2023年百诚医药研究报告：药学研究+临床试验+定制研发生产，综合药物研发及生产的一体化大平台逐步隐现

1.百诚医药：构建“药学研究+临床试验+定制研发生产”的综合药物研 发及生产的一体化服务平台

1.1.以技术开发为核心的综合性医药研发企业

百诚医药成立于 2011 年，为各类制药企业和医药研发投资企业提供 CRO、CDMO 及研发技术 成果转化等服务。公司业务涵盖药物发现、药学研究、临床试验、定制研发生产、注册申请 等药物研发和生产的主要环节。经过了多年的发展，公司在药学研究和生物等效性试验研究 等服务上形成行业领先的竞争优势，且于 2021 年成功实现 A 股上市。

1.2.邵春能、楼金芳夫妇合计持有上市公司 36.01%的股权

邵春能、楼金芳夫妇为公司控股股东和实际控制人，二人通过杭州跃祥、员工持股平台百君 投资和福裕投资以及资管计划等合计持有上市公司 36.01%的股权。

1.3.充足订单驱动业绩持续高增长，2018-2022 年利润 CAGR 高达 105%

公司在手订单充足，驱动业绩持续高增长。公司营收从 2018 年的 0.82 亿元增长至 2022 年 的 6.07 亿元，CAGR 约为 64.91%。公司归母净利润从 2018 年的 0.11 亿元增长至 2022 年的 1.94 亿元，CAGR 约为 104.78%。

按业务结构划分，2023H1 公司受托药品研发服务、自主研发技术成果转化、CDMO、权益分成、 其他业务的收入占比分别为 45.93%、44.86%、4.08%、3.92%、1.22%。

公司的整体毛利率从 2018 年的 54.04%快速提升至 2023H1 的 66.56%。其中，2023H1 临床前 药学研究、临床服务、自主研发技术成果转化的毛利率分别为 58.21%、39.22%、82.78%。

公司的期间费用率从 2018 年的 41.70%逐步下降至 2023H1 的 34.04%。其中，2023H1 公司的 销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为 1.01%、14.45%、21.66%、-3.08%。

2.受托研发服务：仿制药和中药 CRO 订单充足，驱动业务快速发展

百诚医药的受托研发服务主要为各大药企和医药研发投资企业等提供药学研究、临床试验、 注册申报等一体化医药研发服务，为客户的药品研发提高了成功率和研发效率。

国内仿制药和中成药市场规模巨大，为公司带来充足的 CRO 外包需求。根据 Frost&Sullivan 和 Euromonitor 的数据，预计 2022 年国内仿制药的市场规模已增长至 8019 亿元；国内中成 药市场规模从 2015 年的 6252 亿元稳定增长至 2019 年的 8149 亿元，CAGR 为 6.8%，预计 2024 年国内中成药市场规模将增长至 11375 亿元。国内巨大规模的仿制药和中成药市场有望为公 司带来充足的 CRO 订单。

服务能力行业领先且订单需求持续增长，驱动公司受托研发服务快速增长。其收入从 2017 年的 0.24 亿元增长至 2022 年的 2.98 亿元，CAGR 高达 65.03%。2023H1 其收入同比增长仍高 达 45.53%。当前公司在手订单充足，该业务有望持续快速增长。

2.1.仿制药 CRO：已成为国内仿制药 CRO 龙头企业之一，在手订单持续快速增长

百诚医药重视研发投入、人才储备和技术积累，在行业内形成良好口碑，目前已成为国内仿 制药 CRO 龙头企业之一（相关业务的营收体量在行业内领先）。当前客户资源持续丰富，在 手订单有望持续快速增长。其中，百诚医药的新增订单金额（含税金额）从 2021 年的 8.08 亿元增长至 2022 的 10.07 亿元；服务客户包括华东医药、花园药业、特一药业等国内中大 型药企和温岭创新医药、西洲医药、广州世济医药等新兴药企。

研发投入方面，公司高度重视研发平台建设且研发费用持续投入。公司的研发费用率从 2018 年 15.05%增长至 2023H1 的 21.66%，研发费用总额保持持续增长，为公司提供了创 新发展所需的持续推动力。

人才储备方面，公司持续引进各类高层次研发人员，强化人才储备。截至 2022 年底， 公司硕博人员占比、本科人员占比分别为 33.23%、53.63%，技术研发人员 936 名，占比 为 70.86%。

技术积累方面，公司已形成行业内领先的核心技术优势。公司目前已搭建了创新药研发、 仿制药及一致性评价药学研究、BE/PK 研究、包材相容性研究等核心技术平台，深入布 局吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂领域，形成了具有自主知识产 权的核心技术，在行业内部具有较强的竞争力。

2.2.中药 CRO：强化中药领域的研发布局，培育未来业绩新增长点

百诚医药强化中药领域的研发布局，中药 CRO 有望成为未来核心增长点之一。公司于 2022 年开始建立中药天然药物中心，将服务范围进一步拓展至中药领域。其中，研发管线方面， 公司主要布局中药新药、院内制剂、经典名方、同名同方以及大健康产品（包括保健品、医 疗器械、特医食品等）等研发转化和开发，目前多个品种处于研发的快速推进阶段；产能配 套方面，公司目前拥有软膏、贴膏、水凝胶、油剂等各种特殊制剂的生产线，具备中试和放 大生产能力。

受益于中药企业研发投入的加大和研发外包率的提升，中药CRO的市场规模有望超百亿级别。 其中，研发投入方面，受到中药相关政策的提振，中药药企近年创新研发持续加大投入，中 药上市公司研发费用率均值从 2017 年的 2.90%逐步提升至 2022 年的 3.85%；研发外包方面， 参照国际成熟市场药企外包率情况（根据普华有策数据，大型药企和小型 Biotech CRO 外包 率分别为 30%-40%、60%），且充分考虑到中药企

根据 Euromonitor 的数据，2019 年国内中成药市场规模约为 8149 亿元，按照中性假设测算， 假设中药企业研发费用率为 4%、CRO 研发外包率为 50%，国内中药 CRO 市场规模有望达 163 亿元。 （1） 保守假设：国内中成药市场规模达 8149 亿元，按照中药企业研发费用率 2%、研发外 包率 30%测算，国内中药 CRO 市场规模约为 49 亿元； （2） 中性假设：国内中成药市场规模达 8149 亿元，按照中药企业研发费用率 4%、研发外 包率 50%测算，国内中药 CRO 市场规模约为 163 亿元； （3） 乐观假设：国内中成药市场规模达 8149 亿元，按照中药企业研发费用率 6%、研发外 包率 70%测算，国内中药 CRO 市场规模约为 342 亿元。

国内中药 CRO 行业竞争格局未定，百诚医药有望脱颖而出。考虑到近年中医药行业的快速发 展和中医药企业研发外包率较高等因素，中药 CRO 外包需求有望持续快速增长。从行业竞争 格局分析，国内中药 CRO 领域尚未出现绝对的龙头企业，百诚医药的中药 CRO 业务力求高速 度高质量发展，有望在行业内脱颖而出。

3.研发技术成果转化：全面布局多类疾病领域，自主立项品种丰富

自主研发技术成果转化业务主要是指基于公司的药品研发平台进行立项研发，在取得一定的 研发成果后实现自主研发技术成果转化，且接受客户委托完成后续研发等服务。此类研发技 术成果转化服务模式分为两种，一种为不参与药品上市后销售权益的分享，即无销售权益的 自主研发技术成果转化模式，另一种为公司和接受方还在部分合同中约定保留了药品上市后 的销售分成权利，即有销售权益的自主研发技术成果转化模式。

公司曾经和广州世济医药科技股份有限公司签订“左乙拉西坦口服溶液项目”技术成果转化 服务合同，该合同类型为有销售权益的自主研发技术成果转化。公司在前期经过市场评估后 对该项目进行自主研发，形成了注册申报阶段的技术成果后向广州世济予以推荐，推荐成功后客户委托公司在前期研发成果的基础上继续完成获取药品批件前的发补等工作，后期随着 该品种的上市销售，公司还获取了部分比例的销售收益，进一步增厚公司的业绩。

公司充分考虑各疾病领域的研发进展、临床需求等因素，结合自身研发平台优势，实现药品 的自主立项研发。截止 2022 年底，公司已立项尚未转化的自主研发项目超过 250 项，全面 覆盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等领域。目前公司拥有销售权益分成的研 发项目达 73 项，已获批项目 6 项。公司自主立项品种丰富，研发项目有望持续成功转化。

公司自主立项品种丰富，研发技术成果转化业务持续高增长。公司的自主研发技术成果转化 业务营收从 2018 年的 1019.07 万元快速增长至 2022 年的 2.21 亿元。2023H1 该业务营收同 比增长仍高达 174.87%。

4.CDMO：提供优质高效的创新药和仿制药 CDMO 服务

公司通过全资子公司赛默制药布局 CDMO 业务，为客户提供仿制药和创新药的工艺研发/优化、 质量/稳定性研究、定制化生产等服务。

项目订单情况，截止到 2022 年底，赛默制药已承接了超过 360 个项目，与超过 100 家企业 深度合作。2022 年赛默制药的 CDMO 服务实现营收 6009.31 万元，其中承接外部客户 CDMO 订 单实现营收 2080.22 万元，同比增长 121.27%。

产能建设方面，赛默制药已通过 GMP 检查的生产线达 11 条，已完成项目验证未申报或已申 报未通知核查的生产线达 16 条。赛默制药的原料工艺和剂型齐全，可充分满足客户创新药 和仿制药订单的定制生产需求。赛默制药加速了受托研发项目和自主研发项目的推进，有效 增强了客户的合作粘性。

5.创新药研发：建立服务新药开发全过程的创新药技术平台，布局创 新药研发服务

公司依托在药学研究和临床试验领域的经验，目前已建立了服务新药开发全过程的创新药技 术平台，且围绕成熟靶点和全新靶点进行布局（目前已布局 H3、CDK4/6、PI3K、PPAR α/ δ等靶点），研究领域全面覆盖肿瘤、神经系统、呼吸系统、消化系统、免疫系统等。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）