同源康医药公司研究报告:潜在BIC肺癌脑转移药物,商业化在即.pdf

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  • 时间:2026/03/06
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同源康医药公司研究报告:潜在BIC肺癌脑转移药物,商业化在即。TY9591:晚期 NSCLC 患者脑转移的发生率初诊时接近 25% ,且临床预后不 佳。2023年三代 EGFR市场 145亿元,其中尚无针对脑转移药物获批。TY9591 关键Ⅱ期试验中期结果头对头击败奥希替尼,主要研究终点显著优效(92.8%vs 76.1%),全身 ORR亦呈有利趋势(84.7%vs 75.2%),未出现显著提升毒性。 TY9591 亦布局 EGFR L858R突变和晚期 NSCLC联合化疗 1L治疗,适应症拓 展至非脑转移领域。中性预测 TY9591 销售峰值可超 50 亿元。

TYK00540:CDK4/6i+AI 为 HR+/HER2-mBC 金标准,针对其后线治疗多聚焦 内分泌治疗耐药后,CDK4/6i 耐药后尚无标准疗法。考虑 CDK6i 脱靶毒性, CDK2/4i 或为更佳选择。目前全球在研 CDK2/4i 仅 3款,同源康进度最快,Ⅰb 期数据显示 ORR 达 15.4%(2/13)。对标产品锐格医药 RGT-419B 达成首付 款 8.5 亿美元交易。

TY-2699a:TY-2699a是一款口服、选择性 CDK7i,临床前研究发现其具备血脑 穿透能力,有潜力治疗目前缺乏靶向治疗的三阴性乳腺癌。目前已完成 I期剂量 爬坡研究,为国内进度最快的 CDK7i。Ⅰ期试验小鼠临床前研究中 6mg/kg(BID) 剂量达到 92.93%的 TGI 率,表明其在对抗最严重预后的 TNBC亚型方面具有初 步疗效。公司产品领跑国产 CDK7i 赛道,有望破解乳腺癌后线治疗困局。

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