医药生物专题报告：辉瑞、强生等医药巨头2019财报全解

2019 年是变革的一年，剥离或并购、只为聚焦创新药业务

此篇报告我们汇总了辉瑞、强生、诺华、罗氏和默沙东五家海外头部制 药企业 2019 年财报情况。上述五家公司市值排名位居全球药企前列， 在 2019 年的发展也基本可以代表全球医药行业现在以及未来的发展方 向。因此，针对上述 5 家企业发布的 2019 年财报，我们进行了详细讨 论。

2019 年各大药企都积极进行业务拆分，将发展重心集中在创新药领域。 区别于之前各大药企的多产品业务组合，头部药企近年来都开始瘦身， 将原来的仿制药、消费者健康等领域进行剥离，发展重心集中于创新药 领域。如辉瑞剥离辉瑞普强，默沙东剥离女性健康、消费者健康等。

辉瑞：轻装上阵，剥离消费保健、仿制药业务，专注创新药领域

2019 财年核心业务创新药领域实现收入 394.14 亿美元，同比增长 5%

2020年1月28日辉瑞发布2019年财报。 2019财年公司实现收入517.50 亿美元，同比下降3.54%；实现净利润162.73亿美元，同比增长45.91%。 净利润增长主要得益于消费者健康板块的剥离以及较低的存货减值准备， 使得销售成本得以降低。

公司整体业务进行拆分，创新药业务成为公司发展重点。近两年辉瑞进 行战略调整，聚焦创新药业务，对公司原有的生物制药、辉瑞普强 （Upjohn）和消费品保健三大业务进行重整。消费品保健业务 2018 年 12 月 19 日与 GSK 的消费品保健业务进行合并，并于 2019 年 7 月 31 日由欧盟批准，辉瑞此后持有 32%股权。以过期专利药为主的成熟药物 业务辉瑞普强（Upjohn） 2019 年 7 月 29 日与仿制药公司迈兰（Mylan） 达成协议进行合并，辉瑞将持有新成立的 Viatris 公司 57%股权。经过此 次瘦身后，辉瑞将更为专注于自身核心业务——创新药研发和生产领域。 2019 财年生物制药业务实现收入 394.19 亿美元，同比增长 5%；辉瑞 普强实现收入 102.33 亿美元，同比下滑 18%；消费品保健业务实现收 入 20.98 亿美元，受剥离持股比例下降影响同比下滑 42%。

分产品类别来看，药物依然为公司收入的主要来源。2019 财年公司药物 产品领域收入为 346.95 亿美元（-8.54%）、 占总销售收入的 67%，主要 原因是普瑞强生仿制药的销售下滑。疫苗类实现收入 83.68 亿美元 （27.52%+），占总销售收入的 16%，主要来自于其他疫苗。生物类似 药以及合作收益收入分别为 9.11 亿美元和 46.48 亿美元，增速分别达到 18%和 21%。

分地区来看，美国仍是公司收入的重要区域，2019 年收入 238.52 亿美 元、占比 46%，同比下降 5.83%。欧洲地区收入 87 亿美元、占比 17%， 同比下降 4.55%；新兴市场销售收入占比呈现稳步上升态势，2019 财年 收入 127.33 亿美元、占比 25%，同比增长 0.65%。美国和欧洲区销售 下滑主要由于消费品保健业务持股比例降低以及 Lyrica（普瑞巴林）首 仿上市、失去市场独占资格，而新兴市场增长主要得益于辉瑞普强在中 国 7%的业务增长。

Biopharma 成为辉瑞发展重心，Ibrance（哌柏西利）等多款创新药产品扛起 大旗

生物制药业务 2019 年实现收入 394.19 亿美元，同比增长 4.96%。板块 所覆盖的肿瘤治疗、内科用药、疫苗、炎症和免疫疾病用药、孤儿药等 细分领域都有明星产品市场销售表现良好。Ibrance（哌柏西利） ，Eliquis （阿哌沙班） ，Xeljanz（托法替尼） ，Enbrel（依那西普），Chantix/Champix （酒石酸伐尼克兰）等药物销售额都超过 10 亿美元。

四款产品的销售额增长超过 20%：Ibrance（哌柏西利），Eliquis（阿哌 沙班） ，Xeljanz（托法替尼）以及 Vyndaqel/Vyndamax。其中，Ibrance （哌柏西利）作为全球首款 CDK4/6 抑制剂，于 2015 年上市以来已经进驻 90 余个国家，其在美国 CDK4/6 类药物领域占据约 90%的市场份 额，2019 财年达到销售 49.61 亿美元，占整个板块的 13%，同比增长 20%。Eliquis（阿哌沙班）为辉瑞和 BMS 合作开发的新一代抗凝剂， 辉瑞负责美国区域销售，目前该药在全球 12 个市场成为抗凝剂类药物 第一，2019 年销售达 42.20 亿美元，占整个板块 11%。2012 年获批的 Xeljanz（托法替尼）贡献了 22.42 亿美元的销售收入，占比 6%，依托 于新市场的进入，2019 年获得了 26%的增长。Prevenar 13 由于中国市 场的准入以及 2019 年 11 月获批适用于 65 岁以上人群，新的市场潜力 逐步被挖掘，2019 年该系列销售收入达 58.47 亿美元，占整个板块销售 15%，同比增长 1%；而 2019 年新获批的孤儿药 Vyndaqel/vyndamax 在上市伊始即表现不俗，全年销售额达 4.73 亿美元，同比增长 220%， 后续市场将逐步打开。

另外值得注意的是，2019 年生物类似药销售达 9.11 亿美元，同比增长 18.47%。该业务主要归功于 Zirabev，Ruxience 和 Trazimera 的上市。 其中，Zirabev 为贝伐单抗生物类似药，Ruxience 为利妥昔单抗生物类 似药，Trazimera 为曲妥珠单抗生物类似药。作为癌症领域几款重磅药 物的生物类似药，未来辉瑞生物类似药具备一定发展潜力。

辉瑞普强：与仿制药巨头迈兰（Mylan）强强联合，致力于成为全球仿制药领域 新龙头

辉瑞将原有的非专利品牌和成熟药品部门辉瑞普强与仿制药巨头合并 成 Viatris。其中，辉瑞将持有新公司 57%的股份，迈兰持有 43%的股 份，总部设在上海。按照营收规模计算，新公司将超越 Teva 成为全球 仿制药领域新龙头。2019 财年辉瑞普强销售收入为 102.33 亿美元，同 比下降 18.03%。此次业绩下滑主要因为 Lyrica（普瑞巴林）和 Viagra （西地那非）在美国区域因竞争加剧导致的业绩下滑。在中国区，虽然 Lipitor（阿托伐他汀）和 Norvasc（氨氯地平）因为进入带量采购导致 销售受到影响，但 Viagra（西地那非），Celebrex（塞来昔布），Zoloft （盐酸舍曲林） ，Lyrica（普瑞巴林）等未进目录的重磅药物以及 Lipitor （阿托伐他汀）和 Norvasc（氨氯地平）未进入带量采购的地区则弥补 了这一损失，2019 财年在中国区域的销售额增长 7%。

研发投入 86.5 亿美元、占收入比重 16.7%，多个在研管线有望在 2020 年取得 临床数据

研发投入比重高、绝对额同比增长达 8%，丰富的研发管线将开启新的 业务增长点。近年来辉瑞在新药研发方面略显疲软，此次业务拆分将生 物制药板块作为公司发展重点后，未来研发有望取得一定突破。2019 财年公司研发投入86.5亿美元、同比增长8%，占收入比重达到16.7%。 其中，Ibrance（哌柏西利）用于早期乳腺癌的治疗、Abrocitinib （PF-04965842）用于治疗特应性皮炎皮炎、PCV20 Adult Vaccine （PF-06482077）作为用于 18 岁及以上成人的预防用 20 价肺炎球菌结 合疫苗、Braftovi/Mektovi/Cetuximab 作为 BRAF V600E 突变转移性 结直肠癌的一线联合疗法等将在 2020 年取得临床研究数据，值得重点 关注。

强生：制药板块领跑，肿瘤和自身免疫病药物大放异彩

2019 财年公司实现营业收入 820.59 亿美元，制药板块高速发展

2019年1月22日强生发布2019年财报。 2019财年公司实现收入820.59 亿美元，同比增长 0.59%；实现净利润 151.2 亿美元，同比下降 1.16%， 该下降由于营业外亏损导致。

医疗器械和消费者保健业务表现一般，制药业务实现稳定增长。2019 年财年公司制药业务实现收入 421.98 亿美元，同比增长 3.6%；医疗器 械板块实现收入 259.63 亿美元，同比下降 3.8%；消费者保健板块实现 收入 138.98 亿美元，同比增长 0.3%。

 分地区来看，美国仍是公司收入的重要区域，2019 年收入 420.97 亿美 元、占比 51%，同比增长 0.5%；欧洲地区收入 184.66 亿美元、占比 23%，同比下降 1.5%；亚太和非洲区域保持稳定，列居第三，实现收入 155.55 亿美元、占比 19%，同比增长 4.9%，得益于骨科和外科手术器 械在中国市场的销售增长。

制药板块：11 款药物销售过 10 亿美元，肿瘤和自身免疫病药物引领增长

制药业务 2019 财年实现销售收入 421.98 亿美元，同比增长 3.6%，其 中，自身免疫病类药物 2019 财年销售额达到 139.50 亿美元，同比增长 6.33%；肿瘤类药物销售额达到 106.92 亿美元，同比增长 8.61%。

自身免疫病药物管线强悍且有进攻性，不断推陈出新。自免类 4 款药物 产品英夫利昔单抗（Remicade）、戈利木单抗（Simponi）、乌司奴单抗 （Stelara）和古塞奇尤单抗（Tremfya）在 2019 年都达到 10 亿美元以 上的销售。肿瘤治疗领域，多发性骨髓瘤方面，新药达雷木单抗（Darzalex） 销售额 29.98 亿美元，同比增长 48%；与艾伯维共同开发的全球首个 BTK 抑制剂伊布替尼（Imbruvica）销售额达到 34.11 亿美元，同比增长 30.4%；前列腺癌领域，阿比特龙虽然因为专利到期出现下跌，但销售 额依然达到 27.95 亿美元（-20.11%）；此外，阿帕鲁胺（Apalutamide） 在 2019 年 9 月获批用于去势敏感性前列腺癌（mCSPC） 。糖尿病产品 SGLT-2 抑制剂卡格列净（Invokana）由于多个风险警告 2019 年销售额 只有 7.35 亿美元、同比下降 16.5%，但随着 2019 年获批用于 2 型糖尿 病合并肾病治疗，未来几年有望重回增长。

医疗器械板块：表现一般，心脑血管植介入快速增长、成为板块新亮点

作为强生第二大业务板块，在经历大裁员、大资产甩卖、频繁召回等事 件后，销售额占比已经持续 5 年下滑。原有重点产品领域外科手术器械 销售收入为 95.01 亿美元，同比下降 4.04%；骨科/脊柱类医疗器械销售 收入为 88.39 亿美元，同比下降 0.52%；视觉和心脑血管植介入领域表 现较好，分别实现销售 46.24 亿美元和 29.97 亿美元，同比增长 1.56% 和 13.27%。

2019 年以 34 亿美元收购手术机器人公司 Auris，获得用于呼吸道手术 和肺癌检测的外科手术机器人技术。

2019 年新获批产品较少，中国阿帕鲁胺和古塞奇尤单抗获批上市

2019 年强生研发进度亮点不足，仅一款产品 Balversa（Erdafitinib）获 得 FDA 批准。该药为 FGFR 抑制剂，用于 FGFR2/3 突变的局部晚期或 转移性膀胱癌。阿帕鲁胺（Apalutamide）和 古塞奇尤单抗（Guselkumab） 在中国获批上市，带来新的增量。2020 年公司值得期待的新药是 BCMA CART 细胞疗法（和南京传奇合作引进）和 IL-6 单抗 Sirukumab。其中， BCMA CART 疗法已被 FDA 认定为复发或难治性多发性骨髓瘤突破性 疗法，Sirukumab 则是强生和 GSK 联合开发的 IL-6 单抗，用于治疗类 风湿性关节炎。

诺华：业务架构大调整，多款重磅产品引领公司快速发展

2019 财年公司创新药业务实现收入 377.14 亿美元，同比增长 8.09%

2019 年 1 月 29 日诺华发布 2019 年财报，公司 2018-2019 年实施了多 项瘦身计划，原有 OTC 业务出售给 GSK，眼科 Alcon 独立拆分上市。 2019 财年公司实现收入 486.77 亿美元，同比增长 5.59%；去除投资收 益，实现收入 474.45 亿美元，同比增长 6.02%，实现净利润 71.47 亿 美元，同比下降 44%。净利润大幅下降主要由于 2018 年诺华将 OTC 业务出售给 GSK 获得 52 亿美元收益，2019 年无。

 目前公司核心业务分为两部分，创新药业务和山德士（Sandoz）的仿 制药业务。 2019 年创新药业务实现收入 377.14 亿美元，同比增长 8.09%， 而仿制药业务实现收入 97.31 亿美元，同比下降 1.30%。2019 年公司 完成业务瘦身后重心转移回创新药领域，创新药领域收入有望逐步稳健 上升。

美国和欧洲区域销售平分秋色，中国表现亮眼。2019 年美国区实现销售 收入 162.80 亿美元、占比 33%，同比增长 11.37%；欧洲地区收入 179.33 亿美元、占比 37%，同比增长 3.91%；新兴市场则有中国市场引领，中 国市场 2019 年实现收入 22 亿美元，同比增长 13%。美国市场增长得 益于 Cosentyx（司库奇尤单抗）、Entresto（沙库必曲/缬沙坦）、Xolair （奥马珠单抗）和 Ilaris（卡纳单抗）放量，以及 Zolgensma、Beovu 和 Mayzent 在美国获批。诺华是中国药政改革最大的外资受益者之一， 在过去 5 年有 13 个创新药在中国获批，2017 年以来共有 22 个药物进 入国家医保。2020 年公司预计在中国还将有 5 个创新药获批，9 项新适 应症/药品进入医保目录。中国已成为诺华的重要业务区域之一，公司预 计在未来 5 年推动超过 50 个药物/适应症在中国上市。

创新药业务：15 款产品销售过 10 亿美元，Consentyx、Entresto 等多款药物 实现两位数销售增长

公司 2018-2019 年通过多起并购继续扩充创新药管线，包括：收购 Advanced Accelerator Applications 获得了 Lutathera（治疗胃肠胰腺神 经内分泌肿瘤）； 收购基因公司 AveXis 获得脊髓性肌萎缩症候选疗法 AVXS-101；Endocyte 以加速开发用于治疗癌症的创新性放射性配体技 术；收购武田制药 Xiidra 的全球权益，用于干眼症；以及收购 The Medicines Company 获得靶向 PCSK9 基因的 siRNA 药物 Inclisiran 来 扩充其心血管领域药物管线。同时，诺华自身多款近年上市的创新药逐 步打开市场，司库奇尤单抗（Cosentyx）、 沙库比曲缬沙坦（Entresto）、 艾曲波帕（Revolade）、达拉非尼联合曲美替尼、奥马珠单抗（Xolair）、 芦可替尼（Jakavi）、 Ilaris、Kisqali 等都实现超过 10%的增长。此外， CAR-T细胞产品 Kymriah 实现 2.78 亿美元的销售额，同比增长 266%。

仿制药业务 Sandoz 虽然 2019 年全年销量上涨 8%，但因为仿制药价 格下降约 6%而导致全年销售收入增长一般，2019 年实现销售收入 97.31 亿美元，同比增长 2%。公司预计，其产品 Hyrimoz（阿达木单抗）、 Rixathon（利妥昔单抗）和 Erelzi（依那西普）未来在欧洲市场有望继 续保持两位数以上的增长。

在研产品管线丰富，2022 年预计有 80 项创新药/新适应症申报

目前诺华产品研发管线包括 164 个产品，其中 114 个产品处于临床 I/II 期，37 个产品处于临床 III 期，13 个产品正在进行上市申报。2019 年 有 5 款产品获批。Inclisiran（心脑血管疾病）、MBG453 anti-TIM-3 antibody（骨髓增生异常综合征）、 Tropifexor (LJN452，NASH)、司库 奇尤单抗（放射学阴性中轴型脊柱关节炎）、 Kisqali （乳腺癌）、Kymriah （CAR-T，复发或难治性急性淋巴细胞白血病）、 QMF149（哮喘）、 Fevipiprant（哮喘）等核心产品目前正在有序推进临床研究，公司预计 到 2022 年将有约 80 款药品和新适应症申报。

罗氏：四款新产品成为全球增长引擎，中国市场强势崛起

2019 财年制药和诊断两大板块双双增长，带动公司整体业绩攀升

2020 年 1 月 30 日罗氏发布 2019 年财报。 2019 年公司实现收入 614.66 亿瑞士法郎（约 618.60 亿美元），同比增长 8.27%；实现净利润 141.08 亿瑞士法郎（约 141.99 亿美元），同比增长 27.82%，得益于无形资产 减值降低。

制药业务和诊断业务均衡发展，其中制药业务增长 11%，诊断业务增长 3%。 2019 财年，公司制药板块实现销售收入 485 亿瑞士法郎（约 488.27 亿美元），同比增长 11%；诊断板块实现销售收入 129 亿瑞士法郎（约 130.33 亿美元），同比增长 3%。

分地区来看，美国为公司主要收入来源地区，且呈逐年递增趋势，2019 年实现收入 309.06 亿美元、占比 50%，同比增长 11.81%，受益于 Ocrevus、Hemlibra 和 Tecentriq（阿特珠单抗）的增长。欧洲地区为 第二大地区，实现收入为 133.79 亿美元、占比 22%，同比下降 3.79%， 主要是因为 Herceptin（曲妥珠单抗）和 MabThera/Rituxan（利妥昔单 抗）销售的大幅下滑。而亚太区销售占比则较为平稳，2019 年销售为 87.57 亿美元，占比 14%，同比增长 11.39%，收益于中国区药物和诊 断方面的双增长。其中，药物增长主要由于三大王牌药物 Herceptin（曲 妥珠单抗）、MabThera/Rituxan（利妥昔单抗）和 Avastin（贝伐珠单抗） 的增长。

Ocrevus、Tecentriq、Hemlibra 和 Perjeta 等药品引领制药业务增长

罗氏上市药品丰富，2019 财年共有 13 款产品销售超过 10 亿美元。受 专利到期和生物类似药的竞争影响，原有三大王牌产品曲妥珠单抗、利 妥昔单抗和贝伐珠单抗面临一定压力，其中曲妥珠单抗、利妥昔单抗 2019 财年销售额继续下滑，分别实现销售收入 60.78 亿美元和 65.19 亿美元，同比下滑 14.86%和 5.58%；贝伐珠单抗由于欧洲尚未专利到期，销售额得以保持， 2019 财年实现收入 71.18 亿美元，同比增长 1.65%。 近年来上市的 PD-L1 单抗 Tecentriq（阿特珠单抗）、多发性硬化症创新 疗法 Ocrevus 及甲型血友病药物 Hemlibra 则表现不俗，分别获得收入 18.87亿美元、 37.32亿美元和13.89亿美元，同比增长139.07%、 55.12% 及 506.43%。

中国区销售增长突出，受益于三大单抗进入医保放量。中国区销售额达 到 30.62 亿瑞士法郎（约 30.82 亿美元） ，同比增长 36%，表现突出。 主要是受益于三大王牌单抗进入医保放量，利妥昔单抗增长 16%， HER2 单抗系列（Herceptin（曲妥珠单抗）, Perjeta（帕妥珠单抗）和 Kadcyla （曲妥珠单抗偶联药））增长 59%，贝伐珠单抗增长 47%。未来，虽然 中国国产生物类似药不断获批上市，但受益于医保支付环境改善我们认 为整体肿瘤靶向生物药市场有望继续扩容。

诊断业务 2019 财年销售额同比增长 3%，达到 129 亿瑞士法郎（约 130.33 亿美元）。其中，护理解决方案实现收入 78.69 亿美元，占比 60.38%，分子诊断和糖尿病检测分居第二和第三位，占比 16.29%和 14.81%。

研发实力位居行业前列，不断进行产品和技术迭代

研发实力位居行业前列，不断进行产品和技术迭代。2019 财年研发投入 117 亿瑞士法郎，占收入比重 19.03%，同比增长 6%。Tecentriq（阿特 珠单抗）两个新适应症 PD-L1 阳性转移性非鳞状 NSCLC 和一线肝癌， Risdiplam 用于治疗脊髓型肌肉萎缩症，Satralizumab 用于治疗视神经 脊髓炎谱系障碍（NMOSD）等均有望在 2020 年获批。

默沙东：Keytruda 进入百亿美元俱乐部，中国市场增速迅猛

未来公司计划一分为二，将研发重心重回肿瘤等核心治疗领域

2020年2月5日默沙东发布2019年财报。 2019年公司实现收入468.40 亿美元，同比增长10.75%；实现净利润98.43亿美元，同比增长58.25%。 默沙东 2019 年高速增长主要得益于 Keytruda（帕博利珠单抗）全球范 围内近 40 亿美元的销售额增长，以及 Gardasil/Gardasil 9（HPV 疫苗） 近 6 亿美元的增长额。

同时，默沙东计划将业务进行调整和拆分，创新药和动物健康部门业务 将进行保留，原有的女性健康、专利过期品种和生物类似药的经营权进 行剥离，成立独立上市公司。新的默沙东将专注于肿瘤、疫苗等领域， 以 Keytruda 为核心在肿瘤领域保持自己领先的地位，并不断挖掘新的诊 疗方向。

分地区来看，近几年全球各市场占总收入比重基本保持一致，亚太地区 占比有所提升。美国为公司第一大市场，2019 年实现收入 187.67 亿美 元，占比 40%；欧洲地区为第二大地区，实现收入为 98.02 亿美元，占 比 21%。亚太地区表现突出，在中国区的销售额达到 32.82 亿美元，同 比增长 58%，主要由于 Keytruda 进入中国市场以及 9 价宫颈癌疫苗 Gardasil 9 在中国开始放量。

Keytruda 星光闪耀，成功跻身百亿美元俱乐部

相比于其他头部药企，默沙东近年来上市的创新药极少，10 亿美元以上 产品仅有 BRIDION（舒更葡糖钠注射液）是在 2015 年后获批，主要集 中于 Keytruda 的不同适应症研发。Keytruda 上市仅 6 年时间突破百亿 美元销售额，2019 年达到 110.84 亿美元、同比增长 54.6%，继续快速 放量。2019 年 Keytruda 大幅领先竞品 Opdivo（纳武单抗） ，在美国、 欧盟区、日本和中国均获批多个新适应症。目前全球仍有超过 600 项与 Keytruda 相关的临床研究正在进行，未来市场依然庞大。

疫苗产品中，宫颈癌疫苗系列实现销售收入37.37亿美元、同比增长19%， 麻腮风-水痘四联苗实现销售收入 22.75 亿美元、同比增长 27%，表现突出。

围绕 Keytruda 进行新适应症开发，并购快速扩张在研管线

因为 Keytruda 的成功及领域领先地位，因此默沙东将后续研发重点放在 了围绕 Keytruda 的单药和联合用药治疗，大力巩固肿瘤领域的竞争优势。 截止目前，Keytruda 仍在向新的瘤种或早期辅助治疗拓展，总计超 600 项 Keytruda 联合用药临床试验正在进行，超 100 项 Keytruda 辅助治疗 或新辅助治疗正在探索，同时超 75 项注册临床试验在稳步推进。此外， 默沙东也通过并购和合作的方式进行新药的开发。与阿斯利康和卫材在 Lynparza（奥拉帕利）和 Lenvima（仑伐替尼）两款产品上深度合作。 同时通过 4 场收购拓宽自己产品线，包括：收购 Immune Design Corporation，获得多款癌症疫苗产品；收购 Peloton Therapeutics 获得 HIF-2α管线；收购 Tilos Therapeutic，获得调控 TGFβ的在研抗体管 线；收购 ArQule，获得非共价 BTK 抑制剂 ARQ 531，拓展血液瘤领域； 并且与大鹏药品工业株式会社（Taiho Pharmaceutical）和 Astex Pharmaceuticals 达成合作开发协议，合作开发 KRAS 抑制剂等小分子 靶向药。

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（报告来源：中泰证券）

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