新冠疫苗短期接种需求测算:需求和缺口有多少

  • 来源:未来智库
  • 发布时间:2020/11/05
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核心观点:

1)未来一年国内有将近 3 亿人需要优先接种新冠疫苗;

2)中国可能要向其他发展中国家分配 64%产能;

3)未来一年新冠疫苗国内产能缺口或为 1.2 亿人份;

4)成本较低的技术路线有望占据更市场份额。

一、国内外新冠疫苗接种需求测算

(一)短期内国内接种计划仅能覆盖优先级较高的群体

未来一年,国内新冠疫苗接种将优先覆盖风险较大的特殊群体。首先,中国国内疫情已 得到有效控制,全民接种疫苗的必要性不大,只有感染风险较大的特殊群体有接种疫苗的迫切 需要;其次,疫苗产能有限且需在国内外进行分配,不足以完全覆盖中国的 14 亿人口;第三, 疫苗不纳入医保,需要全部自费,且初期产量较少会导致初期疫苗单位成本较高,风险较小的 群体没必要在疫苗推出初期就接种;最后,即使不考虑产能,单就疫苗接种组织能力和运输仓 储协调而言,直接普及全民接种也会导致组织和调配压力较大,不如优先顾及高风险群体接种。

中疾控于 9 月发布新版流感疫苗接种指南,抵御今年秋冬季新冠疫情与流感等呼吸道传 染病叠加流行的风险。指南对 2020-2021 年度接种建议中推荐以下人群为优先接种对象:1) 医务人员,包括临床救治人员、公共卫生人员、卫生检疫人员等;2)养老机构、长期护理机 构、福利院等人群聚集场所脆弱人群及员工;3)重点场所人群,如托幼机构、中小学校的教 师和学生,监所机构的在押人员及工作人员等;4)其他流感高风险人群,包括 60 岁及以上的 居家老年人、6 月龄-5 岁儿童、慢性病患者、6 月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员以及孕妇 或准备在流感季节怀孕的女性等。虽然该指南主要针对流感疫苗,但是其划定的优先接种对象 也值得新冠疫苗接种时参考。

中国疾控中心主任高福也建议分层接种。高福举例,如需要前往疫情高风险的海外地区 工作的人群,从事与疫情相关的医务防疫工作人员等特殊人群,是应该第一波建议接种的;此 外,从事餐饮、安保、清洁等保障社会基本运转的人员;接着是政府公务员等提供社会公共服 务以及学校等人员密集区域的工作人员,可视情形看需要分阶段接种。从上述举例来看,新冠 疫苗接种优先级主要取决于以下四点:1)和病毒传染源直接接触风险;2)是否集体住宿;3) 是否从事接触人员较多的职业;4)自身体质面临的疾病重症风险。

新冠疫苗短期接种需求测算:需求和缺口有多少

根据上述优先级决定因素,以及全球新冠疫情发展形势,可以预测新冠疫苗接种优先群 主要如下所示:

第一优先级:出境人员。由于境外疫情发展严重,出境人员将直面传染源,故而优先级 第一档。由于疫情以来旅游等因私出国需求基本清零,因此仅估算因公出境需求。

第二优先级:医务人员、养老院、福利院。这类场合人员聚集,往往集中住宿,且多为 老弱病残等弱势群体,易发生院内传播,故而优先级第二档。

第三优先级:学校。学校、军队、监狱等特殊机构人员聚集,往往集中住宿,但不如老 弱病残等弱势群体感染后重症概率大。故而优先级第三档。监狱数据不可得,暂不估算。军队 疫苗由康希诺专供,因此也不计算入对外需求。

第四优先级:交运、仓储、邮政。此类从业人员需要接触进口物资,尤其是进口生鲜在 冷链环境下更容易保存病毒,具有一定的小概率接触到传染源。故而优先级第四档。

第五优先级:2022 北京冬奥会相关人员。2022 年北京冬奥会将迎来大量境外人员,若想 正常举办冬奥会且不对入境人员施加过多限制,则必须对主办地区居民提前接种疫苗。

未来一年,上述优先级群体要尽可能被疫苗覆盖。下表为根据最新公开数据对上述群体 的大致估算,大部分数据估算基准为 2019 年,但是少数数据基准为 2018 年,此类存量数据在 一年之间的差别往往不会很大。国内上述五类优先级最终估算接种需求约为 2.97 亿人,如果 按照每人两针计算,未来一年国内需要接种 5.94 亿支新冠疫苗。这里暂不讨论长期需求,因 为长期疫苗需求还要取决于新冠疫苗抗体有效期和病毒变异速度。

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(二)新冠疫苗的跨国分配

1. 中国加入 COVAX,预计分流国内 1500 万人需求

“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX)由全球疫苗免疫联盟、世卫组织和流行病防范创 新联盟创建,目的是提高疫苗研制效率,为疫苗快速生产和大量、公平地普及奠定基础。该计 划预计在 2021 年年底前在全球范围内提供至少 20 亿剂安全有效的新冠疫苗。根据目前的疫苗 接种计划,疫苗分发将分为两个阶段。世界卫生组织总干事谭德塞表示,在第一阶段,疫苗将 按人口比例分配给所有参与国,以覆盖至多 20%的人口,目的是让“大多数高危人群”接种 疫苗;第二阶段的分发将优先考虑那些面临新冠疫情蔓延风险较大的国家。

COVAX 是面向新冠疫苗的全球采购机制。世界 80 个可能自筹资金的国家已向全球疫苗 免疫联盟协调的 COVAX 机制提交不具约束力的意向书,此前该机制已涵盖有资格获得预先 市场承诺支持的 92 个低收入和中等收入经济体。在中国加入之前,该项计划已经覆盖了全球 大约三分之二的人口。路透社引述全球疫苗免疫联盟行政总裁伯克利指,目前 COVAX 并无 具体为疫苗定价,但打算作出分层定价,向富裕国家及较贫穷国家提供两种价格。伯克利指, 每剂 40 美元的疫苗价格,料为富裕国家的疫苗定价上限。

10 月 8 日,中国同全球疫苗免疫联盟签署协议,正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划” (COVAX)。中方表示,经过慎重考虑,中国将按照总人口 1%比例,即 1500 万人口规模, 通过“新冠肺炎疫苗实施计划”采购疫苗。这样的计算是一个对各方均最有利的结果。中国将 优先为发展中国家供给疫苗,从而避免部分较为富裕的国家在疫苗销售方面展开各种限制。

COVAX 机制有全世界规模最大、最多样的 COVID-19 疫苗组合。根据世卫组织 8 月 24 日的新闻稿,九种得到流行病防范创新联盟支持的候选疫苗已经加入 COVAX 机制,值得注 意的是,上述九个候选疫苗中仅包括两个处于早期试验阶段的中国疫苗(其中一个研发地是香 港),因此中国向 COVAX 采购的 1500 万人口规模的新冠疫苗需求大概率不占用国内疫苗产 能。还有另外九种候选疫苗正在评估中,包括两种来自中国、两种来自美国、一种来自韩国、 一种来自英国和一种来自全球多制造伙伴关系。其中两项正处于一期临床试验阶段,两项是技 术转让,其余还处于发现阶段。

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2. 中国新冠疫苗作为全球公共产品,将优先提供发展中国家

中国政府多次表态,中国新冠疫苗将作为全球公共产品,优先向发展中国家提供。针对 有报道称中国新冠肺炎疫苗定价明显高于欧美疫苗,外交部发言人汪文斌 9 月 30 日表示,中 方将把疫苗作为全球公共产品以公平合理的价格向世界提供,还将以多种方式优先向发展中国 家提供疫苗,包括捐赠和无偿援助。

目前全球人口约 78 亿,其中高收入国家人口占比大约 16%左右,剩下的中等收入和低等 收入国家约 65 亿人口。不过反华情绪强烈的印度打算强制仿制疫苗,亲美的巴西总统也强硬 表态拒绝购买中国疫苗,需要中国疫苗覆盖的除中国外的发展中国家人口约为 35 亿。

仿制药大国印度在最近向 WTO 发出了强烈呼吁,要求后者同意共享新冠疫苗的知识产权 和生产技术,以便像印度这样人口基数巨大的发展中国家也可以以极低的成本享受到疫苗普及。 如果这项要求不能得到满足,印度将会与其他一些发展中国家联合起来,组成施压集团,迫使 那些掌握着疫苗知识产权的国家做出让步。按照印度以往的药物仿制经验,即使 WTO 不同意 印度的共享要求,印度也大概率通过“专利强制许可”在国内授权仿制新冠疫苗。但是假若 WTO 同意印度的要求并成功协调专利所有者共享,印度仿制的新冠疫苗出口可不受限制,并 且以低成本抢占大部分海外市场。

假设中国对外提供疫苗按照国家人口占比分配,若要支持大约 35 亿的其他发展中国家人 口,中国很可能会分配出自身产能的 71%。若 COVEX 在 2020 年底提供至少 20 亿剂疫苗的 目标顺利达成,则有望解决发展中国家大约 10 亿人口的疫苗需求。若中国只需支持 25 亿的其 他发展中国家人口,则按照人口比例只需分配 64%左右的疫苗产能。但是具体实践中,其他 国家也会考虑价格等因素,尤其是考虑到印度可能会大规模仿制新冠疫苗。印度强制仿制疫苗 省去了研发成本,定价大概率比原研产品低。先前爆料的中国生物研发的新冠疫苗定价为 2 针 600 元人民币,略高于 COVEX 计划对富国新冠疫苗的定价上限(40 美元)。最近浙江嘉 公布的新冠疫苗价格为 2 剂次共 400 元,对应的差不多是 COVEX 针对富国的定价档次,目 前尚不清楚这是全国统一定价还是存在地区财政补贴。

(三)新冠疫苗国内短期产能缺口估计

1. 未来一年国内新冠疫苗的产能缺口可能为 1.2 亿人份

前文估计中国在有大约 2.97亿人需要优先接种疫苗,扣除掉通过 COVEX 机制采购的 1500 万人份, 2021 年底前国内需要通过国内产能满足的接种人数约为 2.82 亿人。国内三个灭活疫 苗和一个腺病毒疫苗试验阶段共接种 6 万名受试者。目前获批“紧急使用”的为中国生物和科 兴中维的灭活疫苗。据中国生物官方微信刊文介绍,中国生物此次获批的两款新冠病毒灭活疫 苗已经打了数十万人次。预计在正式上市前可能有上百万人提前接种灭活疫苗,相对数亿人的 接种需求几乎可以忽略。即使排除掉各种疫苗临床试验阶段接种人数以及紧急使用阶段的提前 接种人数,未来一年需要依靠国内产能的接种人数仍有 2.8 亿左右。

目前国内疫苗已布局产能大约可覆盖 4.5 亿人。根据服贸会上的介绍,中国生物在北京和 武汉两个生物制品研究所分别建设了高等级的新冠疫苗生产车间,两个车间年合计产能可达 3 亿剂;科兴生物今年 3 月底启动新冠灭活疫苗产业化建设项目,已在大兴生物医药产业基地完 成了生产车间的建设,该车间可年产 3 亿剂新冠疫苗。由于灭活疫苗需要每人接种两次,上述 已布局产能可大约覆盖 3 亿人。至于康希诺的腺病毒载体疫苗,目前规划产能为 1-2 亿剂。由于腺病毒载体疫苗每人仅需接种一次,按照中间数估算,上述产能可覆盖约 1.5 亿人。合计计 算,目前进展较快的灭活疫苗和腺病毒疫苗规划产能可覆盖大约 4.5 亿人。

上述产能需要国内外分配。假设按照乐观估计,COVEX 计划可以覆盖发展中国家约 10 亿人口,则需要中国支援的发展中国家人口约为 25 亿。若按照人口分配,国内疫苗产能可能 需分配 64%用于出口。则上述合计覆盖 4.5 亿人的产能,可能仅分配给国内 1.62 亿人份。按 照国内需要优先接种的 2.8 亿人份需求计算,未来一年国内新冠疫苗产能缺口约为 1.2 亿人份。

2. 考虑研发速度和低成本技术路线的替代优势

A 股上市公司若想抢占新冠疫苗国内份额,首先要研发快,其次要成本低。国内目前可 以紧急使用的灭活疫苗成本较高,若有低成本技术路线疫苗研发成功,则在内需和出口环节都 能迅速抢占灭活疫苗的市场份额。A 股上市公司中可关注研发进度较快的低成本技术路线,此 类疫苗一旦获批,将会部分替代灭活疫苗市场份额,获得的市场将超过估算的产能缺口。

目前 A 股上市公司的疫苗进度最快的是康希诺的腺病毒载体疫苗。另外一家灭活疫苗的 研发公司科兴中维,其母公司科兴控股(香港)有限公司旗下的另一子公司北京科兴生物制品 公司为未名医药的参股公司,但尚不清楚北京科兴中维和北京科兴生物制品是否会在新冠疫苗 业务上合作,未名医药也不持有北京科兴中维的股份。至于其他上市公司相关的新冠疫苗,目 前都仍处于研发阶段,距离投入使用尚需时日。国内 A 股上市公司在研的新冠疫苗,进度较 快的还有智飞生物的重组亚单位疫苗(Ⅱ期完成)和沃森生物的 mRNA 疫苗(Ⅰ期)。

需注意中外合作疫苗国内外分配数量可能受外国政府掣肘。A 股部分公司选择和国外厂 商合作研发疫苗,这些疫苗未来的分配可能会受到外国政府的限制。目前 A 股上市公司中, 中外合作研发的疫苗主要有复星医药和德国 BioNTech SE 合作的 mRNA 疫苗,以及康泰生物 和阿斯利康合作的腺病毒载体疫苗。阿斯利康的腺病毒载体疫苗之前曾因为不良反应暂停过一 段时间,目前在欧洲和日本已恢复试验,在美国仍暂停试验。

二、新冠疫苗定价博弈

(一)中国新冠疫苗定价取决于技术路径和最终产量

1. 中国进展最快的为灭活疫苗和腺病毒载体疫苗

卫健委官员表示国内新冠疫苗要以公共卫生安全产品定价,即成本加成模式,因此中国新 冠疫苗定价主要取决于成本。单支疫苗成本一看技术路径,二看最终产量。不同技术路径的疫 苗研发和生产成本不同,最终产量则决定了分摊到每支疫苗的固定成本不同。总体而言,影响 疫苗成本的因素具体可分为:(1)生产工艺的复杂性,生产工艺复杂的疫苗往往成本较高且 生产流程耗时较长,一般而言需要体外培养病毒的疫苗生产流程都比较复杂;(2)疫苗价效 和免疫有效期,价效较低或仅能短期免疫的疫苗往往需要接种多次,能诱导细胞免疫的疫苗 往往只需接种一次;(3)快速扩产的可行性,能快速扩产的疫苗可以迅速平摊固定成本。

当前疫苗的主流路线主要有五种:

(1)灭活疫苗——体外培养病毒,用杀灭的病毒,刺激人体产生抗体。这是比较老的疫 苗技术,技术路径成熟,研发速度快。制备过程需要培育活病毒,制备流程较为复杂,成本高 且产量一般。由于灭活病毒无法复制,无法诱导细胞免疫,免疫有效期短,一般需要多次接种。

(2)减毒疫苗——病原体经人工处理后使其丧失致病性,但仍保留其免疫原性,刺激人 体产生免疫。活病毒可以体内复制,能够诱导细胞免疫,只需接种一次。制备过程也需要产生 活病毒,而且存在减毒病毒在体内毒力回复的风险。

(3)重组亚单位疫苗——通过基因工程方法,在体外大规模制备并提取具备免疫活性的 抗原,用于刺激人体产生抗体。一般采用微生物发酵大量制备,产量高,成本低。仅合成部分 抗原,可以去除病毒颗粒中引起不良反应的部分,但同时免疫原性也会变差。

(4)腺病毒载体疫苗——将抗原蛋白基因装入改造后无害的腺病毒,送入人体细胞,腺 病毒里搭载的抗原基因在细胞内合成抗原,刺激人体产生免疫。可诱导细胞免疫,免疫有效期 长。但对于曾经感染过载体腺病毒并免疫的接种者而言,针对腺病毒的免疫会影响疫苗有效性。

(5)核酸疫苗——分为 DNA 疫苗和 mRNA 疫苗,将编码抗原蛋白的质粒 DNA 或 mRNA 直接注入人体,在人体细胞内直接合成抗原,刺激人体产生免疫。制备仅需合成核酸,流程简 单,成本低,非常适合快速大量制备。目前尚不清楚核酸疫苗是否会重组进基因组并诱发癌变, 虽广泛应用于畜牧业,但畜牧业个体存活时间不足以观察癌变风险,尚无应用于人体的成功案 例,可能存在未知安全风险。从原理上讲,mRNA 疫苗人体安全性应优于 DNA 疫苗。

新冠疫苗短期接种需求测算:需求和缺口有多少

目前我国已有四款新冠疫苗进入三期临床试验,其中三支为灭活疫苗,一支为腺病毒载 体疫苗,这也符合灭活疫苗研发较快的特征。我国 4 个进入Ⅲ期临床试验的疫苗中,其中 2 种灭活疫苗由国药集团中国生物承担研发(武汉所和北京所),另有一种灭活疫苗由科兴控股 旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制,腺病毒载体疫苗由中国工程院院士陈薇团队与康希 诺生物股份公司合作研发。

目前国内进展最快的新冠疫苗分别为中国生物的灭活疫苗和康希诺的腺病毒载体疫苗, 已开始面向民用的只有中国生物的灭活疫苗。中国生物的灭活疫苗目前处于三期实验最后冲刺 阶段,已经获批小范围紧急使用,预计年底审批上市。中国生物的疫苗具有典型的灭活疫苗特 征,生产成本较高,目前定价估计为每支 200-300 元;不能诱导细胞免疫,因此需要接种两次。 康希诺的新病毒载体疫苗目前专供军队,但是多余产能也可作他用。根据 10 月 15 日康希诺官 网消息,其已拿下了墨西哥 3500 万支疫苗订单。

2. 成本较低的技术路线将在未来竞争中占据优势

假使所有技术路线的新冠疫苗均研制成功,主要考虑到成本和量产难度,其竞争优势排 序应为:核酸疫苗>重组亚单位疫苗>腺病毒载体疫苗>灭活疫苗>减毒疫苗。核酸疫苗生产仅 需合成 DNA 或 mRNA,生产过程简单且可大量制备,若成功可占据绝大多数市场份额。重组 亚单位疫苗一般采用微生物发酵,也可大量制备,但是成本会高于核酸疫苗。腺病毒载体疫苗 制备过程需要培养病毒,但是由于其可诱发细胞免疫,一般只需接种一次,接种成本低于灭活 疫苗。减毒疫苗研发流程较长,需要培养筛选出减毒毒株,而且存在毒力回复风险,预计竞争 力不如灭活疫苗。

目前国内进展较快的疫苗是灭活疫苗,暂时尚可享受其他技术路线还未成功的空窗期, 提前抢占市场份额。但是参考中国生物接种两针,每针 200-300 元的定价,灭活疫苗面对其他 技术路径在成本上并没有优势。康希诺的腺病毒载体疫苗接种只需一针,总成本优于灭活疫苗, 但目前尚不清楚康希诺扣除军用疫苗后还能有多少对外产能。若核酸疫苗等其他技术路线成功, 中国灭活疫苗目前的定价在国际市场上很可能没有竞争力,并且量产速度也不如核酸疫苗等技 术路径。

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(二)国际市场新冠疫苗竞争激烈

1. 国外新冠疫苗报价较为便宜

虽然国外新冠疫苗尚在研发中,但是国外厂商纷纷报出了低价。在仅仅完成 2 期临床之 后,俄罗斯正式批准了自己研发的腺病毒载体疫苗。目前还没有公布国内的价格,但表示将以 10 美元两剂的价格,提供给其他国家。部分公司甚至号称以成本价提供疫苗。在 8 月份,美 国辉瑞和合作伙伴 BioNTech(德国)与美国卫生与公众服务部和国防部达成预先购买协议, 将提供 1 亿剂新冠疫苗,每剂疫苗的价格是 19.5 美元。在 7 月 21 日举行的美国国会听证会上, 阿斯利康生物药物研发负责人 Mene Pangalos 表示,将以成本价向美国提供 3 亿剂新冠疫苗 AZD1222。在之前,阿斯利康与欧洲“包容性疫苗联盟” 签署过一份预先购买协议,也将提 供 3 亿剂 AZD1222,“无利润”价格为 7.5 亿欧元,所以每剂的价格为 2.50 欧元。当然,也有公司不愿意以成本价提供疫苗。美国的 Moderna 公司表示,该公司目前在进行临床试验的 RNA 疫苗,未来每剂价格为 50~60 美元。

以上报价的疫苗采用了核酸疫苗和腺病毒载体疫苗路径,生产过程中不需要大量培养新冠 病毒(腺病毒载体疫苗所需培养腺病毒数量也少于灭活病毒疫苗培养数量,因其每针所需病 毒成分含量低)。中国的灭活疫苗生产过程比较复杂,需要先放大培养活病毒,生产成本及维 持生物安全性的成本都应该比其他疫苗要高,定价很难贴近上述国外疫苗报价。

2. “疫苗民族主义”浮现,中国疫苗或承担更多非盈利责任

发达国家或地区提前锁定疫苗份额,将本国优先级置于全球抗疫之上。世卫组织总干事 谭德塞 8 月就强调,随着新的诊断工具、药品和疫苗逐步出现,各国要避免犯同样的错误,防 “疫苗民族主义”。目前具有研发能力和资金实力的发达国家或地区普遍通过政府预先采购 提前锁定疫苗产能,其中美国和欧盟两大经济体目前政府提前采购订单已达 9 亿支,预计全球 发达国家和经济体通过政府提前采购将锁定超过 10 亿支产能。尤其是美国,更是拒绝加入 COVAX。联合国秘书长古特雷斯强烈谴责个别国家只想给本国搞到新冠疫苗的意图。他没有 说明具体是哪些国家,但表示“疫苗民族主义”是不公正的失败战略。古特雷斯说,个别国家 在签署只给本国民众提供疫苗的影子协议。

中国疫苗成本较高,对外可能承担更多非盈利责任。目前中国上市的灭活疫苗成本较高, 预计定价在每支 200-300 远人民币,并且需要接种两次,参考 COVEX 的标准无法满足发展中 国家定价需求。如果中国政府决定以灭活疫苗支援发展中国家,则很可能采取承诺过的“捐赠 和无偿援助”的方式,这种通过政府援助渠道采购的疫苗很可能就是零利润定价。至于康希诺 的腺病毒载体疫苗,目前正在同多个国家洽谈出口。腺病毒载体疫苗成本低于灭活疫苗,预计 康希诺出口疫苗定价可能在每支 20 美元左右,并且只需要接种一次。康希诺的腺病毒载体疫 苗很可能在满足发展中国家定价诉求的同时还能略有盈利。

中国疫苗支援发展中国家还需依靠成本较低的技术路线。目前康希诺的腺病毒疫苗规划 产能拟为 1-2 亿剂,计划明年内建成,该产能不足以满足支援发展中国家需求。若发达国家封 锁疫苗出口,而中国其他公司的低成本技术路线新冠疫苗(核酸疫苗、重组亚单位疫苗等)又 迟迟未能研发完毕,中国很可能要以灭活疫苗支援发展中国家。灭活疫苗由于成本较高,大概 率会采取政府补贴、捐赠和无偿援助的方式支援发展中国家,此类疫苗采购价往往为零利润定 价。

三、投资建议

(一)关注新冠疫苗技术路线成本较低且研发较快的 A 股公司

1. 智飞生物(300122.SZ):重组亚单位疫苗

智飞生物和中科院微生物所合作研制新冠疫苗(CHO 细胞)为重组亚单位技术路线。重 组亚单位技术路线成本将低于灭活疫苗和腺病毒载体疫苗,但高于核酸疫苗,若成功上市则可 抢占灭活疫苗和腺病毒载体疫苗的市场份额。目前公司合作的疫苗已经完成二期临床试验,进 展较快。9 月 16 日,中国科学院院长白春礼在国新办新闻发布会透露,微生物所重组蛋白疫 苗,正在组织三期临床。

在生产车间方面,因新冠疫情对疫苗需求的紧迫性,智飞龙科马原计划用于冻干人用狂犬 病疫苗(Vero 细胞)项目的车间被改造用于新冠疫苗生产。此外,前不久智飞龙科马获得监 管同意在合肥市高新区浮山路 100 号原有生产范围基础上增加重组新型冠状病毒疫苗。目前, 智飞龙科马已具备重组新型冠状病毒疫苗(CHO 细胞)的生产条件和资格,未来年产能有望达 3 亿剂。

2. 复星医药(600196.SH):mRNA 疫苗

复星医药于3月15日获得德国BioNTech SE许可,在中国独家开发并商业化经营BioNTech SE 研制的 mRNA 新冠疫苗产品。mRNA 疫苗技术路线成本明显低于灭活疫苗和腺病毒载体疫 苗,若成功上市则可抢占灭活疫苗和腺病毒载体疫苗的市场份额。8 月 28 日,复星国际联席 CEO 陈启宇介绍他们跟辉瑞和 BioNTech 合作的新冠疫苗研发进程,已经进入三期临床试验。

BioNTech SE 新冠疫苗还授权了美国辉瑞,但是协议不包括中国市场。复星医药获得的 BioNTech SE 许可仅限于中国(含港澳台),因此复星医药的新冠疫苗不会参与出口业务,仅 能抢占国内市场。对于港澳市场,复星医药已宣布待在研新冠候选疫苗 BNT162 获批上市后, 向中国香港、澳门两个特别行政区供应 1000 万剂该款疫苗。

mRNA 疫苗扩产速度极快,虽然复星医药尚未公开国内产能规划,但是此疫苗生产速度 尚可参考辉瑞公布的产能规划。辉瑞和 BioNTech 表示,计划在今年年底前提供 1 亿剂 BNT162 疫苗,到 2021 年将会提供 13 亿剂。mRNA 疫苗理论上每人只需接种一次,若研发成功可迅 速覆盖数以十亿计的人口。

3. 沃森生物(300142.SZ):mRNA 疫苗

沃森生物与苏州艾博生物共同合作开展新冠病毒 mRNA 疫苗的临床前研究、临床研究并 实施商业化生产。mRNA 疫苗技术路线成本明显低于灭活疫苗和腺病毒载体疫苗,若成功上 市则可抢占灭活疫苗和腺病毒载体疫苗的市场份额。目前公司的 mRNA 新冠疫苗尚处于一期 临床试验,和其他公司的 mRNA 新冠疫苗相比进度不算快。

(二)关注国产药用玻璃向中硼硅玻璃升级的趋势

装疫苗的玻璃瓶用的不是普通玻璃,而是化学性质稳定的硼硅玻璃。硼硅玻璃分为低硼硅 玻璃、中硼硅玻璃和高硼硅玻璃,其中,中硼硅药用玻璃一直是医药包装行业的黄金标准,得 到中国等各国监管部门认可。世界主流的疫苗瓶材料也是中硼硅玻璃,因为其耐酸碱侵蚀,并 且具有较强的抗冷热冲击性和很高的机械强度。

玻璃制品一般有销售半径的限制,预计国内疫苗产能将优先选用国内生产的中硼硅玻璃。 截至今年年底,国内灭活疫苗年产能可达到 6.1 亿,加上康希诺腺病毒疫苗的 1-2 亿规划产能, 短期国内新冠疫苗瓶保守需求每年也有 7-8 亿支。此外,今年流感疫苗已出现供不应求态势, 未来可能增加批签发数量,也将带动一部分疫苗瓶需求。今年流感类疫苗需求暴增,主要是由 于新馆疫情增强了群众的健康意识,以及疫情防控期间感冒就诊不便。

全球中硼硅玻璃的巨头包括德国肖特集团、美国康宁以及日本的电气硝子株式会社。其中, 肖特集团在全球药用玻璃中的市场占有率排名第一,也是国内中硼硅玻璃管的最主要供应商。国内前期获批进入临床阶段的七个新冠疫苗研制项目,疫苗瓶材料均采用肖特集团出品的中硼 硅药用玻璃,其中部分项目直接选用了肖特制造的疫苗瓶。

7 月 31 日,肖特集团宣布,其公司提供的中硼硅玻璃可制成多达 20 亿剂新冠疫苗药瓶包 装,肖特与全球大型医药公司达成合作协议并立即生效,首批药瓶将交付给中国及海外医药公 司。肖特在浙江缙云的中硼硅药用玻管生产基地于 2019 年 8 月奠基,正在建设中的全新药用 玻璃工厂计划耗资 6000 万欧元,一期产能将达到 2 万吨,2020 年底正式投入生产,该厂也将 作为疫苗包装原材料的主要供货基地。

新冠疫苗瓶需求有望推动药用玻璃行业向中硼硅玻璃升级。国内大量生产的是低硼硅玻 璃,新冠疫苗放量可能会刺激国内厂商开发技术壁垒更高的中硼硅玻璃。山东药玻(600529.SH) 是国内中硼硅模制瓶龙头,公司上半年也进行了中硼硅玻璃管的自主研发,以低中硼硅管制瓶 的生产成本。正川股份(603976.SH)也于 7 月 30 日宣布拟募资 4 亿投入中硼硅药用玻璃生 产项目。

国内药用玻璃公司要想涉足新冠疫苗瓶需要面对肖特等中硼硅玻璃巨头的竞争。山东药玻 和正川股份都澄清过公司未接到新冠疫苗瓶批量采购订单。其中正川股份仅通过外购中硼玻璃 管生产中硼玻璃瓶,且中硼玻璃瓶在公司产品结构中占比较低,目前只有一座中硼玻璃管产品 窑炉处于建设阶段,未正式量产。即便上述公司在新冠疫苗瓶竞争中失利,未来药用玻璃向 中硼硅玻璃升级仍是产业趋势,上述公司现在布局中硼硅管制瓶生产有利于在以后竞争中占 得先机。

(三)关注疫苗运输冷链,但需注意 mRNA 疫苗不需要冷链

传统疫苗运输需要低温,对冷链资质要求高。疫苗长期储存应该在零下二十摄氏度以下 存放,短时间储存应该在 2~8 摄氏度中存放,疫苗运输全程需要温度监控。具有冷链运输资 格的公司以及生产冷藏设备和温控设备的公司有望迎来疫苗运输增量。

国内二类疫苗(自费并自愿接种的疫苗)运输采用“一票制”,生产企业直接开票给疾控 中心等医疗机构,然后自己直接向县级疾控中心配送或委托具备冷链储存、运输条件的企业配 送,接受委托的企业不得再次委托。“一票制”实施后,医药批发企业不得经营疫苗分销业务, 但是具备冷链运输资质的医药商业公司或可接受疫苗生产企业的冷链配送委托。由于新冠疫苗 配送需求大,生产厂商直接运输全部疫苗压力较大,很可能委托第三方冷链物流公司协助运输 部分疫苗。

mRNA 疫苗对温度耐受性强,很可能不需要苛刻的冷链运输。核酸疫苗由于不需要考虑 蛋白质变性的问题,对温度的耐受性明显高于传统疫苗。我国军科院初步研发的 mRNA 疫苗 的测试结果也表明这种技术能产生在室温下稳定的疫苗。在 4 度或 25 度下存放一周的纳米脂 球,并不会影响其中的报告基因 mRNA 表达。在 37 度下存放一周,也只会减少 13%报告基因 的表达量。考虑到核酸疫苗相对传统疫苗的成本和量产优势,若 mRNA 疫苗研制成功,则很 可能抢占大部分市场,而冷链需求也会随 mRNA 疫苗占比提升而下降。

……

(报告观点属于原作者,仅供参考。报告来源:银河证券)


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(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

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