2025年康龙化成研究报告：全流程、一体化、国际化、多疗法的全球药物研发领军企业，扬帆起航

一、康龙化成：全流程、一体化、国际化、多疗法的全球药物研发领军企业

康龙化成于 2004 年在北京设立，经过二十余年的深耕与发展，公司已成长为一家国际领 先的生命科学研发服务企业。目前公司在中国、美国、英国均设有运营实体，拥有超过 22000 名员工，是全球领先的医药研发全流程的一体化服务平台。 回溯公司的发展历程，在“全流程、一体化、国际化、多疗法”的核心战略引领下，凭借 强大的经营韧性和客户粘性，公司已经从专注实验室化学的服务供应商，逐步发展成为 立足中、美、英的端到端医药研发服务平台。 1） 全流程、一体化：从药物发现、临床前研究、临床研究到商业化，公司的全流程、一 体化研发服务平台模式可以为全球客户提供药物研发全流程各阶段的无缝衔接。 2） 国际化：借助国际化并购，公司快速实现了中、美、英等生命科学热点区域的服务网 络布局。2025 年 9 月，康龙绍兴通过 FDA 认证后，公司现拥有的中、美、英三地四 个 API 商业化基地均已通过 FDA 检查，公司面向全球的商业化生产能力进一步加强。 3） 多疗法：公司全面布局小分子药物、大分子药物和细胞与基因治疗等多个治疗领域， 并持续拓展多个新型药物领域，致力于成为多疗法的全球药物研发服务领军企业。

经过二十余年的发展，公司四大业务板块的持续增长叠加经营效率的持续优化，公司规 模稳步扩张。2024 年公司收入达到 122.76 亿元，同比增长 6.39%，归母净利润实现 17.93 亿元，同比 12.01%。

站在当前时点来看，公司实验室服务、CMC 业务、临床 CRO 和大分子及细胞基因治疗 四大业务板块均有望在较长周期中给公司贡献较强的业绩拉动力，支撑公司收入在较长 周期中维持 15%左右的高速增长。

实验室服务

全流程一体化的布局，极大的强化了公司在实验室阶段对客户的服务能力。短中期而言， 通过公司传统优势业务实验室化学的导流，以及生物科学新分子类型项目服务的持续拓 展，公司实验室科学服务业务迅速成长，给公司带来显著的业绩增量。而从中长期的角 度来看，公司目前临床前 CRO 与海外竞争对手相比，公司拥有全球范围内规模上和经验 上均处于领先地位的化学工程师资源和更为全面的一体化服务体系，构建了按行业内种 类最全、技术领先的酶学实验平台，并持续推进 AI 技术和各环节的深度融合，我们认为 公司有望在增长动能上赶超查尔斯河、科文斯等老牌 CRO 企业，享有更大的全球市场份 额。

CMC（小分子 CDMO）业务

目前，公司小分子 CDMO 业务的收入主要来自于前端 CMC 业务的订单。我们认为，短 中期来看，公司快速增长的客户群体及实验室业务的导流仍将为公司 CMC 业务提供充 裕的订单来源，保障业绩快速增长。而站在更长的维度来看，随着公司 CMC 业务的增长 动力逐步从前端 CMC 订单量的快速增长，转向临床后期及商业化高质量订单的承接，有 望在大规模商业化订单的拉动下实现长周期的快速增长。

临床 CRO 业务

临床 CRO 业务是公司近年来重点布局的板块之一，目前已能够为客户提供横跨中美英三 地的临床研究一站式解决方案。我们预计，随着公司临床 CRO 业务发展以及与公司现有 实验室服务和 CMC 服务的无缝对接，公司全流程一体化的研发服务能力有望得到进一 步的补强。展望未来，随着行业景气度进一步回暖，公司临床 CRO 业务有望实现收入双 位数增长，拉动公司业务持续的快速增长。

大分子、细胞基因治疗服务

在大分子和细胞基因治疗等前沿领域公司已进行了较为充分的前瞻布局。我们认为，凭 借对外部资源的整合，尽管当前公司大分子和细胞与基因治疗仍处于业务拓展初期，但 服务能力已快速得到强化，为公司远期发展打开更大的成长空间。

二、实验室服务：一体化服务优势显著，长周期快速增长可期

实验室服务业务是公司最具全球竞争力的业务单元，也是公司目前最主要的收入及利润 来源。2024 年，公司实验室服务业务分别实现收入和毛利 70.47、31.66 亿元，占总营业 收入的 57.40%和总毛利的 75.32%。 2015 年至今，公司实验室服务始终保持着持续较快的增长状态，营业收入和毛利分别从 2015 年的 7.82 和 2.16 亿元增长至 2024 年的 70.47 和 31.66 亿元，五年 CAGR 分别为 24.25%和 27.00%。2025 年上半年，公司实验室服务分别实现收入和毛利 38.92 和 17.59 亿元，同比分别增长 15.46%和 17.40%，在较大基数下实现了业绩的进一步加速。

其中实验室化学业务是公司业务发展的起点，在人员规模和服务能力上均处于国际领先 水平。而在实验室化学业务的导流下，公司生物科学服务业务也呈现持续的高增长状态， 业务占比从 2015 年的 17%快速提升至 2025 年上半年的 55%。 从毛利率来看，随着公司实验室服务规模效应的凸显以及高毛利业务板块生物科学服务 占比的提升，近年来公司实验室服务的毛利率已经稳定在较高的水平，2025 年上半年公 司实验室服务的毛利率已达到 45.20%。 公司凭借长期积累的新药开发经验，持续助力全球创新药研发。2021 年以来，公司参与 新药药物发现项目数量逐年增长，增速除 2024 年短暂回调外保持在 15%以上，2025H1 项目数量接近 800 个。

展望未来，我们认为： 1）公司在化合物设计和合成领域积累的竞争优势有望不断强化，公司实验室化学业务仍 有望在长周期中保持较快的增长趋势。 2）公司的生物科学服务仍将在较长周期中共享实验室化学业务的客户资源，依托优势业 务的导流，并持续拓展新分子类型业务，实现客户数量和业绩体量的持续高增长。 根据投资者关系披露，2027 年全球药物发现 CRO 服务市场规模有望达到 359 亿美金， 并且每年增速依然在保持双位数以上。以 2024 年计，公司市占率在全球仅为 4.00%，成 长空间依然十分广阔。

（一）实验室化学：全球比较优势明确，公司业务拓展的重要抓手

实验室化学是公司业务的发起点，也是目前公司收入占比最大的业务板块。据公司 2025 年半年报，公司实验室化学团队拥有 6700 多名研究人员，团队规模和服务能力均处于世界领先水平，能够为全球客户提供从苗头化合物的骨架设计，到制备毫克到千克级别目 标分子的临床前全流程的化学服务。根据公司年报及半年报披露的部分收入数据测算， 2024 年，公司实验室化学业务收入规模在 32 亿元左右，占实验室服务板块总收入的 46%， 2025 年上半年收入超过 17 亿元，占比 45%，同比增长 11%。

依托强大的全球服务能力和良好的口碑，我们认为公司实验室化学在实现业务持续快速 增长的同时，也承担着为公司其他业务板块引流的重要任务。根据公司年报和投资者关 系记录表的披露，2021 年公司药物发现阶段的体内外生物科学超过 80%的收入来源于实 验室化学的现有客户，2024 年约 81.47%的 CMC 收入来源于药物发现服务的现有客户。 而根据查尔斯河的统计，在全球药物发现外包市场中，药物化学的占比仅为 20%，其余 80%的市场被药理学、药物筛选服务、ADME/PK 等业务占据。2024 年公司实验室化学业 务占实验室服务的比例在 46%左右。我们认为随着公司各研发模块能力的进一步增强， 实验室化学业务的导流效应有望进一步凸显，在收入和利润保持较快增长的同时，拉动 公司其他业务板块的高速增长。

（二）生物科学服务：能力边界不断拓宽，进入发展快车道

公司的生物科学服务主要包括体内外药物代谢及药代动力学服务、体外生物学、体内药 理学和生物制品研发四个部分。 公司生物科学服务业务随着团队的不断扩大及覆盖面的持续拓宽，业绩呈现持续高速增 长的状态，收入端迅速从 2020 年的 13 亿元增长到 2024 年的 38 亿元，在实验室服务板 块中占比超过 54%。2025 年上半年，公司生物科学服务实现收入 21.41 亿元，同比增长 20%，持续保持增长。

与实验室化学业务相比，生物科学服务拥有更高的人效和毛利率水平。根据公司招股书 的披露，2017 年，公司生物科学业务的毛利率高达 54%，而实验室化学的毛利率仅有 38%。 虽然此后的年报中公司不再单独披露生物科学业务的毛利率水平，不过根据整体毛利判 断，我们认为公司目前生物科学业务的毛利率依然在 50%以上。

三、CMC（小分子 CDMO）服务：进入商业化兑现周期，发展潜力及利润弹 性均值得高度期待

公司 CMC（小分子 CDMO）团队主要为客户提供药物开发及生产方面个性化且具成本效 益的解决方案，包括工艺开发及生产、材料科学/预制剂、制剂开发及生产和分析开发服 务以支持临床前及各阶段临床研究。 经过多年的发展，公司在 CMC 业务上已经具备了较强的服务能力和较为可观的业绩体 量。2024 年，公司 CMC（小分子 CDMO）业务实现营业收入 29.89 亿元，占公司总收入 的 24%，实现毛利 10 亿元，毛利率为 34%。2025 年上半年，公司 CMC 业务分别实现收入 13.90 亿元，同比增长 18%，毛利率 30.5%，在收入持续增长的同时实现了毛利率的稳 定。 我们认为，短中期来看，公司快速增长的客户群体及实验室业务的导流仍将为公司 CMC 业务提供充裕的订单来源，保障 CMC 业务的快速增长。而站在更长的维度来看，随着公 司新产能的投产及 cGMP、EHS 等大规模生产体系建设的逐步完善。公司 CMC 业务的增 长动力有望逐步从前端 CMC 订单量的快速增长转向临床后期及商业化高质量订单的承 接并实现长周期的快速增长。

（一）一体化平台客户高度协同，短中期为公司 CMC 业务高增长提供充裕保障

得益于一体化平台下的高效协同，近年来公司客户的高速增长更多来自于实验室阶段业 务的开拓。根据公司相关公告的披露，2024 年，公司 81.47%的 CMC 服务收入来源于药 物发现服务的现有客户。未来随着这部分客户项目的向后推进，我们认为公司 CMC 业务 也有望共享实验室环节的客户资源，在短中期实现业务体量及利润规模的高速增长。

（二）中、英、美三地的 4 个 API 商业化生产基地，打开中长期更大成长空间

而站在更长的维度来看，越来越多的临床后期及商业化订单的增长是公司小分子 CDMO 长期增长的重要保障。 近年来，公司也在积极进行 CMC 产能尤其是临床后期及商业化产能的建设，在建工程与 固定资产账面值持续走高，2025H1 在建工程达到 26.1 亿元。

2025 年公司 CMC 产能中的宁波、绍兴 API 生产车间陆续顺利通过 FDA 审计。与此同 时，绍兴二期的产能建设依然在持续推进中，以满足中长期发展需求。我们预计随着公 司扩产完成，CDMO 车间数量增多，将极大程度满足公司客户对于灵活排期的需求，产 能利用率得到进一步提升。 国际化产能布局方面，公司分别于 2022 年 1 月和 7 月收购英国 Cramlington（超过 100 立 方米反应釜）和美国 Coventry 的 API 生产基地，使得公司具备为全球尤其是欧美客户提 供全面的端到端的化学与生产服务的能力。截止目前公司布局的中英美三地四处 API 商 业化生产产能均通过 FDA 认证。 在连接子、高活化合物生产的基础上，公司进一步加强 ADC 的 GMP 偶联能力建设，其 中临床用药生物偶联车间，预计将于 2025 年下半年投入运营。

同时，公司在 CMC 业务团队的人员数量也在一直扩张，截至 2025 年上半年已经超过 4800 人。 从项目结构来看，公司在临床期的项目数量和商业化项目上均实现了较大的突破，临床 I、II 期项目数量从 2019 年的 74 个快速增长至 2024 年的 242 个，临床 III 期项目数量从 2019 年的 9 个增长至 2024 年的 23 个，并承接了 19 个工艺验证&商业化阶段的订单。截 至 2025 年上半年，公司的工艺验证和商业化项目共有 23 个，临床 III 期项目 21 个，临 I、II 期项目 188 个，临床前项目 409 个。随着公司的 CDMO 项目逐步走向后期，商业化 订单的加速落地有望给公司 CDMO 业务带来长期增长支撑，盈利能力也有望得到进一步 改善。

四、临床 CRO 服务：平台协同效应持续发挥

2016 年，公司通过对康龙英国的收购进入了临床 CRO 领域。此后陆续通过对康龙美国、 南京思睿、北京联斯达、北京松乔、法荟（北京）、恩远医药等公司的并购，快速搭建起 横跨中国、美国、英国的全流程一体化临床 CRO 服务平台。 目前，康龙化成的临床研究服务包括海外临床研究服务和中国临床研究服务：

海外临床研究服务专注于放射性标记科学及早期临床试验服务。公司的放射性标记 科学服务通过帮助客户合成碳 14 及氚放射性标记化合物，以研究各类化合物在人体 内的吸收、扩散、代谢与排泄，加速客户的临床开发进程。此外，公司通过位于美 国马里兰州拥有 96 个床位的独立早期临床研发中心和分析中心为客户提供包括综 合性首次人体试验，疫苗开发/感染挑战试验，综合性碳 14 药物吸收、分布与排泄 实验，TQT/心脏安全性 14 以及跨种族桥接实验等临床试验服务。2024 年，公司在 美国加强了临床运营、数统、药物警戒和 FDA 法规注册申报服务，更好地助力中国 客户将产品推向全球市场、以及海外客户将产品带入中国市场。

中国临床研究服务由临床试验服务和临床研究现场管理服务组成，全面覆盖国内临 床研究不同阶段的各项服务需求。其中，临床试验服务主要包括：监管及法规注册、 医学事务、医学监察、临床运营、数据管理及统计分析、生物样本分析、药物警戒 及定量药理等；临床研究现场管理服务包括 CRC 服务、医院调研与甄选、SSU16 快 速启动、受试者招募与管理、质量保证与培训、上市后研究等。

2024 年，公司临床 CRO 服务实现收入 18.26 亿元，占公司总收入的 14.87%。2025 年上 半年，公司临床 CRO 业务保持了收入端的平稳增长趋势，实现收入 9.39 亿元，同比增 长 11%。毛利端，由于公司临床 CRO 业务受到订单结构变化，叠加国内 CRO 市场竞争 加剧，2025 年上半年毛利率为 12%，盈利能力阶段性承压。

在队伍建设上，近年来公司临床 CRO 服务人员增长也极为迅速，从 2018 年的 275 人快 速增长至 2025 年上半年的 4415 人，其中海外临床团队人数超过 400 人，为全球客户提 供一体化的临床 CRO 服务。

站在当前时点来看，我们认为公司已经成为一体化全球临床 CRO 服务平台，随着 CRO 行业景气度回暖，公司一体化平台的持续协同及康龙临床品牌影响力进一步提升，未来 有望进入效率和盈利能力持续提升的阶段，并实现临床 CRO 业务与临床前 CRO，CDMO 业务协同的进一步强化。

2025 年上半年，公司临床试验服务正在进行的项目达到 1,027 个，包括 89 个 III 期 临床试验项目、389 个 I、II 期临床试验项目和 549 个其它临床试验项目（包括 IV 期 临床试验、研究者发起的临床研究和真实世界研究等）。

在临床研究现场管理服务领域，25H1 公司与中国 150 余个城市的 700 余家医院和临 床试验中心合作，正在进行的项目超过 1,700 个。

临床板块持续推进数字化与智能化

公司测试、评估并引入了多个 AI 应用，应用于注册、医学、统计学、药物警戒等多个业 务领域，并结合工程化技术，提升业务交付的质量和效率。 2024 年，公司收购了上海机颖智能科技有限公司约 78.5%的股权。上海机颖在 AI 人工智 能前沿科技方面深耕多年，本次收购有助于进一步推动公司服务数字化转型，赋能多项 业务板块，实现降本增效。 2025 年 2 月，康龙化成完成对浙江海心智惠科技有限公司的控股交易。凭借海心智惠在 肿瘤领域的高质量合规患者数据与 AI 技术平台优势，公司有望持续推进临床数据资源与 AI 技术整合，提升临床研究过程中患者入组匹配、患者随访、数据管理等各环节的效率， 更好地帮助合作伙伴提升药物临床开发效率。

五、大分子和细胞基因治疗业务快速推进，打开远期更大成长空间

在生物大分子和细胞基因治疗等前沿领域，公司通过自建和并购的方式完成了产业布局。 2025 年上半年，公司大分子和细胞与基因治疗服务实现营业收入 2.11 亿元，相比去年同 期实现略增，人员数目也从 2020 年末的 128 人快速增长至 2025 年上半年的 752 人。 我们认为，通过对外部资源的整合与相关人员的招募，公司大分子和细胞与基因治疗的 服务能力有望快速得到强化，未来几年在收入增长的同时，开始逐步减亏，为公司远期 发展打开更大的成长空间。

公司的大分子和细胞与基因治疗服务包括大分子药物发现及开发与生产服务（CDMO） 和细胞与基因治疗实验室服务及基因治疗药物开发与生产服务（CDMO）。

生物大分子

大分子药物发现服务包括大分子药物质粒设计、细胞筛选、目标大分子表达和纯化、目 标大分子分析方法的开发及其对产品的分析鉴定，主要服务于研发早期阶段课题对细胞 及蛋白包括单抗的各类需求。大分子药物开发与生产服务（CDMO）为客户提供包括细 胞株、上下游生产工艺、制剂处方和灌装生产工艺以及分析方法的开发服务，并为客户 提供 200L 到 2,000L 规模的中试至商业化阶段的原液及制剂生产服务。 根据公司年报披露，公司 2020 年初选定宁波杭州湾第二园区一期项目作为大分子药物开 发和生产服务基地（近 70,000 平方米），目前已于 2024 年二季度部分投入使用。2025 年 上半年，公司宁波大分子 CDMO 平台已经通过全球大型制药企业的全面生产质量系统审 计，成为 GMP 生产供应商，并进行了第二批 GMP 供药生产。同时，公司还启动了多个 从 DNA 到 IND 的抗体项目，早期项目管线进一步扩展。

细胞基因治疗

细胞与基因治疗实验室服务包括各类蛋白、细胞分析方法的开发及验证、各类 DNA 及 RNA 分析方法的开发及验证，细胞与基因产品的活性、毒性、组织分布、病毒扩散分析 以及细胞与基因产品的定量分析，能够满足细胞与基因产品在临床前和临床开发以及上 市阶段对分析方法的特殊要求（包括对 GLP/GCP/GMP 法规的遵循）。此外，公司位于美 国的实验室也能够为客户提供针对眼科疾病的大分子、细胞与基因治疗药物和医疗器械 等方面的研发服务。基因治疗药物开发与生产服务（CDMO）包括含治疗基因的质粒合 成、细胞系开发、细胞库建立、生产工艺开发及优化、制剂工艺优化、产品放大量生产、 分析方法开发及其验证、产品相关杂质鉴定和分析、稳定性评估、产品分析鉴定及其 GMP 批次放行等，涵盖基因治疗产品工艺开发及其 cGMP 生产的全流程 CDMO 服务，以支持基因产品的临床前安全性评价、临床试验 I 期、II 期、III 期以及上市后产品生命周期管 理的需求。该等服务设施拥有英国药监机构 MHRA 的生物药及细胞与基因治疗药物的生 产许可证。 2020 年以来，通过对 AccuGen Group 50%的股权、美国 Absorption Systems LLC 和 Allergan Biologics Limited 三家公司的并购，康龙化成快速切入了处于快速成长期的细胞和基因治 疗 CDMO 赛道。

我们认为，Absorption 在细胞和基因治疗的临床前评价领域领先的技术能力，和 ABL 在 细胞和基因治疗领域后端出色的工艺研发和复杂生物制品的生产能力，经过公司的整合 后正逐步形成良好的协同。通过对外部资源的整合，公司有望完成 CGT 从研发端到生产 端一站式服务平台能力的构建，实现相关服务项目的承接。 根据 Frost Sullivan 的中国细胞与基因治疗产业发展白皮书，全球基因细胞治疗市场将从 2020 年的 20.8 亿美元增长至 2025E 的 305.4 亿美元，年均复合增长率达 71%。从全球研 发管线布局来看，全球基因细胞治疗在研药物数也在快速增长。根据 ASGCT 2024Q4 最 新报告，2024 年基因治疗在研管线 2117 个，细胞治疗在研管线 944 个。

根据 Frost Sullivan 的中国细胞与基因治疗产业发展白皮书，到 2025 年全球细胞和基因 治疗 CMO/CDMO 市场将达到 101 亿美元，2020 年至 2025 年的复合年增长率为 34.9%。 一旦公司具备了承接相关订单的能力，细胞及基因治疗业务有望成为公司未来重要的增 长点。

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