设备市场规模从 2015 年的 28.2 亿元增长至 2019 年的 39.1 亿元,复合年均 增长率达 8.5%。2020 年,受新冠疫情影响,我国放疗设备市场规模为 29.0 亿 元,同比下降 25.8%,预计 2021 年以后呈现恢复性增长态势。到 2030 年我国 放疗设备市场规模有望达到 63.3 亿元,2020 年至 2030 年复合年均增长率为 8.1%。 中国放疗设备长期依赖进口,国产品牌份额提升空间广阔。目前中国 RT 设备市 场中,瓦里安(Varian Medical Systems,美国,于 2020 年被西门子医疗收购) 和医科达(Elekta,瑞典)两大巨头依然占据了多数份额,其中新华医疗、联影 医疗和东软医疗作为国产代表表现较为出色。按新增台数口径,2020 年,在国 内低能 RT 设备市场,新华医疗市场占有率位居首位,达到 36.8%,高于医科达 和瓦里安的 22.1%和 14.7%;东软医疗和联影医疗市场占有率分别为 13.2%和 11.8%,位居第四和第五。瓦里安和医科达作为高端放射治疗设备龙头企业,在 我国高能放疗设备市场中处于垄断地位,市场占有率分别为 54.2%和 43.7%, 新华医疗市占率仅为 2.1%。

整体来看,我国医学影像诊断和放射治疗设备行业在规模稳定增长和国产替代增 速的同时,还具备以下主要发展趋势: 1)精准医疗成为重要的临床治疗趋势之一。 首先,医学影像诊断结果可提升医疗服务的精准程度;其次,在目前个性化医疗 器械费用高昂的背景下,高端医学影像诊断设备如能在手术前提供精准诊断、协 助手术过程,可以避免不必要的耗材和手术花费。 2)5G、AI、云服务等技术创新带来成像技术迭代升级。 全球互联网技术的创新正在改变传统医疗器械行业市场。例如,人工智能深度学 习、AR 远程医疗技术等开创性科技成果与医学影像诊断设备相结合,加速影像 信息处理速度、提高信息处理准确率;5G 网络、云服务的发展加速了“互联网+ 医疗”模式的成熟;5G 网络的高宽带可以有效解决医疗数据传输量大、传输不 稳定的情况,可大幅提升数据传输的可靠性,有效避免相关数据在传输过程中的 泄漏;云服务则可以存储病人基本信息及临床记录,推动不同医疗机构之间信息 资源共享的实现。

3)医学影像设备多模态融合及诊疗一体化。 多模态融合与诊疗一体化是行业的主要发展方向,未来将有更多的具有多模态功 能的医学影像诊断和治疗设备被推向市场。未来的医学影像设备行业需要协助医 生制定诊断和治疗一体化的解决方案,最终目标是降低患者治疗成本、提高治疗 效率。 4)医学影像设备向小型化、智能化、低成本化发展。 2020 年 FDA 批准了全球首款移动式核磁共振成像设备。随着我国医学影像设备 需求不断增长,医疗人才紧缺现状短期内难以缓解,便携化、智能化、低成本化 的医学影像设备顺应国家分级诊疗政策形势,将成为未来发展趋势。 总结来看,市场需求的增加、政策的鼓励和技术研发的升级共同驱动着医学影像 行业的快速发展。市场方面,全球老龄化和慢性病的增加使得医疗服务的需求显 著上升,同时分级诊疗政策落地,基层市场扩容,利好高性价比的国产设备;在 政策方面,国家鼓励使用国产器械,遴选优秀国产品类,替代医院进口设备,并 且利用特别审批通道推动企业提升研发能力,技术实力强劲的企业明显受益;在 技术研发方面,国内厂商掌通过握核心部件制造技术,不仅可以降低设备生产成 本,也为产品未来可持续更新迭代打下了基础,另外 5G、AI、云服务等技术创 新也驱动着国产产品的升级,国内厂商正逐步打破国外厂商技术垄断。

3、跻身巨头林立千亿市场,联影医疗版图加速构建

3.1、 全产品线布局,技术突破驱动公司快速发展

产品布局全面完整,多数核心零部件已实现自研自产,产品性能指标国际领先。 联影医疗作为国内医学影像设备行业引领企业,目前已构建包括医学影像设备、 放射治疗产品、生命科学仪器在内的完整产品线布局,累计向市场推出 80 余款 产品,包括磁共振成像系统(MR)、X 射线计算机断层扫描系统(CT)、X 射 线成像系统(XR)、分子影像系统(PET/CT、PET/MR)、医用直线加速器系 统(RT)以及生命科学仪器。在数字化诊疗领域,公司基于联影云系统架构, 提供联影医疗云服务,实现设备与应用云端协同及医疗资源共享,为终端客户提 供综合解决方案。通过十余年持续研发,公司逐步掌握了不同产品系列研制和生 产相关的核心技术,仅有部分零部件依赖外购,如 CT 产品中的球管和高压发生 器,XR 产品中的 X 射线管、高压发生器和平板探测器,以及 RT 产品中的磁控 管等。在强大自主研发能力的支撑下,公司相继推出多个国产首款、行业首款, 满足行业多样化需求。其中在医学影像产品板块,MR 产品 1 个行业首款、3 个 国产首款,CT 和 XR 产品各 2 个国产首款,MI 产品 1 个行业首款、2 个国产首 款;放射治疗产品板块 1 个行业首款;生命科学仪器 2 个国产首款。

装机量逐年攀升,经济型产品受市场欢迎,高端型产品获突破。CT 系列产品作 为公司放量最多的产品,2018 年至 2021 年销量由 485 台增长至 1814 台,复合 年均增长率达 55.2%,其中经济型 CT 最受市场欢迎,2021 年在 CT 总销量中占 比 86%。2020 年,公司 XR 系列总销量呈现大幅增长,主要原因为受新冠疫情 影响,医疗机构对部分移动 DR 采购需求剧增,2018 年至 2020 年公司 DR 销量 由 571 台增长至 1556 台,达到销量高峰。2021 年 DR 销量降至 811 台,同比 下降 47.9%,系疫情平缓后采购需求恢复至常规水平。MR 系列产品中,1.5T MR 贡献主要销量,2021 年在 MR 总销量中占比 78.6%,高端型 3.0T MR 销量持续 增长,但仍与 1.5T MR 存在较大差距。

经销为主,直销为辅,公司产品畅销华东、华南多地。目前,公司在国内的销售 渠道仍采用经销为主,直销为辅的模式,2021 年经销产品在公司总销量中占比 达66%。华东成为公司国内最大的销售地区,2021年在全国销量中占比29.71%, 其余各地销量差异较小,总体呈现出东南向西北递减的分布趋势。2019-2021 年,公司产品在国内各地间的销量差异逐渐缩减,国内市场发展日益平衡。

3.2、 国内市占率遥遥领先,高端产品放量在即

3.2.1、国内最大的 MR 设备生产商,市占率领先

公司 MR 产品线布局从 uMR580 到 uMR890 以及 75cm 超大孔径 3.0TMR。公 司拥有独立设计、研发和制造高场超导磁体、高性能梯度线圈、高密度射频线圈、 多通道分布式谱仪以及 MR 成像软件和高级应用的能力。公司已推出 1.5T、3.0T 等多款超导 MR 产品,可满足从基础临床诊断到高端科研等不同细分市场的需 求,其中多款产品为行业首款或国产首款。uMR 770 为国产首款自主研发的 3.0T MR 机型;uMR 780 搭载光梭成像技术平台,为国产首款融合压缩感知、并行成 像、半傅里叶三大加速技术并实现 0.5 秒/期快速三维动态高清成像的设备;uMR 790 为国产首款高性能科研型 3.0TMR;uMR 890 搭载高性能梯度系统,单轴场 强和切换率分别达到 120mT/m、200T/m/s,助力脑科学研究;uMR Omega 为行业首款 75cm 超大孔径 3.0T MR 机型,支持手术导航功能和放疗定位功能, 并能满足孕妇、超重人群等特殊群体的诊疗需求。

公司 MR 设备的销售数量呈现逐年上升趋势,2021 年总销售数量为 337 台。公 司 2018 年 1.5TMR 销售数量为 142 台,3.0TMR 销售数量为 23 台,2021 年 1.5TMR 销售数量增长至 265 台,3.0TMR 销售数量增长至 72 台。联影医疗 MR 产能和产量总体均呈现增长趋势,产能利用率和产销率也逐年提高。 按照新增销售台数计,2020 年联影医疗是中国市场最大的 MR 设备厂商,领先 国际厂商。在中国 1.5T MR 设备和超导 MR 设备市场,公司市场占有率均排名 第一。 2021 年联影公司 MR 的销售收入为 15.29 亿元。联影医疗 MR 总销售收入持续 增长,1.5TMR 和 3.0TMR 的销售收入都呈现逐年上升趋势。

3.2.2、CT 领域已实现核心部件自主可控,机器性能优异

公司先后推出了 16 排至 320 排 CT 产品,包括国产首款 80 排 CT 产品 uCT 780 和国产首款 320 排超高端 CT 产品 uCT 960+。其中,公司 320 排宽体 CT 产品 uCT 960+搭载自主研发的时空探测器,可实现 0.25s/圈机架旋转速度,拥有 82 cm 大孔径,承重可达 300 kg,能够实现单心动周期的任意心率心脏成像、单器 官灌注和快速大范围血管成像,同时具备低剂量成像和球管电压切换的能谱成像 功能,在心脑血管疾病、肿瘤、急诊和儿科检查等方面具有较好的临床诊断和科 研价值。2020 年在疫情的影响下,uCT 520 等产品大量应用于防疫。

公司通过自研掌握 CT 系统核心技术和领先的制造工艺,包括:1)探测器技术, 公司自研的时空探测器已应用于公司 CT 系列产品,支持最薄层厚 0.5mm 的多 款时空探测器配置;2)球管和高压发生器技术,公司通过自研掌握了双极性 CT 球管技术和高压发生器技术;3)重建算法,公司开发出基于 CT 产品的重建优 化算法,可有效降低临床检查时辐射剂量,提升系统动态扫描能力,公司还研发 了基于人工智能的全模型迭代重建算法,在图像满足临床诊断要求的前提下最大 程度降低剂量。 公司 CT 设备销售数量呈现逐年上升趋势,在 2020 年呈现快速增长。2018 年经 济型 CT 销售数量为 415 台,中高端型 CT 销售数量为 70 台;2020 年总销售数 量增长至 1277 台,同比增长 108.0%,其中经济型 CT 销售数量为 1031 台,同 比增长 102.2%,中高端型 CT 销售数量为 246 台,同比增长 136.5%;2021 年 总销售数量为 1814 台,同比增长 42.1%,其中经济型 CT 销售数量为 1560 台, 同比增长 51.3%,中高端型 CT 销售数量为 254 台,同比增长 3.3%。联影医疗 CT 的产能和产量呈现逐年上升的趋势,产能利用率也持续增长,产销率在 100% 上下浮动。

自 2020 年初新冠肺炎疫情发生以来,国家卫健委和国家中医药管理局先后印发 多版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》试行版本,将肺炎影像学特征作为新冠肺炎 疑似病例的诊断标准。因此,通过 CT 和移动 DR 产品进行的肺部影像检查成为 新冠病毒感染早期诊断和鉴别诊断的重要方式,短时间内推动了医疗机构对 CT 和移动 DR 产品的大量配置需求,也大幅度地提高了公司此类产品的销售数量和 销售收入。例如公司的“天眼”CT 产品在疫情期间驰援抗疫一线,部署在全国 多个方舱医院及发热门诊,协助一线医务工作者抗击疫情。 按照新增销售台数计,2020 年联影医疗是中国市场销量最大的 CT 设备厂商, 领先国际厂商。联影医疗是中国 CT 市场占有率和中国 64 排以下 CT 市场占有率 最高的厂商,并在中国 64 排及以上市场占有率排名第四。 联影医疗经济型 CT 和中高端型 CT 销售收入逐年上升,2020 年受疫情拉动经济 型 CT 销售收入同比增长 130.28%,中高端型 CT 销售收入同比增长 198.92%。 2021 年联影公司 CT 的销售收入为 34.21 亿元,同比增长 33.05%。

3.2.3、XR 领域零部件实现国产化,疫情推动 DR 设备快速增长

公司 XR 产品布局覆盖 DR、乳腺 X 射线机、C 形臂等多种类型产品。自 2016 年推出首款 XR 产品以来,联影医疗先后推出国产首款乳腺三维断层扫描系统 uMammo 890i、采用单晶硅技术的低剂量数字平板移动 C 臂 uMC560i、千万像 素级的全自动悬吊式 DR 产品 uDR 780i、国产首款具备可视化曝光控制能力的 移动 DR 产品 uDR 370i 等多款代表性产品。

公司在 XR 领域掌握的关键技术包括:1)公司基于深度学习研发了金属植入物 识别和图形降噪技术,可精准检测医学图像中的金属植入物所在区域;2)基于 层析成像原理与滤波反投影算法,公司开发了断层图像重建技术,在 X 射线系统 上实现三维断层成像;3)公司掌握了 XR 用高压发生器技术,目前该零部件已 经实现量产并运用于部分产品中。公司自研的高压发生器通过高频逆变技术减小 了产品体积以满足终端用户空间需求;4)可减小输出纹波从而优化曝光剂量, 提高图像质量;5)可以提高 kV 输出脉冲的切换速度,降低受检者所接受的辐 射剂量。 联影医疗 XR 销售收入在 2020 年快速增长,或因疫情下移动 DR 产品需求增加 所致。DR 在 XR 产品的销售收入贡献率最高,2020 年为 7.38 亿元,同比增长 142.2%,乳腺 X 射线机 2020 年销售收入为 0.55 亿元,同比增长 63.8%,C 形 臂 2020 年销售收入为 0.30 亿元,同比增长 21.3%。2020 年 DR 销售收入的快 速增长主要由于疫情期间医疗机构对移动 DR 产品的大量配置需求,2021 年疫 情缓和后 DR 销售收入有所下降,乳腺 X 射线机和 C 形臂销售收入受疫情影响不 明显。 XR 总体销售数量从 2018 年至 2020 年呈现逐年递增趋势, 2021 年则因高基数 影响回落。公司 2020 年 DR 销售数量达到 1556 台,同比增长 133.3%,2021 年 DR 销售数量回落至 811 台,同比下降 47.9%,疫情形势对 DR 产品尤其移动 DR 产品销售数量影响较大。乳腺 X 射线机和 C 形臂销售数量则受疫情影响不明 显。

3.2.4、MI 领域实现长轴 PET 产品设计制造,全面革新高端品牌

公司 MI 产品线布局从车载 PET/CT 到 uEXPLORER(Totalbody PET/CT),满 足多样化市场需求。公司 MI 产品可搭载多模态图像融合、动态分析、肿瘤追踪、 脑分析、心脏分析等高级后处理应用,为肿瘤、神经、心脏相关疾病的临床诊疗 提供精准分析。公司已陆续推出多款行业领先产品,包括行业首款具有 4D 全身 动态扫描功能的 PET/CT 产品 uEXPLORER(Totalbody PET/CT)、国产首款 一体化 PET/MR 产品 uPMR 790、国产首款数字化 TOF PET/CT 产品 uMI 780 和 国产首款 PET/CT 产品 uMI 510。

技术水平行业领先,助力公司屡创销量佳绩。公司 MI 产品 PET/CT 及 PET/MR 在国内新增市场占有率均排名第一,与公司深厚的技术积累密不可分。公司不仅 是目前行业内少数几家能够设计和制造长轴 PET 产品的企业,也是国内少数取 得 PET/CT 产品注册并实现整机量产的企业,掌握了探测器研制技术、电子学技 术、重建及控制技术等,可以实现高空间分辨率、高灵敏度和大轴向视野、全身 动态扫描,技术水平处于行业领先地位。其中,高空间分辨率可为临床带来较高 的诊断图像质量,有助于临床发现早期病灶、确定疾病分期、制定治疗方案以及 跟踪治疗效果;高灵敏度和大轴向视野可以有效提高图像质量和扫描速度;全身 动态扫描则可以为个性化精准诊疗、新药研发等临床、科研应用提供有力的支撑。 产销快速增长,数字 MI 贡献主要收入。公司产品产能和产量均呈现增长趋势, 2019 年至 2021 年,公司 MI 产能从 108 台扩大至 128 台,产量从 43 台增至 69 台,平均产销率为 106%,受产能增长变化影响,MI 产能利用率有所波动。2021 年,公司 MI 总销量同比大幅增加,其中数字 MI 作出主要贡献,从 2020 年的 34 台快速增长至 2021 年的 74 台,同比增加约 118%。MI 产品销售收入也保持 较快增速,2021 年创收 10.4 亿元,其中数字 MI 占比约 96%。

3.2.5、掌握 RT 领域核心技术,一体化直线加速有望赶超

公司在 RT 领域重点布局两款产品,分为常规款和高端款。目前,公司已开发出 行业首款一体化 CT 引导直线加速器 uRT-linac506c,可提供定制化治疗方案, 提高临床治疗效率,同时满足科研和临床需求。而另一款 RT 产品 uRT-linac306 定位为常规款,可满足一般治疗需求。 随着精准医学快速发展,精准放疗成为肿瘤放射治疗技术发展的趋势。精准放疗 要求在确保最大限度保护人体正常组织或器官的条件下摧毁肿瘤病灶。因此,肿 瘤靶区及周围正常组织的精确定义和勾画是精准放射治疗的基础。公司首创的一 体化诊断级 CT 引导加速器技术将诊断级 CT 与加速器双中心同轴融合,有效应 对放疗全疗程中的肿瘤形态变化,同时搭载智能化软件,在确保精准放疗的同时 大幅提高医务人员的工作效率。

3.3、 IPO 募资百亿,扩大产能增强综合竞争力

公司 IPO 成功发行 10,000 万股人民币普通股,募资超百亿元。公司 IPO 实际募 集资金扣除费用后,将全部用于公司主营业务相关项目及补充流动资金,通过募 资将进一步支持公司未来发展的规模化和全球化,扩充公司高端医学影像设备产 能,加快公司产品和技术升级,提高核心部件国产化水平,扩大公司国内外市场 份额,有望推动公司成为一家世界级的医疗影像设备行业领导者。

1)下一代产品研发项目

公司基于现有的核心技术和产品,推进 MR、CT、、XR、MI、RT 等产品线的升 级研发及重要核心部件研发,推进新产品超声设备核心技术和部件的研发、公司 整体技术研发平台的升级和优化和医学影像云端和数字化平台研发等。此项目有 利于公司抓住行业变革机遇、巩固公司产品和技术领先地位;有利于现有产品创 新升级及新产品线拓展,实现全面可持续发展;有利于重要部件的国产化替代, 增强公司技术实力。

2)高端医疗影像设备产业化基金项目

项目计划新建产业化基地,包括新建高端智能制造工厂,购置和安装必要的产线 生产设备、自动化升级设备、自动控制设备、立体仓库和物流系统以及搭建厂区 智能化系统,建成后用于高端 XR、CT、PET/CT、MR 和 PET/MR 等系列产品。 同时新建研发楼、配套综合楼及其他配套设施,以扩充产能、优化布局和产线升 级。

3)营销服务网络项目

具体为对公司原有营销分支机构进行形象升级,优化展览展示及办公洽谈环境, 并新增营销分支机构,租赁办公、展览展示场地并购置配套设施。通过培训、会 议沟通等方式加强渠道建设维护,通过展会培训等方式加强品牌宣传力度。并优化及新建备件服务网络,为上述营销服务体系匹配人才,以强化营销体系建设, 扩大公司服务网络覆盖范围,强化服务能力建设,以助力扩大公司市占率。

4)信息化流动项目

为公司信息化的建设全面升级,主要包括 IT 基础建设、信息安全、数据治理中 心、财务销售生产运营系统、产品研发系统和行政管理系统等,以提高公司全球 化治理水平、提升公司的运营管理效率、提高公司的数字化分析和决策支持能力 等。

5)补充流动资金

一是满足公司业务发展新增的营运资金需求。由于国家对医学高端影像设备的支 持力度增加和国产设备逐步替代进口,公司营业收入进一步增长,导致业务发展 对营运资金需求增加,补充流动资金以较好支撑公司业绩增长。二是进一步优化 资本结构,增强抗风险能力,有利于公司长期稳健发展。

3.4、 研发管线梯队有序,多维度构建产品矩阵

研发管线储备丰富,多款高端产品有望逐步推向市场。公司持续丰富自身产品线, 积极布局各产品线最新技术产品,包括 5.0T MR、DSA、能谱 CT、高能 RT 等, 通过持续研发加速产品迭代,持续推出临床所需新品。我们认为,公司通过对各 个条线产品线进行持续研发创新,未来或迎来多款产品上市,催化产品供给端竞 争力持续增强。 公司已组建起一支行业经验丰富的人才梯队,为技术创新提供原动力。2018 年 至 2021 年,公司研发人员数量保持连续增长,由 1453 人扩充至 2147 人,同 时公司研发人员占员工总数持续保持在 35%以上。根据联影医疗招股说明书, 未来公司计划将持续培养及引进具有国际化视野的高端复合型人才,并广泛面向 国内外知名企业和顶尖学府招揽高水平技术人才,开展全产业链人才战略性布 局,为公司产品开发注入活力。

公司基于对行业的深刻理解和自身研发策略,打造了一套平台化、高效率的研发 架构体系。公共部件事业部、医疗软件事业部和高功率部件事业部通力配合各产 品线事业部的产品开发与技术升级,提升了公司整体统筹资源的能力。研发层面, 通用的底层架构为开发多模态产品提供了创新便利;项目层面,共享的软件和硬 件设计可提升研发效率、加速产品迭代;产品层面,统一的系统配合统一的工业 设计和界面设计,公司不同产品线在品牌形象和使用体验上保持了高度的一致 性,有助于品牌影响力的增强和产品的持续推广。

经过多年研发累积,公司已掌握 MR、CT、XR、MI、RT 等产品线核心技术并实 现主要核心部件的自研自产,其中多项技术处于行业领先水平,极大增强了公司 产品竞争优势储备。根据联影医疗招股说明书,公司核心技术目前已应用于全线 高端医学影像设备和放射治疗产品,2019-2021 年应用公司核心技术的高端医 学影像设备和放射治疗产品占公司主营业务收入的比例分别为 87.36%、91.31% 和 88.39%。


(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

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