2025年澳华内镜研究报告：创新赋能向上竞争，国产软镜龙头加速飞跃

澳华内镜：国产软镜龙头，高端机型 驱动国内外市场加速拓展

多年深耕软性内窥镜，积极推进高端产品落地

公司深耕软性内窥镜领域三十年，高端设备加速渗透三级医院。公司专注于电子内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材研 发、生产和销售，基于在内窥镜诊疗领域多年的专业技术积累和系统性布局，公司产品已覆盖消化科、呼吸科、耳鼻 喉科、妇科、急诊科等临床科室，具备较强的竞争优势。2018年，公司收购了以销售内窥镜周边产品为主要业务的德 国WISAP，设立了国际生产基地，以自主品牌开启欧洲市场的营销布局，逐步建立品牌影响力，目前产品已进入德国、 英国、韩国等发达国家市场。2021年11月15日，公司成功登陆科创板。2022年，公司推出了首款4K超高清内镜系统AQ300，性能获得了国内大型医疗终端客户的认可，截至2023年末，覆盖73家三级医院，装机数量96台/316根。

股权结构清晰，子公司布局助力核心业务发展

公司股权结构清晰，各子公司业务定位明确。作为公司的实际控制人，顾康与顾小舟父子分别直接持有公司12.59% 和16.15%的股份，此外，顾小舟还通过小洲光电间接持有公司2.33%的股份，合计控制公司31.07%的股权。公司旗下 各子公司业务定位清晰，覆盖软性内窥镜设备及耗材的研发与销售领域，进一步提升了公司的市场竞争力。其中，无 锡祺久和北京双翼麒专注于内窥镜耗材的研发；WISAP不仅负责内窥镜周边设备的生产和销售，还承担公司在欧洲地 区的产品营销服务，助力公司拓展国际市场；常州佳森、安兜思勾普、常州澳华和杭州精锐各自聚焦于电子电路、耗 材、关键零部件及品牌内窥镜产品的研发与销售；宾得澳华主要负责宾得品牌内窥镜产品的销售业务。

营收稳健增长，高端设备驱动盈利水平提升

公司业绩整体稳健，AQ-300高端设备驱动增长。收入端，2020年公司受新冠疫情影响，设备发货量减少，同时国内诊疗量 的下滑，业绩端承压。随着疫情逐步缓解，2021-2023年诊疗需求回升，公司设备发货量恢复至正常水平，推动营收稳定增 长。公司2018-2023年的复合增长率达到34.16%，2024年前三季度公司实现营收5.01亿元，同比增长16.79%。公司2020年净 利润下降幅度较大，主要受到IPO上市相关费用及研发投入增加的影响。2022年净利润下滑则源于新产品AQ-300在推广初期 的较高期间费用支出。自2023年第三季度起，国内医疗行业的整顿对公司设备发货量造成了一定影响。 2024年前三季度公 司实现归母净利润3700万元，单三季度归母净利润为3164.1万元，同比增长345.17%，主要受股权激励费用冲回影响，导致 单季度净利润大幅增长。展望未来，医疗行业整顿逐渐常态化,在内镜诊疗需求持续增长以及国产替代的背景下，叠加公司 旗舰产品AQ-300超高清4K内窥镜系统的加速推广，公司的盈利能力有望持续改善。

坚持大力研发投入，加速完善产品线覆盖和高端突破

研发费用率稳定增长，巩固内窥镜领域竞争力。自2020年以来，公司研发人员数量呈现稳定增长趋势。2022年研发 人员增长率达到81.0%，这一大幅提升主要得益于公司对高端AQ-300设备的研发所进行的战略性人力资源投入，反映 了公司对关键产品线的高度重视，以及为满足市场需求、保持技术领先地位所做的努力。截至2024年上半年，公司 总员工数为1249人，其中研发人员268人，占比21.46%，较去年同期增加17%。

从研发投入来看，2018年至2023年，公司持续加大研发力度，研发费用从0.21亿元快速增长至1.47亿元，研发费用 率从13.61%提升至21.68%，2024年前三季度进一步升至22.55%。公司研发投入的显著增长反映出其通过技术创新巩 固市场地位的战略导向，展现了在产品竞争力和技术领先方面的持续投入。未来，公司有望凭借这一优势加速提升 市场份额，并进一步扩大在内镜领域的竞争壁垒。

临床需求+利好政策+国产替代多轮驱 动，公司市场份额加速提升

内窥镜临床应用广泛，微创软镜需求增长潜力可观

持续发展以满足临床需求，消化科为内窥镜软镜最大的应用领域。医用内窥镜的发展可划分为三个阶段：从硬性管内 窥镜的发明与早期应用，逐步发展到多种类型内窥镜的推出，满足临床多样化需求并推动内窥镜在各科室的广泛应用， 最后是一次性和高性能内窥镜的问世，满足增长的医疗需求并支持精准诊疗。软性与硬性内窥镜在应用领域和结构设 计上存在显著差异，软镜因其灵活性广泛用于消化科和呼吸科的微创检查，而硬镜主要用于外科手术。当前，软性内 窥镜在中国市场的占比为44.19%，随着4K高清成像、人工智能辅助诊断等技术的引入，软性内窥镜的性能显著提升， 临床应用效率和精度大幅提高。

根据《中国医疗器械蓝皮书（2023版）》数据，内窥镜在消化科的应用占比最高，达28.95%，其中软镜应用超过65%。 此外，普外科、泌尿科和呼吸科也是内窥镜的重要应用领域，应用占比分别为22.38%、16.10%和15.47%。软性内窥镜 的广泛应用和技术进步将进一步推动国产设备的市场竞争力和占有率提升。

老龄化+消化道肿瘤高发，中国内镜检查需求量大

我国消化道肿瘤高发，内镜检查需求量大。2022年全球新发癌症病例达到1997万例，其中中国的新发癌症病例为 482万例。消化系统肿瘤在我国是发病率和死亡率较高的肿瘤类型，每年新发病例超过100万例，约占全球总数的 40%。2022年，我国结直肠癌、胃癌和食管癌的新发病例占全国癌症新发病例的22.7%，其死亡病例则占全体癌症死 亡病例的26.7%。

中国内窥镜市场快速发展，国产软镜大有可为

中国内镜市场增速领先全球，海外企业龙头效应明显。2020年，由于疫情影响，全球内窥镜市场出现了一定的下滑， 但随着疫情影响的消退，市场逐渐恢复并进入稳定增长期。全球内窥镜市场在2016年达到178亿美元规模，预计到2025 年将增长至286亿美元，2020-2025年的年复合增长率约为7.1%。中国内窥镜市场的增速更为显著，2016年市场规模为 21.1亿美元，预计2025年将增长至55.8亿美元，2020-2025年间的年复合增长率为11.7%，增速领先全球市场。到2030 年，中国预计将占据全球22.8%的市场份额，成为全球第二大内窥镜市场。

从全球市场格局来看，内窥镜行业具有明显的龙头效应，美国、日本和德国的企业在该领域占据主导地位。主要生产 商包括奥林巴斯、卡尔史托斯、史塞克、HOYA、富士以及德国狼牌等。从软镜市场来看，奥林巴斯、富士胶片和宾得 医疗三家日本企业长期垄断全球市场，合计占据98%的份额。

政策利好持续加码，国产替代进程加速推进

内窥镜设备更新采购意向较高，政策与资金支持加速国产替代进程。2024年部分省份如福建、湖北和广西公布的设 备更新政策及采购细则数据显示计划将采购84台内窥镜设备，投资总额为1.87亿元，占总投资额的7.33%，在各类设 备中排名第五。国家发改委和财政部发布的《关于加大支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》等政策 内容中提到将通过3000亿元超长期特别国债和6000亿元贴息贷款支持国内设备更新，预计整体市场获得近万亿资金 支持，据悉其中7%以上的资金将用于医疗设备更新，参考目前已知各省份采购明细情况，预计2024-2027年本次设备 更新政策执行有望为内窥镜市场带来超44亿元的增量空间，且随着政策推动和资金支持的到位，内窥镜市场国产替 代步伐有望进一步加快。

打破海外企业先发优势，公司国内市占率进一步提升

呼吸科和消化科是软镜的主要临床应用科室，公司中标表现优异。根据2023年招标数据，公司在呼吸科室市场中占 有10.61%的市场份额，紧随奥林巴斯、视新和富士之后；在消化科室市场中，公司以11.88%的市场份额位列前茅， 仅次于奥林巴斯、富士和开立。此外，2024年一季度中国各级医院内窥镜设备的招标数据显示，三级医院的招标占 比从2023年一季度的56.28%大幅提升至65.07%。公司的AQ-300系列高端内窥镜设备主要面向三级医院，这一市场份 额的提升为公司高端产品的销售增长带来了新的机遇。

对标国际巨头加速完善产品布局，公司长期 增长动能强劲

他山之石：奥林巴斯引领全球内窥镜发展，国内企业突破技术垄断加速追赶

奥林巴斯引领内窥镜技术发展，产品持续迭代技术全球领先。奥林巴斯作为全球内窥镜行业的领导者，自1950年推出全 球首款胃内照相机以来，一直在推动内窥镜技术的创新与发展。参考奥林巴斯内镜系统的迭代历程，软镜的主要改进方向 可以概括为图像清晰度、操作便捷性、患者体验舒适度以及配套镜体的兼容性四个方面。

自1985年推出第一代电子内镜系统EVIS 1以来，奥林巴斯不断升级其内镜系统。通过引入如窄带成像（NBI）、可调节硬 度镜体等技术，奥林巴斯在图像质量、操作灵活性和患者舒适度方面实现了全方位提升。其最新发布的EVIS X1内镜系统 于2020年面世，代表了当前全球最先进的内窥镜技术。EVIS X1不仅进一步优化了成像效果，还增强了智能诊断和治疗支 持功能，是当前软镜技术的标杆。

对标国际巨头管线，公司积极布局业内领先技术产品

奥林巴斯产品覆盖全面，国内企业对标其加速布局，公司AQ400蓄势待发。在内窥镜技术布局方面，奥林巴斯作为全球 领先的制造商，其软性内窥镜产品几乎涵盖了消化科、呼吸科、耳鼻喉科和泌尿科的所有临床需求。然而，近年来，国 内企业加大了研发投入，积极追赶奥林巴斯在镜种覆盖方面的全面性，并取得了显著进展。从2023年到2024年上半年， 公司相继推出了十二指肠镜、新款超细外径胃镜、支气管镜、鼻咽喉镜、胆道镜、肾盂镜和膀胱镜等多款产品，未来还 将继续推动全系列产品的认证和上市。同时，公司在软性内窥镜领域的4K技术已趋于成熟，并且正在积极布局3D消化内 镜、内窥镜机器人系统及动物内镜系统，填补市场空白，持续提升技术水平。另外，公司计划于2026年推出全新旗舰产 品AQ-400，搭载高光谱技术。该技术利用特殊光谱自动识别和切换病变区域显著提高阳性检出率，有效提升诊疗效率。

公司业务稳健发展，持续加大研发投入巩固竞争优势

公司发展态势整体更为稳健，持续加大研发投入夯实竞争优势。开立医疗与澳华内镜同为国内软式内窥镜市场的重要 竞争者，开立的HD-580系列具备4K超高清和光电染色优化等先进技术，推动其内窥镜业务在2023年收入达8.5亿元， 超过公司的6.78亿元。然而，公司在2023年实现了更快的业务增速，并在2024年上半年开立增速接近停滞（仅2.84%） 时，仍保持了20%以上的增长，展现出更加稳健的发展态势。在毛利率方面，公司内窥镜业务毛利率在2022年和2023 年持续领先开立，但2024年上半年因AQ-300系列加速放量带来的短期压力出现回调。随着产品步入正常销售节奏，预 计公司的毛利率将重新超越开立。研发投入方面，开立医疗的研发费用率保持在20%左右，在2024年前三季度略有上 升。公司则不断加大技术创新力度，2023年研发费用率达到21.7%，并在2024年前三季度进一步提升至22.6%，凸显其 在产品研发和技术迭代上的持续投入，从而巩固公司在市场中的竞争优势，有望在未来持续推动业务增长。

报告节选：

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