2022年东富龙研究报告 制药装备龙头,打造医疗耗材第二成长曲线
- 来源:中泰证券
- 发布时间:2022/10/21
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东富龙(300171)研究报告:制药装备龙头,打造耗材、CGT等第二成长曲线.pdf
东富龙(300171)研究报告:制药装备龙头,打造耗材、CGT等第二成长曲线。装备耗材一体化,进口替代进行时。国产替代加速、供应链稳定性权重提升,耗材业务、细胞治疗等医疗科技板块可以抹平装备周期、提供长期成长。制药装备:生物工程、复杂制剂提供新增长点。1)生物工程,生物药蓬勃发展带动上游生物工程需求旺盛,预计25年1148亿元,2020-25年CAGR23.71%。公司是生物工程后端龙头,不断向前端突破,原液制备环节20-21年收入分别达到2.23亿、9.07亿元,放量显著。2)复杂制剂,配液系统作为复杂制剂生产工艺的重要装备,行业规模预计25年21.94亿元,2020-25年CAGR18.7...
制药装备龙头,打造第二成长曲线
深耕制药装备,积极布局耗材
以冻干机发家,专注于制药装备及耗材。东富龙是一家为全球制药企 业提供制药工艺、核心装备、系统工程整体解决方案的综合性制药装备 服务商,经过 28 年发展 ,已有超 10000 台制药设备、药品制造系统 服务于全球 40 多个国家和地区的近 3000 家全球知名制药企业。公司 通过纵向发展和横向拓展,已经成为从设备到耗材、从后段到前段、从 国内到海外的全方位制药装备龙头企业, 近年来通过积极布局耗材、 开拓细胞治疗等新业务,不断打造第二成长曲线。
第一阶段(1993-2013):受益新版 GMP 认证红利,发展为冻干 机龙头。1996 年推出国内首款冻干机,2009 年推出冻干机系统, 彼时市场份额达到 22%左右,排名国内第一。受益于 2010GMP 认证红利期,公司持续快速增长,成为当之无愧的冻干机龙头。目 前公司积极进行冻干机领域纵向发展,向冻干机工程理念目标逐步 迈进,实现“单机、系统、工程”的螺旋式发展。
第二阶段(2013-2020):多元化拓展,积极应对转型阵痛。2013 年前后,随着 GMP 认证红利期进入尾声,公司积极拓展其他业 务,2013-2016 年先后成立原料药、生物工程、固体制剂等事业 部,从而形成制药装备为核心(注射剂、原料药、生物工程、固体 制剂),医疗科技(2013 年介入)、食品工程(2014 年介入)为辅 助的产业布局。 第三阶段(2020-现在):设备耗材一体化,出海业务初具规模。 得益于前瞻性布局,公司借助新冠契机实现制药装备尤其是生物工 程板块的国产替代,同时积极进入海外供应链,海外业务空间进一 步打开。另外医疗科技板块中的耗材业务初具规模、细胞治疗业务 正处行业景气上行,进一步打造第二成长曲线。
郑效东为公司实控人,实际控股 61.25%股权。总经理郑效东是公司实 际控制人,持有公司 41.25%股权,第二大股东郑可青女士(郑效东女 儿)持有公司 20%股权,郑效友(郑效东兄弟)持有公司 1.11%股 权。公司通过设立子公司、股权投资、投资并购等多种形式布局生物工 程、医疗科技、食品工程等业务板块。

股权激励绑定核心利益。2021 年公司推出股权激励计划,2021 年 3 月 12 日正式授予限制性股票,价格 9.69 元。激励对象主要是公司董事、 高管以及董事会认为需要激励的其他人员,共 368 人。本次激励计划 拟授予激励对象限制性股票 2000 万股,首次授予 1778.5 万股,占本 计划拟授予限制性股票总数的 88.93 %,解禁期分 3 年,解禁比例分别 为 40%、30% 、30% ,业绩考核对应公司 2021-23 营收不低于 35 亿、40 亿、50 亿, 同比增长 30% 、14%、 25%,或者净利润不低于 5.5 亿、6 亿、 6.5 亿,同比增长 18.79%、9.09%、8.33%。预留授予 的限制性股票 221.5 万股,占本计划的 11.07%,解禁期及考核条件相 同。
生物工程、医疗科技成为新增长点,定增开启新一轮扩产
生物工程、医疗科技成为新增长点。2007-2021营收CAGR 25.88%,归母净利润CAGR22.93%。2015 年新版 GMP 认证改造完成后,订单减少导致2016-2018年公司利润出现大幅下滑,毛利率和净利率持续 下滑,但公司依然积极拓展产品线,2017-2018年收入仍保持稳健增 长。2019 年开始竞争缓和叠加新产品推出,2020-2021年新冠疫情行业进入高景气,公司收入、利润开始触底回升,期间费用持续摊薄,盈利水平开始明显改善。2021年公司实现营收 41.92 亿元(+54.83%), 毛利 19.33亿元(+70.94%,毛利率 46.10%),归母净利润 8.28 亿元 (+78.60%),其中生物工程、医疗科技板块分别实现营收9.07亿 (+305%)、4.99 亿(+105%),分别实现毛利5.33亿(+429%,毛利 率58.76%)、3.42 亿(+108%,毛利率 68.58%),2个板块毛利增量达到公司毛利增量的79%。
在手订单饱满,未来高成长可期。在手订单、合同负债是公司营业收 入、净利润的先行指标,当前公司合同负债仍然处于高速增长阶段。根 据公司定增问询函回复,截至 22Q1 ,公司在手订单 85.29 亿(含 税),其中复杂制剂配液系统约 4.80 亿元(占比 5.63%),冻干机系 统、隔离器及后包装线等约 33.03 亿元(占比 38.73%);CGT 装备及 耗材约 1.79 亿元(占比 2.10%)。此外,俄罗斯药企 JSC R-Pharm 在 手订单金额为 0.95 亿元(占比 1.11%)。
定增开启新一轮扩产,奠定新增长引擎。公司拟定增募资不超过 32 亿 元,投资生物制药装备产业试制中心项目、江苏生物医药装备产业化基 地项目、杭州生命科学产业化基地项目等。近年来公司积极布局生物工 程、细胞及基因治疗、耗材等新业务,在行业持续景气、业务持续拓展 的背景下,公司开启新一轮资本开支打开未来成长空间。生物制药装备产业试制中心项目:全面增强制药工艺理解能力,扩 充微球、脂质体、载药脂肪乳等复杂制剂装备产能,建设期 36 个 月;江苏生物医药装备产业化基地项目:生产冻干系统、后道灯检和包装线制药装备,扩大产品产能,建设期 24 个月; 杭州生命科学产业化基地项目:为细胞和基因治疗新型生物药提供 符合 GMP 要求的设备仪器、培养基类、包材类及液体分离类等产 品,建设期 36 个月。

装备耗材一体化,进口替代进行时
传统装备业务增长稳定,生物工程、复杂制剂提供新增长点
制药装备是公司核心业务,其中生物工程、注射剂等驱动成长。制药 装备业务 2007-2021 年收入 CAGR 24.26% 。2021 年收入 33.18 亿元 (+53.17%),毛利率 38.40%,收入、毛利占比分别为 79.14%、 65.92%,为公司核心业务板块。该板块包含注射剂、生物工程、口服 固体、原料药、检查包装等,近些年受益于新冠疫情催化、复杂制剂深 度发展、生物药蓬勃发展等,生物工程、注射剂等业务呈现高增长趋 势,我们重点分拆这 2 个业务情况。
生物工程受益生物药蓬勃发展,正进入快车道。2015 年公司成立生物 工程事业部,开始进军生物工程设备耗材,2019-20 年开始逐步具备 从设计到设备制造、安装施工、自动控制以及验证的生物制药整体解决 方案提供能力 。2021 年收入 9.07 亿元(+305%),毛利率 58.76%, 收入、毛利占比分别为 21.63%、27.57%。我国生物药蓬勃发展,空间广阔。根据灼识咨询数据, 2015 年中国生物药/生物制品市场规模约 897 亿元,2020 年约 1981 亿元, 预计 2025 年达到 3826 亿元,2020-2025 年 CAGR 14.07%。生物药蓬勃发展带动上游生物工程需求旺盛。生物药的销售毛利 率一般在 80-90%,即生物药的生产成本占终端销售额的 10- 20%,生产成本中设备成本大概占 40%。经测算,2020 年生物工 程设备市场规模约 119 亿元,2025 年达到 306 亿元,2020-25 年 CAGR 20.83%。
公司是生物工程后端龙头,不断向前端突破。前端:原液制备环 节,包括上游发酵和下游纯化,主要涉及各类生物反应器、培养 基、一次性袋子、过滤设备耗材等,公司产品线已经涵盖生物反应 器、配液系统、层析超滤系统等,客户持续突破,已成功供应国内 生物制药头部客户,2020-2021 收入分别达到 2.23 亿、9.07 亿 元 。后端:制剂制备环节,包括除菌过滤、罐装、冻干、轧盖、 灯检、贴签包装等,公司传统强项无菌灌封、冻干、检查包装等装 臵在国内已经具备相当高的市占率。

复杂制剂深度发展,注射剂系统新增长引擎出现。注射剂业务 2021 年 收入 13.81 亿元(+13.09%),毛利率 47.43%,收入、毛利占比分别 为 32.95%、33.90%。高端复杂制剂在国内起步较晚,药品获批较少,但发展迅速。根 据灼识咨询数据, 2020 年中国复杂制剂药物市场规模约 155 亿 元,预计 2030 年增长至约 659 亿元,2020-2030 年 CAGR 15.6%。复杂制剂作为制药行业快速发展的细分领域,将成为制药装备企 业重点竞争的方向,其中配液系统作为复杂制剂生产工艺的重要装 备,可完成药品灌装前的药液配制和药液配制完成后的除菌过滤。 目前国外高端复杂制剂制药装备处于市场垄断地位,国内高端复杂 制剂装备面临技术和工艺挑战,国产化前景可期。2015 年中国复 杂制剂配液系统市场规模约 2.81 亿元,2020 年增长至约 9.31 亿 元,预计 2025 年达到 21.94 亿元,2020-25 年 CAGR 18.70%。
公司高端复杂制剂配液系统进入加速放量阶段,通过多年积累的 冻干、灌装等技术,切入高端复杂制剂生产制备流程各环节,重点 发展高端复杂制剂工艺设备,突破国外高端复杂制剂制药装备垄断 地位。 2019-21 年,公司已承接并交付多套复杂制剂配液系统 , 客户包括正大天晴、恒瑞医药等。2020、2021、22Q1 公司复杂 制剂配液系统在手订单分别为 2.82 亿元(含税)、4.29 亿元(含 税)、4.80 亿元(含税),在手订单快速增长。
耗材加速布局,抹平设备周期性,提供长期成长性
医疗科技业务紧追前沿,初具规模。医疗科技业务 2014-2021 年收入 CAGR 71.92%。2021 年收入 4.99 亿元(+105%),毛利率 68.58%, 收入、毛利占比分别为 11.91%、17.72%,为公司辅助业务板块。该板 块包含细胞治疗、耗材、消毒等,近些年受益于细胞基因疗法陆续上 市、耗材便利性等,细胞治疗、耗材等业务发展迅猛,我们重点分拆这 2 个业务情况。

积极布局四大耗材,进一步完善商业模式。目前耗材业务总结为培养 基、层析介质、过滤组件、一次性耗材等四大类,经测算,生物药上游 耗材市场空间预计 2025 年达到 372.17 亿元,2020-25 年 CAGR 32.20%,潜在空间广阔。
培养基:子公司自研,瞄准工程及人体免疫细胞。1)市场空间: 2017 年中国培养基市场规模 6.13 亿,2021 年达到 26.3 亿,预计 2026 年达到 71.0 亿,2021-2026 年 CAGR 22.0%。2)竞争格 局:国产培养基的市场份额从 2016 年的 18.6%提升到 2021 年的 33.7%,预计国产替代将进一步加速。2021 年中国前三培养基厂 商赛默飞、丹纳赫、澳斯康分别占有 36.7%、15.7%、12.3%。 3)公司布局:2021 年 4 月设立东富龙生物试剂布局培养基,瞄准 工程细胞及人体免疫细胞。2021 年开始陆续推出细胞培养基产 品,主要瞄准工程细胞和免疫细胞方向,产品基本均为化学限定培 养基。目前已有适用于 CHO K1 细胞的液体、固体培养基产品及 人 T-淋巴细胞悬浮扩大培养的无血清培养基 。
层析介质:收购千纯生物 ,产品线升级对标海外龙头。1)市场空 间:根据 Markets 统计及预测,2019 年全球色谱填料市场规模为 21.2 亿美元,到 2024 年增长至 29.9 亿美元,2019-2024 年 CAGR 7.16%;其中中国 2019 年规模 1.25 亿美元,到 2024 年增 长至 2.13 亿美元,2019-2024 年 CAGR 11.3%。2)竞争格局: 全球色谱填料行业格局相对稳固,市场集中度较高,行业 CR3 (丹纳赫旗下的思拓凡、日本东森、伯乐生命)达到 50%。国内 基本由进口厂商占据,国产化比例不到 10%,国产厂商主要包括 博隆格、纳微科技、蓝晓科技、赛分科技等。
3)公司布局:21 年 6 月,东富龙医疗科技收购嘉兴千纯生物,22 年 2 月,嘉兴千纯 生物在上海成立子公司,作为公司在上海的生产基地。公司现有产 能单产 500 升、年产 10000 升生物分离介质洁净生产车间。目前 琼脂糖、葡聚糖软胶产品线齐全,性能对标 Cytiva,涵盖了亲和层 析、疏水层析、离子交换层析、混合模式层析、凝胶过滤层析等层 析领域。其中行业主流的琼脂糖凝胶介质技术路线,公司在Purose产品线基础上新开发 Rigose 系列产品,在刚性、粒径均一性、孔径和空间结构等方面全面提升,在层析过程中体现出更低 的层析反压、更高的操作流速、更高的吸附容量和更高的分辨率,性能对Cytiva拳头产品 。

过滤组件:参股赛普过滤 ,产品持续突破。我国生物工艺过滤材料 起步较晚,20 世纪 60 年代我国开始研发试制微孔滤膜,70 年代末逐 渐形成制药工业过滤使用的单品种小批量生产能力,2000 年以后微孔 膜制备有了较大发展,生产出多种材 料滤膜。 但主要用于净水、食 品饮料、环保等领域,符合生物工艺要求的过滤材料生产企业数量很 少,进口替代空间广阔。
1)市场空间:经测算,2020 年国内生物 药工艺膜过滤市场规模 12.94 亿元,预计 2025 年达到 52.87 亿 元,2020-25 年 CAGR 32.50%。 2)竞争格局:国内市场基本由 进口厂商把控,预计国产占比 5%-10%,国产供应商主要包括科百 特、九龄科技、赛普过滤、多宁生物、乐纯生物等。3)公司布 局:2021 年 4 月东富龙医疗装备投资入股赛普过滤(成立于 2021 年 3 月),2022 年 3 月,东富龙增资持股至 30.8%。 2021 年 9 月赛普 过滤首批制药除菌级滤芯订单完成交付,10 月超滤膜包正式上市,12 月除病毒过滤膜通过第三方验证。
一次性耗材:贯穿原液、制剂工艺的新一代解决方案。1)市场空 间:经测算,2020 年中国一次性耗材市场规模 54.47 亿元,预计 2025 年达到 242.71 亿元,2020-25 年 CAGR 34.83%。2)竞争 格局:国内市场基本由进口厂商占据,国产占比预计 5%左右,国 产厂商主要包括东富龙、楚天科技、森松国际、多宁生物、乐纯生 物等。3)公司布局: 公司布局一次性技术装备与耗材已有数年之 久,逐渐提高占比。一次性装备在生物工程板块进行开发,目前公 司的生物反应器系统 50-2000L 、 配液系统 10-2500L 、储液系统 50-3000L 已经逐步成熟进入快速放量阶段。
一次性耗材由子公司 上海东富龙医用包装材料、河南东富龙医用包装材料两家子公司开 发,分别对应上海和郑州生产基地,其中郑州基地拥有 6500 多平 方的厂房,2021年 10 月正式投入生产,增加产能50万套/年,实 现郑州、上海两地供应总产能达到80万套/年 。

细胞治疗东风已至,积极抢占制高点。公司早在 2015 年就将细胞治疗 作为重点投入方向。2021 年细胞制备组收入 2.46 亿元(+105.5%)。细胞治疗进入快速发展期。随着全球范围内对细胞治疗的深入研究 和 CGT 药物的逐步上市,CGT 市场迎来广阔前景。根据弗罗斯特 沙利文预计,我国细胞治疗市场规模将由 2021 年的 33 亿元增长 至 2030 年的 584 亿元,CAGR 高达 53%。其中 CART 细胞疗法 市场空间将由 2021 年的 23 亿元增长至 2030 年的 287 亿元;其 他细胞治疗市场空间将由 2021 年的 10 亿元增长至 2030 年的 297 亿元。
细胞疗法蓬勃发展,上游装备耗材国产化大有可为。国内 CGT 制 药装备相关产业起步较晚,部分中高端设备长期依赖进口,细胞培 养开发、离心提取、分离收集、无菌连接系统等工艺技术与国外领 先企业存在差距。由于进口装备耗材成本高昂,国产厂商积极布 局,逐步打开进口替代空间。根据灼识咨询数据,2015 年中国生 物药细胞培养及设备市场规模约 9 亿元,2020 年达到 39 亿元,预 计 2025 年达到 114 亿元,2020-2025 CAGR 23.93%。
公司积极布局细胞治疗设备,切入 CGT 新蓝海。公司在 2009 年就已经开始系统性推进研发工作,2015 年将细胞治疗作为重点投 入方向。经过 10 余年的发展积累,公司目前已经初步具备细胞治 疗整体解决方案提供能力,已陆续成功开发出细胞制备全站、蜂巢 培养箱、细胞扩增系统、液氮存储系统以及培养基等部分 CGT 制 药装备及耗材,并向多家 CGT 制药厂商实现销售。2021 年、 22Q1 公司在手订单分别为 1.52 亿元(含税)、1.79 亿元(含 税)。
借新冠契机加速出海,国际业务结构优化
新冠业务出海 ,加快进入发达国家供应链。2007-2008 年公司海外收 入占比就达到 15-20%左右。2008-2014 年随着国内业务的高速发展, 公司海外收入及毛利占比逐步下滑。2015 年以后国内新版 GMP 认证 改造周期的结束,国内市场迎来阵痛,同时随着公司产品品质及产品线 完整程度的提升,国际市场的竞力持续加强,海外收入规模迎来大幅增 长。2020-21 年受益新冠疫情催化,公司加快进入发达国家供应链。 2021 年公司海外收入达到 10.40 亿元(+97.80%),收入、毛利占比分 别达到 25% 、36 %,国际化已具备相当规模。

出口结构有望优化,高端设备/耗材潜在空间广阔。借助新冠契机,公 司出口产品有望实现高端化,同时加速融进发达国家供应链。 出口产品:此前产品以较为成熟的冻干系统、注射剂解决方案为 主,新冠疫情后,公司原液环节的生物工程设备及耗材在近 2 年实 现了出口突破。一次性耗材通 BPOG 验证,获得高端生物制药供 应链敲门砖。 出口地区:目前公司海外收入主要来自俄罗斯、印度,自新冠疫情 以来,公司凭借强大的制造优势和产品竞争力,开始进入发达国家 供应链。 2022 年 2 月公司为大型 CDMO 公司 Recipharm 法国工 厂供应配液系统、灌装系统、灯检及后道包装装备,该工厂为 Moderna 的 mRNA 新冠疫苗提供代工服务。
盈利预测
关键假设:主营业务假设: 1)注射剂:注射剂业务进入成熟期,复杂制剂提供新的增长点,假设 2022-24 年该业务增速 5-10%,毛利率维持在 45%。 2)生物工程:生物药蓬勃发展带动上游生物工程业务需求旺盛, 公司早在 2015 年就成立生物工程部,积极介入,快速成长。假设 2022-24 年该业务同比增长 70%、40%、40%,毛利率维持在 55%。 3)医疗科技:近些年受益于细胞基因疗法陆续上市、耗材便利性 等,细胞治疗、耗材等业务发展迅猛,公司依托东富龙爱瑞思、东 富龙千纯等子公司平台积极布局,提前卡位蓝海市场。假设 2022- 24 年该业务同比增长 70%、50%、40%,毛利率维持在 70%。 4)其他业务:口服固体、原料药、检查包装、食品装备、净化工 程等依然维持行业发展趋势,维持过去的增速区间。
期间费用和所得税的假设: 1)销售费用:随着新兴业务的销售力量投入,可能带来销售费用 的增加。 2)管理费用:随着新业务规模提升,管理费用未来 3 年可能有所 提升。 3)财务费用:未来 3 年保持稳定。 4)所得税:未来 3 年维持在 13%左右。 业务拆分:我们预计公司 2022-24 年收入 55.62 亿元、69.36 亿元、 86.34 亿元,同比增长 32.68%、24.70%、24.47%;归母净利润 10.40 亿 元、13.12 亿元、16.48 亿元,同比增长 25.69%、26.07%、25.65%。
(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)
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