悦康药业研究报告：兼具创新与盈利的BigPharma，创新中药羟A迎来业绩增量.pdf

上传者：A*****
时间：2024/02/18
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悦康药业研究报告：兼具创新与盈利的BigPharma，创新中药羟A迎来业绩增量。创新能力持续增强，多款创新性药品有望近期落地：公司涵盖核酸药、多肽药、中药创新药以及高端化药等领域，储备了十几项重点管线。公司自研实力依托于 9 大核心研发平台，临床项目由多位院士专家牵头，研发人才团队超 500 人。截至 2023Q3，重点在研项目包括近两年上市的新品（爱地那非），2 项 NDA/pre-NDA（羟 A、复银片），1 项 III 期临床（紫花温肺止咳颗粒）已经达到主要终点，4 项 II/III 期临床（CT102 反义核酸药物、乌莫司他、培土清心颗粒、YKYY017 雾化吸入剂多肽药物），及多个临床前项目。

中药注射剂型行业回暖，重磅新药羟基红花黄色素 A 获得 NDA 受理：中药注射剂样本医院销售额 21 年降幅已收窄至 1.6%（20 年降幅为 29%），此外中药注射剂在疫情中得到认可、丹红解除限制等均表明中药注射剂行业已触底反弹。根据弗若斯特沙利文的脑卒中增速推算，2022 年脑卒中存量和新发患者分别为1804万人和591万人。脑卒中年复发率17.7%，其中，缺血性卒中约占 70%，由此估算高发病率的患者人群 637 万人。 23Q3 羟 A 用于急性缺血脑卒中的 III 期临床已经完成，23Q4 获得 NDA 受理，我们预计 24H2 获批上市进行销售。考虑公司在心脑血管领域积累的销售及学术推广能力，上市后商业化进程将较快落实，对标主要竞品先必新的治疗费用及医保降幅，我们预测羟 A 销售峰值将于 2032 年达 23 亿元。