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丹娜生物公司研究报告：侵袭性真菌检测龙头，原料及研发构筑护城河。产品丰富、资质健全、技术创新共筑公司护城河。1）公司凭借丰富产品矩阵已 成细分领域龙头：拥有酶动力学、酶联免疫法等 5大系列试剂，2024年试剂业 务占比 93.7%，市占率超 30%，已进入 1300余家医疗机构；2）公司拥有原料 资质核心优势：全国仅 6 家公司可使用鲎产品，库存可满足 5-7 年需求，2024 年启动越南进口，替代产品 2024H1 收入 208 万元，同比增 298%，占比提升 至 4.79%；3）公司注重研发创新投入，并已形成产出：2020-2025H1 研发投入 从 1967万元增至 3000万元以上，业内首个推出“5G+联合检测方案”，提升 诊断符合率 15-20%，检测通量达70T/h。

政策利好搭配产品认证，国内外市场潜力共同释放。政策利好推动下，强制病 原学送检率提升至 50%，催生年检测需求 2640万人次，市场规模从 35亿元增 至 52亿元。中国侵袭性真菌诊断试剂市场规模 2025年约 12亿元，2030年预 计达 30 亿元，年均复合增速超 20%。核心患者群体超 900 万例，主要包括血 液病/恶性肿瘤、糖尿病、呼吸系统疾病及艾滋病等免疫抑制高危人群。公司境 内业务占比超 95%，但海外拓展初显成效：产品已进入 80 余国，2022 年通过 ODM 向波兰出口收入达 7731万元，占当年收入 64%；目前正加速 CE 认证， 目标 2027 年海外收入占比增长至 20%以上。