康方生物(B-9926.HK)研究报告:深耕双抗,力助腾飞.pdf

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  • 时间:2022/11/26
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康方生物(B-9926.HK)研究报告:深耕双抗,力助腾飞。康方生物通过其基于双抗的第二代免疫疗法,在国内 PD-1/PD-L1 市场中 有望自竞争中脱颖而出:1)卡度尼利单抗于 2Q22 在国内获批治疗二/三 线宫颈癌,此外其临床试验覆盖 GC、HCC、NSCLC 等大瘤种,我们看好 其作为泛肿瘤治疗基石的潜力,预计 2032 年风险调整销售达 55 亿元; 2)依沃西单抗是公司第二款有重磅药物潜力的 first-in-class 双抗,其深度 布局肺癌领域,现已在该领域斩获 3 项突破性疗法认定,并推进 2 个关键 性临床,分别为治疗 EGFR-TKI 耐药的 NSCLC 及和帕博利珠单抗在一线 NSCLC 中的头对头研究,我们预计其 2034 年调整销售有望达 66 亿元。

丰富早期管线,多款产品具有重磅潜力

早期管线是公司长期发展的支柱:1)肿瘤领域品种包括莱法利单抗 (CD47)、佐斯利单抗(CD73)、普络西单抗(VEGFR2)和 AK127 (TIGIT)等,我们预计其中多款产品有望在 2023 年的多个学术会议上迎 来催化剂;2)非肿瘤领域聚焦自免和代谢疾病,核心品种包括伊努西单抗 (PCSK9)、依若奇单抗(IL-12/23)、古莫奇单抗(IL-17)和曼多奇单抗 (IL-4Rα),我们预计 2023 年公司有望迎来 3 个新适应症上市申请。

全面强化的“药企化”平台,研发策略清晰

康方生物全面强化其在研发、生产、销售等方面的能力,初步建成了集成 化的平台型 biopharma:1)集成化的 ACE 平台覆盖了公司创新药研发全 流程,公司借此实现了高效的新分子研发;2)公司研发战略清晰,通过联 合用药机制,拓展 IO 联用、肿瘤微环境和创新领域;3)公司已建成了超 过 650 人的商业化团队,其中大多拥有在跨国药企或国内大药企的工作经 验;4)公司现有产能和规划中产能合计超过 16 万升。

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