2026年医药生物行业深度报告：融资与出海双轮驱动，CXO迎来景气度修复与全球化新周

CXO 全产业链景气共振，外包渗透率与市场空间双升

1.1 临床前 CRO：创新管线源头蓄水，资源独占性奠定增长底座

据Citeline的数据，2025年全球在研药物数量再创新高，达23,875个，标志着全球医 药创新仍处于活跃周期。这一“源头蓄水”不仅保障了CXO的需求刚性，更推动其向 高技术含量、高附加值、全球化服务方向升级。 随着医药市场竞争的日益激烈和创新成本的不断提高，更多医药企业倾向于将研发 工作外包给CRO。近年来全球CRO外包渗透率逐年上升，市场规模不断扩大。据观研天 下的数据，2015年全球CRO外包率为34.8%，预计2025年全球CRO外包渗透率将达到 54.1%，2030年全球CRO外包渗透率超过60%。

据弗若斯特沙利文预测，2026年全球临床前CRO市场规模将达到332.5亿美元，后续将 保持10.0%的复合年增长率，2030年全球临床前CRO市场规模将达到487.5亿美元，临 床前CRO已从配套服务升级为驱动全球创新药研发效率的核心引擎。

据弗若斯特沙利文预测，2026年中国临床前CRO市场规模将达到528.6亿人民币，后续 将保持14.2%的复合年增长率，2030年中国临床前CRO市场规模将达到899.3亿人民币。 中国临床前CRO市场的复合年增长率高于全球，由本土创新崛起与全球化竞争力双重 驱动，为CXO全产业链景气上行提供坚实前端支撑。

食蟹猴作为药物临床前安全性评价不可或缺的实验动物，其价格波动与临床前CRO市 场的景气度之间存在着高度正相关且相互强化的紧密联系。 2019-2021年，全球药企融资热潮驱动研发管线爆发，食蟹猴单价于2021年冲高至16 万元/只，行业产能快速扩张；2022-2023年，美联储加息引发融资寒冬，药企订单收 缩叠加部分猴场盲目扩产，食蟹猴价格自2022Q3持续下行，2023年底跌至8–10万元/ 只；2024年以来，随着全球投融资环境边际改善、GLP-1等热门靶点和ADC等新技术研 发需求爆发，临床前CRO订单显著回暖。食蟹猴作为刚性需求资源与行业景气度“温 度计”，其价格自2024年初开启回升通道，2025年底至2026年初，食蟹猴价格重回12 万-15万元/只的高位。我们认为，这一现象背后是创新药融资环境改善、管线修复及 全球研发外包需求共振的结果，预示着临床前CRO行业已走出低谷，正式进入“复苏 +集中”的新阶段。

1.2 临床 CRO：研发降本增效需求迫切，专业化服务加速产品上市进程

据弗若斯特沙利文预测，2026年全球临床CRO市场规模将达到732.0亿美元，后续将保 持7.8%的复合年增长率，2030年全球临床CRO市场规模将达到989.8亿美元，在保持规 模稳健扩张的同时，服务深度与技术壁垒同步提升。

2019年至2025年期间，约50%的中国临床试验外包给临床CRO（不包括外围服务）。中 国临床CRO市场规模，在经历2017-2019年快速增长期，受周期峰值和新冠疫情刺激， 2020-2022年依旧保持较快增长后，2023-2024年期间放缓，预计2026年中国临床CRO 市场规模达到598亿人民币，市场逐渐恢复与稳定增长。

自2015年药审改革后，临床试验审批流程优化，中国临床试验IND迎来了爆发式的增 长，从2018年的405件增长至2021年的1745件，年均增速超60%；在监管部门趋严、对 “伪创新”审批标准提高后，2022年的临床试验IND数量略有下降；随着药企的资金 实力和研发实力逐步提升，从“跟随式创新”转向“源头创新”，2023年以来中国临 床试验IND批准数量逐步增加至2025年的2703件。

出于商业决策，药企通常会积极申请IND，但真正启动Ⅰ期临床试验，还需要做大量的 准备工作，例如确定牵头研究者、选定临床试验机构、完成伦理委员会审批、准备试 验用药品、以及制定招募计划等。因而，启动的Ⅰ期临床试验数量才能真正体现药企 的执行力和资金投入。 2025年，中国启动的Ⅰ期临床试验数量为1168件，同比增加13%。中国启动的Ⅰ期临床试 验数量在经历2018-2021年的增长后，2022年回调，同比减少7%，但后续得到修复， 并从前期的“粗放式高速扩张”，转为“高质量理性增长”。

1.3 CDMO：产能建设与技术迭代并举，新兴疗法商业化放量在即

全球医药CDMO行业保持着较高的市场景气度。2018-2023年，全球CDMO市场规模从446 亿美元增长至797亿美元，复合年增长率为12.3%。随着全球对创新药的需求不断上升， 尤其是生物制品中新兴疗法的快速发展，制药企业对CDMO服务的需求也随之增加。据 弗若斯特沙利文预测，全球医药CDMO行业的市场规模在2026年和2033年将分别达到 1189亿美元和3385亿美元。

中国医药市场的持续扩张为CDMO行业奠定了坚实的成长基础，与此同时，ADC药物、 小核酸药物、细胞和基因治疗等前沿疗法兴起，对CDMO行业的技术平台提出了更高的 要求，服务需求也随之增长。此外，中国企业在技术人才供给、人力成本和产业链完 整等优势，使得中国CDMO企业加速承接全球订单。 2018-2023年，中国CDMO市场规模从160亿人民币增长至859亿人民币，复合年增长率 为39.9%，远远高于全球增速。据弗若斯特沙利文预测，中国医药CDMO行业的市场规模在2026年和2033年将分别达到1370亿人民币和5369亿人民币。

供给侧改革深化，头部企业护城河进一步宽深

2.1 供给侧出清——中小玩家退场，行业“内卷”缓解

CXO是典型的“资本密集型”行业。在当前高利率环境下，中小企业的融资成本高企， 难以支撑重资产的产能建设。而上一轮扩产周期中盲目扩张的中小企业，目前面临产 能闲置和资金链断裂的风险，被迫低价抢单甚至退出市场。 随着全球监管趋严及地缘政治因素，跨国药企在选择CXO时更加谨慎，倾向于选择合 规记录良好、全球化布局完善的头部企业。这无形中抬高了准入门槛，将缺乏全球合 规能力的中小CXO拒之门外。 下游Biotech在融资困难时，更看重研发成功率和上市速度。他们倾向于选择经验丰 富、能提供“一站式”解决方案的头部CXO，以降低沟通成本和失败风险，进而导致 中小CXO因缺乏差异化竞争力而失去订单。

2.2 马太效应——头部企业护城河宽深，强者恒强

头部企业通过“一体化”平台（从“R”到“D”再到“M”），将客户锁定在自己的生 态系统内。一旦客户在头部企业的平台开启研发，后续的临床、生产乃至商业化订单 极大概率会顺延给同一家服务商，导致头部企业的客户粘性极强，市占率持续提升。

头部企业在大宗原材料采购、产能利用率以及管理费用分摊上具有显著优势。在行业 价格战趋缓的背景下，这种成本优势并未直接体现为更高的毛利率（受重资产折旧拖 累），但却通过强大的经营杠杆，转化为了远超行业平均水平的净利率。这使得其拥 有更雄厚的现金流进行技术迭代和产能升级，从而进一步拉开与追赶者的差距。 以药明康德为例，其净利率自2020年的18.06%稳步提升至2025年三季度的37.15%，而 同期CXO整体净利率则从21.67%波动下滑至14.73%后又回升至22.99%。这种盈利能力 的持续分化，彰显了头部企业构建的结构性壁垒已从单纯的“规模效应”演进为基于 全产业链整合与高效运营的“不可复制的护城河”。

头部企业拥有的全球多基地布局，使其能够有效规避单一地区的地缘政治风险和供 应链瓶颈，满足跨国药企的全球供应需求，构建“一站式”全球交付能力，这是区域 性中小企业无法比拟的战略壁垒。未来3-5年，是否具备全球化布局将成为区分CXO头 部与尾部企业的核心分水岭。对于缺乏海外产能的区域性企业，其业务将逐渐被限制 在“非核心”或“高风险”项目中，而头部企业则凭借“全球交付能力”持续收割高 利润订单，进一步巩固其市场主导地位。

2.3 盈利质量修复——从“价格战”到“价值回归”

随着尾部产能出清和订单向头部集中，行业此前恶性“价格战”的局面得到缓解。头 部企业凭借技术壁垒和服务质量，能够维持甚至提高服务价格，推动利润率修复，实 现“价值回归”。

据智研咨询的数据，中国CXO已形成梯队分明的竞争格局，头部企业凭借全产业链布 局与持续的技术创新持续扩大市场份额。第一梯队以药明康德、泰格医药、康龙化成 和凯莱英为代表，它们通过构建覆盖药物发现至商业化生产的全链条服务能力和全 球化交付体系，确立了行业领先地位。其中，药明康德作为行业龙头，预计2025年营 收达454.56亿元，同比增长约15.84%；康龙化成预计2025年营收138.72-142.40亿元， 同比增长13%-16%；泰格医药预计2025年营收达66.60-76.80亿元，同比增长1%-16%。 第二梯队企业则在细分领域深耕，如昭衍新药专注于临床前安全性评价，九洲药业和 博腾股份在小分子CDMO领域建立特色优势，美迪西通过加强海外实验室和团队建设 拓展全球市场。这种“强者恒强、专者精耕”的竞争态势，正推动中国CXO向更加专 业化、国际化的方向发展。

编辑：火腿肠