2026年迈威生物深度报告：自主研发筑基，BD合源，双轮驱动创新价值高效兑现

迈威生物：创新驱动、全产业链布局、国际化视野明确

1.迈威生物已从“仿创结合”逐步转向“全球创新”，港股上市在即

公司 2017 年成立于上海，2022 年在上交所科创板上市，是一 家全产业链布局的创新型生物制药公司，致力于通过源头创新满足临床需求 推动商业快速转化。目前，迈威生物已有数十个品种处于不同研发阶段，治 疗领域覆盖肿瘤、免疫、骨疾病、眼科等。其中 4 款产品上市，1款药品上 市许可申请已获受理。迈威生物于 2025 年 1 月 6 日向港交所递交了发行 H 股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请，于 2025 年 11 月 21 日获得中 国证监会备案，以满足经营发展的资金需求，实现可持续发展，提升国际化 水平。

2.公司股权结构稳定，公司管理团队经验丰富

公司创始人形成药企管理+医药研发强强联合。创始人唐春山先生是迈威生 物的实际控制人，曾担任多家医药公司管理职位，在医药行业深耕 30年， 有深厚的产业背景和营销经验。公司董事长、CEO 刘大涛博士具有 20余年 治疗用单克隆抗体、重组蛋白质药物等的生物技术新药研发和产业化经验。

董事会由 10 名董事组成，其中 5 名执行董事均具备医药研发或行业运营背 景（如武海博士为研发总裁，负责管线推进），确保战略决策贴合药企核心 需求；4 名独立非执行董事涵盖财务、医药行业协会、高校学术等领域（如 中国医药生物技术协会副理事长许青博士），为公司合规运营与研发方向提 供独立意见；高管团队中多名成员来自跨国药企或研发机构，具备丰富的创 新药研发与商业化经验，支撑管线从临床到上市的全周期推进。胡会国先生 先后在上海上药信谊药厂有限公司担任多个职位，曾在三生国健药业(上海) 股份有限公司担任 BD 总监等重要职位。2020 年 2 月，胡会国先生加入迈 威(上海)生物科技有限公司，并自 2020 年 6 月起担任副总经理兼董事会秘 书，自 2021 年 5 月起担任董事、副总经理、董事会秘书。

截止 2025 年 6 月，公司在职员工 1362 人，其中研发人员 379 名，占比 27.8%，硕博超 300 人，研发人员储备丰富。

公司股权相对集中：朗润（深圳）股权投资基金企业（有限合伙）、宁波梅 山保税港区中骏建隆投资合伙企业（有限合伙）和宁波梅山保税港区真珠投 资管理合伙企业（有限合伙）均为实际控制人唐春山先生及其妻子陈珊娜控 制的企业，两人合计控制迈威生物发行后股权比例为 41.89%。

3.商业化产品逐步放量&BD 落地改善短期现金流状况

营收：迈威生物在 2021 年和 2022 年的收入主要依赖于技术服务收入， 2022-2025 年随着君迈康、迈利舒、迈卫健、8MW0511 逐年上市，药品销 售收入开始初步显现。特别是地舒单抗（迈利舒®）成为核心支柱，2024年销售收入达 1.39 亿元。2025 年前三季度营业收入同比增长 301%，药品销 售收入同比增长 72%。

公司持续加大研发投入，积极推进产品商业化，利润端处于亏损状态：公司 正处于高速研发阶段，近五年累计研发投入在 40 亿元左右，公司销售费用 在 2021-2024 年也呈攀升趋势，归母净利润目前处于亏损状态。

迈威生物于 2025 年 1 月 6 日向港交所递交了发行 H 股股票并在香港联交 所主板挂牌上市的申请，2025 年 11 月 21 日获得中国证监会备案。赴港融 资成为缓解现金流紧张的关键举措，若成功在港上市将有助于迈威生物搭建 国际化的资本平台，不仅能吸引全球长线资金，还能提升其在海外市场的知 名度，为未来产品的国际化商业合作乃至“出海”（License-out）奠定基础。

体系化研发构筑护城河：从“以服促产”到“临床提速”的确 定性兑现

在公司创立初期，迈威并未掷于高风险的单点创新，而是通过技术服务与转 让，以及与君实生物等领军企业的竞合开发（阿达木单抗生物类似药），借 由外部项目完成了从研发中试到大规模生产的工艺磨合。这不仅积累了最初 的工业化原始资本，更使其自有生产基地（泰州、上海）在核心自研品种上 市前，便已具备了符合国际标准的成熟制造能力。这种“重资产”布局在临 床推进中展现了时间杠杆效应。自建产能意味着迈威无需依赖外部 CDMO 的排期与高昂代工溢价，实现了“研发-工艺-生产”的无缝衔接。是支撑其 核心品种（如 9MW2821）临床进度超预期、迅速跻身全球第一梯队的底层 引擎。公司的全产业链闭环策略带来的边际成本优势与极高的执行确定性， 将使其在创新药价值兑现期展现出更强的估值弹性。

1.ADC、TCE、MyoDock™（神经肌肉靶向）、小核酸等多个研发平台深度协同， 快速实现创新和差异化布局

迈威生物构建了一个从底层发现到精准递送的全产业链技术矩阵：ADC 平 台侧重于“点对点”的毒素精准投放，而 TCE 平台则利用多特异性抗体能 力实现免疫动员。MyoDock™平台的出现，标志着迈威将 ADC 的精准递送 逻辑从肿瘤领域成功迁移至神经肌肉领域。该平台作为一种特种“导航技术”， 有望解决小核酸药物在组织靶向上的天然劣势—通过 MyoDock™的抗体引 导，原本难以进入肌肉组织的 siRNA 或 ASO 得以精准抵达神经肌肉接头 （NMJ）。

2.在研管线丰富，以肿瘤管线兑现当下，以抗衰管线锁定远期期权

迈威生物的全球战略呈现出“双轮驱动”格局：其肿瘤管线构成了公司的“现 实生产力”，通过成熟的 IDDC™ (ADC) 与 TCE (双/多抗) 平台，针对成 熟靶点进行差异化创新和快速迭代，凭借确定的临床获益和商业化预期，为 公司在生物医药的下半场竞争中提供了稳定的现金流支撑与估值兑现。

与此同时，迈威通过 MyoDock™ 平台与小核酸技术，正在构建其“长期增 长曲线”—即以抗衰老与神经肌肉修复为核心的远期期权。通过解决小核酸 在肌肉组织递送的“最后一公里”难题，迈威正从基因层面切入肌肉萎缩、 衰老相关肌无力及罕见神经损伤领域。这种布局不仅是对现有肿瘤赛道的升 维，更是利用底层技术优势，提前占领老龄化社会背景下的生命健康高点。

3.首个国产 Nectin-4 ADC，9MW2821 具备广谱抗癌潜力

尿路上皮癌：2L 及以后单药进入临床 III 期阶段，2026 年读出期中数据，有 望根据期中分析数据向 CDE 提交上市申请。1L 联用特瑞普利单抗进入临床 III 期阶段，预计 2028 年完成。宫颈癌：正在进行 9MW2821 单药作为含铂 双药化疗失败的复发性或转移性宫颈癌二线或三线疗法的 III 期临床试验。 预计将于 2026 年下半年进行中期分析，并有望根据期中分析数据向 CDE 提交上市申请。三阴性乳腺癌：海外，公司已于 2025 年第一季度在美国启 动 9MW2821 作为单药疗法治疗对以拓扑异构酶抑制剂为载药的 ADC耐药 的三阴性乳腺癌患者的桥接的 Ib 期研究，并计划开展 9MW2821 作为单药 疗法治疗对以拓扑异构酶抑制剂为载药的 ADC 耐药的三阴性乳腺癌患者的 全球多中心 II 期或 III 期临床试验。国内，9MW2821 的 II 期临床试验已获 得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，评估作为单药疗法治疗对以 拓扑异构酶抑制剂为载药的 ADC 耐药的三阴性乳腺癌患者或联合特瑞普利 单抗治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者的疗效和安全性，预计 2026 年完成 II 期试验，单药 III 期预计 2028 年完成。食管癌：联合其他抗肿瘤疗 法作为食管癌一线疗法，于 2025 年 6 月在中国启动 Ib/II 期临床试验以及预 计 2026 年下半年完成该试验。

9MW2821 在尿路上皮癌疗效和安全性优于 Padcev，具备“BIC”潜质。

根据尿路上皮癌新发患者人数*年费用（参考 Padcev 方案国内治疗年费用） *Nectin-4 ADC 渗透率*9MW2821 市占率*临床Ⅲ期成功率（按照 70%）计 算 9MW2821作为 1L疗法销售额，30%复发患者人数*年费用*Nectin-4 ADC 渗透率*9MW2821 市占率*临床Ⅱ期成功率（按照 30%）计算 9MW2821 作 为 2L 疗法销售额计算 2L，按照肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新患*Nectin-4 ADC 渗透率*9MW2821 市占率*临床Ⅱ期成功率（按照 30%）计算围手术 期治疗销售额。经测算，9MW2821 治疗尿路上皮癌销售峰值有望达 19.88 亿元人民币。（测算下同）

9MW2821 在宫颈癌治疗进度目前是全球同靶点首家，单药疗效展现 BIC潜 质。 I/II 期临床研究宫颈癌队列中，53 名可评估疗效的患者中，受试者既 往均接受过含铂双药化疗，51% 受试者既往接受过贝伐珠单抗治疗，58% 受试者既往接受过免疫检查点抑制剂治疗。客观缓解率（ORR）和疾病控制 率（DCR）分别为 35.8%和 81.1%，中位无进展生存期（PFS）为 3.9 个 月、中位缓解持续时间（DOR）为 7.2 个月，总生存期（OS）尚未达到， 12 个月的 OS 率为 74.6%。Nectin-4 +的患者中，ORR 为 43.6%。

9MW2821 在治疗三阴性乳腺癌方面显示出较高的客观缓解率和疾病控制 率，以及较长的中位无进展生存期。单药 2L+ ORR 50%、优于 TROP2； ②TOPi-ADC 经治单药治疗进入 II 期，经治人群大、全球同靶点首家；美国 TOPi-ADC 经治单药临床已经启动并实现首例入组。

食管癌：9MW2821 拥有最佳 ORR 数据，获 FDA 快速通道认定。9MW2821 是全球首款针对食管癌的 Nectin-4 ADC 产品，2024 年 02 月 25 日， 9MW2821 获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道认定(FTD)用于 治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。2024 美国临床肿瘤学会年会 (ASCO) 上，迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 (9MW2821) 用于多项晚期实体 瘤的 I/II 期临床研究结果由复旦大学附属肿瘤医院张剑教授代表研究团队 进行了报告。39 例可评估疗效的食管鳞癌患者中：ORR 和 DCR 分别为 23.1% 和 69.2%，mPFS 为 3.9 个月，mOS 为 8.2 个月；其中 37 例 接受过铂类化疗及免疫治疗。公司将继续探索 9MW2821 联合其他抗肿瘤疗 法作为食管癌一线疗法，于 2025 年第一季度在中国启动 Ib/II 期临床试验以 及于 2026 年下半年完成该试验。经测算，9MW2821 治疗食管癌销售峰值 有望达 4.63 亿元人民币。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）