康方生物（B-9926.HK）研究报告：深耕双抗，力助腾飞.pdf

上传者：J****
时间：2022/11/26
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康方生物（B-9926.HK）研究报告：深耕双抗，力助腾飞。康方生物通过其基于双抗的第二代免疫疗法，在国内 PD-1/PD-L1 市场中有望自竞争中脱颖而出：1）卡度尼利单抗于 2Q22 在国内获批治疗二/三线宫颈癌，此外其临床试验覆盖 GC、HCC、NSCLC 等大瘤种，我们看好其作为泛肿瘤治疗基石的潜力，预计 2032 年风险调整销售达 55 亿元； 2）依沃西单抗是公司第二款有重磅药物潜力的 first-in-class 双抗，其深度布局肺癌领域，现已在该领域斩获 3 项突破性疗法认定，并推进 2 个关键性临床，分别为治疗 EGFR-TKI 耐药的 NSCLC 及和帕博利珠单抗在一线 NSCLC 中的头对头研究，我们预计其 2034 年调整销售有望达 66 亿元。

丰富早期管线，多款产品具有重磅潜力

早期管线是公司长期发展的支柱：1）肿瘤领域品种包括莱法利单抗（CD47）、佐斯利单抗（CD73）、普络西单抗（VEGFR2）和 AK127 （TIGIT）等，我们预计其中多款产品有望在 2023 年的多个学术会议上迎来催化剂；2）非肿瘤领域聚焦自免和代谢疾病，核心品种包括伊努西单抗（PCSK9）、依若奇单抗（IL-12/23）、古莫奇单抗（IL-17）和曼多奇单抗（IL-4Rα），我们预计 2023 年公司有望迎来 3 个新适应症上市申请。

全面强化的“药企化”平台，研发策略清晰

康方生物全面强化其在研发、生产、销售等方面的能力，初步建成了集成化的平台型 biopharma：1）集成化的 ACE 平台覆盖了公司创新药研发全流程，公司借此实现了高效的新分子研发；2）公司研发战略清晰，通过联合用药机制，拓展 IO 联用、肿瘤微环境和创新领域；3）公司已建成了超过 650 人的商业化团队，其中大多拥有在跨国药企或国内大药企的工作经验；4）公司现有产能和规划中产能合计超过 16 万升。