2024年美好医疗研究报告：专注器械精密组件，不断打开成长空间

1 深耕医疗器械精密组件，业绩稳健增长

1.1 专注医疗器械精密组件，具备全流程服务能力

美好医疗成立于2010年，自成立以来一直专注于医疗器械精密组件及产品领域， 致力于为国内外医疗器械客户提供从产品设计开发到批量生产交付的全流程服务。 公司的核心业务分别是为全球该行业核心企业提供的家用呼吸机组件与人工植入耳 蜗组件，同时着力自主医疗器械产品、健康防护类产品的研发、制造和销售，公司也 是医疗器械注册人制度受托生产企业和合约制造商。

公司业务发展主要分为三个阶段： 第一阶段（2010 年~2013 年）：参与客户新一代家用呼吸机组件的开发，并与客 户签订供应商战略合作协议；为客户开发人工植入耳蜗外置声音处理器零件的精密 模具并取得客户的认可。 第二阶段（2014 年~2017 年）：在钛合金、PEEK 塑胶和液态硅胶等 III 类长期植 入体零件的开发方面取得突破、全面掌握液态硅胶相关的核心技术。 第三阶段（2018 年~至今）：自主研发的多个产品取得 CE、FDA、NMPA 认证， 肺功能仪产品开始实现销售；取得医疗器械注册人制度受托生产资质，为多家客户 提供受托生产及合约制造服务。

1.2 管理层产业经验丰富，公司股权结构集中

公司领导层深耕产业多年，经验丰富。公司现任总经理、董事长为熊小川先生， 产业背景深厚，具备国际视野，核心管理层也具备多年行业经验，保障公司长远发 展。

公司股权结构集中，实控人熊小川先生持股比例超 50%。公司实际控制人为公 司董事长熊小川，直接持有公司 45.74%的股份，并通过美泰联、美创联合、美创银 泰、美创金达间接持有公司 6.38%的股份，合计持有公司 52.12%的股份。公司下属 全资子公司美好创亿（苏州）、惠州美好主要从事呼吸机组件、人工植入耳蜗组件、 肺功能仪等产品的研发生产与销售；深圳美好创亿健康、天禧生物主要从事销售业 务，各子公司业务定义明确，各司其职。

公司股权激励计划落地，彰显公司长期战略信心。2024 年 5 月 9 日公司对部分 公司董事、高管以及核心员工等 163 名激励对象共计授予限制性股票 532.53 万股， 占计划授予总量的比例为 88.75%，授予价格为 12.42 元/股。实施本次激励计划能够 有效激发公司核心成员的工作积极性和创造性，从而提高公司的经营效率，提升公司的内在价值。

1.3 业绩稳健增长，费用率管控良好

公司营收及归母净利润总体保持稳健增长，2023 年传统业务略微波动，新业务 发展势头良好。公司专注于医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售，营 收由 2018 年的 5.82 亿元增长至 2022 年的 14.15 亿元，复合增长率为 24.87%；归母 净利润由 2018 年的 1.31 亿元增长至 2022 年的 4.02 亿元，复合增长率为 32.25%。 2023 年，公司营收为 13.38 亿元，同比减少 5.49%；归母净利润为 3.13 亿元， 同比减少 22.08%，业绩波动主要原因系传统业务家用呼吸机组件下游客户阶段性去 库存影响呼吸机交付节奏，该业务板块营收下降 18.12%。2024 年第一季度，公司营 收为 2.82 亿元，同比减少 23.34%；归母净利润为 5803.99 万元，同比减少 46.46%。 公司家用呼吸机板块客户是全球家用呼吸机市场核心企业，短期业务波动不改长期 向好发展趋势。 家用呼吸机组件为公司的主要收入来源，公司多元化业务赛道布局初显成效。 2018~2023 年，家用呼吸机组件业务营收额占比分别为 82.41%、78.18%、66.91%、 67.09%、74.80%、64.80%，随着公司不断往新业务拓展，其他医疗产品组件、家用 及消费电子组件等在公司收入构成中的总体占比不断提升。2023 年在家用呼吸机板 块营收下降的同时，公司的其他业务板块都取得了不同程度的增长，反映了公司在 多元化业务赛道布局上初显成效。

新加坡和澳大利亚等境外市场为公司主要销售市场。由于公司两大客户——客 户 A 的呼吸机生产基地位于新加坡和澳大利亚，客户 B 的生产基地位于澳大利亚， 新加坡与澳大利亚成为公司主要境外市场，2018~2021 年，两地区营收总额占比分别 为 88.50%、85.87%、73.47%、74.30%，2018~2023 年，公司境外营收占比均高于 85%， 随公司业务的拓展，境外总营收占比呈下降趋势。2017 年，公司在马来西亚设立生 产基地，增强境外销售抗风险能力。

公司利润率基本保持稳定，费用率管控良好。2018 年至 2024 年第一季度，公司 毛利率与净利率总体保持稳定，2023 年公司毛利率、净利率分别为 41.19%/23.42%。 2024 年第一季度，公司毛利率为 38.29%，同比降低 5.10pct；公司净利率为 20.61%， 同比降低 8.90pct。 公司各项费用率均维持合理区间，研发费用率持续增长，不断加强核心战略赛 道的技术能力。2024 年第一季度，公司销售费用率为 3.27%，同比提升 1.68pct；管理费用率为 8.30%，同比提升 3.26pct；研发费用率为 8.07%，同比提升 2.43pct；财 务费用率为-4.64%，同比降低 3.84pct。

2 基石业务：家用呼吸机组件和人工植入耳蜗组 件

2.1 家用呼吸机需求景气，组件营收稳步增长

家用呼吸机主要用于 OSAHA 与 COPD 患者症状改善。家用呼吸机是在专业医 疗机构之外的场所下使用的呼吸机,相比医用呼吸机体积更小、操作更简单、舒适性 更强。家用呼吸机目前主要用于打鼾、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症（OSAHA 或 OSA）、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘等疾病的治疗，为患者提供通气辅助和 增加肺通气量，保持患者正常的生理功能，提高患者的生活质量。

OSAHA、COPD 等疾病潜在患者数量庞大，诊疗率提升加速家用呼吸机市场规模 扩张。 OSAHA 的主要诱因有肥胖导致呼吸道周围脂肪增多挤压呼吸道、年龄增大导致口 腔与咽喉部肌肉弹性下降堵塞呼吸道、不良生活作息等。随着全球超重肥胖人群和人口 老龄化加剧，OSAHA 患病率将逐年提升。COPD 则具有患病率、致死率高，病程及治疗 周期长，急性加重住院率高等特征。是全球仅次于心脏病、脑血管病和急性肺部感染， 死亡率前 4 的疾病，且死亡率正在逐年增加。 Frost&Sullivan 数据显示，全球 OSAHA 患病人数从 2016 年的 9.94 亿人增长至 2020 年的 10.68 亿人，复合增长率达 1.82%，预计于 2025 年达到 11.58 亿人；全球 COPD 患 病人数从 2016 年的 4.26 亿人增长至 2020 年的 4.76 亿人，复合增长率达 2.86%，预计于 2025 年达到 5.33 亿人。

中国呼吸疾病目前诊疗率相对较低，患者对呼吸疾病认知加深促进市场扩大。 OSAHA 的症状通常出现在睡眠中，即使引发较为明显的全身性并发症，患者也很难将 其与睡眠呼吸疾病联系在一起，因此大众对 OSAHA 认知程度和重视程度低，造成诊断 率偏低。根据中国睡眠研究会统计，中国 OSAHA 诊断治疗率不到 1%，远低于美国 20% 的诊断率。COPD 患者在中国的存量近 1 亿人，但因疾病认知及重视程度不足，实际诊 断率均不足 26.8%，控制率也远低于美国同指标数据。对慢性病认知的缺乏导致中国潜 在患者数量虽然庞大，但是据 Frost&Sullivan 统计，2020 年中国家用无创呼吸机市场规 模仅为 12.33 亿元，占全球市场不足 10%，所以随着中国患者对呼吸和睡眠疾病的了解 不断深入，家用无创呼吸机市场规模将稳步扩大。

随着以 COPD 和 OSAHA 为主的睡眠健康领域相关疾病患者人数持续增长，全 球对家用无创呼吸机及其配套产品通气面罩的需求也逐年增长。2020 年全球家用无 创呼吸机市场规模达 27.09 亿美元，全球通气面罩市场规模达 16.17 亿美元。呼吸面 罩会随使用老化漏气影响治疗效果，使用 3~6 月需要更换。随着家用无创呼吸机在 市场的不断普及，预计 2025 年全球家用无创呼吸机市场规模将达到 55.77 亿美元， 全球通气面罩市场规模将达到 28.99 亿美元，2020~2025 年，复合增长率分别为 15.54%/12.38%。

下游客户呈寡头垄断竞争格局，受益竞争对手召回事件，带动公司营收增长。全球 家用无创呼吸机市场主要被海外品牌占领，竞争格局非常集中，据 Frost&Sullivan 统计， 澳大利亚瑞思迈与荷兰飞利浦占据了市场接近 80%的份额。其中瑞思迈占全球市场约 40% 的份额，2020 年销售额约为 10.92 亿美元；飞利浦位居第二位占比约为 38%，2020 年销 售额达到约 10.25 亿美元。全球通气面罩市场竞争格局更为集中，瑞思迈与飞利浦占据 了市场超 90%的市场份额，其中瑞思迈占全球市场约 65%的份额，2020 年销售额约为 10.46 亿美元。据飞利浦官网显示，2021 年，飞利浦因呼吸机使用的泡沫存在分解问题， 可能释放有害气体或颗粒吸入人体，在全球范围内召回 300~400 万呼吸设备。此后飞利浦召回事件频出，使得瑞思迈呼吸机产品需求增加，公司作为上游零部件提供商有所受 益。

市场扩张与大客户竞争力提升，助力家用呼吸机组件营收高速增长。2018~2023 年， 公司家用呼吸机组件营收由 4.80 亿元提升至 8.67 亿元，复合增长率达 21.87%。2020 年 疫情期间，国外阻塞性睡眠呼吸暂停综合症、慢阻肺等呼吸类疾病病人去诊所和医院的 频率减少，诊所和医院的家用呼吸机开单量减少，公司家用呼吸机组件增长放缓。2021 年与 2022 年随着疫情影响减弱，客户 A 对公司的订单量增加，公司家用呼吸机组件营 收同比增速反弹至 28.44%/38.73%。2023 年，家用呼吸机组件下游客户阶段性去库存影 响呼吸机交付节奏，该业务板块营收下降 18.12%，此为阶段性业务波动，家用呼吸机市 场潜力较大，未来将保持两位数的持续增长。

2.2 人工植入耳蜗，高技术壁垒叠加高市场潜力

人工植入耳蜗是一种电子设备，是全球范围内治疗轻度到重度失聪的常规方法， 能为重度、极重度听力障碍的患者重建听力，其外置声音处理器将声音转换为一定 编码形式的电信号传入人体的耳蜗，通过电极系统刺激听神经纤维，直接兴奋听觉 神经，可以代替病变受损的听觉器官，使重度失聪的病人产生听觉。

根据世卫组织发布的《世界听力报告》，2019 年全球有 15.82 亿人有不同程度 的听力损失，其中 4.3 亿人有残疾性听力损失，预计 2050 年有超 7 亿人需要听力 康复服务。QYResearch 数据显示，2015~2019 年，全球人工植入耳蜗植入系统市 场规模从 10.51 亿美元增长至 14.50 亿美元，复合增长率为 8.38%，2020 年，受新 冠病毒疫情的影响，人工植入耳蜗手术量降低，市场规模下降至 13.38 亿美元，消 除疫情因素，预计未来几年全球人工植入耳蜗市场将恢复增长趋势。

人工植入耳蜗技术门槛高，市场集中度高。人工植入耳蜗涵盖信号处理、集成 电路、微电子芯片、产品模块设计、密封、材料生物相容等多种技术与工艺，据公司 公告，公司参与客户的早期设计开发历时 5 年左右，技术壁垒极高。据前瞻产业研 究院统计，2021 年科利耳、领先仿生、美迪乐占据了全球 95%的人工植入耳蜗市场。 其中澳大利亚的科利耳占据了 55%的市场份额，美国领先仿生公司和奥地利美迪乐 公司并列第二，各占 20%的市场份额。

相关不利因素消除，公司人工植入耳蜗组件营收规模随人工植入耳蜗市场规模 的扩大持续增长。2020 年受疫情影响全球人工植入耳蜗需求下滑，公司人工植入耳 蜗组件营收增速放缓，2021 年开始恢复增长态势，2020~2023 年，公司人工植入耳 蜗组件营收由 5515.23 万元增长至 1.14 亿元，复合增长率达 27.22%。

3 技术为基，主要客户粘性强

3.1 技术国际领先，生产系统及设备保障效率

3.1.1 模具与注塑技术国际先进

传统精密模具设计与制造达到国际先进水平。医疗器械精密组件制造需要具备 模具设计、工程技术、自动化生产到组装、成品功能测试等批量化生产制造能力。其 中，模具的质量对最终产品的质量起着决定性作用，公司利用多年在医疗器械领域 的技术积累和自主研发实力，在新的医疗器械产品技术和制造工艺方面不断取得突 破，目前公司精密模具的精度、表面粗糙度以及使用寿命等重要指标已达到国际先 进水平。

液态硅胶模具及成型技术增添核心竞争力。公司不仅具备传统的精密模具设计 与制造能力，还形成了公司独有的具有自主知识体系的处于行业先进水平的液态硅 胶模具及成型技术，并于 2018 年凭借液态硅胶成型技术应用荣获 2018 年“深圳市 科技进步二等奖”。液态硅胶具有优异的抗撕裂性、回弹性、抗变黄性、热稳定性和 耐热抗老化性等，且液态硅胶生产可以实现极低披锋不良率生产，无需人工修边， 有效降低产品成本。2018 年，公司的液态硅胶相关核心技术得到客户 A 的认可，成 为客户 A 在呼吸机面罩硅胶罩组件全球最重要的核心供应商。

公司具备多组、分层模具设计与成型技术，解决产品设计与生产问题的同时简 化组装流程。液态硅胶分层成型模具设计与制造技术解决了液态硅胶产品分层结构 中置入需要夹在产品壁厚中间的置入物的问题；多组分精密模具设计与制造技术解 决了同一产品上可以设计不同材料的问题。在更好的辅助基石业务的同时，助力公 司拓展新客户、新业务。

3.1.2 自动化生产系统提升生产效率

公司自动化生产系统的开发和创新能力突出。公司现已形成一支高学历、高素 质的自动化设计与开发团队，掌握了自动化机构设计、电控系统设计、控制软件开 发等核心技术。自动化能力的建设在满足客户在新产品开发过程中对自动化各方面 的需求的同时，也极大的提高公司的生产效率和产品品质，节省人力，提高利润水 平。同时在公司模具设计过程中，公司自动化团队有效协同，在设计之初便充分评 估并实施产品自动化生产方案，缩短模具开发周期同时，产品量产之初便导入自动 化生产，使得公司精密模具生产效率明显高于客户 A、客户 B 的海外供应商，为公 司业务的持续发展、生产效率的提高、综合成本的降低和持续的盈利提供有力的保 障。

3.1.3 先进设备及设施保障产品质量

医疗器械精密组件的精度已经达到微米级别，对模具、生产设备有较高要求，需通过进口先进设备满足。公司拥有先进的模具加工设备、塑胶注塑设备、液态硅胶 注塑设备、自动化生产设备和检测设备，还建设了满足三类和二类等医疗器械生产 的万级、十万级洁净厂房和微生物实验室等。

3.2 全流程服务能力覆盖产品生命周期，客户粘性强

3.2.1 家用呼吸机组件和人工植入耳蜗组件核心技术行业领先

家用呼吸机组件和人工植入耳蜗组件核心技术行业领先。单个组件尽管设计简 约但背后的技术与生产工艺并不简单，公司在深耕家用呼吸机组件和人工植入耳蜗 组件领域的过程中积累多项核心技术，解决产品切实痛点。 家用呼吸机需要患者在夜间睡眠时使用，对噪音、舒适性、便携性有很高要求， 公司自主研发的液态硅胶呼吸面罩硅胶罩更加亲肤贴脸、呼吸面罩气流控制技术提 高了呼吸面罩气流量的稳定性、呼吸机湿化器水箱防渗漏技术解决了水箱微渗漏难 题，有助于降低噪音与提高舒适性。公司领先行业的技术能够应对家用呼吸机从分 体式简单结构向一体化复杂结构变化过程中对模具设计和生产工艺提出的更复杂、 更精密的需求。

人工植入耳蜗终生植入到人体对材料的生物相容性要求非常高，对模具精细度、 产品性能稳定可靠性、洁净车间制造过程和环境控制有极高要求。公司的长期植入 钛合金零件精密加工及检测技术、长期植入液态硅胶精密成型技术、植入级高温聚 醚醚酮（PEEK）材料精密注塑成型技术能够保障体内植入体的稳定性与洁净度。

3.2.2 早期技术介入，深度绑定大客户

公司通过医疗器械精密组件的设计开发技术拉动医疗器械的精密制造。在客户 的新产品设计与开发的前期，公司研发人员提前介入，对新产品的结构、材料、功 能、模具和工艺等要求进行评审，在精密组件的结构设计、模具设计、制造工艺、品 质控制、可量产性等方面给予客户增值服务，早期识别和解决产品及其生产过程中 存在的潜在问题，从而缩短开发周期、降低开发成本、增强产品的适销性，为客户提 供从产品设计开发到批量生产交付的全流程增值服务，既增强了公司与客户的粘度， 又促进了公司与客户共同成长、互利双赢。 目前客户 A 拟推出新一代家用呼吸机，公司是新一代呼吸机核心组件的核心供 应商，公司已经从 2017 年开始参与了整套结构组件的材料、结构、模具、自动化、 生产工艺、品质标准等方面的开发，并已开始为客户 A 批量生产。2020 年客户 A 根 据其产品生命周期将与公司签订的《销售框架协议》有效期延长至 2025 年，公司与 客户 A 之间的业务具有稳定性、可持续性。

医疗器械企业具有较高的品质要求，更换供应商成本大。已获取认证的产品更 换核心组件供应商会新增模具开发成本、产品质量重新确认和认证成本，短时间内 无法取得足够的组件生产产能。因此组件企业一旦成为大品牌商的合格供应商，通 常都会有持续充足的订单量。公司以“服务大客户”为核心盈利模式，与客户 A 建 立了超 10 年的合作关系，连续 10 年获评客户 A“最佳供应商”；与客户 B 建立了紧 密稳定的合作关系，获评客户 B“5 年服务最有价值和优秀合作伙伴”。 据公司公告，公司目前是客户 A 与客户 B 组件开发的参与者和批量生产的核心 供应商，向客户 A 销售的金额占其同类产品采购额的 50%~60%，且部分产品属于客 户 A 单一来源供应商。向客户 B 的销售额占其植入类同类产品采购额的比例约为10%~15%，占其非植入类同类产品采购额的比例约为 70%~80%。

4 增厚产品管线，加强公司成长韧性

公司十余年在家用呼吸机和人工耳蜗行业树立的较高品牌知名度和良好口碑， 叠加能够广泛应用于多个领域的产品设计开发到批量生产交付的全流程服务能力， 助力公司产品线和客户持续增加。2018~2023 年，公司来源于前两大客户订单的营收 比例从 93.50%下降至 73.65%；公司核心客户的产品市场需求增长稳定，公司原有产 能仅可满足当前主要客户的需求。未来公司新厂房陆续投入使用，届时将解决产能 限制问题，不断拓宽客户渠道，单个大客户所占比重将会进一步下降。

4.1 家用及消费电子组件:多重应用场景,增长具备可持续性

基于公司技术优势，切入家用及消费电子赛道，逐步拓展产品应用场景。公司 家用及消费电子组件收入增长具备可持续性。据公司公告，基于公司液态硅胶的生 产工艺以及塑胶+硅胶的双色注塑技术，2018 年进入 OPPO 供应链体系，逐步开拓了手机摄像头防水片等硅胶领域的组件产品。2019 年，公司的液态硅胶+塑胶、双色 模具制造、生产能力及自动化生产能力方面得到了飞利浦的认可，就咖啡壶组件项 目与飞利浦开始进行模具制造、零件注塑生产及产品组装业务合作。2020 年公司成 功开拓影石创新科技股份有限公司向其销售相机镜头中框。2018~2023 年，公司家用 及消费电子组件营收由 639.04 万元增长至 1.50 亿元，复合增长率达 120.20%。

4.2 精密模具及自动化设备:合作全球医疗器械知名企业,业务连 续性较强

公司与全球医疗器械百强企业经过长达 2~3 年的体系考核与能力验证，在不同 细分市场进行业务合作。2020 年度，公司向雅培、强生、西门子销售收入分别为 38.81 万元、60.62 万元和 186.98 万元，2021 年度，公司向雅培、强生、西门子的销售收 入分别为 78.79 万元、8.84 万元、67.39 万元，销售的主要产品为精密模具。 2018~2023 年，公司精密模具及自动化设备营收稳中有升，复合增速达 22.78%。 2021 年全球疫情导致公司新冠病毒检测仪组件精密模具收入大幅增长，2023 年，公 司精密模具及自动化设备营收达 9833.89 万元，同比增长 23.48%。精密模具生产企 业进行后续产品注塑的业务连续性较强，期待新拓客户进入合作成熟期后带来的营 收增长。

4.3 自产产品:针对肺部疾病,市场推展阶段加快放量

公司自主产品包括肺功能仪和防护面罩 2 个类别。2020 年，公司推出自主产品 肺功能仪，肺功能仪可测量包含 FVC、FEV1 等数十个肺功能参数，是诊断慢性阻塞 性肺炎等肺部疾病的必备设备。防护面罩主要通过网络销售，用于防细菌、甲醛、扬 尘、花粉等。 公司自主产品目前还处于市场拓展阶段，2020 年公司自主产品营收为 4831.77 万元，同比增长达 848.08%，主要原因系肺功能仪实现销售叠加疫情影响。 2020 年后，公司自主产品销售恢复正常放量趋势，2023 年营收为 1257.88 万元， 同比增长 135.08%。

4.4 其他医疗产品组件:拓展新客户，细分产品组件

据公司公告，公司在原有核心客户的基础上逐步强化了与飞利浦、迈瑞医疗等 客户的合作关系，不断拓展其他医疗产品领域客户，其他医疗产品组件已涵盖监护、 呼吸氧疗、急救、器械消毒、心血管等领域，同时，在同一医疗产品领域，公司承接 的细分组件产品类别也越来越丰富。 2018~2023 年，公司其他医疗产品组件营收由 976.40 万元增长至 8540.79 万元， 复合增长率为 54.30%，2021 年该板块营收大幅增长乃疫情导致公司新冠病毒检测试 剂盒组件收入增长所致。与此同时，其他医疗产品组件客户数量（合并口径）由 2018 年的 18 家增长至 2021 年的 38 家，细分组件产品类别由 2018 年的 102 个增至 2021 年的 314 个。

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