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医药生物行业深度报告：实体瘤TCE疗法报告二，SCLC、mCRPC治疗中大放异彩，有望突破多靶点、泛癌肿的临床应用。TCE 已在 SCLC、mCRPC 中读出成熟的临床数据，并显示出前线治疗的潜 力。1）SCLC：塔拉妥单抗联合 PD-L1 抑制剂 1 线维持治疗 ES-SCLC 的 DeLLphi-303 临床中位 OS 达 25.3 个月，目前 1 线维持关键临床 DeLLphi-312 已开启，并将通过 DeLLphi-306 探索其在 LS-SCLC 中的应用前景。泽璟制药 ZG006 在 3 线及以上 SCLC 中，30mg 剂量组 ORR 达 63.3%，目前该分子已 授权至艾伯维，有望与其 SEZ6 ADC ABBV-706 进一步探索联用前景；MSD Gocatamig 在 2025ESMO 更新的数据中，24mg Q2W 剂量组 cORR 达 46%， 并布局与 B7H3 ADC I-Dxd 的联用临床；2）mCRPC：Xaluritamig 在 I 期临床 针对经紫杉烷类治疗的既往中位治疗线数为 4 线的 mCRPC 患者中显示出明 显疗效，在整体 97 名患者中 mOS 达到 17.7 月，在后线 mCRPC 中具备较强 竞争力，安全性总体可控；JANX007 因其突出的肝毒性问题，临床前景仍需后 续大规模临床验证其是否具备突出的疗效优势；Pasritamig 具备安全性优势， 有望为其余疗法不耐受的患者提供选择。此外，B7H3 ADC DB-1311 在后线 mCRPC 中 9 个月 rPFS 率达 58.0%，目前 BioNTech 已开启其 mCRPC 适应 症的 III 期临床，参考目前 SCLC 的临床格局，我们认为 B7H3 ADC 也有望与 上述 TCE 探索联合用药的前景。

TCE 在卵巢癌、消化系统肿瘤、肝细胞癌中已初步展现应用潜力，泛癌肿靶点 有望实现突破。1）卵巢癌：首个 MUC16 TCE Ubamatamab 出现较大的安全 性风险；维立志博的 LBL-033 在 20 例卵巢癌等恶性肿瘤中观察到了初步的肿 瘤响应，有望实现 TCE 疗法在该适应症上的突破；2）消化系统肿瘤：CLDN18.2 TCE 已在胰腺癌与胃癌中读出了具备前景的临床数据，齐鲁制药 QLS31905 已推进至胰腺癌临床 III 期；3）肝细胞癌：GPC3 TCE 有望在肝细胞癌 2 线治 疗中展现治疗潜力，Sanofi GPC3/TCR 纳米抗体初步读出数据，在 18 例基线 甲胎蛋白≥20%的 HCC 患者中初步观察到肿瘤响应；4）泛癌肿靶点：EGFR TCE 有望验证在 NSCLC、mCRC、ESCC 等 EGFR 阳性癌肿中的应用前景， 时迈药业 SMET12 已在 NSCLC 中读出初步临床数据，后续包括 JANX008、 VIR-5525、CMDE005、VIB305 在内的多款 EGFR/CD3 遮蔽肽 TCE 将陆续 读出首次人体数据，有望突破 TCE 疗法的泛癌肿应用。