2022年百诚医药发展现状及业务布局分析 MAH类客户持续为百诚医药贡献核心业绩增量

1.百诚医药：仿制药 CRO 市场龙头

公司成立于 2011 年 6 月，于 2021 年 12 月实现在深圳证券交易所创业板上市。 公司成立初期主要提供仿制药开发及一致性评价服务，2014 年以来持续完善在吸入 制剂、透皮给药制剂、口服缓控释给药制剂、细粒剂型、掩味技术等方面技术开发， 以及完善在 BE/PK 技术平台等，依托前述技术平台形成的“受托研发技术服务+研 发技术成果转化”的两种业务路径，2021 年期间完成 62 项注册申报、收获 23 项注 册批件（其中 2 个全国首家、5 个全国前三家获批），为客户持续实现赋能。

公司 2016 年以来战略布局创新研发平台，目前已有 1 个品种进入临床阶段、4 个品种处 于临床前阶段，后续有望通过权益转让获得显著受益。公司 CDMO 业务战略补充公 司仿制药研究开发的中试和三批放大环节，形成“药学研究+临床试验+定制研发生 产”的一体化仿制药研发生产服务供应商。公司在持续深耕仿制药 CRO 技术平台的 基础上，强化 CDMO 业务和研发创新平台布局，展望未来 3~5 年，公司将能持续受 益于仿制药 CRO“业务收入高增长+收入分成贡献”、以及自主研发仿制药和创新药 权益转让的收益，和 CDMO 业务带来的业务闭环，整体业绩继续呈现高速增长。

公司实际控制人为邵春能和楼金芳夫妇，直接持有上市公司 31.20%的股权，另 外通过杭州跃祥，和员工持股平台福钰投资和百君投资间接持股 4.30%，即合计持 有上市公司 35.50%。公司 2021 年实现营业收入 3.74 亿元，同比增长 80.6%、归母净利润 1.11 亿元， 同比增长 93.5%，继续呈现高速增长的趋势，其中 2018-2021 年营业收入复合增速 为 65.8%、扣非净利润复合增速为 115.9%。展望未来，伴随着仿制药业务条线继续 呈现高速增长的趋势以及权益项目带来的收入分成和 CDMO 业务逐渐贡献显著收入， 我们判断公司业绩将继续呈现高速增长。（报告来源：未来智库）

2.百诚医药仿制药 CRO 业务

2.1.持续深耕“受托研发服务+研发技术成果转化”双线发展战略，订单和业绩均呈现高速增长

公司自创立以来持续深化仿制药及一致性评价技术平台建立，搭建了仿制药及一 致性评价药学研究、BE/PK 平台、相容性及杂质研究等平台，深入布局了吸入制剂、 透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂领域，持续为国内仿制药企业实现赋能。 截止 2021 年底，公司成立以来已助力客户获得超过 50 项仿制药药品注册批件或通 过一致性评价，其中参与研发的仿制药参与国家第一轮到第五轮集采中标的有 45 个 品种，累计占比达到 20.6%（第一批到第五批累计集采中标品种有 218 个），彰显公 司在仿制药研究开发的实力和行业龙头地位。

持续深耕“受托研发服务+研发技术成果转化”双线发展战略。依托于仿制药研 究开发的一体化平台，公司持续加大市场开拓，受托研发业务继续呈现高速增长的趋 势；另外公司在自主研发布局持续强化“前置性”研发投入，在吸入制剂、缓控释制 剂、透皮给药制剂及细粒剂等高端仿制药和其他前景较好的仿制药领域持续加强布局， 目前公司已立项尚未转化的自主研发项目 250 余项，为研发技术成果转化持续贡献 业绩增量。公司在“受托研发服务+研发技术成果转化”双线发展战略下，2021 年 实现新签订单 8.08 亿元（含税），为未来业绩增长奠定基础。

MAH 类客户持续为公司贡献核心业绩增量。近年来，公司开拓了包括温岭创新 医药、西洲医药、广州世济医药等 MAH 类的医药投资类企业，这类客户委托公司进 行仿制药开发服务，为公司的业绩增长带来弹性。根据招股说明书，2021 年上半年， 公司合计合作的医药投资类企业有 23 家，实现了 0.32 亿元收入，占整体收入比重达 到 22.87%，成为公司核心业绩贡献来源之一。展望未来，我们判断随着更多的 MAH 类的医药投资类企业参与仿制药开发业务，公司此部分客户贡献的业绩有望呈 现持续上升的趋势。

公司仿制药 CRO 服务主要包括临床前药学研究、研发技术成果转化、临床服务， 2021 年实现营业收入 3.19 亿元，同比增长 61.56%，核心受益于前期投入的研发技 术成果转化逐渐兑现以及临床前药学研究业务。展望未来，依托于自主研发技术成 果持续转化以及基于公司品牌口碑的受托研发服务的持续增长，我们判断未来 3~5 年公司业绩将继续呈现高速增长的趋势。（报告来源：未来智库）

2.2.权益分成：核心布局的权益分成产品，未来几年将能持续贡献业绩增量

公司 2016 年以来开始布局带有销售权益分享的仿制药 CRO 服务，主要来自于 受托研发服务的联合研发和自主研发技术成果转化时保留部分销售权益分享权。截止 2021 年底，公司拥有销售权益分成的项目达到 33 个，其中与花园生物合作的缬沙 坦氨氯地平片在 2021 年第一年获得销售权益分成 3217.14 万元，开启公司销售权益 分成的元年。展望未来，伴随草酸艾司西酞普兰片、吸入用复方异丙托溴铵溶液、硫 唑嘌呤片、氨氯地平阿托伐他汀钙片等陆续进入集采，将与缬沙坦氨氯地平片一起为 公司贡献核心业绩增量。

3.百诚医药战略布局的 CDMO 业务和创新药研发

3.1.战略布局 CDMO 业务，加速自主研发项目的推进和承接外部项目贡献业绩增量

公司 2019 年 6 月开始在金华金西开发区投资建设 CDMO 生产基地（浙江赛默）， 截止 2021 年底已投资 4.38 亿元、建成投产 8.92 万平厂房，目前拥有药品研发生产 线 12 条，能有效满足公司内部的验证生产，加速自主研发项目的推进，和承接外部 定制研发生产项目，为公司贡献核心业绩增量。从 2021 年下半年开始，浙江赛默累 计已完成对外承接项目 14 个，实现收入 940.14 万元，另外对内协助公司完成受托 研发项目的验证生产项目 57 个，实现仿制药 CRO 研发和 CDMO 生产的一站式服务， 实现业务闭环。展望未来，伴随对外承接项目逐渐增多以及陆续进入商业化生产阶 段，我们判断从 2022 年起为公司逐渐贡献业绩增量。

3.2.创新药研发项目持续推进，为中长期业绩增长贡献确定性

2016 年以来，公司持续加大布局创新药技术研发平台，目前主要涉及苗头化合 物的发现、先导化合物的发现与优化、候选化合物的发现、临床前研究、IND 申报、 以及临床研究等，目前在研的创新药项目共有 6 个，主要布局靶点有 H3、CDK4/6、 PI3K、PPARα/δ 等，其中 BIOS-0618 已获得临床批件，进入 I期研究。展望未来， 伴随创新药项目的持续推进，公司有望通过项目转让以及收入分成的模式为中长期 业绩增长贡献确定性。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）