2025年丹娜生物公司研究报告：侵袭性真菌检测龙头，原料及研发构筑护城河

1 多元产品局，打造侵袭性真菌检测龙头企业

1.1 十年专注布局，上市开启发展新征程

丹娜生物成立于 2014 年，于 2025 年上市，主营侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它 病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售，是行业内第一家上市公司。截至 2025 年 6 月末，丹娜生物的试剂产品已进入全国 34 个省级行政区 1,300 多家医疗机构，其中三级医 院 1,000 多家，并销往亚洲、欧洲、非洲、南美洲、北美洲等国家地区。 自成立以来，丹娜生物已取得 91 项境内外专利、79 项境内医疗器械产品注册及备案证 书、102 项欧盟 CE 认证、18 项软件著作权，先后承担重大科技项目 10 项，同时建有博士 后科研工作站、天津市侵袭性真菌病精准诊断技术企业重点实验室、“侵袭性真菌病机制研 究与精准诊断”北京市重点实验室丹娜生物分中心等科技创新平台，被认定为国家高新技术 企业、第一批国家支持的重点专精特新“小巨人”企业、天津市制造业单项冠军企业、国家 知识产权优势企业。

1.2 核心团队专业引领成长，股权集中利于经营决策

核心技术人员研发水平较高，能够支持公司持续发展和创新。丹娜生物的核心技术团队 由具有经验丰富和高学历的专业人员组成，在病原微生物及医疗器械体外诊断领域具备理论 研究基础和产品开发经验。团队成员研发水平较强，多次获得国家级和地方级的荣誉和奖项、 拥有多项自主知识产权的诊断产品，同时团队成员的多样化背景也有助于公司在技术创新和 知识产权保护方面的发展。

公司的股权相对集中，子公司各有所长。 ZHOU ZEQI（周泽奇）先生是丹娜生物的控 股股东及实际控制人。他直接持有公司 29.17%的股份，并通过员工持股平台丹娜道利和丹 娜道和间接控制公司 4.58%的股份，总计控制公司 33.75%的股份，这使得周泽奇先生能够 对公司的经营决策产生重大影响。同时丹娜道利和丹娜道和作为员工持股平台，分别持有公 司 2.29%的股份，这表明公司为吸引和留住关键人才积极实施员工激励计划。前四大股东合 计持有公司 68.99%的股份，公司的决策过程较为集中，有利于快速决策和执行、公司长期 战略的实施和业务的持续发展。

丹娜生物控股的四家子公司分别是：丹宠（天津）生物科技有限公司、丹娜（湖南）生 物科技有限责任公司、丹娜（天津）医学检验服务有限公司、际云（珠海）生物科技有限公 司。其主营业务包括宠物疾病创新药、体外诊断试剂、医学检验服务、医疗器械的销售与开 发等方向。丹娜生物通过控股子公司在不同领域布局，拓宽公司竞争渠道，随着市场扩展和 产品优化，未来有望为母公司带来显著业绩增长和实力地位提升。

1.3 体外诊断试剂仪器一体化发展，共筑公司成长曲线

公司主营侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物诊断产品，2022 年已是 IFD 诊断行业市占率超过 30%的龙头企业之一。丹娜生物诊断试剂产品依据方法学可分为酶动力 学、酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法、荧光定量 PCR 法五大系列，诊断仪器产品包 括全自动酶联免疫分析仪、酶标仪、全自动细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪、干式荧光免疫分 析仪等。

公司主要收入来自酶联免疫系列和酶动力学系列产品。市场对应急业务产品需求下降， 导致公司在 2023 年试剂类业务收入有所下降，进而致使总体营业收入下降，但得益于公司 前期研发投入力度较大，丰富的产品矩阵能够保障公司营收下限。2024 年度营业收入总计 23958.78 万元，试剂业务占比高达 90.4%，是公司收入的绝对支柱，其中酶联免疫法系列 营收 9417.51 万元，占业务比重 39.31%，酶动力学系列营收 8900.50 万元，占业务比重 37.15%，显示公司主要经营来源于常规业务而非应急业务。

配套发展诊断仪器产品，共同构成体外诊断一体化解决方案。诊断仪器通常与诊断试剂 配合使用，以实现自动化、高通量的检测过程。丹娜生物拥有包括全自动酶联免疫分析仪、 酶标仪、全自动细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪、干式荧光免疫分析仪等一系列诊断仪器产品， 这些仪器覆盖了从酶动力学、酶联免疫、荧光定量 PCR 等多种检测方法学技术平台。同时 公司通过投放仪器模式，将体外诊断仪器提供给客户使用，有助于推广其诊断试剂产品，助 推公司在体外诊断市场中占据更大的份额。

境内业务持续增长，产品获得 CE 认证有望拓展海外市场。公司境内业务营收规模从 2020 年的 1.11 亿元持续增长至 2024 年的 2.28 亿元，年均复合增长率约 20%，占总营收比 重始终保持在 95%以上，可见国内市场是公司业务基石。而在 2023 年，公司境外收入占比 下降至 2.38%，主要系应急业务收入较 2022 年大幅下降 97.51%所致。目前公司积极进行 产品线战略转型，从真菌病检测向细菌、病毒、其他病原体诊断试剂切换，并加快 CE 认证 以获取海外市场准入资格，2024 年试剂类收入 21,661.20 万元，较 2023 年 21,008.99 万元 有所上升，显示公司试剂类产品已经获得市场的稳定支撑。后续随着更多产品获得 CE 认证， 有望激发海外市场活力。

1.4 应急业务波动不改长期成长趋势，聚焦常规业务更显创新能力

公司核心业务持续增长，应急业务造成短期扰动。2020-2022 年，受新冠疫情影响，公 司应急业务收入陡增，试剂类收入在 2022 年达到最高点 27,654.87 万元。而在 2022 年，归 母净利润与营业收入背离情况一方面因营业外支出大幅增加所致，由 112.29 增长至 1176.11 万元；另一方面因公司增加研发投入所致，研发费用由 2021 年 2826.80 万元增加至 2022 年 3509.19 万元。2021 年之后，疫情得到有效控制，突发事件对公司收入增长作用衰减， 使得公司营业收入下滑，但也正是公司在 2022 年利用大幅增长的营业收入力图创新，在之 后的两年常规业务维持在 23600 万元以上，并且实现从 2023 年以来保持营业收入与净利润 的同步稳定增长。

研发费用平稳后，毛利率、净利率探底回升。2020-2022 年公司受到新冠疫情影响，整 体营业收入处于陡升阶段，但公司同期加大研发投入，研发费用由 2020 年 1966.92 万元增 加至 2022 年 3509.19 万元，尤其 2021 年增幅最大，当年增长率达 43.72%。两年大幅增长 的研发费用投入，使得公司尽管营业收入大幅增长，但毛利率与净利率呈下降趋势。而从 2023 年开始，公司研发费用投入平稳之后，虽然营业收入受到疫情控制而下滑，但净利率自 2023 年达到 32.78%的水平，更是反超疫情期间 30.06%的峰值，并且净利率与毛利率稳步逐年上 升，彰显出公司研发投入所得在提升盈利水平方面的卓越成效。

2 IFD 检测需求持续高速增长，行业龙头持续受益

2.1 IFD 检测渗透率持续提升，市场规模有望持续增长

侵袭性真菌病（invasive fungal disease, IFD）是一类由真菌侵入人体组织、器官或血 液循环系统引起的严重感染性疾病。高危人群包括免疫缺陷患者及重症监护病房患者，其发 生发展与宿主免疫状态密切相关，当机体免疫功能严重受损时，原本致病力较弱的条件致病 真菌也可引起致命性感染。近年来，随着造血干细胞移植、实体器官移植的广泛开展，肿瘤 化疗、免疫抑制剂的广泛应用，以及获得性免疫缺陷综合征（AIDS）的传播，侵袭性真菌病 的发病率呈显著上升趋势，已成为免疫功能低下患者死亡的重要原因之一。全球每年有超 655 万人受到侵袭性真菌病的威胁，导致 380 万例死亡，其中约 250 万死亡病例可直接归因于真 菌病。

传统常规与血清学检测占主导，分子诊断发展尚在早期。侵袭性真菌病实验室诊断方法 主要包括：微生物学检查（真菌直接镜检、真菌培养和鉴定、真菌血清学检查、分子生物学 方法）和组织病理学检查。我国常规真菌检验项目（真菌涂片染色、真菌培养）及部分血清 学检查（真菌(1-3)-β-D 葡聚糖检测）覆盖率在 70%以上，但真菌其他检验方法以及整体诊 断能力较为欠缺。

公司主营业务检测领域主要聚焦于病原微生物体外诊断，血清学检测是核心业务，具体 涵盖以下病症范围：侵袭性真菌病（IFD）是公司最核心、最成熟的主营业务，公司专注于 侵袭性真菌病的血清学早期诊断，具体检测项目包括 G 试验（真菌（1-3）-β-D 葡聚糖检测）、 GM 试验（曲霉半乳甘露聚糖检测）、GXM 试验（隐球菌荚膜多糖抗原检测）、曲霉 IgG 抗体检测等；公司同时积极拓展其他细分检测领域，包括呼吸道病原微生物检测、妇科病原 微生物检测、耐药检测侵袭性真菌病检测等。公司产品主要服务于血液病/恶性肿瘤患者、造 血干细胞移植患者、实体器官移植患者、糖尿病等患者。相较传统检测方法，血清学检测凭 借快速、简便、高特异等优势，已成为侵袭性真菌病早期诊断的核心手段。随着发病率攀升、 易感人群扩大、检测技术迭代及国家政策推动检测下沉，诊断试剂市场正迎来快速增长期。

2.2 侵袭性真菌诊断有望超过体外诊断行业增速

预估侵袭性真菌检测产品市场规模 2030 年将突破 30.3 亿元，受到血液病/恶性肿瘤、 造血干细胞移植、实体器官移植、艾滋病、糖尿病患者人群的扩大影响，因侵袭性真菌感染 风险人数也逐年上升。随着我国侵袭性真菌检测技术不断成熟，覆盖范围逐步扩大，各种疾 病在治疗过程中检测次数有望得以提升。因此基于以下假设，预测 2030 年我国侵袭性真菌 检测试剂的规模将有望突破 30 亿元。

公司主营业务属于体外诊断行业，主要聚焦于病原微生物体外诊断，具体涵盖侵袭性真 菌病及其他细分检测领域。侵袭性真菌病诊断市场正迎来快速增长期，根据弗若斯特沙利文 《中国体外诊断试剂盒行业研究报告》，国内外体外诊断市场规模在 2018 年至 2030 年期 间均呈现出持续增长的趋势，且年增长率可以稳定在正增长区间。其细分领域：1）病原微 生物诊断市场在 2018 年至 2030 年期间预计也将持续增长：全球市场规模从 2018 年 154.1 亿美元预计增长到 2030 年 571.1 亿美元，中国病原微生物诊断市场将从 2018 年的 168.2 亿人民币增长到 2030 年 902.7 亿人民币，年均复合增长率为 15.0%。2）更细分的，中国侵 袭性真菌诊断市场预计增长到 2030 年 30.3 亿人民币，年均复合增长率达 23.5%。并且年 增长率能够保持在 20%以上，后续行业发展具有较大空间。

2.3 政策驱动病原学送检市场扩张规模

政策推动行业发展，为体外诊断行业提供良好机遇。我国体外诊断行业的发展起步较晚， 但自 2016 年不断有政策推动，使得我国体外诊断行业在较短的时间内经历了市场导入和快 速发展期，并逐步进入到升级取代期：1）2019 年发布《关于建立全国真菌病监测网的通知》， 正式建立“全国真菌病监测网”，首批 753 家三级医院入网，要求开展 G 试验、GM 试验、 GXM 试验等真菌免疫学项目，并逐步向二级医院延伸。2019 年入网医院中，除 G/GM/GXM 三项外，其余真菌免疫学项目开展率<2%，检测空白大、政策拉动空间足。2）2021 年发布 《关于印发“提高住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率”专项行动指导意见的函》，强制 提升抗菌药物使用前病原学送检率，其中限制使用级、特殊使用级、联合用药三大场景贡献 85%增量，常规送检市场需求总量从 2020 年的 3360 万人次/年增至目标 6120 万人次/年， 结合高端检测市场需求，共计催生 2,640 万人次/年的新增检测需求。以 2023 年医保结算数 据为锚，常规送检+耐药菌高端检测关联市场规模 2025 年预计扩张至 52 亿元，政策合规需 求占增量市场的绝对主导地位。

3 三重护城河：原料供应、5G+技术与仪器布局

3.1 原材料稀缺成 X 因素，库存+进口+替代三轨并行寻突破

鲎，作为地球上唯一存活 4 亿多年且保留原始相貌的"活化石"物种，在医学上具有极高 的价值。从鲎身体中提炼出的鲎试剂鲎血、鲎素及其类似物，可作为一种高效、可靠的试剂 用于生物检测，尤其中国鲎是鲎试剂的主要来源之一。鲎试剂在医疗器械领域的应用主要集 中于内窥镜、植入材料、血液透析器等产品对细菌污染的检测。由于这些产品直接与人体接 触，安全性要求极高，传统的培养方法难以满足快速、准确检测的需求，而鲎试剂凭借其灵 敏度高、反应时间短、操作简单等优势，成为医疗器械生产过程中的不可或缺工具。

广西北部湾作为中国鲎唯一核心栖息地，其种群数量变迁揭示其稀缺性：从 1990 年代 繁殖季可见 60-70 万对鲎产卵，锐减至 2019 年的仅 4 万对，野外已难觅成群扎堆现象，种 群呈碎片化分布。直至 2021 年，鲎被列为国家二级保护野生动物，正式列入《国家重点保 护野生动物名录》。源于独特的生物学特性、极端脆弱的栖息地要求与极低的自然繁殖率， 叠加人类活动所致鲎种群断崖式下降：1）世代更新极度缓慢，鲎从幼体到性成熟需经历至 少 13 年，期间需蜕壳 18 次，存活率呈“金字塔式”衰减，自然种群恢复能力较弱。2）栖 息地要求严苛，作为暖水性底栖节肢动物，其对水温、盐度及底质构成要求极高。全球变暖 背景下，其历史最北栖息地长三角海域已无法回归，适宜生存空间持续压缩。3）人工养殖 远水难解近渴，鲎的人工养殖技术虽已进入实验阶段，但幼体到成熟仍需 9-12 年，无法在 短期内实现种群的快速补充。自然繁殖周期长、栖息地特异性强与人工繁育效率低的三重叠 加，使鲎资源呈现刚性稀缺特征，这也是其保护等级升级的根本动因。

2021 年鲎升级为国家二级保护动物后，相关利用行为监管趋严，国内市场暂无增量鲎 血细胞获取渠道。作为公司核心产品之一的酶动力学系列试剂，其核心原料便是鲎血细胞， 面对这一行业性难题，公司凭借资质合规+库存管理+技术创新三管齐下，有望渡过原料供应 瓶颈期。 其一，公司资质齐全，可合规合法使用鲎库存。自 2016 年之后，国家对鲎相关业务资 质审核甚为严格，全国可持证合规经营鲎相关产品仅 5 家公司。丹娜生物凭借其《水生野生 动物经营利用许可证》《水生野生动物人工繁育许可证》，可以合法使用现存鲎血细胞库存。

其二，目前公司鲎库存充足。虽然公司自 2020 年起已停止国内采血，但经过测算，公 司目前鲎血细胞库存可满足未来 5 年以上生产需求：情形 1 按预计未来鲎试剂的产销量以 10%增长测算可满足鲎试剂 7 年以上生产需求，情形 2 按预计 2024 年鲎试剂产品的产销量 以 10%增长、未来以 20%增长测算可满足 5 年以上生产需求。因此，公司可保障 5 年相关 业务稳定经营。

其三，公司原有库存充足但为长远发展， 2024 年起积极开拓越南等境外供应渠道，以 保障核心原料稳定供应。公司申请的水生野生动物经营利用许可证（进口许可）已获批，允 许从越南、缅甸进口鲎血细胞，同时也取得进境生物材料使用和存放单位资质、进境动植物 检疫许可证（鲎血清蛋白），可合法合规从境外供应商获取鲎原料。且公司于 2025 年 2 月 完成从越南进口的首批 3kg 鲎血清蛋白的采购入库，又于 2025 年 5 月完成从越南进口的 17kg 鲎血清蛋白的采购入库。公司目前已实现 60kg 原料进口入库，后续价格及长合同与供 应商商议协定，可解决部分原料供应问题。

其四，公司在技术替代方面取得重大突破。公司已成功开发多款基于免疫诊断方法学的 替代产品，包括真菌(1-3)-β-D 葡聚糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法）等，这些产品与传 统鲎血细胞产品性能无明显差异，且在检测效率、操作便利性等方面各具优势，实现了对传 统产品的有效替代。 替代产品收入从 2023 年的 52.29 万元增至 2024 年上半年的 208.18 万元,增长率超 298%，替代产品份额占鲎试剂相关产品比例从 0.63%跃升至 4.79%，2024 年的阶段性爆发 反映替代产品进入初步放量阶段，印证产品具备市场接受度。且公司 IPO 募投项目中，3.2 亿元用于替代产品生产基地扩建，预计 2026 年投产后可实现替代产品年产能 1000 万人份， 规模化生产后毛利率有望从 45%提升至 60%以上，接近传统鲎试剂水平。同时，替代产品 已通过欧盟 CE 认证，2024 年海外销售额达 18.6 万元，为全球市场拓展奠定基础。另公司 计划通过仪器投放模式推广替代产品，2026-2030 年预计投放 400 台荧光免疫分析仪和 700 台化学发光仪，该策略也有望加速替代产品渗透。

3.2 研发创新保障竞争力，“5G+”方案独树一帜

加大研发投入力度以保持行业领先地位。从 2020 年到 2025 年 6 月，公司的研发投入 总额呈现波动增长的趋势，对于疫情对病菌检测行业带来的红利，公司并未安于现状，反而 将疫情红利带来的收入增长转入研发投入中：1）研发费用由 2020 年 1966.92 万元大幅增长 至 2021 年的 2826.80 万元，2022 年进一步增长至 3509.19 万元；2）研发费用率由 9.57% 增长至 12.08%，之后保持在 3000 万元之上的研发投入规模和 13%以上的研发费用率；3） 研发人员数量总体保持增长趋势，由 2022 年为 67 人增加至今年 83 人，研发人员数量占比 总体维持在 20%以上。

自主研发高筑技术壁垒。通过持续研发投入，公司掌握了包括真菌多糖抗原制备技术、 多糖蛋白偶联和抗体发现技术、微球冻干技术等 14 项核心技术，所有技术均为自主研发。 这些技术被广泛应用于多种产品中，如曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒、念珠菌 IgG 抗体检测 试剂盒、曲霉 IgG 抗体检测试剂盒等，且大部分技术已经处于生产阶段。从 2022 年到 2025 年上半年，公司核心技术产品收入占营业收入的比例一直保持在 88.62%以上，核心技术产 品收入的高占比和稳定增长，表明公司的研发成果能够有效转化为市场接受的产品，这反映 了公司研发活动的良好变现能力。2024 年和 2025 年上半年核心技术产品收入的恢复和增长 表明公司的研发投入开始产生积极的市场回报，显示出研发活动的变现潜力。较强的核心技 术和研发方面的变现能力，并实现稳定的收入流，是公司持续增长和保持市场竞争力的坚实 基础。

公司在行业内率先提出“5G+真菌病血清学联合检测方案”：其中“5G”是指 5 项产 品名称含字母 G 的产品，包括 G 试验、GM 试验、GXM 试验、曲霉 IgG 抗体试验、念珠菌 IgG 抗体试验；“+”是指 Mn 试验和烟曲霉 IgE 抗体试验；联合检测是指在某时间点对同一 患者标本进行多个检测项目的检测，一次采血同步完成 7 项指标，覆盖 90%以上临床致病真 菌种属，弥补单一项目灵敏度/特异度不足，提高诊断符合率 15–20%。检测项目基于不同 的技术平台，如酶动力学、酶联免疫法等，用于检测血液样本中的特定真菌标志物，如（1-3） -β-D 葡聚糖、曲霉半乳甘露聚糖、隐球菌荚膜多糖、念珠菌甘露聚糖等。适用于怀疑患有 侵袭性真菌感染的患者，包括曲霉感染、念珠菌感染、隐球菌感染等。 立体的检测原理，提高诊断的准确性和全面性：医生可根据不同疾病的诊断需要，通过 多个诊断试剂的联合检测来弥补单一检测项目的局限性，并结合各检测项目的优势，提高检 测临床符合率，有助于医生快速准确判断病情，指导用药，进而提高患者治愈率，实现精准 诊治。 产品优势与技术平台协同发力，力求“快”“准”：血清学检测方法具有早期、快速、 准确、便于操作等优点，能够实现侵袭性真菌病的早期诊断，为临床治疗提供及时的依据。 公司已开发出一系列配套的诊断试剂和仪器，其中化学发光法系列的检测通量较高，如 SMART 6500 仪器型号的检测通量可达 70 T/h。这表明该方案在高通量检测方面具有较强的能力，能够满足大规模样本检测的需求。同时，该方案结合了酶动力学、酶联免疫、免疫层 析、化学发光、荧光定量 PCR 等核心技术平台，充分发挥了各技术平台的优势，提高了检 测的灵敏度和特异性，能够满足不同医疗机构和应用场景的需求，增强了市场竞争力。 跨越技术瓶颈，铸就核心竞争力：将多种不同的检测技术整合到一个联合检测方案中， 需要克服不同技术平台之间的兼容性和协同性问题，确保检测结果的准确性和一致性。同时， 选择合适的真菌标志物是提高检测准确性的重要因素，不同真菌的标志物可能具有相似性或 交叉反应，需要通过大量的实验验证和优化，以确保标志物的特异性和敏感性。联合检测方 案涉及多个检测项目和步骤，对质量控制和标准化提出了更高的要求。需要建立严格的质量 管理体系，确保每个检测环节的准确性和可靠性。公司构建的联合检测方案，凭借独特的多 技术整合能力、精准的标志物筛选与优化以及严格的质量管理体系具备高技术壁垒，短期难 以被其他竞争公司所替代。

3.3 检测仪器开拓市场，检测试剂释放利润

公司检测仪器产品具体应用领域有：侵袭性真菌病诊断、耐药检测与炎症因子、耐药检 测与炎症因子等。其中，1）侵袭性真菌病诊断是公司产品应用的核心场景，高端场景具体 产品有化学发光仪（SMART 系列），可实现 GM 试验、G 试验高通量检测，满足血液科/ICU 大样本量需求；基层医院有干式荧光分析仪（FICQ100N），具备无需实验室、20 分钟完成 曲霉 IgG 检测的特点，能够解决基层“无设备”痛点。2）耐药检测与炎症因子是公司的拓 展场景，通过化学发光仪配套 PCT、IL-6 等炎症因子试剂，可用于脓毒症早期筛查，已切入 急诊/儿科市场。3）耐药检测与炎症因子作为增量场景，其化学发光仪支持 AMH、抑制素 B 检测，可进入生殖中心及体检机构，并且 2025 年新推出 POCT 化学发光仪（POClia8）瞄 准民营诊所，可助力公司开拓基层市场。

仪器投放布局全面。截至 2025 年 6 月末，公司近四年累计投放各类检测仪器约 595 台 （含干式荧光仪 475 台、酶联免疫及化学发光仪近 120 台）。历年来，公司试剂已进驻全国 1,300 余家医疗机构，其中三级医院 1000 余家（占比 77%），二级及一级医院、社区卫生 服务中心约 300 家：1）在顶端窗口，北京协和、华西、瑞金等大三甲医院已完成 SMART 6500 化学发光仪装机，用于血液、ICU、呼吸科的高通量真菌血清学筛查。2）地市级二级医院是 公司县域战略的核心，2023-2025H1 累计投放 HB-300E 全自动酶联免疫仪 216 台、Funguy D240 内毒素/葡聚糖检测仪 112 台。3）针对县乡及社区基层，公司 2022 年以来投放 FICQ100N 干式荧光免疫仪 295 台，覆盖全国 286 个县级行政区，采用“县医院-乡镇卫生 院”1+N 服务包，由县医院统一质控、集中采血，乡镇卫生院即时检测，实现 2 小时报告圈。 通过分层投放，为未来 3 年继续渗透空白县域奠定了可复制、可扩张的终端模板。

产品优势出类拔萃，应用市场另辟蹊径。1）公司通过高通量升级，如 SMART 6500 化 学发光仪采用磁微粒化学发光法，通量达 70 T/h，高于科美诊断同类机型（约 50 T/h）且支 持 12 项真菌血清学联检，凭借“70 T/h+12 项真菌联检”组合领先科美、浩欧博同档机型， 且具备级联能力，可满足区域检验中心高峰样本需求。叠加新推出的 POClia8 单人份化学发 光平台，形成“高-中-零”通量全覆盖。2）公司通过 POCT 化下沉发展乡镇等基层市场， 同时布局 8 T/h 的 POClia8 与 10-16 T/h 的干式荧光仪，通量与菜单均优于浩欧博、科美现有 POCT产品，且干式荧光仪 FICQ100N单机仅需 20分钟完成 G/GM 试验，通量 10-16 T/h， 无需专业实验室，契合分级诊疗需求。

海外方面，公司 2022 年通过 ODM 方式向波兰 BKA 出口 Funguy D240 仪器 7,731 万 元，占当年仪器收入 64%，验证海外需求。未来将以 CE 认证为敲门砖，重点推进 SMART 系列、POClia8 在欧盟、东南亚、拉美的注册，目标 2027 年海外仪器收入占比重回 20%以 上；同时探索与 GAFFI（全球真菌感染行动基金）合作，借助其覆盖 80 国的渠道网络，复 制“仪器+试剂”捆绑销售模式，打开增量空间。

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