悦康药业研究报告:创新面向未来,重磅品种羟A上市在即.pdf

  • 上传者:J***
  • 时间:2024/09/06
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悦康药业研究报告:创新面向未来,重磅品种羟A上市在即。聚焦大品种,传统品种集采影响逐步出清有望重回增长轨道。 1.心脑血管为公司核心板块,主要产品为银杏叶提取物注射液:2022 年来,湖北与广东联盟集采中多种竞品银杏叶类中成药集采中标,悦康银 杏叶提取物注射剂全国集采流标,整体销量增速放缓,我们认为中短期来 看该品种依旧是贡献公司业绩的主要品种之一;老牌中药悦康活心丸(浓 缩丸)是国家医保甲类,国家基药品种。伴随活心丸研发循证推进,销量 有望持续提高;2.公司消化、糖尿病、抗感染领域诸多传统仿制药品种已 陆续被集采,如奥美拉唑肠溶胶囊被纳入第三批集采,注射用盐酸头孢吡 肟被纳入第七批国家集采,其余众多早期中标品种已完成续标,我们预计 集采品种在集采执行后的短期影响陆续出清。3.枸橼酸爱地那非片为公司 研发的 1.1 类新药,用于治疗男性 ED。我国两性用药市场空间巨大,经 头豹研究院测算,预计 2024-2028 年中国抗 ED 药物行业的规模将从 93.1 亿元增至 157.0 亿元。其中,2023 年西地那非销售额达 57.2 亿元,爱地那 非仍处于市场扩张阶段。

多款潜在大品种即将进入收获期。 1.脑卒中:发病率高,疾病危害极大,呈高死亡率、高致残率、高复 发率。“注射用羟基红花黄色素 A”作为神经保护剂,治疗脑卒中市场广 阔。同时,羟 A 治疗急性缺血性脑卒中Ⅲ期临床试验结束,作用机制明确,效果显著。NDA 申请已于 2023 年 12 月 19 日获得 CDE 受理。目前,羟基 红花黄素 A 累计已灭 6 灯,NDA 进展顺利,获批上市在即。2.“复方银杏 叶片”Ⅲ期临床试验结束,已于 2024 年 Q1 进入 NDA 审评阶段。复方银 杏叶片缺血性痴呆用药机理明确,临床试验疗效显著;3)紫花温肺止嗽颗 粒:2023 年 11 月公告完成 III 期临床试验,主要用于感染后咳嗽,咳嗽缓 解率显著。

中长期积极布局前沿领域,未来可期。 公司深度布局小核酸和多肽等新领域。2023 年公司自主研发的首款小 干扰核酸药物 YKYY015 完成候选化合确认并推向了临床前研究。公司治 疗原发性肝癌的国内首款反义核酸药物 CT102 正在中国人民解放军总医 院第五医学中心开展临床 IIa 期试验。

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