2025年药明合联研究报告:全球一体化XDCCDMO核心供应商,强资本开支为未来业绩增长增添确定性

  • 来源:华西证券
  • 发布时间:2025/09/30
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药明合联研究报告:全球一体化XDCCDMO核心供应商,强资本开支为未来业绩增长增添确定性。ADC研发处于持续活跃中,预期2030年ADCCDMO市场规模将超100亿美元抗体偶联药物(ADC)已成为最有前景且发展最迅速的治疗方式之一,尤其受益于全球范围内融资、并购、BD等持续活跃。统计来看,截止25H1,全球XDC合计管线有2167个,同比增长43.5%,其中novelADCs管线有461个(yoy+87.4%),占比达到21.3%,均呈现显著增长中。目前全球来看已有19款ADC产品获批上市,其24年合计实现收入136亿美元,同比增长35%,其2020-2024收入增长CAGR为37%,收入规模...

1.公司简介:全球一体化 XDC CDMO 行业龙头

公司于2013年在药明生物BCD业务部分中开始开展ADC CDMO业务,于2021 年由药明生物和药明康德联合发起成立药明合联,对外提供 ADC CDMO 服务,并于 2023 年 11 月正式在港股挂牌上市。根据药明合联 2023 年招股说明书显示,公司已 成为全球 ADC CDMO 核心供应商(2022 年市场份额全球第二、2024-2025H1 市场 份额为 22%),展望未来,考虑到无锡和新加坡等地产能持续增加以及服务管线持续 增长,我们判断公司将成为全球一体化的 XDC CDMO 供应商龙头。

根据公司 2025 年 9 月 3 日披露的“有关根据特别授权认购信股份关联交易”公 告,公司核心股东药明生物、合全药业(药明康德)分别持有公司股份比例为 50.73% 和 21.84%;考虑到公司潜在的配售新股份以及药明生物参与认购事项后,药明生物 持股比例将为 50.78%,维持绝对控股比例。

业绩延续高速增长,展望未来,考虑到订单延续高速增长叠加产能持续投产, 我们判断公司业绩延续高速增长。25H1 实现收入 27.0 亿元(yoy +62.2%)、经调整 剔除利息后的利润为 7.3 亿元(yoy +69.6%),对应净利率为 27.1%,相对 24H1 的 25.9%和 24 年全年的 24.4%均呈现上升趋势。25H1 新签 37 个综合项目,且新增了 3 个 PPQ 项目,相对 24H1 同期均呈现向上增长趋势。截止 25H1,公司在手订单为 13.3 亿美元(yoy +57.9%),反向测算,25H1 新签订单 7.1 亿美元(yoy +44.4%), 均延续高速增长趋势、为未来业绩增长奠定基础。

2.ADC 赛道处于高景气度中,药明合联加速产能布局占据 核心竞争地位

2.1. ADC 行业:研发活动活跃,ADC 市场将处于高景气度中

抗体偶联药物(ADC)已成为最有前景且发展最迅速的治疗方式之一,其能够 利用抗体的靶向及结合能力,将细胞毒性有效载荷精确递送到癌细胞或其他病变细胞。 全球 ADC/XDC 通过不断地优化新型连接子和有效载荷,另外持续探索新型双特异性 及多特异性抗体分子,和与其他治疗方式潜在联合疗法的探索,持续丰富 ADC/XDC 在研管线。

全球 XDC 领域融资/并购/BD 等交易活跃。根据药明合联 25H1 对外交流 PPT, 我们能显著看到 24-25 年 XDC 领域融资、并购、BD 呈现活跃趋势,即 2024 年合计 有超过 110 笔交易、交易总金额接近 500 亿美元。

XDC在研管线活跃,其中尤其是novel ADCs 呈现显著增长中。根据Beacon发 布的 2025 年中期 ADC 报告数据显示,截止 25H1,全球 XDC 合计管线有 2167 个, 同比增长 43.5%、相对 24 年底增长 24.7%,呈现活跃增长中。分类型来看,传统 ADC 仍然占比 XDC 研发的绝对份额,即截止 25H1 对应管线有 1706 个(占比 78.7%),同比增长 35.0%;另外双抗 ADC、AOC、双载荷 ADC、DAC、抗体片段 偶联物、双载荷双抗 ADC 研发更为活跃,即截止 25H1 合计管线为 461 个(占比 21.3%),同比增长 87.4%。

商业化 ADC 品种呈现持续高速增长中。全球首款 ADCMylotarg 于 2000年 FDA 批准上市,目前累计已有 19 款 ADC 产品获批上市,根据相关公司公告及数据汇总, 统计其中 10 款 ADC 产品(其中 6 款销售额超 10 亿美元)2024 年合计销售额为 136 亿美元,同比增长 35%,其 2020-2024 收入增长 CAGR 为 37%,另外 2025H1 合计 实现收入 79.8 亿美元,同比增长 23.5%,核心受益于 Enhertu 和 Padcev新适应症获 批带来的放量。

2.2.预期 2030 年 ADC CDMO 市场规模将超 100 亿美元,药明 合联已成为全球核心 XDC CDMO 供应商

测算预期 2030 年 ADC CDMO 市场规模将超 100 亿美元。参照以下核心假设, 我们预计 2024 年 ADC CDMO 市场规模为 24.7 亿美元,到 2030 年市场规模达到 102.4 亿美元,期间 CAGR 为 26.7%,呈现快速增长中。

ADC CMO 市场测算:考虑到当前已上市 ADC 药物和潜在上市重磅 ADC管 线,假设 2024-2030 收入端 CAGR 为 30%;参照代表性 ADC 公司(第一 三共、Seagen、荣昌生物)营业成本占比情况(大部分在 20%~30%),以 及考虑到分发、包装等成本,且考虑到 CMO 企业具有一定的经济性,假定 ADC CMO 产值占相关产品收入比例为 13~14%(分子复杂性在提升);参 考 2024 年以前已商业化的 15 个 ADC 产品,其中 13 个对外部外协,且考 虑当前核心 ADC 研发企业不具备大规模 ADC 产能,假设 CMO 外包比例为 70%~75%。

CMC 市场规模测算:根据 Beacon 发布的 2024 年和 2025 年中期 ADC 报 告数据显示,2024 年 XDC 临床管线大约 250-300 个(其中传统 ADC 临床 管线 241 个),另外截止 25H1 临床管线增长到 300-350 个(其中传统 ADC 临床管线 270个),占整体管线比例在 15%+,展望 2030年整体管线将延续 向上增长趋势;假定临床阶段 CMC 外协比例为 60%~70%;参照药明合联 相关数据,假定单个项目平均每年贡献 700万美元产值,预期 25-30年单价 平均增长 2.5%。

药明合联已成为全球核心 ADC CDMO 供应商。根据相关资料梳理统计,目前全 球成规模的 ADC CDMO 供应商主要有 Lonza、药明合联、Merck MilliporeSigma、Axplora、AbbVie Contract Manufacturing、BSP Pharmaceuticals 等 , 其 中 Lonza/Merck MilliporeSigma/Axplora 分别累计交付超 1400/260/250 cGMP 生产批次, 另外药明合联 2024 年交付超 300 个 GMP 生产批次,均为全球核心 ADC CDMO 供 应商。

3.全球一体化 XDC CDMO 核心供应商,强资本开支为未来 业绩增长增添确定性

3.1.核心优势 1:工程师红利以及协同一体化服务,造就公司 XDC CDMO 优势

相对海外生物药 CDMO 行业公司,公司具有工程师红利优势,和协同一体化 XDC CDMO 优势。回顾来看,药明康德、药明生物均因工程师红利优势等因素获得 全球核心市场份额,截止 2025H1,药明合联服务全球 XDC 103 个临床管线,目前 已占据全球 XDC 临床管线的 30%~35%(根据 Beacon 发布的 2025 年中期 ADC 报 告数据显示,全球 XDC 临床管线有 300-350 条左右)。

工程师红利优势:根据相关公司年报数据,药明合联 2024 年平均薪酬成本 为 5.7 万美元,相对 Lonza 和三星生物具有显著优势。截止 2024 年底,公 司拥有 2041 名员工,同比增长 73.3%、且在 2025 中报整体员工规模提升 到 2270 人,持续提升公司供给端能力。

协同一体化服务优势:公司已建立一体化 XDC CDMO 服务能力(自身具备 linker/payload+Mab 抗体中间体+DS+DP 一体化能力),同时与控股股东药 明生物、药明康德签署多个服务协议,其中包括与药明生物签署的抗体主 服务协议、与药明康德签署的连接子及有效载荷的主服务协议,相对全球 其他竞争对手,具有“抗体中间体+连接子及有效载荷+DS+DP”一体化服 务能力优势。

持续投资前沿技术平台,对全球客户进行赋能。公司专有的 WuXiDARxTM 技术可满足客户对不同 DAR 值的高同质性 ADC 需求,截止 2024 年底,公 司已成功开发 45 个临床前候选药物和 7 个临床项目;另外在连接子及有效 载荷创新方面,公司已推出 X-LinC 技术,可作为高度稳定的连接器,能改 善 ADC 的稳定性和治疗窗口。公司持续储备偶联技术平台,以及推出创新 型载荷连接子技术,为全球 XDC 核心客户服务。

管线情况延续向上增长,临床管线占全球 30%以上。截止 2025 年 06 月30 日,公司有 225 个进行中的 iCMC 项目,其中 104 个为临床阶段及商业化 的项目,临床管线占据全球 30%~35%的市场份额(根据 Beacon 发布的 2025 年中期 ADC 报告数据显示,25H1 全球 XDC 临床管线有 300-350 个 左右)。

在手订单延续高速增长,为未来业绩增长奠定基础。截止 2025 年中报,公 司在手订单金额为 13.3 亿美元,同比增长 57.9%,其中北美地区的未完成 订单总额占比超过 50%,为未来业绩增长奠定基础。

总结来看,基于公司在全球的工程师红利优势,以及基于公司一体化的协同优 势下,药明合联在 CMC 业务阶段已成为全球核心供应商。考虑到公司管线延续向上 增长趋势以及在手订单延续高速增长,我们判断短期业绩将保持高速增长;展望中 长期视角,基于工程师红利以及协同一体化优势,我们认为公司有望成为全球一体 化 XDC CDMO 核心供应商。

3.2.核心优势 2:高强度资本开支,构建“中国+新加坡”双厂 竞争优势

“中国+新加坡”双厂策略,能更有效的满足国内外客户需求。公司自 2024 年 战略性布局新加坡 XDC CDMO 产能,与公司位于中国无锡/常州/上海的产能,形成 “中国+新加坡”双厂布局,能更有效满足国内外客户需求。

高强度资本开支,持续构建新产能,满足增量市场需求:根据公司 2025 年中报 业绩交流 PPT,在 2024 年资本开支超 15 亿元的基础上,预期 2025 年继续投资超 15 亿元,建设位于无锡和新加坡的产能,满足增量市场需求;且在目前已规划产能 的基础上,到 2029 年公司将资本开支将超过 70 亿元,显著超过 2022-2025 年过去 4 年的水平,持续扩大国内外产能,预计将实现 DP 产能和载荷连接子产能翻倍,为 未来 5-10 年业绩增长奠定基础。

短期来看,无锡和新加坡增量产能持续投产,为公司未来几年业绩增长奠定基 础:公司位于无锡的 XmAb/XBCM2的L1 和 L2分别于 2023 年9 月和2024Q4投入使用, 以及位于新加坡的 XmAb/XBCM3,BCM4将 2026 年投入使用,完善公司双厂布局战略, 为未来几年业绩增长奠定基础。

3.3.CMO 业务贡献业绩弹性:目前拥有 11 个 PPQ 项目,后续 CMO 业务可期

后期项目(III 期和 PPQ 项目)保障 CMO 业务确定性:考虑到公司有 19 个 III 期项目以及 11 个 PPQ 项目(截止 2025 年中报),且考虑到目前已与全球前 20 大药 企中的 13 家合作(其中包括 Merck、Lilly、Roche、Boehringer Ingelheim 等),我 们判断在未来几年内陆续迎来核心重磅商业化产品。

考虑到公司当期拥有 19 个临床 III期管线以及 11 个 PPQ 项目,考虑到临床 III 期 周期(2-5 年)以及 PPQ 项目周期(24~36 个月、PPQ 项目起始时间略微滞后于临 床 III 期起始时间),且考虑到生物药生产注册审评审批时间,我们判断公司 2030 年前后有可能拥有多个商业化项目。考虑到公司已与 Merck、Lilly、Roche、 Boehringer Ingelheim等大药企建立合作,2030年多个商业化合计销售峰值有望达到 70-150 亿美元,有望为公司贡献 10~20 亿美元收入、为公司贡献核心业绩弹性。 

参考国内外已有商业化ADC产品企业的营业成本占比情况,我们判断 ADC CDMO 供应商产值占比在 13%~14%。选取国内外 3 家 ADC 制药企业,即 荣昌生物、第一三共、SEAGEN(已被 Pfizer 收购,参考其收购前财务数 据),整体营业成本占收入比重在 20%~30%,另外考虑到 ADC CDMO 企 业具有一定的性价比优势,我们判断 ADC CDMO(DS+DP)产值占比为 13%~14%。

保守预期来看,公司服务的潜在商业化管线有望在 2030 年贡献 50-100 亿 美元收入。考虑到成功率(III期成功率 57.8%、BLA 成功率 90.6%),考虑 到目前有 19 个 III 期管线,预期 2028-2030 年前后将有 5~10 个商业化产 品;考虑到公司 ADC 管线占比 30%~35%,且考虑到 2030 年全球 ADC 产 品产值收入规模为 689 亿美元,假定 2030 年公司服务的 ADC 产品占全球 收入 10%~20%,即服务终端销售额有望达到 70-150 亿美元。


(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

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