2026年第4周医药生物行业跟踪周报：mRNA疫苗龙头释放积极临床数据信号，建议关注悦康药业、康希诺等

本周及年初至今各医药股收益情况

本周、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为-0.39%、6.66%，相对沪深 300 的超额收 益分别为 0.23%、5.10%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-2.79%、 12.40%，相对于恒生科技指数跑赢-2.37%、7.29%；本周医药商业（+4.26%）、原料药 （+2.41%）、中药（+0.89%）、医疗器械（+0.30%）涨幅居前；生物制品（-0.07%）、 化学制药（-1.11%）、医疗服务（-2.17%）等跌幅较大；本周 A 股涨幅居前*ST 长药 （+70.37%）、华兰股份（+32.21%）、康众医疗（+25.47%），跌幅居前凯因科技（-13.83%）、 艾迪药业（-13.70%）、益方生物-U（-12.24%）；本周 H 股涨幅居前开拓药业（+21.46%）、 维亚生物（+16.99%）、来凯医药（+9.93%），跌幅居前宜明昂科（-23.27%）、思路迪 医药（-15.14%）、和铂医药（-14.26%）。医药板块表现特点：本周医药略有调整。 具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药 店等，高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向等；高股息配置方向：中药及药店 等。

公募基金 2025Q4 医药行业持仓比例变化分析

2025Q4 医药总持仓占比环比下降。2025Q4，医药总持仓占全部公募基金占比 6.67%， 环比减少 1.46 pp；剔除主动医药基金占比 4.42%，环比减少 1.81pp；再剔除指数基金占 比 0.75%，环比减少 5.10pp。

其中，公募持股市值增加前五大个股包括泰格医药、华东医药、新和成、江中药业、 海思科；公募持股市值减少前五大个股包括药明康德、恒瑞医药、迈瑞医疗、科伦药业、 信立泰；公募重仓医药市值排名前五大个股包括恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗、联影 医疗、百利天恒。

mRNA 肿瘤疫苗

治疗性癌症疫苗正迎来突破性发展窗口期，其中 mRNA 技术作为核心颠覆性平台， 正在引领行业向高效、个性化免疫治疗转型。mRNA 疫苗相较于传统技术（如 DNA 疫 苗）具备三大核心竞争优势：在生产端，其体外快速量产能力与低成本优势打破了商业 化瓶颈；在临床端，凭借不整合宿主基因组及瞬时表达的特性，在保障高免疫激活效果 的同时显著提升了安全性，有效规避了慢性炎症风险；在战略端，其极高的抗原设计灵 活性赋予了疗法快速应对肿瘤突变的能力，为实现“千人千面”的患者个体化精准定制 奠定了坚实的技术基础。

3.1. mRNA 疫苗技术原理

mRNA 肿瘤疫苗并非直接提取人体内的 mRNA，而是 “数据驱动的体外合成产物”。 其制备流程始于对患者肿瘤组织与正常组织的高通量基因测序（NGS），利用生物信息 学与算法比对并预测出具有高免疫原性的新抗原序列。随后，在体外通过体外转录（IVT） 技术，以工程化 DNA 为模板合成编码这些特定抗原的 mRNA 分子。为确保成药性，该 mRNA 需经过精密的化学修饰，最终通过脂质纳米颗粒（LNP）包裹制成。这一过程彻 底颠覆了传统疫苗依赖病原体培养的模式，确立了 “遗传信息数字化设计→体外合成→ 胞内翻译”的全新路径。 在微观机制上，mRNA 编码的肿瘤抗原被抗原呈递细胞（APCs）摄取后，通过双 重路径激活强效免疫应答：一方面，抗原蛋白经胞内加工成肽段，通过 MHC-I 类分子 呈递给 CD8+ T 细胞，使其分化为细胞毒性 T 淋巴细胞（CTLs），直接对肿瘤细胞进行 特异性杀伤（细胞免疫）；另一方面，分泌出的抗原通过 MHC-II 类分子呈递给 CD4+ T 细胞，分化为辅助性 T 细胞（Th 细胞），不仅能分泌 IFN-γ和 TNF-α等细胞因子增 强抗肿瘤环境，还能辅助 B 细胞分化并产生特异性抗体（体液免疫），这种多维度的激 活机制最终形成了持久的免疫记忆。然而，适度的干扰素能促进抗原呈递，但过量激活 会导致树突状细胞凋亡或抑制抗原翻译。因此，如何精准平衡“先天免疫感应”与“抗 原表达效率”，是决定该技术成败的关键壁垒。

3.2. mRNA 癌症疫苗分类

编码病毒抗原的 mRNA 癌症疫苗

编码病毒抗原的 mRNA 癌症疫苗专注于由病毒感染驱动的恶性肿瘤（如 HPV 引发 的宫颈癌、HBV 引发的肝癌及 EBV 引发的鼻咽癌等），这类适应症约占全球癌症总量 的 13%。不同于传统的预防性疫苗，此类 mRNA 治疗性疫苗通过编码特定的病毒抗原， 旨在精准激活患者体内的特异性免疫应答，以清除已表达病毒抗原的肿瘤细胞。目前， 包括 BNT113（针对 HPV）和 WGc-043（针对 EBV）在内的多款创新管线正在加速临床 转化中。

编码肿瘤抗原的 mRNA 疫苗

编码肿瘤抗原的 mRNA 疫苗已确立为行业研发的主流阵地，在技术路径上明确分 化为肿瘤相关抗原（TAA/通用型）与肿瘤特异性抗原（TSA/个性化）两大流派。 从竞 争格局演变来看，目前全球市场呈现出 Moderna 与 BioNTech（整合 CureVac 技术资产） 的双寡头领跑态势，但双方在核心管线的布局策略上展现出显著的差异化特征。

TAA 疫苗（BioNTech/通用型路线）： 针对在肿瘤中高表达的自身抗原，具备“货 架式”产品的通用性优势。BioNTech 的 BNT111 是该路线的代表，其利用 mRNA 编码包 括 NY-ESO-1、MAGE-A3、酪氨酸酶和 TPTE 在内的 4 种固定黑色素瘤相关抗原，理论 上可覆盖约 95%的黑色素瘤患者群体。2024 年 7 月 30 日，BioNTech 公布了 BNT111 联 合 PD-1 抑制剂（Cemiplimab）治疗难治性/复发性黑色素瘤的 2 期临床（BNT111-01） 顶线数据，结果显示联合治疗组成功达到了改善总缓解率（ORR）的主要终点，在缺乏 有效疗法的经治人群中展现出统计学意义的疗效，且安全性与单药及既往数据一致，验 证了通用型 TAA 疫苗打破免疫耐受的潜力。 TSA 疫苗（Moderna/个性化路线）聚焦于肿瘤细胞突变产生的特异性新抗原，能 够完全规避中枢免疫耐受，通过定制化设计实现高度精准的“个性化治疗”。Moderna 的 mRNA-4157 就是典型代表，包含编码最多 34 种新抗原的单一合成 mRNA 分子，这些 新抗原是根据每位患者肿瘤独特的 DNA 序列突变特征通过算法设计而成。2026 年 1 月 21 日 Moderna 与默沙东最新公布了 mRNA-4157（个性化新抗原疫苗）联合 Keytruda 治 疗高危黑色素瘤的 2b 期研究 5 年长随数据，结果显示联合疗法较 K 药单药将复发或死 亡风险显著降低 49%（HR=0.510），有力验证了这一技术路径的长期成药性。目前该管 线黑色素瘤 III 期临床已完成入组，且适应症正快速拓展至非小细胞肺癌、肾细胞癌及 膀胱癌等大癌种。

编码免疫调节因子的 mRNA 疫苗

区别于直接靶向抗原的策略，编码免疫调节因子的 mRNA 疫苗通过 mRNA 递送细 胞因子（如 IL-12、IL-23 等）或共刺激配体，旨在直接调控细胞间通信并重塑抑制性的 肿瘤微环境（TME）。其核心逻辑在于将“冷肿瘤”转变为对免疫疗法敏感的“热肿瘤”， 从而提升整体抗肿瘤免疫反应。代表性管线如 Moderna 的 mRNA-2752（编码 OX40L/IL23/IL-36γ）正处于临床验证阶段，该策略常作为免疫检查点抑制剂的“黄金搭档”，通过 改善免疫细胞浸润和生存环境，为难治性实体瘤提供了极具前景的联合治疗方案。

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