2025年第50周医药生物行业跟踪周报：全球最大单品GLP1，口服临床数据亮眼

1. 2025 年哪些医药股会取得显著超额收益？

本周、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为-1.04%、14.65%，相对沪深 300 的超额 收益分别为-0.96%、-1.77%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.83%、 77.09%，相对于恒生科技指数跑赢-0.41%、27.44%；本周医疗服务（+1.67%）股价有 所上涨；化学制药（-0.75%）、原料药（-1.66%）、医药器械（-1.79%）、生物制品（- 1.85%）、中药（-2.03%）、医药商业（-4.26%）等股价均有所下跌；本周 A 股涨幅居 前为昭衍新药（+23.38%）、热景生物（+16.83%）、益诺思（+15.03%），跌幅居前为 海王生物（-22.68%）、粤万年青（-19.17%）、瑞康医药（-17.61%）；本周 H 股涨幅居 前圣诺医药（+30.88%）、昭衍新药（+30.55%）、轩竹生物（+28.11%），跌幅居前中 国再生生物（-19.44%）、现代中药集团（-16.67%）、药捷安康（-16.30%）。医药板块 表现特点：本周医药板块略有调整。

2. 多家公司披露减重数据，关注国内联邦、乐普医疗、歌礼等

GLP-1 类受体激动剂已成为减重领域的革命性疗法，其地位从原本的“辅助手段” 跃升为“核心药物”，并且其适应症已不局限于减重。其通过模拟肠道激素 GLP-1，显 著抑制食欲、延缓胃排空并促进胰岛素分泌，实现了在有效减轻体重的同时，显著改善 代谢指标的双重获益。2017 年上市的司美格鲁肽和 2022 年上市的替尔泊肽因其卓越的 疗效与安全性，已彻底改变了肥胖症的药物治疗格局，促使更多海内外企业布局相关减 重管线。 现阶段减重药主要有三个发展方向。其一是多重受体激动剂，例如 GLP-1/GIP/GCG 为代表的三靶点管线，该类多靶减重药未来有望大幅提高减重效果，已有布局的公司包括但不限于礼来的 Retatrutide、翰森制药的 HS-20094、恒瑞医药的 HRS-4729、联邦制 药的 UBT251 等。第二个方向就是更便利性的给药方式与给药频率，司美格鲁肽和替尔 泊肽都需要每周皮下注射，多家公司已经在开发口服制剂，例如礼来的 Orforglipron、歌 礼制药的 ASC30、硕迪的 Aleniglipron、博瑞医药的 BGM0504 等。第三个方向是其他机 制靶点的探索，包括但不限于 Amylin 和小核酸等，例如罗氏的 Petrelintide 和 Wave life science 的 WVE-007，前者是一款 Amylin 靶向减重药，后者是靶向 INHBE 的小核酸药 物，他们都被认为可以改变目前减重以减少摄入为核心的机制路线，可以定向加强脂肪 代谢，改善肌肉流失。 本周，上述三个方向中各自极具代表性的管线都公布了最新的临床减重数据。包括 口服小分子 GLP-1 领域中的核心玩家，歌礼制药的 ASC30 和硕迪的 Aleniglipron；三靶 点代表性药物礼来的 Retatrutide；以及 Wave life science 的 WVE-007。

歌礼制药：2025 年 12 月 8 日，公司核心的口服小分子 GLP-1 管线 ASC30 在治疗 肥胖症的 13 周 II 期研究（NCT07002905）中取得积极顶线结果。该研究在美国多个中 心开展，共入组 125 名肥胖受试者或伴有至少一种体重相关合并症的超重受试者。研究 共评估了三个剂量的 ASC30 口服片(20mg、40mg 和 60mg)。在第 13 周时，60mg 剂量 组体重相对基线的平均百分比变化经安慰剂校正后的平均体重下降高达 7.7%，此前临 床试验中 ASC30 的 4 周减重为 6.5%。安全方面数据，研究中因不良事件导致的总体停 药率为 4.8%。在各剂量组中，因不良事件导致的停药率分别为 7.3%(20mg)、7.5%(40mg) 和 0.0%(60mg)，安慰剂组为 0.0%。 硕迪生物（Structure Therapeutics）：公司 12 月 8 日公布了其 Aleniglipron 用于治 疗肥胖和/或超重且至少伴有一种体重相关合并症患者的 ACCESS 临床项目的积极顶线 数据。在核心 IIb 期 ACCESS 研究中，Aleniglipron 在 36 周时，120 mg 剂量组实现了安 慰剂调整后平均体重减轻 11.3%，所有活性治疗组的平均不良事件（AE）相关治疗中断 率为 10.4%。在探索性 ACCESS II 研究中，Aleniglipron 在 36 周时，240 mg 剂量组实现 了高达 15.3%的安慰剂调整后平均体重减轻。

我们对比了目前在口服小分子赛道中三位主要玩家的核心管线临床数据。目前礼来 的 Orforglipron 是进展最快的，已经完成了 III 期临床研究，进入 NDA 阶段了。其 72 周 减重 11.5%的数据曾被市场认为低于预期。我们根据礼来披露的学术文章中的图表对其 12 周数据进行了估算，安慰剂矫正后 ASC30 的减重效果明显优于 Orforglipron，展现出 BIC 潜力。硕迪的 Aleniglipron 在 36 周时的数据相比礼来同样具备一定优势，但由于其 剂量较大，可能导致每日服用片剂量增加，因此在后续商业化阶段患者的服药依从性降 低。

礼来：公司公布了其三靶点减重药物 Retatrutide 的首个 III 期临床 TRIUMPH-4 的 数据。患者为肥胖症并发膝骨关节炎人群，9/12mg 组经安慰剂调整后 68 周分别减重 26.4%/28.7%。对骨关节炎疼痛改善方面，9mg 组 WOMAC 疼痛评分下降 4.0 分，12mg 组下降 3.7 分，安慰剂组下降 2.1 分。该药物的减重效果超预期，且伴有其他心血管增 益。此前华尔街预期减重效果在 20-23%之间，减重效果略超预期。实验组除减重效果 外，心脏病风险标志物和血压水平均得到改善。目前根据披露的数据看，其停药率较高， 9/12mg 组停药率分别为 12.2%/18.2%，安慰剂组为 4%。停药率相对较高，但仍优于 Orforglipron，安全性在可接受范围内。同时礼来提到部分患者停药原因为体重减轻过多， 因此三靶点可定位为快速减重，后续有望搭配Amylin单药或口服GLP-1进行体重维持。 国内映射方面，建议关注相同靶点的联邦制药 UBT-251 和乐普医疗 MWN109 等。 重点关注 1）联邦制药，UBT251 海外 1b/2 期临床试验申请已递交，最新调研显示其安 全性优异，国内 2 期数据即将于 26Q1 读出，有望优于 Retatrutide 成为 BIC。2）乐普医 疗：子公司民为生物三靶点 MWN109 同时开发注射剂与片剂，具备 BD 潜力、管线中 还包括 MWN117（INHBE siRNA）等，布局全面；3）众生药业、康缘药业等具备相似 管线的标的。

Wave life science：12 月 8 日，该公司公布了 WVE-007，一款靶向 INHBE 的 GalNAc siRNA，针对肥胖症 I 期 INLIGHT 临床试验的中期数据。单次皮下注射 240mg 后，受 试者在三个月时的体成分较基线水平显著改善：内脏脂肪减少 9.4%（p=0.02），全身脂 肪减少 4.5%（对应减重 3.5 磅，p=0.07），瘦体重增加 3.2%（对应增重 4.0 磅，p=0.01）。 该靶点机制通路中血清激活素 E 水平持续且显著的抑制效果，为该药物实现每年 1-2 次 的给药频率奠定了基础。且公司表示其安全性和耐受性良好，仅出现轻度治疗相关不良 事件，血脂、肝功能等各项临床实验室检测指标均未出现具有临床意义的改变。 我们认为这提示了小核酸在减重领域具有巨大潜力，值得重点关注。关于后续相关 催化，Wave 将在 2026Q1-Q2 读出计量爬坡列队数据；Arrowhead 将分别于 2026 年 1 月和 Q3 读出 INHBE 和 ALK7 的数据。

3. 研发进展与企业动态

3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）

12 月 11 日，国家药监局（NMPA）官网显示，健康元的抗流感药物玛帕西沙 韦（TG-1000）胶囊获批上市。

12 月 11 日，勃林格殷格翰宣布那米司特片（nerandomilast）获得国家药监局 （NMPA）批准用于治疗成人进展性肺纤维化（PPF）。该药物是目前唯一一款 获批用于 PPF 的选择性磷酸二酯酶 4B（PDE4B）抑制剂。

12 月 9 日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，齐鲁制药的帕尼单抗生 物类似药（QL1203）获批上市，用于联合 mFOLFOX 一线治疗 RAS 野生型转 移性结直肠癌（mCRC）患者。

12 月 9 日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，翼思生物医药的两款新 药获批上市，盐酸索安非托片用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA, Obstructive Sleep Apnea)伴有日间过度嗜睡的成人患者的觉醒程度；西诺氨酯片获批用于 成人癫痫患者部分性发作的治疗。

12 月 9 日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，上海医药的 1 类新药苹 果酸司妥吉仑片（SPH3127）新药上市申请（NDA）已获批准，用于治疗高血 压。

12 月 9 日，罗氏宣布欧盟委员会批准 Gazyva/Gazyvaro（奥妥珠单抗）联合吗 替麦考酚酯（MMF）用于治疗成人活动性 III 级或 IV 级（可合并 V 级）狼疮 肾炎。

12 月 6 日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示， 石药集团的司美格鲁肽注射液的新适应症上市申请已获受理，推测此次申报的 适应症为肥胖。

3.2. 重要研发管线一览

12 月 12 日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称 “邦耀生物”）宣布，基于具有自主知识产权的通用型细胞平台（TyUCell®） 开发的新一代异体 UCAR-T 产品“靶向 CD19 基因修饰的异体嵌合抗原受体 T 细胞注射液”（管线代号：BRL-303）针对中度或重度难治性系统性红斑狼疮 （rSLE）的新药临床试验申请（IND），已于 12 月 11 日正式获得国家药品监 督管理局药品审评中心（CDE）的默示许可。BRL-303 是全球首款在研究者发 起的临床试验中，针对自身免疫性疾病显示出疗效的异体通用型 CAR-T 产品， 本次获批中国 IND 标志着邦耀生物在将革命性的通用型细胞治疗技术从血液 肿瘤扩展至复杂自免疾病领域迈出了关键一步。

12 月 9 日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司在第 67 届美国临床 血液学会（American Society of Hematology，ASH）大会上，公布了其自主研 发的两款全球首创新药的最新研究成果：高选择性 JAK1 抑制剂高瑞哲®（通 用名：戈利昔替尼胶囊）在 T 细胞淋巴瘤领域取得多项新进展；非共价LYN/BTK 双靶点抑制剂 birelentinib（DZD8586）在 B 细胞淋巴瘤治疗领域的 最新临床数据。

12 月 8 日，Kymera Therapeutics 宣布，其 first-in-class STAT6 PROTAC 药物 KT-621 在中重度特应性皮炎（AD）患者中开展的 BroADen Ib 期临床试验取 得积极结果。

12 月 9 日，茵诺医药 YN001 获得 FDA 正式批准开展 2b 期关键注册性临床试 验，以动脉粥样硬化（AS）斑块逆转作为替代终点（RLSE），用于治疗动脉 粥样硬化心血管疾病（ASCVD），预防主要不良心血管事件（MACE）风险， 随后开展三期验证性临床试验。这一批准意义重大，意味着 YN001 可以通过 数百例患者的关键临床，几个月的随访观察 AS 斑块终点申请加速批准。这是 美国 FDA 历史上第一次采用 RLSE 获批心血管新药，这份殊荣给到了一家中 国公司。

12 月 8 日，阿斯利康双靶 CAR-T 疗法的 Ib/II 期 DURGA-1 研究的 Ib 阶段初 步结果在美国血液学会（ASH）2025 年会上公布，结果显示，该药在复发/难 治多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中展现出良好的安全性与疗效信号。

12 月 7 日，百利天恒在本次大会口头报告环节上公布了其自主研发重磅产品 T-Bren (BL-M07D1)，一款新型 HER2 抗体药物偶联物（HER2 ADC），针对 HER2 突变晚期经治的非小细胞肺癌（NSCLC）的临床研究结果。这项研究是 由中山大学肿瘤防治中心张力教授牵头开展的 T-Bren 用于治疗转移性 HER2 突变非小细胞肺癌（NSCLC）的 II 期研究（BL-M07D1-201）, 这是首次披露 T-Bren 治疗转移性 HER2 NSCLC 的有效性和安全性数据，初步展现其成为“同 类最佳”的潜力。

4. 行情回顾

本周、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为-1.04%、14.65%，相对沪深 300 的超额 收益分别为-0.96%、-1.77%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.83%、 77.09%，相对于恒生科技指数跑赢-0.41%、27.44%；本周医疗服务（+1.67%）股价有 所上涨；化学制药（-0.75%）、原料药（-1.66%）、医药器械（-1.79%）、生物制品（- 1.85%）、中药（-2.03%）、医药商业（-4.26%）等股价均有所下跌；本周 A 股涨幅居 前为昭衍新药（+23.38%）、热景生物（+16.83%）、益诺思（+15.03%），跌幅居前为 海王生物（-22.68%）、粤万年青（-19.17%）、瑞康医药（-17.61%）。

4.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为 37.11 倍，较历史均值低 1.34

截至 2025 年 12 月 12 日，医药指数市盈率为 37.11 倍，环比上周下降 0.37 倍，低 于历史均值 1.34 倍；沪深 300 指数市盈率为 13.91 倍，医药指数盈利率溢价率为 166.8%，环比上周下降 0.5%，低于历史均值 13.6%。

4.2. 医药子板块追踪：本周医疗服务上升 1.67%，优于其他子板块

本周、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为-1.04%、14.65%，相对沪深 300 的超额 收益分别为-0.96%、-1.77%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.83%、 77.09%，相对于恒生科技指数跑赢-0.41%、27.44%；本周医疗服务（+1.67%）股价有 所上涨；化学制药（-0.75%）、原料药（-1.66%）、医药器械（-1.79%）、生物制品（-1.85%）、中药（-2.03%）、医药商业（-4.26%）等股价均有所下跌。

4.3. 个股表现

本周 A 股涨幅居前为昭衍新药（+23.38%）、热景生物（+16.83%）、益诺思（+15.03%）， 跌幅居前为海王生物（-22.68%）、粤万年青（-19.17%）、瑞康医药（-17.61%）。本周 H 股涨幅居前圣诺医药（+30.88%）、昭衍新药（+30.55%）、轩竹生物（+28.11%）， 跌幅居前中国再生生物（-19.44%）、现代中药集团（-16.67%）、药捷安康（-16.30%）。

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