2025年易瑞生物研究报告：国产食品安全快检龙头，扰动出清出海加速

一、国产食品安全快检龙头，聚焦食品安全快检及动物诊断

（一）易瑞生物：国产食品安全快检龙头

易瑞生物成立于 2007 年，深耕食品安全快检行业近 20 年，目前已成为我国食品安全快 检领域龙头，2021 年公司登陆创业板，成为了国内首家也是目前唯一一家以食品安全为 主业的 A 股上市公司。公司以抗原抗体自研自制、高效前处理技术为核心进行基础储备， 是业内少有的构建了“核心原材料+试剂+仪器设备+检测方案”闭环体系的企业，同时公 司还参与制定了国家、行业、地方及团体标准 60 余项，在业内具备较强影响力。

（二）剥离 IVD 业务，聚焦食品安全快检及动物诊断

整体来看，公司发展可以分为以下几个阶段： 起步阶段（2007 年-2010 年）：产品和技术布局开始推进。该阶段公司注重产品研发与原 材料制备，其中产品研发端聚焦于分子生物学及胶体金免疫层析技术，原材料制备端构 建了抗原、抗体制备技术平台。该阶段公司产品种类相对较少，主要以 PCR 试剂盒、核 酸提取试剂盒及胶体金免疫层析试纸为主，且客户类型相对单一。 发展阶段（2011 年-2015 年）：产品布局逐步成熟，稳步推进业务拓展。该阶段公司产品 研发平台和原材料制备平台逐步完善，开始承担省、市、区级的自主研发及合作研发项 目，此外公司胶体金免疫层析技术日趋成熟，开发出一系列产品检测结果稳定性强、灵 敏度高的乳制品、水产品、粮油等快检试纸，逐步打破了检测试剂类产品长期被国外垄 断的市场格局。 扩面阶段（2016 年-2022 年）：综合实力显著提升，促进业务多元化发展。该阶段公司研 发成果产业化程度加深，产品研发聚焦生物传感器、均相系统、微流控等高端领域。随 着公司产品线拓展，公司快检产品检测范围从兽药、真菌毒素拓展到农药残留，由定性 检测拓展到定量检测，由单联检测拓展到多联检测，检测领域由传统的乳品、肉类、果 蔬延伸到保健品和茶叶等，此外公司也推动拓展了动物诊断业务（2022 年动物诊断业务 开始贡献收入），并寻求从由传统业务领域向 IVD 领域拓展（2016 年开始布局 IVD 业务， 2017 年开始实现销售，2020 年防疫检测产品需求爆发，公司相应大幅扩充了 IVD 事业 部团队规模），促进了业务多元化发展。 聚焦阶段（2023 年-至今）：从扩面到聚焦，剥离 IVD 业务推进精细化发展。2023 年一季 度，由于国内疫情防控进入新阶段，相关检测需求迅速下降，公司防疫检测产品收入大 幅萎缩，但各项费用仍维持高位，导致 IVD 业务板块出现亏损，进而扰动了公司整体业 绩，因此公司及时调整了经营战略，在 23 年上半年大幅收缩了 IVD 业务，精简了业务团 队，控制成本费用，降本增效。随着公司经营战略的调整和体外诊断业务的收缩，公司 的战略重心回归优势业务，专注于食品安全快检业务稳步发展，并大力拓展动物诊断业 务。截至 2023 年 6 月末，公司已大幅收缩了 IVD 业务，2023 年下半年，公司 IVD 业务 产线已基本停产，公司业务管线从扩面转向聚焦，进入精细化发展阶段。

当前公司主营业务为食品安全快检及动物诊断。食品安全快检业务主要包括食品安全快 检试剂、快检仪器及相关快检服务，其中快速检测试剂类产品主要包括胶体金免疫层析 试纸、酶联免疫（ELISA）试剂盒、理化试剂、荧光 PCR 试剂盒和核酸提取试剂盒，主 要应用于附加值较高且需要快速检测的食品领域以及对应的种养殖、生产、加工、流通 环节，实现对兽药残留、农药残留、真菌霉素、微生物、非法添加剂、重金属等多种限量 物以及致病微生物的高精度检测。动物诊断业务是公司新布局的板块，已完成免疫学类 诊断制品（B 类）、分子生物学类诊断制品（B 类）的兽药 GMP 认证工作，取得了相应 的兽药 GMP 证书和兽药生产许可证，当前公司动物诊断业务覆盖经济动物和宠物，经济 动物相关业务以养殖动物检测为主，宠物相关业务以宠物传染病检测为主。

（三）实控人持股比例高，股权结构稳定

公司实际控制人朱海直接&间接持股 46.07%，股权结构稳定。公司实际控制人系公司创 始人朱海，截至 2025 年三季报，其直接持股 14.85%，间接持股 31.22%，合计持股 46.07%， 股权结构稳定。

（四）扰动出清，业绩趋势向好

防疫检测相关收入下滑业绩阶段性承压，剥离 IVD 业务后业绩趋势向好。2020-2022 年， 在防疫检测需求增长的大背景下，公司 IVD 业务收入快速上升，带动公司整体业绩增长。 23Q1 开始，随着防疫检测市场供需关系调整，公司 IVD 业务中防疫检测相关收入显著 下滑，23Q2 开始，公司开始剥离 IVD 业务，相关收入进一步降低，23 年全年，公司收 入同比-63.01%，利润由正转负，阶段性承压。24 年，随着 IVD 业务基本剥离完成，相 关扰动逐步出清，公司收入端同比降幅得到有效缓解，利润端实现扭亏为盈。25Q1-3， 公司收入端同比+17.45%，增速回正，利润端+362.49%，高速增长，业绩趋势向好。后续 随着 25 年 4 月公司与科汉森签署的重大合作协议相关收入逐步兑现到报表端，公司业绩 趋势有望持续向好。

防疫检测试剂单价下滑利润率阶段性承压，剥离 IVD 业务后盈利能力趋势向好。1）毛 利率端，2020 年，公司毛利率处于较高水平，主要原因系疫情防治初期防疫检测试剂价格较高，公司 IVD 试剂毛利率处于较高水平，此外 2020 年公司防疫检测试剂的配套仪 器“荧光免疫分析仪”在销售初期的毛利率较高，使公司 IVD 仪器毛利率也处于较高水 平。2021-2023 年，公司毛利率持续下降，主要原因系防疫检测试剂供需关系调整，公司 防疫检测试剂单价下滑，同时公司主要原材料硝酸纤维素膜的市场价格持续上涨且供不 应求，价格持续维持高位。2024 年，随着公司 IVD 业务基本剥离，相关扰动出清，公司 毛利率水平显著回升。展望未来，由于公司海外业务毛利率普遍高于国内业务，后续随 着 25 年 4 月公司科汉森签署的重大合作协议开始逐步执行，公司毛利率水平有望进一步 改善。2）净利率端，2023 年公司净利率水平显著下降，主要原因系 2023 年 IVD 业务扰 动下公司收入显著下滑，但短期内成本费用仍然较高，导致公司费用率水平显著升高， 此外 2023 年公司基于谨慎性原则对 IVD 业务板块的相关资产计提了减值准备，对净利 率造成了进一步扰动。2024 年，随着公司 IVD 业务基本剥离，相关扰动出清，公司净利 率水平显著回升。

二、食品安全快检：打造全链条检测体系，抗原抗体自主制备构筑核心壁垒

（一）食品安全快检行业：食品安全法检的重要补充，应用前景广阔

食品安全检测贯穿食品产业链的各个环节。企业在原料检验时需要对农产品、乳品、肉 类、水产、粮食等产品进行农药残留、兽药残留、真菌毒素、微生物等指标的检测；农批 农贸市场、大型商超等需要通过快速检测保障入场和在售食品的安全；市场监督管理局、 农业农村部、公安食药环等部门在日常巡查和专项整治中需借助食品检测产品进行抽样 检查及监督执法，发现问题风险，辅助监管。食品安全检测贯穿食品产业链的各个环节。 食品安全检测市场空间广阔。根据 Grand View Research，从全球市场来看，2024 年全球 食品检测市场规模为 244 亿美元，预计 2033 年增长至 480 亿美元，期间 CAGR 预计为 7.8%，从我国市场来看，2024 年我国食品安全监测市场规模为 24 亿美元，预计 2033 年 增长至 54 亿美元，期间 CAGR 预计为 9.3%。

食品安全检测可分为法定检测（法检）和快速检测（快检）两大类。法检指综合运用专 业技术和检测装备，依照国家法律法规的规定，按照食品检验工作规范和食品安全标准 对食品进行检测，并出具检测报告的检测方法，其通常在实验室进行，检测结果详细、 精确，但所用设备体积庞大，检测流程繁杂，检测时间长。快检是基于化学、免疫学等多 学科技术融合，在短时间内出具检测结果的一种检测方法，相较法检，快检应用场景更 为广泛，其具备快速、便捷、易操作、反应灵敏等优势。 全球食品安全检测市场中快检规模占比近半且占比预计持续提升。由于昂贵的大型实验 室检测仪器很难及时、快速而全面地从各环节实施全程管理和监控，快检作为法检的有 效补充，在全球食品安全检测体系中占据重要地位，根据 Grand View Research，2024 年 全球食品安全检测市场中快检规模占比 44.5%且占比预计持续提升。近年来在全球性食 源性疾病不断增长、食品生产商不合格产品全球范围召回事件频发的形势下，各国食品 监管力度加强，食品安全快检需求持续增加，根据 Grand View Research，2024 年全球食 品安全快检市场规模为 109 亿美元，预计 2033 年将达到 222 亿美元，期间 CAGR 预计 为 8.3%。 食品安全快检产业在我国起步晚，但具备较大应用潜力。食品安全快检在我国属于新兴 产业，与欧美国家相比起步较晚，自 2015 年新修订《食品安全法》肯定并支持了食品安 全快检技术的法律地位后，快检产品开始被逐步大量用于政府监管部门的执法抽样，根 据智研产业研究院，截至 2022 年，我国食品安全检测市场中快检市场规模占比 38%。未 来快检技术在我国市场有进一步的应用潜力，目前我国农业生产和食品加工存在规模化 和集中度较低的特点，市场上的食品来源较为复杂，同时我国消费人群众多，销售渠道 较为庞杂，食品消费总量也明显高于其他国家，因此我们认为，采用快检技术对进入市 场的食品进行快速筛查，若有异议再使用法检方法进行复检确认是当前在我国市场较为 可行的方法，食品安全快检技术在我国具备较大应用潜力。

食品安全快检市场海外集中度高，国内较为分散。海外食品安全快检产业发展相对成熟， 市场集中度较高，聚集了美国 IDEXX（爱德士）、CHARM、Neogen 和比利时的 Unisensor 等一批知名跨国企业，在全球市场占据着主导地位。而国内食品安全快检行业为新兴产 业，因检测场景、待检物质较为复杂，行业集中度较低，竞争厂商多且规模小，年销售额 超过 1 亿元的食品安全快检企业较少，易瑞生物 2024 年食品快检业务收入 2.09 亿，为 国产食品安全快检龙头。 国产企业食品安全快检技术快速发展，国产替代加速推进。由于我国食品安全快检产业 起步晚于欧美国家，国内相关企业的产业化进程相对滞后，长期以来国内厂商相关产品、 设备与海外厂商相比存在差距，导致在较长时间内进口厂商基本垄断国内食品安全快检 市场。但近十年国内相关企业的快检技术实现了迅速发展，研发投入加大及产品质量水 平提升使行业内涌现出几家实力强劲的本土企业，部分产品质量已经达到国际先进水平。 在我国食品安全快检产业快速发展的大背景下，国内企业抓住机遇，凭借产品性价比高 和更为贴近本土市场的优势，不断抢占份额，正逐步打破以进口产品为主导的市场格局。

（二）公司打造全链条食品安全检测体系，乳制品检测领域优势明显

加快食品安全快检领域研发创新，技术成果逐步体现。近年来，为适应食品安全快检市 场新需求并提高市场占有率，公司加快研发创新，取得了诸多极具竞争力的技术成果： 一是公司快检产品由单联检测向多联检测转变；二是公司快检产品自定性到定量转变； 三是在乳制品等众多领域的检测上实现了“两步法”向“一步法”的突破；四是推出了适用 于农药残留领域的检测试剂。

全链条食品检测体系已经基本形成。经过多年研发积累，公司能为客户提供覆盖饲料、 养殖、生产、加工、分销、零售等各个环节的检测解决方案，从源头到终端全链条保障食 品安全，打造了全链条食品安全检测体系。如在种植、收储运、饲料喂养等环节有水质 土壤、农药残留、兽药残留、真菌毒素等产品；在生奶奶站、屠宰场等环节有兽药残留、 瘦肉精、动物组织药物残留等产品；在食品生产加工环节有兽药残留、农药残留、三聚 氰胺、真菌毒素、添加剂、微生物、果蔬饮料中的展青霉素、乳中塑化剂等产品；在运 输、零售等流通环节有对畜禽、禽蛋、水产、果蔬等开展全方位药物残留检测的产品，同 时能进行防伪溯源。 公司在乳制品检测领域优势明显。在乳制品检测领域，公司在国内市场已逐步实现了对 大部分进口产品的替代，并在全球市场获得了多个国家农业部及权威国际机构的认证， 例如，乳中黄曲霉毒素 M1 荧光免疫层析定量卡通过美国 AOAC 认证，销售网络已覆盖 全球 60 多个国家和地区，乳制品一步法卡扣等产品在欧洲、亚洲等市场占有率逐步提升， 十六联检产品在俄语区取得了良好反馈，并已成功打开法国、德国、瑞士、葡萄牙、摩洛 哥等空白市场。 公司食品安全快检业务可分为试剂&仪器&服务，其中毛利率较高的试剂收入占比较高。 从毛利率来看，近几年公司食品安全快检试剂毛利率维持在 70%左右，服务毛利率维持 在 60%左右，仪器毛利率维持在 40%左右，试剂毛利率较高；从收入占比来看，近几年 公司试剂收入占比较高，占比维持在 70%以上，其次是仪器和服务。

（三）公司两大技术壁垒：抗原抗体自主制备，高效前处理技术

在食品安全快检领域，公司专注于技术创新与产品研发，从抗原抗体、前处理材料、检 测系统等关键原料及检测方案的探索，到智能化设备及网络信息平台的搭建，公司坚持 进行全方位深入探索，获得了多元化的产品输出，从而构建了完整的“核心抗原抗体+试 剂+仪器设备+检测方案”的闭环快速检测体系，形成了难以复制的体系优势，而非单点优 势。近年来公司持续保持高额的研发投入，构筑了抗原抗体自主制备、高效前处理技术 两大技术壁垒。

1、抗原抗体自主制备

抗原抗体是决定食品安全快检产品质量和生产成本的关键性因素，但目前国内企业绝大 部分依赖外购。抗原抗体是食品安全快检产品的核心原材料，其性能和质量直接决定了 食品安全检测产品检测效果的稳定性、抗干扰性和灵敏度，且由于在检测试剂生产中用 量很大，加之抗原抗体制备技术门槛较高、价格贵，在产品生产成本中占比高，因此拥 有抗原抗体自主制备技术是企业控本的关键因素，能否实现抗原抗体自制是中游企业盈 利水平提升的重要因素，且目前上游检测材料供应格局较集中，大供应商议价权较高， 实现抗原抗体自制有助于降低供应链风险。然而，由于抗原、抗体种类较多，制备流程 繁杂，国内仅有少数企业具备部分抗原抗体的自产能力，绝大部分依赖外购。 构建三大技术平台，公司基本实现核心抗原抗体全部自产。经过多年研发积累，公司构 建了基因工程重组抗原抗体技术平台、单克隆抗体筛选技术平台和小分子改性抗原技术 平台，已成功研制出大量特异性识别兽药残留类、农药残留类、真菌毒素类、非法添加 剂类、致病微生物类等多样化检测物质的抗原抗体，其中有 1,400 余种自制抗原、400 余 种自制抗体已经批量用于生产（截至 2025 年中报），基本实现了核心抗原抗体全部自产， 并且处于不断更新、优化之中。

具体而言，公司抗原抗体自主生产具有以下优越性：①降低产品生产成本。抗原抗体作 为食品安全快检产品的核心原材料，在食品安全快速检测试剂生产中用量很大，加之抗 原抗体制备技术门槛较高、价格贵，在产品生产成本中占比高，因此拥有抗原抗体自主 制备能力是企业降低成本的关键因素。实现抗原抗体自制是公司毛利率高于同行业公司 的重要原因。②提升产品推陈出新能力。掌握优质抗原抗体制备技术使公司具备了根据 产品研发需求逆向开发所需生物原料的能力，开发新产品不受制于上游核心原材料限制， 为产品的持续创新开发、公司未来的快速发展奠定重要基础，从而丰富产品品种，在新 产品领域取得先发优势。③实现产品的高灵敏度、强特异性。公司通过把控抗体的筛选 过程，筛选出特异性强、灵敏度较高的抗体，从而实现产品的高灵敏度要求。以试剂类 产品为例，公司生产的乳中黄曲霉毒素 M1 快检试纸条属于国内黄曲霉毒素 M1 检测产 品中灵敏度较高的快检产品。④保证产品质量的稳定性。公司生产的抗原、抗体均按照 严格的质检方法检验合格后方可进入生产流程，单批次生产的抗原、抗体储备量大，从 而保证了检测产品所用抗原、抗体基本为同批次生产，最大程度地减少了产品检测结果 的批间差，有效保证了产品质量的稳定性。⑤减少产品操作难度，缩短前处理时间。由 于公司自主生产的抗原、抗体具有较高灵敏度，在生产对灵敏度要求不高的产品时，公 司通过调整前处理方法，对样本进行适度稀释，能够在简化前处理流程、缩短检测时间 的同时，达到不同梯度的产品灵敏度和检出限要求。

2、高效前处理技术

样品前处理是食品安全快检中的重要环节。在具体检测过程中，水产、肉类、蔬菜等检 测前均需经过样品的前期处理，包括均质、提取、富集分离纯化等多个步骤。食品安全 样品性质多样，检测指标覆盖面广，系统性的理化复杂性质导致了食品安全检测中复杂 的前处理过程。样本前处理是否能做到简便、快速、高效决定了检测效率和准确性。 高效应用创新性前处理技术，显著提升公司食品安全快检方案竞争力。传统的食品安全 快检样品前处理方法为氮气/空气吹扫的方式，其效率低、操作环境恶劣、分离纯化效果 差，对检测性能的提升具有一定制约。公司将固相萃取（SPE）技术改进用于食品安全快 检，开发出快速 SPE 技术，不但有效实现浓缩和分离纯化过程，还将传统的 SPE 过程的 “五步法”缩短为“两步法”，其不但大幅简化了前处理操作、缩短了检测时间，使得快速检 测简便快捷，而且让检测过程更为精准。基于 SPE 技术，公司开发出一系列的新型磁性、 非磁性固相萃取材料，形成了快速 SPE 柱、免疫亲和柱等系列产品和方案。此外，公司还围绕快速 SPE 新型材料，开发出均质管、前处理试剂盒等耗材，高速均质器、高通量 固相萃取仪等系列前处理设备，并申请了多项专利。上述产品广泛用于水产、畜禽肉类、 蔬果等多类样品的农药残留、兽药残留等检测方案的前处理过程，使得公司产品检测过 程更快、更准，有效提升了公司食品安全快检方案的竞争力。

（四）推出数智化解决方案，目前多家客户合作正在推进

推出数智化解决方案，包含自动化检测工作站及数字化平台系统。基于客户需求，公司 开发了针对食品安全检测的数智化解决方案，包含自动化检测工作站及数字化平台系统。 其中，自动化检测工作站可针对不同样本和检验方法特性需求，直接完成“样品进→结果 出”的全流程，减少了人工操作的影响，降低了人力投入成本，提升了检测结果的准确性 及稳定性。数字化平台系统可实现对检测全流程中样品前处理、检测过程、检测结果等 各类要素的实时监测，大大提高了检测过程的管理效率、检测结果的可信度和溯源性。 自动化检测工作站可以与数字化平台或者其他信息系统进行连接，实现数据的共享和远 程监控，为客户提供技术支持，以公司的 AI 全自动粮食综合检测工作站为例，其基于物 联网、AI 与大数据等技术，结合粮食质量安全智能化管理系统，可实现原粮检验（同步 自动检测谷物的不完善粒、水分等质量指标及真菌毒素、重金属、农药残留等安全指标）、 样品自动留存、交互数据控制、信息上传归档等一站式功能。

公司数智化解决方案落地有望带动检测试剂销售，目前多家客户合作正在推进。考虑到 检测试剂的兼容性，公司数智化解决方案落地有望带动公司检测试剂销售，同时增加公 司产品的客户黏性，提高竞争门槛，共享数字化检测市场发展机遇。目前公司的自动化 检测工作站正与多家客户推进合作，其在蒙牛、雀巢、燕塘等企业的部分工厂中已经正 式启动，并且还有多家企业项目正在对接中。

三、动物诊断：起步基于经济动物业务，看好宠物相关业务贡献增量

（一）动物诊断行业：养殖防疫需求增长+宠物消费升级，市场空间广阔

动物诊断可细分为经济动物诊断和宠物诊断。动物诊断是指根据免疫学、分子生物学等 原理或方法，通过对动物血液、组织等进行检测，用于动物疾病、群体检疫、监测免疫状 态、鉴定病原微生物以及健康管理的诊断方法、产品和服务。对于经济动物，动物诊断 产品是预防、控制动物疫病，特别是高致病性禽流感、牲畜口蹄疫以及非洲猪瘟等重大 动物疫病的有效检测手段。对于宠物（伴侣动物），定期进行动物诊断可以帮助宠物主人 及时发现并预防宠物可能患有的疾病，从而提升宠物的生存率和健康水平。

① 养殖防疫需求增长下经济动物诊断市场空间广阔

全球经济动物诊断市场规模预计随需求增长而增长。一方面，医学技术的进步及营养条 件的改善将提高人类寿命，同时也意味着人口数量的增加，因此，全球对于食品（特别 是动物蛋白）的需求量预计持续增加，进一步推动经济动物养殖量的增长，为诊断市场 带来受众增量；另一方面，全球人畜共患疾病（例如新型亨德拉病毒不仅仅会导致马匹 出现急性致命的呼吸道和/或神经系统疾病，同时也会对人类健康构成威胁）和食源性疾 病发病率的增加，加之疾病流行率的上升，促进养殖户提高对于禽畜防疫关注度，驱动 经济动物诊断需求增长。从市场规模来看，根据 Data Intelo，2024 年全球经济动物诊断 市场规模为 21.1 亿美元，预计 2033 年达到 44.5 亿美元，期间 CAGR 预计为 8.7%，随着 经济动物疫病诊断需求持续被消化，全球经济动物诊断市场规模预计持续稳定增长。

② 宠物消费升级下宠物诊断产业发展可期

宠物诊断在宠物经济中逐渐占据重要地位。宠物医疗作为宠物经济中的核心产业之一， 横跨宠物生命周期中的各个阶段，而宠物诊断是宠物医疗中的重要组成部分，随着宠物 诊断产业发展日渐成熟，临床中接受诊断的比例不断上升，宠物诊断在宠物经济中占据 越来越重要的地位。 各地宠物诊断未满足市场空间仍然较大，宠物消费升级下宠物诊断产业发展可期。根据 IDEXX 公告，2022 年北美、欧洲、亚太、拉丁美洲的可及宠物诊断市场空间分别为 170 亿美元、140 亿美元、70 亿美元、70 亿美元，分别仅满足了 22%、8%、9%、2%，仍有较大拓展空间。后续随着全球宠物市场持续发展、人们对宠物健康意识不断提高、宠物 消费升级，全球宠物诊断市场空间广阔。根据 GMI，2022 年全球宠物诊断市场规模为 56 亿美元，预计 2032 年将达到 147 亿美元，期间 CAGR 预计为 10%。

全球动物诊断市场产业发展相对成熟，市场集中度较高。目前在全球动物诊断市场，从 事动物诊断业务的公司多为跨国企业集团，根据 GMI，2024 年 IDEXX、Zoetis、Thermo Fishe、Heska 作为全球排名前四的企业，合计占据了全球动物诊断市场 65%-70%的份额， 市场集中度高，其中 IDEXX 是全球动物诊断龙头，其业务板块同时覆盖动物诊断、食品 安全及体外诊断领域。

（二）基于原有技术平台布局，驱动公司动物诊断业务快速起步

公司动物诊断业务基于原有技术平台布局，由全资子公司爱医生物负责经营。公司在原 有业务的基础上布局了动物诊断业务，动物诊断业务是公司基于免疫层析、酶联免疫 （ELISA）、分子生物学、抗原抗体制备、前处理等技术平台的延伸，是同源技术在动物 领域的应用，驱动公司动物诊断业务快速起步。目前公司动物诊断业务由全资子公司爱 医生物负责专业化经营，爱医生物在加强产品创新的同时，通过自主申请或合作授权的 方式加速新兽药证书获取能力，正稳步推进相关产品的产业化落地，同时以乳企及大型 牧场为突破，发挥渠道协同效应，推广牛早孕、牛羊疫病诊断及疫苗接种抗体检测等产 品，加速动物诊断业务市场化进程，此外也在持续推动研发储备和工艺改进，为未来拓 展至动物保护大领域打下基础。目前爱医生物已拥有免疫学类诊断制品（B 类）生产线、 分子生物学类诊断制品（B 类）生产线，并通过了兽医诊断制品 GMP 认证。

（三）以经济动物诊断业务切入，看好宠物相关业务贡献增量

目前公司动物诊断业务前期主要覆盖经济动物诊断领域。由于经济动物诊断业务与公司食品安全快检技术同源性较为显著，公司动物诊断业务前期以经济动物诊断业务为主， 以牛早孕检测等核心产品为突破口，在国内动物诊断市场占据先发优势。当前公司经济 动物诊断业务以养殖类动物检测为主，主要有牛羊早孕快速检测系列、牛乳房炎 PCR、 牛副结核等产品，可应用于产地检疫、屠宰检疫、交易市场检疫、海外进口检疫等多种 场景，牛羊早孕快速检测系列可实现对奶牛、肉牛和羊的怀孕检测，操作简便，结果快 速，能够显著提升牧场经济效益，牛乳房炎 PCR 产品是国内首个 16 联乳房炎病原菌检 测产品，能够同时检测 15 种致病菌和 1 个抗性基因，精准快速筛查致病的病原菌。 公司积极推进宠物诊断业务布局。公司看好宠物诊断市场发展，并正积极推进相关业务 布局，目前公司宠物诊断业务以宠物传染病检测为主，已经包括犬瘟热病毒、猫瘟病毒、 猫杯状病毒、猫疱疹病毒、犬细小病毒等多种宠物常见疾病的 30 余种检测产品，以及一 系列胶体金免疫层析检测试剂条、荧光免疫层析检测试剂条以及相关配套的检测仪器， 可对宠物的血液、血清、血浆、粪便、呕吐物等不同样本类型进行检测。 宠物诊断业务开始逐步放量，并正不断探索新业务模式。2024 年公司已有多种传染病检 测产品进入宠物医院，满足了宠物医院对于传染病快速精准诊断的需求。同时，公司在 宠物诊断领域还在不断探索新业务模式，凭借突出的研发实力和优质的产品品质，与知 名动保企业达成深度合作，为其提供产品研发及 OEM 一体化服务，这种合作模式不仅充 分发挥公司在检测试剂研发、生产工艺方面的核心专长，亦为公司开辟了新的业务增长 点，拓展了收入来源渠道。目前首期合作订单已顺利交付，后续公司将依据合作进度逐 步完成交付工作。借助合作方广泛的销售网络，公司有望实现宠物诊断业务快速放量。 计划进一步布局宠物医疗和消费，看好宠物相关业务贡献增量。未来基于宠物诊断业务， 公司计划积极向宠物老年疾病预防、宠物疫苗等方向拓展。此外，除了在宠物诊疗领域 持续深耕，公司还计划向宠物消费领域延伸，以进一步拓宽产业边界，打造多元化的业 务生态体系，提升公司在宠物产业的综合竞争力，同时构筑业绩增长新引擎。

（四）发行可转债扩充动物诊断业务产能，募投项目 25 年开始贡献增量

23 年公司发行可转债，募集资金主要用于动物诊断业务产能扩充。2023 年公司因募投项 目建设发行可转债，募集资金总额为 3.28 亿元，计划用于动物诊断产品产业化项目、食 品安全快速检测产业化项目（二期）、研发中心建设项目、补充流动资金，规划投入金额 分别为 1.13、0.88、0.68、0.60 亿元。其中，规划投入金额最大的为动物诊断产品产业化 项目，该项目计划新建 8404 平方米生产车间及配套工程设施，新增动物诊断试剂产能 1350 万盒/条（可转债发行前产能为 200 万盒/条），此次募投项目体现出公司对于动物诊 断业务的重视，此次募投项目落地后，公司将建成高水平的动物诊断产品产业化基地， 有助于公司加快动物诊断产品的产业化进程，扩大动物诊断业务的布局，开拓动物诊断 市场，为公司提供新的业绩增长点。 募投项目 25 年开始逐步贡献业绩增量。根据公司对 23 年募投项目投资收益的测算， 2023-2028 年，募投项目新增营业收入预计分别为 0.00、0.00、1.05、1.47、1.89、2.10 亿 元，新增利润总额预计分别为-0.004、-0.004、0.41、0.59、0.78、0.85 亿元，2025 年开始， 募投项目将逐步贡献业绩增量。

四、与科汉森签署重大合作协议，看好后续海外新签大订单持续落地

（一）基础能力完备，公司业务发展进入出海阶段

出海前景广阔，但现阶段公司业务仍以内销为主。在全球食品安全快检及动物诊断市场， 欧美地区发达国家的商业环境较好且市场发展早，产业发展相对成熟，市场空间较大， 此外亚洲及非洲部分发展中国家市场规模也在逐步扩大，出海前景广阔。2025H1 公司国 内收入占比 59%，现阶段公司食品安全快检业务和动物诊断业务仍以内销为主，业务出 海仍有较大拓展空间。

基础能力完备，公司业务发展进入出海阶段。食品安全快检企业多元化发展主要可分为 三个阶段，第一个阶段是依托原有业务进入免疫检测、分子生物学等多个领域，丰富试 剂产品种类；第二个阶段是开展上游核心原料以及配套检测仪器自主研发生产，增强市 场竞争力；第三个阶段是积极开拓海外市场，拓展业务天花板。目前公司试剂产品种类 丰富且已实现抗原抗体自主制备，基础能力完善，已进入业务发展第三阶段（出海阶段）。 大力推进国际化战略，海外业务放量可期。作为国产食品安全快检龙头，公司目前已拥 有覆盖高中低端的完整产品线，能够满足不同客户多样化的检测需求，且部分产品质量 已经达到国际先进水平，且相较海外市场同类产品，拥有性价比优势，具备出口竞争力。 目前公司已将国际市场视为重要的增量市场，并大力推进国际化战略，加快推进海外产 品认证（公司部分产品已取得了欧盟 ILVO、美国 AOAC 等国际权威机构认证，此外公 司快检产品获得了印度 FSSAI、土耳其农业部等的认可推广）并持续推动海外渠道布局 （目前公司销售网络已覆盖全球 60 多个国家和地区，且正在推动实施海外销售本土化策 略），海外业务放量可期。 以乳制品检测业务为锚，逐步推进业务出海多元化。乳制品检测业务是公司传统优势业 务，在乳制品检测领域，公司依托部分产品通过美国 AOAC 认证的优势，持续巩固现有 市场份额，并选择重点区域进行渠道建设和团队搭建，通过高频次参与国际行业展会及 学术交流活动，提升品牌国际认知度，推动海外市场份额稳步提升。此外，公司也在推 进业务出海多元化，例如除乳制品检测外，在真菌毒素、微生物、农药残留、动物诊断等 领域，公司通过采取“认证先行+本地化合作”的策略，加速推进产品海外认证，与当地渠 道商建立深度合作，针对不同国家法规要求提供定制化解决方案，快速突破市场壁垒。

（二）与科汉森签署重大合作协议，业务出海里程碑事件落定

科汉森是全球生物技术领域巨头，24 年与诺维信合并为千亿市值上市公司 Novonesis。 科汉森成立于 1874 年，专注于为食品、营养、农业、制药等行业提供天然成分解决方案， 主要针对各种食品、饮料、膳食补充剂、婴儿配方奶粉、动物饲料和植物保护等开发和 生产培养物、酶和益生菌，其产品在食品添加剂、营养健康等领域得到了广泛应用。2024 年科汉森与诺维信合并为 Novonesis，诺维信在生物解决方案领域全球领先，是酶、微生 物等大型技术提供商，Novonesis 整合双方优势资源，业务覆盖“食品与健康生物解决方 案”及“地球健康生物解决方案”两大板块，为客户提供高效化、规模化、持续化的生物解 决方案。目前 Novonesis 在全球拥有 30 多个生产基地，设有分支机构的国家及地区超过 45 个，产品广泛应用于 30 多个行业，员工人数超万名。根据 Novonesis 财务报表，24 年 Novonesis 实现营业收入约为人民币 315 亿元，净利润约为人民币 25 亿元。截至 25 年 11 月 3 日，Novonesis 市值约为人民币 1603 亿元。 25 年 4 月公司与科汉森签署重大合作协议，合作金额约 6 亿元，合作范围为乳制品检测 产品，合作形式为双品牌。公司产品具有检测速度快、结果准确、灵敏度高、性能稳定、 操作简便等优势，能够满足科汉森对高质量检测产品的需求，因此近几年公司与科汉森 始终保持着稳定的合作，2023 年、2024 年科汉森皆为公司的第一大客户。25 年 4 月，公 司与科汉森签署重大合作协议，协议约定了 2025-2029 年合计 0.73 亿欧元（约 6.01 亿元 人民币）合作销售目标。公司在该协议有效期内授权科汉森在全球指定区域内（不包括 中国、俄罗斯联邦、白俄罗斯、伊朗和印度）独家销售、分销及推广公司乳制品检测产品 （公司授权的产品主要包括乳中抗生素残留筛查测试、黄曲霉毒素M1筛查及定量测试、 三聚氰胺及乳清掺假测试），合作形式为双品牌，产品包装上将同时印有公司“BioEasy”和 科汉森“ChrHansen”的标志与信息等。

本次合作为公司出海里程碑事件，将带来多方面积极影响。一方面，科汉森拥有丰富的 乳制品客户及市场渠道资源，且科汉森并入 Novonesis 后，也可依托于 Novonesis 在生物 解决方案领域的专业优势、全球广泛且成熟的销售网络，公司可借此快速拓展海外市场 （特别是欧美高端市场），提升产品在全球乳制品市场的渗透率，实现乳制品业务增长， 加速业务国际化进程；另一方面，本次合作在销售的产品包装上同时印有双方标志与信 息等，是公司技术输出与品牌增值的双重突破，有助于提升公司国际知名度，进而帮助 公司推进与其他大型国际企业的合作。

（三）看好后续海外新签大订单持续落地

看好后续海外新签大订单持续落地。一方面，基于本次与科汉森的重大合作协议签署， 未来双方合作范围不仅局限于乳制品板块，结合科汉森、Novonesis 在食品饮料、农业、 生物医药、人类及动植物健康等领域的业务优势，公司可在各个领域为其提供兽药残留、 真菌毒素、微生物、农药残留、动物疫病等检测产品，实现多元化业务合作，构建覆盖 “从农场到餐桌”的全链条快检解决方案，持续为公司贡献业绩增量。另一方面，依托 本次与科汉森重大合作协议签署带来的品牌力提升，公司将加快推进与其他大型国际企 业的运营合作，2025 年 9 月，在 BIOEASY 第 6 届易瑞生物峰会中公司宣布新签四项重 磅国际合作，随着后续新签大订单持续落地，公司业务出海进程有望加速推进。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）