疫苗产业深度报告：重磅品种量价齐升，新冠疫苗锦上添花

来源：中信建投证券
发布时间：2021/08/11
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1 多因素驱动疫苗行业步入快速成长期

中国疫苗行业规模小，增速快于全球疫苗行业

多因素推动全球疫苗行业持续增长：疫苗显著降低了曾经普遍且通常致命的各种疾病的威胁。从销售收入看，全球疫苗市场从2015年的401亿美元增长至2020年的591 亿美元，预计2030年将达到1115亿美元（COVID-19疫苗除外）。驱动因素主要是由发达国家及发展中国家创新疫苗的普及、不断增长的医疗支出及疫苗接种意识的提高。如果将COVID-19疫苗也考虑在内，全球疫苗市场规模将进一步扩大。 2021年，全球 COVID-19疫苗市场规模预计将达到约1000亿美元。

中国疫苗行业规模小，增长快空间大：中国疫苗行业规模小，增速快于全球疫苗行业：2020年，中国是全球第二大疫苗市场，销售收入占全球市场的15.5%。中国疫苗市场从2015年的251亿元增长至2020年的640亿元，预计2030年增长到2071亿元（COVID-19疫苗除外），增速明显快于全球市场。若考虑COVID-19疫苗市场，预计整个中国疫苗市场将从2020年的664亿元增长至2030年的4017亿元。

技术进步+病种扩容+国际化市场，驱动全球疫苗行业持续增长

生物技术的进步驱动下一代优质疫苗产品推出，量价齐升推动行业增长；疫苗是疾病防控的核心手段，疾病尤其是传染病病种的诞生推动疫苗品种持续扩容，推动行业增长；疫苗具备药品属性，大型传染病防控往往在全球各个国家都存在需求，因此疫苗国际化是推动全球疫苗行业持续增长的第三要素，目前国际市场四大疫苗巨头的核心品种均已经实现国际化销售；

2 新冠疫苗：把握出口机会，积极关注产品迭代及技术升级

全球新冠疫苗订单持续落地，商业化价值巨大

从全球范围内来看，世界各国已经确认了156.62亿剂次的新冠疫苗订单；从已形成的订单来看，目前大部分新冠疫苗产能流向高收入国家，中低收入国家和COVAX等组织可用份额较少。截至7月30日，高收入国家已确认65亿剂，中等偏高收入国家为24亿剂，中低收入国家为31亿剂，低收入国家为3.3亿剂，COVAX等组织32.4亿剂；考虑到部分在研疫苗未必成功及保护周期尚不明确，高收入国家已经通过预先购买足够的剂量给其人口进行几次疫苗接种来对冲风险，保障本国在未来有长时间足够使用的新冠疫苗。

商业化价值显现，未来有望进一步打开行业空间

辉瑞二季度营收190亿美元，同比增长86%；非新冠疫苗业务营收111亿美元，同比增长10%；净利润70亿美元，同比增长267%。 mRNA新冠疫苗Q1营收34.6亿美元，美国20.4亿美元，其他地区14.2亿美元。Q2营收78.4亿美元，美国20.3亿美元，其他地区 58.0亿美元。

预计辉瑞mRNA新冠疫苗2021年全年营收335亿美元，发货21亿剂疫苗。相较Q1时预期大幅提升，Q1时预期全年营收260亿美元，发货16亿剂疫苗，营收预期增长28.8%。截至5月3日累计已经发送4.3亿剂至91个国家。预期到2021年底可生产30亿剂。相较Q1预期提升，当时预期：2021年预计可生产25亿剂，2022年至少30亿剂。

3 中国疫苗市场：创新驱动非免疫规划市场持续扩容

免疫规划与非免疫规划疫苗市场并存

在我国，疫苗被分为两类：免疫规划疫苗（“一类苗”）和非免疫规划疫苗（“二类苗”）。两类疫苗品种和销售政策不同，导致了不同的市场规模、销售模式和竞争格局。

免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗

免疫规划（Expanded Program on Immunization，EPI）是指按照国家或者省、自治区、直辖市确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案，在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病的发生和流行。免疫规划疫苗的数量不断扩充，1978年诞生时只包括4种疫苗，到2016年免疫规划疫苗种类扩大到14种，预防的传染病增至15种。对于免疫规划疫苗，由政府财政资金支持支持各级疾病控制中心（CDC）采购疫苗，对适龄儿童进行免费接种。国家严格控制免疫规划疫苗的流通和销售，价格相对较低。

价格调整+远期品种扩容带动行业增长

现阶段，我国一类苗供应基本稳定，未来市场增长驱动力主要来自量和价：1）价格的角度由于一类苗长期价格较低，企业面临生产成本压力，疫苗管理法落地之后部分一类苗进行了价格调整；2）量的角度，目前我国EPI品种与国际市场存在差异，未来EPI品种有望扩容；

未来免疫规划继续扩容推动一类苗市场扩容

2017年国务院办公厅《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》要求逐步推动将安全、有效、财政可负担的非免疫规划疫苗纳入国家免疫规划，使群众享受到更加优质的接种服务。对比中美规划免疫覆盖疾病种类，我国免疫规划疫苗品类差距仍在，未来财政可负担的免疫规划疫苗有望迎来扩容。

4 行业研发端：产品线和研发能力是企业的核心竞争力

产品线拥有优势的企业，具备较高的投资价值

产品线和研发能力是判断疫苗企业价值最直接的标准，这与普通医药企业是一致的。产品线的丰富性，决定了企业可能的收入规模；而产品线的独特性，能帮助企业避开激烈的价格竞争。因此，在产品线（包括研发线）拥有优势的企业，具备较高的投资价值，尤其值得关注具备创新、多联多价产品的企业。

在判断具体品种价值时，首先是判断品种的市场规模。除了要考虑市场规模之外，还要考虑未来的竞争情况，力图避开红海市场。随着外国企业对疫苗研发的加大投入，其对知识产权保护也必将愈发重视，国外最新疫苗及其相关佐剂等技术势必处在专利保护之内，难以仿制。这使得我国企业的研发线和自主研发能力将更显其价值。

联苗产品—符合市场需求的潜力品种

联合疫苗是指含有二个或多个活的、灭活的生物体或者提纯的抗原，由生产者联合配制而成，用于预防多种疾病，通常将多种不同的抗原经特殊工艺联合制成的疫苗为多联疫苗。五联疫苗是法国巴斯德生产的含有脊髓灰质炎灭活疫苗、无细胞百白破疫苗和B型流感嗜血杆菌疫苗的联合疫苗，可以替代脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗、Hib疫苗。接种五联疫苗，可同时预防五种疾病，包括白喉、百日咳、破伤风、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的肺炎。

创新产品—人乳头瘤病毒疫苗

HPV是人乳头瘤病毒（human papillomavirus，简称HPV）的英文缩写，有100多种亚型，多存在于人体的皮肤和粘膜，主要通过性接触传播。不同亚型HPV的致病力大小不同，其中HPV16和HPV18的致病性最强。高危型HPV可引起包括宫颈上皮内瘤变、宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌等。HPV感染十分常见，约90%有性生活的男性和女性一生中感染过HPV，我国一项流行病学调查结果显示，中国育龄女性HPV感染率近20%，其中高危型HPV感染约占15%。目前，接种HPV疫苗是一种降低感染风险的有效手段。

5 行业生产端：批签发维持高增长，重磅品种持续放量

行业：2020年累计批签发量同比增长13%，增速略有上升，大类格局稳定

行业概况：2020年，疫苗行业整体批签发量为64138万支，同比增长13%。现阶段，我国进行批签发机构中检院可独立签发全部疫苗品种；上海所可独立签发指定区域内申请人申报的流感疫苗，批签发机构数量有限，随着未来批签发机构的逐步扩容，行业整体批签发速度预计持续提升。2011-2020年，行业整体批签发量由79402.9万支下降到64138.0万支，CAGR为-2.1%。

品类结构：行业整体批签发量前三大类分别是肝炎系列、百白破系列、狂犬病系列，市场占比分别为15%、12%、11%。 2020年，肝炎类疫苗批签发量同比下降1.9%。百白破类疫苗批签发量同比下降12%。狂犬病疫苗批签发量同比增长28%。二类苗中，多联苗批签发同比下降9%，与三联苗无批签发有关，品类降幅环比缩窄；肺炎疫苗批签发量同比增长92%，环比增速上升；宫颈癌疫苗批签发同比增长43%，环比增速略降；轮状病毒肠炎疫苗批签发同比增长10%，环比增速略降，手足口病疫苗批签发量同比下降24%，与生产周期有关，基本正常。

疫苗类型：国家免疫规划品种市场份额由2011年的72%降低到2020年的58%，非国家免疫规划品种市场份额由2011年的 28%提高到2020年的42%。短期来看，随着非国家免疫规划的重磅产品获批上市，有望扩大非国家免疫规划品种整体市场份额。长期来看，随着行业的发展及国家卫生战略的调整，未来国家免疫规划品种有可能再度扩容；

6 行业销售端：新一轮招标准入基本完成，疫苗管理法落地后凸显品种定价能力

2019年12月1日《疫苗管理法》正式落地执行，疫苗企业生产及运输成本略有提升，叠加此前疫苗产品已多年未进行价格调整，在19年12月开始的新一轮招标或新品/新包装补标工作中部分品种出现提价，凸显疫苗管理法落地后企业对于品种的定价能力。根据2019年12月至2020年12月披露的中标结果来看，部分重磅品种通过预填充包装替换西林瓶包装实现价格提升，代表品种为四联苗、三联苗、13价肺炎、23价肺炎、60微克乙肝等；少部分品种通过未改变包装小幅提价。受疫情影响，整体招标工作稍有推迟，截至2021年初，全国31个省（市）已基本完成新一轮招标或补标工作。