康龙化成专题研究报告.pdf

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  • 时间:2021/04/19
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康龙化成专题研究报告。康龙化成是一家具备全球竞争力的且全球为数不多的提供全流程一体化CRO/CDMO服务的公司。从全球范围来看,公司是全球唯二的两家业务范围涵盖药物发现CRO、临床前CRO、临床CRO和CDMO全产业链服务的公司之一。从2020年的收入规模看,公司已经迈入全球Top20CXO企业的行列,在全球竞争中初露锋芒。公司凭借一体化研发服务平台,一方面可以提供一体化或一揽子课题研究服务,另一方面不同的业务平台之间可以互相导流。同时,作为长期服务全球大药企和领先Biotech的综合CXO公司,公司在技术创新领域具备优势。公司在赋能全球创新的同时,自身服务能力不断提升,公司对不断变化的研发需求具有深刻认识和理解。 实验室服务以金字招牌实验室化学业务为基础,不断拓展生物科学业务的能力边界,实现了收入规模稳定增长,盈利能力不断提升。实验室化学是公司的起家业务和基石业务,服务能力全球领先,截至2020年底,拥有研究员近4000人。公司生物科学业务发展进入快车道,具备全球竞争力,截至2020年底,研发人员数量约1600多人。公司生物科学服务覆盖药物发现全流程的体内外药代、药动服务。公司在药物发现及开发全流程的DMPK一体化服务平台上具备全球领先地位。伴随化学和生物各自规模优势的逐渐体现和生物科学收入占比的不断提升,公司实验室服务的毛利率不断提升。 CMC(小分子CDMO)服务正在逐渐实现追赶和突破,商业化产能将于2021H2逐步投放。公司CMC(小分子CDMO)服务能力不断提升,订单质量持续提高。在质量管理上,公司遵循最高级别的国际标准,2020年公司完成了包括全球前20大药企在内的客户55次QA审计。公司在流体化学、生物酶催化、药物晶型研究、制剂研究等领域不断提高市场竞争力。2020年,公司CMC(小分子CDMO)业务服务临床前项目487个,临床I-II期项目202个,临床III期项目47个,商业化阶段项目3个。公司在绍兴建设商业化小分子CDMO产能。绍兴一期工厂完成后,公司将增加化学反应釜容量600m3,其中200m3预计在2021年下半年投产,余下的400m3将于2022年投产。 临床CRO业务快速发展中。2016年通过收购康龙(英国)进入临床研究服务领域。2017年,公司收购康龙(美国)分析技术和康龙(美国)临床服务。2019-2020年,公司收购南京思睿和联斯达,在中国实现临床CRO布局。南京思睿(主要通过全资子公司希麦迪从事临床开发服务)擅长数据统计、CRA等业务,联斯达擅长SMO业务。收购完成后,借助康龙本身的品牌力量和资金等各方面的支持,我们认为公司的临床CRO业务有望在国内实现快速的成长。 公司将加速大分子和细胞基因疗法服务平台建设。在大分子领域,公司将加强药物发现阶段和CDMO的服务能力。2020年,公司在宁波开始建设7万平方米的大分子药物开发和生产服务基地,预计在2022年下半年投入GMP生产。在细胞和基因治疗领域,公司计划打造从临床前研究、产品开发到商业化生产的服务大平台。2020年公司完成了对AccuGenGroup的投资,该公司主要提供细胞和基因治疗产品的研究、开发和制造服务。近期,公司收购Absorption和ABL,Absorption在细胞和基因治疗的临床前评价领域具备领先的技术能力,而ABL在细胞和基因治疗领域具备出色的工艺研发和复杂生物制品生产能力,预计二者有望形成很好的协同。
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