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百诚医药（301096）研究报告：淘金的卖水人，进击的综合型CRO。仿创结合,“药学+临床”的综合型 CRO。1）仿制药 CRO：公司深耕仿制药研发十余载，业务 涵盖仿制药开发及仿制药一致性评价，能够为客户提供药学研究、临床试验及注册申报一体化 全产业链服务；2）创新药 CRO：围绕 fast-follow/first-in-class 产品进行创新药研发，业务覆 盖药物发现、药学研究、IND/NDA 申报等各环节。依托技术平台及人才优势，公司近年业绩处 于发展快车道。1）营收端：仿制药一致性评价启动以来，近 3 年营收 CAGR 高达 66%；2） 利润端：2019 年-2021 年，百诚医药实现归母净利润分别为 0.44 亿元、0.57 亿元、1.11 亿元， 同比增速高达 302%、29%、94%。

行业红利层层释放，仿制药 CRO 迭代升级

仿制药一致性评价自 2016 年启动，现已进入平稳发展期。短期来看，仿制药 CRO 行业的增 长动因来自于：1）注射剂等剂型仿制药一致性评价的持续开展；2）全球重磅新药“专利悬崖” 贡献增量仿制药开发需求；中期来看，MAH 制度的施行激发医药研发热情与创新活力，CRO 行业整体受益；长期来看，参照美国成熟医药市场经验，仿制药以约 20%的支出解决了近 90% 的临床需求，发展仿制药是降低药价、提高药品可及性的必由之路，与之对应的仿制药 CRO 拥有可持续发展根基。

受托+自研双轮驱动，新拓业务稳步推进

公司盈利模式分为受托研发与自主研发，既“卖水”也“淘金”。两大板块均可嵌入销售分成模 式，进一步打开公司利润空间。1）受托研发：经验丰富，成绩斐然。公司已助力客户取得 80 多项仿制药药品注册受理号，46 项仿制药药品注册批件或通过一致性评价，其中 14 项为国内 前 3 家通过、9 项为全国首家过评。2）自主研发：享受高溢价，实现高增长。自研毛利率水平 高，且随着前期积累品种开始兑现，自研板块营收迅速提升，2019-2021 年 CAGR（120%） 显著高于受托板块（46%），公司目前在投入端-储备端-产出端均处于行业内领先水平。 深耕仿制药 CRO 多年后，公司逐步向两个方向发力：1）创新药研发：2019 年起受托研发服 务开始产生收入，自研项目稳步推进；2）CDMO：由解决生产瓶颈问题出发，战略性进军 CDMO 市场，有望为公司打开新的增长空间。