智翔金泰研究报告:聚焦抗体药物研发,单品IL~17A单抗预计即将获批.pdf
- 上传者:新加坡
- 时间:2024/04/19
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智翔金泰研究报告:聚焦抗体药物研发,单品IL~17A单抗预计即将获批。赛立奇单抗是一款靶向 IL-17A 的单抗产品,针对斑块状银屑病以及强直性脊柱 炎适应症分别于 2023 年 3 月与 2024 年 1 月申报 NDA,预计 2024H1 获批上市。 IL-17A 靶点在银屑病领域整体疗效优异,同靶点药物司库奇尤单抗 2023 年全球 销售额约 49.80 亿美元,国内市场快速放量。对标大单品,赛立奇单抗在各适应 症领域进度领先且疗效优异,有望成为国产首个获批上市的 IL-17A 单抗。
核心管线 GR1802 与 GR1801 进度靠前,拥有较大成长潜力
GR1802 是一款靶向 IL-4R 靶点的单抗,针对成人中重度特应性皮炎适应症已于 2023 年 12 月进入 III 期临床,II 期临床差异化布局了慢性自发性荨麻疹、哮喘、 慢性鼻窦炎伴鼻息肉等适应症,整体进度靠前。国内 IL-4R 靶点管线竞争格局整 体较好,仅有度普利尤单抗获批上市,GR1802 拥有较大发展潜力。GR1801 是 一款狂犬病毒双表位双抗,能够在狂犬疫苗主动免疫完全发挥作用前提供即时的 免疫保护,预计于 2024 下半年提交 NDA。除此之外,公司还布局了包括 TSLP 双抗、IFNAR1 单抗在内的多款早期研发管线,不断打开成长空间。
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