2025年安杰思研究报告：内镜赛道高成长性国产龙头，外有出海空间、内有集采改善

1.公司布局管线丰富，由耗材商向内镜领域综合解决方案供应商转型

公司成立于 2010 年，致力于微创介入诊疗领域产品和手术方案的设计与开发。公司 15 年来 的发展史同时也是一部内镜领域产品技术的创新史：（1）2010-2014：前期初步实现对止血夹、 送气装置、导丝、活检钳、取石篮网等基础品类的研发与注册，在 2014 年开始出海销售； （2）2015-2017：产品线进一步丰富，取得电圈套器、高频切开刀等产品注册，同时对止血 夹、圈套器、活检钳完成迭代创新，并研发成功蝶形球囊、旋转切开刀等产品；（3）2018-2020： 海外业务快速发展，在美国、欧盟等市场接连实现突破；（4）2021-至今：产品持续高端化， 独家双极产品实现注册及上市，并增加设备等品类布局，逐步向内镜领域综合供应商转型。

通过前期持续的产品研发与上市，目前公司实现了对内镜耗材领域品类的全面覆盖。主要产 品按照治疗用途可分为五大类：止血闭合类、 EMR/ESD 类、活检类、ERCP 类和诊疗仪器类。 与内镜耗材领域国际龙头产品线基本对齐。

公司基于自身现有产品布局，进一步增加在研管线储备，向内镜领域综合供应商转型。 （1）软式内窥镜设备产品：医用软性电子内窥镜是集精密加工制造、图像处理算法、软件开 发应用、光学系统设计等技术为一体的综合医疗诊断设备，经由人体自然腔道深入体内，镜 体较长且需具备一定柔性，光电信号传输距离较远，镜体插入部直径较小且功能集成丰富， 对设计工艺及制造技术的要求更高，具有高技术壁垒。公司目前已经解决了镜体的操作问题 并掌握了光源选择和图像处理核心算法，接下来即将进入产品注册阶段。为了加快产品功能 开发、性能提升等，公司还会持续的突破技术瓶颈，迅速形成自己的竞争力，公司已申请 42 项发明专利。 （2）高频手术设备（单双极电刀）：兼容消化内镜手术中的单极手术器械和双极手术器械， 具有内镜模式下的单双极智能电切、单双极自动电切和单双极电凝等模式，充分考虑现有内 镜微创诊疗器械的特征和医生的手术习惯，进一步提高手术成功率和安全性。公司已完成内 镜微创领域的新一代双极诊疗仪器高频手术设备的开发，实现设备与耗材同步发展。 （3）光纤成像（多模态成像技术）：通过光纤轨迹扫描的方式，获取光纤实际运动轨迹规律， 并采用合理的控制逻辑对震动轨迹和光纤扫描的路径进行反馈控制，使光纤扫描轨迹合理化， 以便对获取各扫描点的图像进行合并计算并获取整幅的静态和动态图像。目前公司已经实现 在直径 1mm 截面下的高分辨率成像。公司已申请 6 项发明专利。 （4）内窥镜手术辅助治疗机器人：使用执行机构帮助医生提高了手术效率和手术操作精准 度，尤其可以提高器械和内镜配合要求较高的复杂手术。将医生的手部操作动作转换为执行 器的控制信号，并驱动执行器执行相关动作，控制内镜运动。目前公司内窥镜手术辅助治疗 机器人项目，下一阶段将开启动物实验。公司已申请 12 项发明专利。

近年来公司收入与利润快速增长。2024 年，公司实现收入 6.4 亿元，同比增长 25%，2018- 2024 年复合增速 32%；实现归母净利润 2.9 亿元，同比增长 35%，2018-2024 年复合增速 41%。 2024 年，在短期集采压力下，公司收入利润仍实现快速增长，体现出业务经营的韧性。业务 条线方面，GI 消化道内镜止血闭合类产品发力最早、体量最大，近年来实现稳定较快增长， 2018-2024 年复合增速达到 29%，2024 年收入占比 65%。EMR/ESD 类内镜下治疗术式产品是近 年的业务新增长点，2018-2024 年复合增速达到 54%，呈现高速放量趋势，2024 年收入占比 达到 24%，相比 2018 年提升 14pct。ERCP、诊疗仪器类业务未来拥有增长潜力。

2.全球市场：滋养了多个外资巨头的肥沃土壤，公司具后发优势

2.1.全球内镜市场预计 2026 年超过 300 亿美元，持续增长

全球医用内窥镜市场是全球医疗器械市场增长最快的板块之一。根据新光维及沙利文数据， 2020 年全球医用内窥镜市场规模约为 203 亿美元，估计于 2026 年超过 300 亿美元，并于 2030 年将增至 396 亿美元。根据奥林巴斯统计数据，全球医用内镜主要应用领域均保持 5-10%的 稳定增长，其中传统胃肠镜市场复合增速在 6-7%；呼吸、泌尿科应用增速相对较快，在 8%左 右。

全球市场中，美国占比目前最高，中国增速最快。根据新光维招股书，2020 年全球医用内窥 镜市场中美国市场份额为 43.6%，欧盟五国、中国和日本的市场份额分别为 19.3%、16.5%和 7.6%。在所有主要医用内窥镜市场中，预期未来十年中国医用内窥镜市场将取得最高的增长率，并成为全球第二大医用内窥镜市场，原因为不断增长的医疗需求及日益改进的医疗基础 设施建设。

2023 年全球内镜耗材市场规模估计达到 60 亿美元，未来 3 年复合增速约 7%。根据波士顿科 学预测数据，2023 年全球内镜耗材市场规模估计达到 60 亿美元，2023-2026 复合增速约 7%， 其中：胆胰疾病诊疗约 20 亿美元，占比约 33%，复合增速约 8%；内镜腔内手术约 10 亿美元， 占比约 17%，复合增速约 10%；消化道内镜核心诊疗项目约 30 亿美元，占比约 50%，复合增 速约 5%。

全球医用内镜市场由于其庞大的适用人群、持续提升的渗透率和创新术式的应用，市场规模 持续增长，这一领域产生过众多国际龙头厂商。 （1）全球渗透率提升：根据公司招股书，多年来消化道癌前疾病和肿瘤的早发现、早诊断、 早治疗逐渐成为全球共识，它的优势来自于对疾病进行主动的预防和控制，而非病发后的被 动治疗。研究表明，相比影像学检查方法，内镜检查可使胃癌死亡率下降 50%至 67%，在早期 胃癌的最佳检测策略中显示出更优的成本效益和更高的敏感度与特异度。韩国和日本在早期 胃癌筛查研究方面起步较早，其早期胃癌的诊治率分别达到 50%和 70%。韩国国家癌症筛查 项目 National Cancer Screening Program NCSP 于 2002 年起对年龄 40 岁以上的人群提供 2 年 1 次的胃镜或钡餐 造影筛查机会，其胃癌筛查的参与率由 2002 年的 12.7%提高到 2012 年的 43.9%。日本政府在 2016 年正式决定将胃癌的内镜筛查作为国家项目，并将 40 岁以上 人群作为目标筛查人群。因此，虽然日韩的胃癌发病率较高，但其死亡率与发病率的比值却 明显低于我国和西方国家。根据《中国消化内镜技术发展现状》的统计数据，以每年消化内 镜检查数与每年新发消化道恶性肿瘤例数的比值为参数进行比较，美国和德国的内镜检查较 为充分，而我国的上消化内镜检查数显著不足、下消化内镜检查数尚处于中游水平。我国消 化道癌症发病率快速增长， 结直肠癌 2010 年发病率较 2000 年增长 77.9%，未来需求量巨 大。 （2）医用内镜赛道走出了一众国际巨头：在上述全球产业趋势的驱动下，1990 年代往后， 全球医用内镜市场规模持续增长，在不同细分赛道上均产生出了业绩与市值双成长的国际巨 头，例如：（1）软镜：奥林巴斯、富士、宾得；（2）硬镜：卡尔史托斯、史塞克；（3）内镜 耗材：波士顿科学、奥林巴斯、库克。近年来，国产龙头南微医学与安杰思在全球内镜市场 市占率不断提升，未来成长空间广阔。

2.2.内镜产品壁垒高，市场竞争呈寡头格局

内镜设备与耗材均具有高技术壁垒。（1）内窥镜设备：集图像传感器、光学镜头、照明光源、 镜体装置等部件为一体的专业医疗设备，按镜体是否可弯曲分为硬管内窥镜和软性内窥镜两 大类。硬管内窥镜不可弯曲，主要经外科切口进入人体；软性内窥镜常经由人体天然腔道深 入体内，镜体较长且需具备一定柔性，光电信号传输距离较远，镜体插入部直径较小且功能 集成丰富，对设计工艺及制造技术的要求更高。（2）内镜下微创诊疗耗材：研发涉及医药卫 生、材料、人体工程、工业设计等多个学科领域，而且需要临床检验，产品性能的好坏直接 影响手术效果，具有较高的技术水平，新技术的开发周期长、难度大。新企业进入内镜微创 诊疗器械行业面临技术、资金、产品验证与注册、销售网络建设等多方面的壁垒。

由于赛道高壁垒，全球内镜设备与耗材的市场竞争均呈现寡头格局。根据安杰思、新光维、 沙利文等数据来源，全球内镜耗材目前仍由外资三大龙头占据主要份额，即波士顿科学（36%）、 奥林巴斯（34%）、库克（13%）。国产龙头南微、安杰思发展迅速，在止血闭合、EMR/ESD、ERCP 三大领域，南微医学 2023 年全球市占率分别为 16.4%、3.1%、1.3%，安杰思 2024 年全球市 占率分别为 6.7%、1.4%、0.4%。设备方面，奥林巴斯为软镜的绝对龙头，占比超过 40%，富 士、宾得跟随其后；硬镜方面还有卡尔史托斯、史塞克等龙头企业。

2.3.公司依托研发创新与独特技术优势，出海势头强劲

公司高度重视研发，以产品创新为发展的核心驱动力，建立了成熟完善的研发体系。在“三 棵树”理念的指引下，公司形成“以临床需求为导向、以产品创新及工艺优化为路径、以行 业信息为支持”的研发体系，实施“销售一代、研发一代、探索一代”的产品研发和市场销 售策略。公司以其卓越且严谨的研发创新能力始终在行业内处于领先地位，2024 年公司研发 费用占营业收入比例 9.30%。一方面，公司通过医工合作帮助医生实现术式的变革和推进，另一方面公司也持续关注 AI 等前沿技术的发展与医学临床应用，加快推进高端诊疗设备布 局，通过产品的研发创新，推动产品布局向智能化、便捷化、安全性高的手术方案方向转型。 公司构建了一支专业背景覆盖硬件、软件、结构、算法、光学、材料、自动化等多学科的高 素质研发和工程团队。截至 2024 年，公司人才梯队结构持续优化，高素质人才占比逐年攀 升，构建了一支专业背景覆盖硬件、软件、结构、算法、光学、材料、自动化等多学科的高 素质研发和工程团队，公司研发人员人数达到 165 名，较去年同期增加 57.14%，研发人员占 比达到 22%，团队本科学历占比达 43.03%，硕士及以上学历占比达 37.58%。高素质的研发团 队为公司新产品的开发和新领域的拓展奠定了坚实的人才基础。

多年来，公司发挥自身研发优势，对传统产品不断进行技术改进，产品技术性能与创新性行 业领先。（1）在止血闭合类产品中：开发可拆卸技术，通过改进结构设计，不仅提高了操作 安全性、扩大适应症范围，而且能够缩短手术时间，降低患者诊疗成本；（2）在 ERCP 类产品 中：发明碟形球囊成型技术，提高结石取净率并有效减少二次损伤；（3）在 EMR/ESD 类产品 中：实现双极回路技术的临床应用，双极黏膜切开刀、双极高频止血钳、双极电圈套器等产 品大幅减少电流经过人体的面积，从而降低组织损伤和穿孔风险，同时避免了内镜器械对患 者体内其他电子诊疗装置的干扰，进一步保障了手术安全。

部分核心技术： ①双极回路技术：开创性地将负极板内置到内镜前端的透明帽上，缩短了人体导电距离，电 流方向也从纵向贯穿消化道壁改为横向沿消化道黏膜方向，可大幅降低单极回路技术造成的 组织损伤或穿孔风险，同时减少患者在手术中因高频电而产生的电磁干扰，扩大了手术的适 用人群，开创了 EMR&ESD 早癌治疗的新阶段。目前双极系列产品已获得 FDA、CE 和国内注 册证。公司双极回路技术已申请 31 项发明专利，已授权 11 项发明专利。 ②夹子辅助组织牵引技术：为公司第三代核心技术,是可拆卸技术基础上的迭代。其难点在于 深入研究弹性体可持续产生牵拉力和牵拉趋势的原理并结合消化道组织牵拉距离与牵拉力 的生物力学关系。公司在可拆卸止血夹的基础上增设了一个带有牵引环结构的弹性体，该弹 性体可以持续牵拉病灶组织使得病灶组织与组织肌层充分分离，形成了新术式小夹持力下大 距离持续牵引的结构设计方案成果。该技术满足了医生在 ESD 手术中切割组织时使组织充 分暴露在视野下的需求，公司已申请 4 项发明专利，已授权发明专利 1 项。 ③可换装技术：为公司第四代核心技术，通过对释放器与夹子的连接结构重新设计，可实现 同一个释放器与多枚夹子的重复连接，每次连接均能够完成精准旋转和预夹功能，降低了多 个止血夹的使用成本，进而减轻患者负担。获得 FDA、CE 和国内注册证且在欧洲形成批量销 售，在美国和中国已开展临床推广。公司已申请 42 项发明专利，已授权发明专利 13 项。 ④连发技术：为公司第五代核心技术，是可换装技术的另一种实现方式。使用连发技术的止 血夹夹片采用了新型的无磁材料，通过特殊的结构设计将多枚止血夹以串行的布局方式放置 在释放器前端，实现了一个释放器进入病灶部位后可连续释放多枚止血夹，提高止血效率，为大面积出血的患者节约止血时间，增强了手术的安全性和有效性。公司已申请 16 项发明 专利，已授权发明专利 1 项，实用新型专利 1 项。

在技术优势的依托下，公司海外市场近年持续发力，实现高速增长。 （1）整体增速：2024 年，公司实现海外收入 3.3 亿元，同比增长 36%，其中：亚太地区销售 收入同比增长 96.12%，南美洲销售收入同比增长 106.56%，大洋洲销售收入同比增长 50.78%， 北美洲销售收入同比增长 38.79%，自有品牌销量占比近 30%。2019-2024 年，公司海外收入 复合增速达到 34%，2024 年收入占比达到 52%，相比 2019 年提升了 11pct。 （2）区域策略：欧洲与北美在公司出海业务中占主要份额，2022 年占比分别达到 56%和 24%， 公司以欧洲和北美洲为起点，通过产品的更新迭代提升品牌影响力，与广大用户建立长期互利共赢的合作关系，逐步渗透周边市场。截至 2024 年报，公司签约合作客户数量已达到 116 家，同比增加了 23.40%。通过深化渠道客户管理，公司的产品已成功销往五大洲超 60 个国 家，建立了稳固的市场地位。公司持续创新销售策略，与欧洲、亚太地区等主要国家顶尖 KOL 建立深度合作，推动海外医工结合，促进公司产品在海外的影响力和渗透力，自有品牌销售 占比持续提升。公司在北美和欧洲的销售布局取得突破性进展，子公司安杰思荷兰启动实地 运营，美国子公司的运营进入策划筹备阶段。随着荷兰子公司运营步入正轨，将进一步提升 公司在欧洲市场的渠道拓展效率和客户服务能力。

目前公司在境外的销售模式主要为 ODM 模式。ODM 模式下，客户仅提出外观、颜色、尺寸等 需求，贴牌产品的主体设计和生产均使用公司自有核心技术，设计图纸、生产工艺等由公司 独立完成，除客户商标外的知识产权属于公司，不存在使用客户技术的情形。公司境外客户 具有集中度高且金额相对较大的特点，尤其是贴牌客户主要为大型的医疗器械厂商，以其自 有品牌拥有较多销售渠道，很多具有跨国网络，营销能力较强。境外客户一旦选择公司的产 品，放量较大。

在贴牌模式作为公司拓展外销业务重要渠道的同时，未来公司也将重视自主品牌建设。由于 国内企业缺乏境外营销渠道，贴牌模式为国内医疗器械企业拓展外销业务普遍采取的销售模 式。在公司发展初期，通过贴牌模式与客户建立合作关系并获得稳定订单，在合作过程中提 升产品质量控制能力、熟悉境外监管环境、提高快速响应能力。随着公司产品结构的丰富、 业务规模的扩张、国际化能力的提高，公司也在外销市场积极培育自主品牌。预计在未来一 段时间，贴牌模式仍将作为公司拓展外销业务的重要渠道，但公司将增加在合作过程中的主 动权。 公司在泰国投资的生产基地一期项目实现落地并稳步推进，根据公告预计于 2025 年内实现 投产出货。后期公司将进一步加大对泰国市场的投资，计划在泰国建设生产基地二期以及相 关供应链配套设施，该项目计划总投资将达到人民币 1.8 亿元。公司通过海外生产基地的 布局，在更好的满足海外客户需求的同时，进一步优化全球供应链的建立和境外市场的影响 力。

3.国内市场：长期维度内镜检查量与配置量渗透率提升打开赛道空间

3.1.内镜市场国内空间测算：预计 2032 年设备+耗材市场规模有望超过 500 亿元

内镜行业能够保持长期增长的底层逻辑是内镜术式开展量的增加，长期趋势来看，内镜开展 量将在人口老龄化、内镜检查率提升、恶性肿瘤发病率提升等宏观因素的拉动下持续增长。 为了测算行业的长期空间，首先需要确认的基本事实包括：（1）内镜开展量到底是在什么规 模？；（2）内镜下诊疗率有多少？（即内镜下诊疗术式量/内镜总开展量）。基于以上事实， 我们可以进而推知内镜的渗透率有多少，再结合海外对标国家的内镜渗透率，便能够大致知 道长期来看我国每年内镜开展例数的空间有多少、天花板大致在哪里。针对内镜开展量的规 模，我们引用了安杰思招股书中对于我国圈套器市场用量的数据，假设开展一台内镜下治疗 术式（EMR）刚需一只圈套器，也就是圈套器的市场用量其实可以约等于当年内镜下切除息肉 术式开展量（EMR）。针对 EMR 手术率，我们参考了《中国消化内镜技术发展现状》对 2012 年 我国内镜市场的调查数据，从而知道在 10 年前我国 EMR 术式的开展率（EMR 手术量/内镜开 展量）情况。

在以上事实的基础上，我们进一步假设：（1）内镜下切除息肉的比率随着时间推移小幅下降， 因为随着体检的普及和早癌发现意识的提高，越来越多内镜检查是发生在无症状（健康体检 或高危人群早期预防，年龄超过 40 岁，有家族史等）或轻症状人群中，检查的基数在逐渐扩 大。（2）胃镜占比将随着时间推移小幅下降，肠镜将逐步提升。根据《国家癌症中心：2022 年全国癌症报告》，我国 2016 年新发病例排名前三位的恶性肿瘤分别是：肺癌（82.8 万例）、 结直肠癌（40.8 万例）、胃癌（39.7 万例），可以看到结直肠癌的发病率并不低于胃癌，但 2012 年我国肠镜的检查率（0.4%）却显著低于胃镜（1.7%），这主要是由于肠镜的特殊检查 方式造成的大众接受度天然较胃镜更低。鉴于肠镜仍是临床确诊结直肠诸多病症的金标准， 随着公众对于疾病认识的提升，将会有更多人接受肠镜、不再排斥。 综上，我们经过测算得到下表：2012 年至 2020 年，估计我国总体消化内镜开展量从 2833.4 万例增长至 6909.9 万例，实现年复合增长率约 11.8%，内镜的渗透率从 2.1%提升至 6.5%， 胃镜的渗透率从 1.7%提升至 5.2%，肠镜的渗透率从 0.4%提升至 1.3%。2022 年，估计我国总 体内镜开展量达到 9213.2 万例，同比增长 13.5%，其中包括胃镜 7384.6 万例和肠镜 1828.6 万例。内镜下治疗量方面，2012 年-2020 年，我国从 271.7 万例增长至 600 万例，CAGR 达 10.4%。选取以日本作为我们的对标国家，主要为我们与日本同属东亚国家，在消化道癌症高 发这一点上具有相似性，且日本的高内镜检查率与消化道早癌高发现率在世界范围内也较为 典型。日本目前胃镜渗透率达 12.5%（胃镜检查例数/总人口），根据胃肠镜的比例，估计肠 镜渗透率达 8%。继而可推算出，我国消化内镜检查例数的天花板约为 2.9 亿次/年，以及内 镜下治疗量约为 2625 万例，是 2022 年这一数据的约 3.2 倍。

基于对胃肠镜内镜开展情况的测算，我们可以进一步对内镜设备需求量和内镜下耗材的需求 量做空间测算。假设：（1）单台内镜检查时间为 30 分钟，包括做检查的时间、事前准备、清 洗消毒、事后与患者沟通注意事项的时间。（2）内镜中心往往与门诊工作时间相近，即一天 7-8 小时左右，一年约 250 个工作日，考虑到目前较多医院在周末也会安排内镜检查，因此 每年按照 300 个可检查天数计算。结合以上两个假设，可计算出：单台内镜设备一年能够完 成的内镜检查量约为 4800 台，再根据我们先前测算出的 2022 年全国共计 9213.2 万例内镜 检查量，可得到为了满足这些检查量，理论上至少需要 19194 台内镜设备。而根据《2020 中 国消化内镜技术普查》提供数据，2012 年我国消化内镜设备保有量约为 12472 台、2019 年约 为 17374 台，复合增速达 4.8%，假设 2020-2022 消化内镜保有量按照依旧按此速度增长，那 么 2022 年我国消化内镜保有量约为 20026 台，与我们的理论测算结果基本处于同一数量区 间，验证了测算框架与逻辑的合理性。 在知道了内镜保有量的数量逻辑之后，我们可以进一步将医疗机构采购内镜设备的需求拆解 为三类：（1）满足内镜检查量每年自然增加所需要添置的内镜主机；（2）替换老主机的需求； （3）镜体配置、更换的需求。同时，这三类需求可得到具体量化，2022 年来看：（1）当年 自然增长的内镜检查量为 1094 万例（根据前文市场测算结果），为了满足这部分需求，理论 上需要用新增的 2279 台主机去实现；（2）更新换代的设备量约为 1559 台，即用 10 年前 2012 年披露保有量的 12472 台/平均折旧年限（后续年份尤其是 2014 年往后的机器大多还未到淘 汰时间）；（3）最后镜体的配置数量，大概约为 3949 台，算法是用观测到的当年市场整体设 备招标量减去前两部分需求的量。这三类需求的大致比例分别为，满足检查量的自然增长所需的增量设备占 29.3%、更新换代的设备量占 20%、镜体配置数量约占 50.71%。其中，镜体 配置数量占比将会随着市场结构趋于成熟而逐渐提高。

下一步，假设我国用 10 年时间达到日本消化内镜开展量的渗透率，即 2022-2032 我国消化 内镜开展量会从 9213.2 万次增长至 2.9 亿次，CAGR 约为 12%。那么每年的检查量增量也能 够计算得到。根据每年的检查量增量，我们可以计算得到内镜主机设备的第一类需求，即满 足检查量自然增长的需求。再依据数据流之下内镜设备市场保有量的变化规律，我们也能够 大致得到每年替换老设备的第二类需求量。2022 年，镜体配置数量约占 50.7%，考虑到镜体 配置数量占比将会随着市场结构趋于成熟而逐渐提高，因此模型中镜体的占比保持每年小幅 度提升的趋势，因而每年镜体的配置数量也能够大致计算得到。招标采购均价方面，根据样 本数据计算得到约为 94.82 万元（招采口径，2022 年），预计未来会保持下降趋势（镜体占 比提升、国产化率提升、加强控费等），综上能够得到结论：预计十年后的 2032 年，我国消 化内镜市场规模在招采端有望超过 190 亿元，以及整体设备保有量将超过 6 万台。

完成了对于设备的空间测算，我们可以接着来计算内镜下耗材的空间。诚然，耗材的空间测 算要远比设备复杂，主要由于耗材的价格体系在未来 10 年有可能发生较大变化，而集采往 后看仍具有较大的不确定性，目前难以给价格的下降幅度予以合理假设（一种可以采取的手 段是假设多种价格下降情况来做对应市场空间变化的敏感性分析），若不考虑集采降价因素， 最终测算出的市场空间预计要高于未来实际市场规模，因此对于耗材部分的测算的意义更多 在于提供合理的测算框架。 根据前文对于内镜开展量、内镜下治疗量等数据维度，结合安杰思招股书中对止血夹、活检 钳等品种的用量估计，可以得到与耗材有关的基本常数，即平均开展几次内镜检查会用到一 只耗材，不同类型的耗材在这一数值上会有明显差异，比如我们计算得到平均开展 8 次左右 内镜会用到一只止血夹，以及平均开展 3 次内镜左右会用到一只活检钳。结合以上既有信息 和假设，我们预计：圈套器、止血夹、活检钳等关键内镜下治疗耗材的使用量空间分别为 2625 万只/年、3646 万只/年和 1.04 亿只/年，即若不考虑集采的情况下，内镜耗材的市场规模或 将至少 3 倍于现有体量，年复合增速约为 12.6%。

通过以上全部分析，我们预计：2032 年，我国整体医用内镜市场规模将有望超过 500 亿元 （设备，招采端口径；耗材，假设集采降价 50%），2022-2032 年 CAGR 约为 8.7%。其中，消 化内镜市场规模达到约 190 亿元左右，未来 10 年 CAGR 约为 10.12%；软镜市场规模达到约 230 亿元左右，CAGR 约为 10.57%；硬镜达到约 180 亿元左右，CAGR 约为 7.8%，硬镜细分领 域众多，且较杂，若单看部分高景气细分，如胸腹腔镜、骨科等，预计 CAGR 会高于市场平均 水平，介于硬镜平均增速与软镜平均增速之间；内镜耗材，在不考虑集采和降价的情况下， 预计将接近 190 亿元，CAGR 14.2%，若假设集采后降价 50%，那么预计将达到 95 亿元左右，CAGR 约为 6.6%。若不考虑集采，整体医用内镜市场规模有望在 2032 年突破 600 亿元，CAGR 约为 10%+。

这里我们选取了沙利文和头豹研究院数据，以同时供参考。根据沙利文，预计 2030 年我国医 用内镜市场规模将达到 609 亿元，2021-2030 年 CAGR 达到 10.5%。根据头豹研究院，预计 2026 年我国医用内镜市场规模将达到 447 亿元，2021-2030 年 CAGR 达到 12.2%。在不考虑集 采的口径下，我们对国内医用内镜长期市场的预测与沙利文在规模和增速上均较为接近、达 到了相对一致，进而双向验证了测算框架和逻辑的合理性。

3.2.公司国内终端覆盖不断扩面，市场认可度提升

在国内市场，公司通过产品迭代升级、新品上市以及学术会议等举措，不断开拓增量市场。 2024 年，公司国内业务实现收入 3 亿元，同比增长 15%，2017-2024 年复合增速达到 44%。 2024 年，公司终端医院覆盖超 2400 家，三甲医院覆盖率稳固提升，建立有效合作渠道近 600 家。搭建学术交流平台，促进行业发展，全年公司共举办和参与国内各类专业会议达 250 余 场，营造良好的学术交流氛围。公司积极响应各级区域的带量采购招标项目，公司多个产品 先后在河北省、安徽省、云南曲靖、福建三明及三明联盟、江西鹰潭等多地区中标。公司将 持续通过营销服务网络升级和市场服务能力的提升，不断提升公司在消化内镜诊疗领域市场 份额，建立公司品牌形象和市场认可度。

3.3.集采政策优化，技术创新型龙头有望受益

根据公司公告：公司的电圈套器产品在 2021 年 9 月和 2022 年 5 月纳入浙江省和福建省带量 集中采购的采购范围。2022 年 6 月，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于开展 18 类集中带量采购医用耗材产品报名及材料申报工作的通知》，将胆道引流管、高频切开刀纳入 集中带量采购范围；2022 年 7 月，该批带量采购拟中选结果发布，公司的胆道引流管属于拟中选产品。2023 年 8 月，漯河市医疗保障局发布《关于开展豫南片区联盟第二批医用耗材集 中带量采购信息维护工作的通知》将透明帽、一次性乳头切开刀纳入集中带量采购范围；2023 年 12 月，《京津冀“3+N”联盟 28 种医用耗材集中带量采购公告》夹子装置等产品，截至 2024 年 10 月，京津冀“3+N”联盟医用耗材集中带量基本已经落地，除了安徽未执行外，其他省 份已陆续收到医疗保障局下发的相关通知。2024 年，公司参与多地区的带量采购招标项目， 公司多个产品先后在河北省、安徽省、云南曲靖、福建三明及三明联盟、江西鹰潭等多地区 中标。 根据国家医保局报道：7 月 24 日，国务院新闻办公室举行“高质量完成‘十四五’规划”系 列主题新闻发布会，国家医疗保障局有关负责人在发布会上介绍了后续集采的方向，要点包 括：（1）坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。（2）优化具体采购规则，报量 方面，医药机构可以通过选择报具体品牌的量，把自己认可、想用的品牌报上来。中选规则 方面，优化了价差计算的“锚点”，不再以简单的最低价作为参考，同时报价最低企业要公开 说明报价的合理性，并承诺不低于成本报价。（3）鼓励医药创新高质量发展，坚持市场决定 价格的改革方向，尊重企业自主定价权，同时更好发挥政府作用，维护正常的市场秩序。 未来，集采规则的优化，以及国家对于医药行业创新的支持和鼓励，将更加有利于市场秩序 的维护，有望使包括安杰思在内的产品质量高、创新属性与研发能力强的国产龙头们持续受 益。

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