百诚医药(301096)研究报告:医药研发乘政策东风,CRO+CDMO双线发展.pdf

  • 上传者:楚**
  • 时间:2022/08/29
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百诚医药(301096)研究报告:医药研发乘政策东风,CRO+CDMO双线发展。“药学+临床”综合型仿制药 CRO,规模快速增长。 公司主营仿制药 CRO 业务、创新药 CRO 同步发展,通过“受托研发+自主 研发成果转让”模式服务,涵盖药学研究、临床服务、自主研发成果转让、 药物发现等。受益于国家推行仿制药品一致性评价政策,公司抓住行业发展 的有利时机,公司近 5 年高速成长:2017-2021 年营收 CAGR 达 95.6%, 2022H1 实现营收约 2.5 亿元,同比增速为 73.9%;归母净利润 2018-2021 年 CAGR 达 115.9%,2022H1 同比增长 107.6%。

新一轮专利悬崖临近,仿制药研发热潮再起;国内仿制药处方量仍有较 大提升空间

根据 Evaluate Pharma 预测,经历 2020 和 2021 年的专利到期低谷期之 后,2022-2025 年又将迎来新一轮的专利悬崖,到期专利药预计市场规模合 计约为 2240 亿美元,预计造成原研药损失 1090 亿美元。从处方量角度看, 依据 IQVIA 数据,近年来美国原研药处方量占比逐渐走低,而仿制药处方 量逐渐提升,从 2009 年至 2018 年 11 月的 10 年间,美国仿制药的总体配 方比率从 75%提升到了 90%,仿制药处方比率从 80%上升至 92%;依据 华经情报网,中国 2018 年仿制药在全部处方量占比不到 66%,仿制药在国 内处方量的提升上仍然有较大空间。

CRO+CDMO 合力打造“研发+生产+商业化产业链”闭环发展平台

公司以仿制药“受托研发+自主研发技术成果转化”为根基,通过赛默子公 司涉足医药 CDMO 市场,全面提升多环节、综合性的一体化研发定制服务 能力。2022年上半年,浙江赛默CDMO业务对内对外合计实现收入2132.90 万元,对外实现收入 734.31 万元,对内累计服务 145 个项目,共承接项目 219 个,合作企业 100 多家,CRO+CDMO 一体化服务模式初见成效。

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