医药生物之干细胞疗法行业分析：政策扶持，研发提速，产业迎来发展机遇.pdf

医药生物之干细胞疗法行业分析：政策扶持，研发提速，产业迎来发展机遇。干细胞疗法方兴未艾：干细胞凭借其多向分化潜能和自我更新能力，在再生医学、疾病治疗等领域展现一定治疗潜力，为免疫性 疾病、心脑血管疾病、神经退行性疾病等难治性疾病提供了新的治疗希望，成为生物医药领域的重要发展方向。Market.US预计 全球市场规模将从2025年的170亿美元增长至2030年的330亿美元（CAGR 14%），前瞻产业研究院预计中国市场规模2026年 达325亿元。

中美相继迎来干细胞药品商业化元年：2025年中美进入干细胞疗法商业化关键阶段，2024年底美国FDA批准首款MSCs药物 （Mesoblast RYONCIL）用于治疗SR-aGVHD，中国于2025年初附条件批准首款干细胞药物艾米迈托赛注射液。随着国内干细 胞产业扶持政策的逐步推进及监管政策日趋完善，海南博鳌等多地开展干细胞疗法的先行先试，为干细胞疗法的商业化探索多元 化可能。

国内企业研发活跃，逐步进入收获期：医药魔方显示，中国MSCs研发管线占全球的30%，铂生卓越的艾米迈托赛注射液于25年 1月获批，在研管线中克罗恩病（江苏拓弘康恒、江苏得康）、膝骨关节炎（上海爱萨尔、无锡赛比曼）、GVHD（天津麦迪 森）、肝衰竭（天津昂赛）进入III期， II期进展较快的有牙周炎适应症（北京三有利和泽）、肺泡蛋白沉积症（九芝堂美科）、 膝骨关节炎（贵州中观生物）、溃疡性结肠炎（青岛奥克生物）等。