2026年瑞博生物_B公司研究报告：平台筑壁垒，管线创未来

瑞博生物：平台筑基，管线领跑

1.1 廿载砺剑，渐显锋芒

瑞博生物专注于 RNA 干扰（RNAi）技术开发及小核酸药物产业化，是全球最早布局该 领域的开拓者之一。公司拥有自主可控、全技术链整合的小核酸药物研发平台，构建了全球 一体化的小核酸药物开发体系，布局覆盖心血管、代谢、肾病及肝病等慢病领域的多元化 siRNA 管线。 2007 年 1 月，公司于江苏省苏州市昆山市注册成立，同年 4 月在北京中关村设立研 发中心，正式开启技术积累与管线布局。2016 至 2025 年间，公司完成多轮融资，持续夯 实资本实力以支撑研发投入；2017 年，与全球核酸制药领军企业 Ionis 公司达成合作；2022 年在瑞典设立国际研发中心，加速全球化研发布局。2023 年公司产业合作取得重要突破， 分别与齐鲁制药达成产品授权合作，与勃林格殷格翰共同开发 siRNA 新产品。经过多年积 累，2026 年 1 月瑞博生物顺利在港交所挂牌上市。

1.2 股权稳定，英才聚力

根据公司招股书，全球发售后，梁子才博士、莫华女士、席真教授、张礼和教授、昆山 瑞曼、昆山瑞技及昆山瑞控作为一致行动人，合计持股 24.82%，为公司的单一最大股东集 团。其中梁博士为本公司创始人、董事长，直接持有公司 9%的股份。公司旗下拥有八家子 公司，业务布局覆盖中国内地、中国香港、瑞典及澳大利亚，构建了全球化的研发生态。

瑞博生物以中国和瑞典为双研发中心组建全球化研发团队，截至 2025 年 6 月 30 日共 吸纳全球人才 272 名。团队中博士占比 13.6%，硕士占比 33.1%，专业背景覆盖药物科学， 生物学，化学和医学等核心领域，75%团队成员具备制药行业工作经验。核心管理层深耕小 核酸药物治疗领域，具备丰富的研究和转化经验，学术资质与产业经验双重赋能，为小核酸 药物全链条研发提供了坚实的保障。

小核酸东风已至，平台与管线共筑长期价值

2.1 小核酸药物行业正处于爆发期

小核酸药物，即寡核苷酸药物，是由十几个到几十个核苷酸串联组成的短链核酸，作用 于 pre-mRNA 或 mRNA，通过干预靶标基因表达实现疾病治疗目的。 小核酸药物是继小分子类药物和抗体药物后的第三波研发浪潮，具有开发周期短、效果 持久、研发成功率高、不易产生耐药性等优势。小核酸药物在基因层面进行调控，能够为目 前无法治愈的严重遗传疾病提供开创性的治疗思路，已经在神经病变、心血管疾病的治疗 方面展现出了巨大的潜力。 全球小核酸药物市场展现出强劲而持续的增长，根据弗若斯特沙利文报告，从 2019 年 至 2024 年，小核酸药物市场规模从 27 亿美元增长至 57 亿美元，年复合增长率达 16.2%。 随着小核酸药物递送技术的成熟、适应症从罕见病向慢性病领域的快速拓展，以及头部企 业商业化能力的释放，预测在 2024 年至 2029 年间市场将迎来最快扩张阶段，年复合增长 率预计提升至 29.4%。

2.2 差异化管线布局打开全球市场

瑞博生物作为全球小核酸药物开发领军企业之一，搭建了覆盖小核酸药物开发全关键 环节的核心技术平台，相关技术已获得中、欧、美、日等主要司法管辖区专利保护，是全球 少数拥有全面专利保护的小核酸企业。 瑞博生物目前共有 20 多款临床前药物，7 款临床药物，4 款二期临床药物。核心管线 药物精准锚定慢性病领域，覆盖了血栓、血脂异常、肝病等未被满足的临床需求，展现出差 异化的竞争优势。

2.2.1 RBD4059：具备 FXI 小核酸药 FIC 潜力

血栓性疾病包括一系列以动脉或静脉血管内病理性血凝块形成（血栓形成）为特征的疾 病，血栓性疾病是全球主要致死病因之一，每年约与全球四分之一的死亡相关。2024 年全 球血栓性疾病发病人数达 2670 万人（中国约 700 万人），预计 2034 年全球发病人数将增 至 2910 万人（中国约 1240 万人），呈现持续增长趋势。 根据弗若斯特沙利文报告，全球抗血栓市场规模在 2019 年已达到 376 亿美元，到 2024 年已增至 593 亿美元，期间年复合增长率达 9.5%。预计 2024-2029 年将以 8.0%的年复合 增长率继续扩张，到 2034 年整体市场规模将达到 1226 亿美元。

血栓形成是由三个关键的病理生理因素相互作用导致：内皮损伤（血管壁受损）、瘀血 （血流异常）和高凝状态（凝血倾向增强）。凝血过程是通过一个复杂但组织有序的级联系 统进行。凝血通过两条途径启动：一条是内源性途径，由与受损血管表面接触触发，主要涉 及病理性血栓形成；另一条是外源性途径，当组织损伤使血液暴露于外部因子时，外源性途 径会迅速启动保护性凝血的形成，是人体防止过度出血的主要防御手段。传统抗凝剂（如针 对凝血酶或 Xa 因子的药物）会同时抑制内源性和外源性通路，在抗血栓的同时也破坏了 生理性止血平衡，从而导致发生消化道出血和颅内出血等出血并发症的可能性增加，通常 需要频繁监测或复杂的剂量调整，导致患者依从性差。

目前靶向 FXI 的小核酸疗法可以选择性抑制内源性凝血途径，同时保留外源性途径介 导的止血功能，从而有望提供更高的安全性，降低出血风险。 FXI（凝血因子 XI）是内源性凝血通路的核心上游因子，对 FXI 的直接干预不会对外源 性凝血通路造成过大影响。当血管内壁受损时，内源性凝血通路被激活，FXI 会被激活为 FXIa，进而激活 FIX，通过一系列级联反应最终生成凝血酶，促使纤维蛋白原转化为纤维 蛋白，形成病理性血栓。RBD4059 通过 GalNAc 配体实现肝脏靶向递送，精准作用于 FXI的主要生成部位肝细胞。进入肝细胞后，它会组装进入 RNA 诱导沉默复合体（RISC）， 持续降解 FXI mRNA，从而沉默 FXI 基因表达，从源头减少肝细胞合成和分泌 FXI 蛋白， 降低血液中 FXI 的水平，减少凝血酶生成，从而抑制纤维蛋白网络的形成，阻止血栓发展。

与通常需每日给药的小分子药物相比，靶向 FXI 的 siRNA 疗法凭借其长效特性，可有 效延长给药间隔，实现 FXI 蛋白及活性的持续降低，提升患者用药依从性，降低整体治疗 成本。与抗体类药物相比，siRNA 药物因具备合成性特质及肝脏特异性递送优势，免疫原 性更低，产生抗药性抗体（ADA）的概率也更小。 全 球 目 前 尚 无 靶 向 FXI 的 小 核 酸 药 物 被 批 准 用 于 治 疗 血 栓 性 疾 病 。 Ionis Pharmaceuticals 的 Fesomersen（ASO）及公司的 RBD4059 （siRNA）目前进度靠前， 正处于临床Ⅱ期阶段。

2.2.2 RBD5044：填补降脂未被满足市场

血脂异常是指血浆中总胆固醇（TC）和（或）甘油三酯（TG）升高，也包括低密度脂 蛋白胆固醇（LDL-C）升高及高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）降低在内的各种脂代谢异常。 在全球范围内，成人血脂异常的患病率估计约为 40%，每年影响约 30 亿人。 血脂异常给全球带来了沉重的疾病负担，却尚未得到充分解决。弗若斯特沙利文报告， 全球调脂药物市场规模从 2019 年的 189 亿美元增长至 2024 年的 240 亿美元，年复合增 长率为 4.9%，预计到 2029 年和 2034 年将分别达到 353 亿美元和 416 亿美元，2024 年 至 2029 年的年复合增长率为 8.0%，2029 年至 2034 年的年复合增长率为 3.4%。

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