2026年凯莱英公司首次覆盖报告：小分子CDMO龙头，多肽与小核酸共筑新增长极

凯莱英：扎根小分子 CDMO 领域，新业务齐头并进

凯莱英成立于 1998 年，总部位于天津经济技术开发区，是一家全球领先的合同 研发生产组织（CDMO），专注于为制药企业提供从临床早期到商业化阶段的药品全 生命周期服务。公司在小分子 CDMO 领域拥有超过 25 年的服务经验与技术积淀， 坚持“做深”大客户， “做广”中小客户的服务理念，凭借优质的服务质量已在全 球范围内建立了品牌影响力；同时，公司聚焦 AI 制药、合成生物技术等前沿领域， 化学大分子、临床研究服务、制剂、生物大分子 CDMO、技术输出和合成生物技术 等新业务快速发展，有望打开第二成长曲线。

1.1、 股权结构清晰，核心高管团队背景雄厚

股权结构清晰，员工激励到位。截至 2025 年 9 月底，Asymchem 为公司控股股 东，持股比例为 31.93%，创始人洪浩博士为公司实际控制人，通过 Asymchem 与直 接持有合计控制公司约 26.75%股权。公司于 2025 年 1 月发布 2025 年 A 股限制性股 票激励计划，向 649 名激励对象授予限制性股票 521.60 万股，有助于公司调动核心 技术骨干和核心业务人员的积极性，也彰显公司未来发展信心。

核心高管团队背景雄厚，深耕医药行业多年。公司董事长兼 CEO 洪浩博士毕业 于中国医学科学院，曾在国际制药界最著名的化学权威杂志上发表数十篇学术论文。 公司其余高管均深耕医药行业多年，拥有丰富的医药研发生产经验。公司人员规模 扩张后整体趋于稳定，截至 2025H1 共有员工约 9106 人，其中研发人员占比约 46.68%， 为公司长远发展提供充足的人才支撑。

1.2、 营收利润恢复增长，签单整体企稳回升

大订单交付影响表观业绩，常规业务增速稳健。自 2021 年起，受益于大订单交 付，公司业绩快速增长。2023-2024 年，受大订单交付导致同期高基数以及下游需求 波动影响，总营收与利润端阶段性下滑，但常规（非大订单）业务收入增长依旧稳 健。2025Q1-3，公司常规（非大订单）业务实现营收 46.30 亿元，同比增长 11.82%， 展现出了强劲的业绩韧性。

小分子 CDMO 占营收主体，新兴业务快速发展，营收占比逐年提升。小分子 CDMO 目前仍占营收主体，2025H1贡献约24.29亿元收入，占总收入比例约76.19%； 新兴业务正快速成长，2025H1 贡献约 7.56 亿元，占比从 2021 年的 8.57%快速提升 至 2025H1 的 23.71%。

2025Q1-3，公司整体业务毛利率 42.44%，其中小分子业务毛利率 46.99%，同比 基本持平；新兴业务毛利率 30.55%，同比提升 10.57 个百分点，主要是新兴业务交 付规模提升和产能利用率爬坡。我们预计随着公司各项成本管控措施的有效实施， 以及临床后期项目和商业化项目增多，公司利润率将逐步回归正常水平。

公司签单整体已企稳回升，为未来业绩增长提供保障。2025 年前三季度公司新 签订单同比保持双位数增长。截至 2025H1，公司在手订单总额约 10.88 亿美元，较 2024H1 的 9.70 亿美元提升明显，为未来业绩稳健增长提供支撑。

1.3、 “做深”大客户+“做广”中小客户策略持续发力

公司坚持“做深大客户”，“做广小客户”的发展战略，积极发展优质稳定客户 群。截至 2025 年上半年，公司已与全球前 20 大跨国制药公司中的 16 家建立了合作， 并连续服务其中的 8 家公司已超过 10 年。受益于大订单的出色执行效应，公司市场 口碑得到显著提升，与大制药公司的深度合作持续推进，不断扩展商业化项目以及 API 合作机会。同时，公司不断拓展高成长性客户的覆盖率，与再鼎医药、贝达药 业、和记黄埔、信达生物、加科思、Mersana Therapeutic、Mirati Therapeutic 等国内 外优秀新兴医药公司、生物技术公司达成多维度的协同合作。 2025H1 来自大药企客户的收入约 15.08 亿元，同比增长 14.68%；来自中小制药 公司收入 16.80 亿元，同比增长 21.55%。通过多年的合作及出色的业绩记录，公司 赢得了客户长期的信任，培养了优质、稳定及不断增长的客户群。

全球医药投融资逐渐回暖，医药外包市场持续扩容

2.1、 全球投融资回暖态势明显，国际大药企平均研发投入稳健增长

自 2023H2 经历投融资寒潮后，2025 年以来全球生物医药投融资额已企稳回升， 尤其从下半年开始回暖明显。2025 年全年全球医疗健康产业投融资额达 638.82 亿美 元，同比增长 10.13%；2025 年下半年投融资总额达 356.82 亿美元，同比增长 31.43%， 环比上半年增长 26.53%。全球 top30 药企平均研发投入整体稳健增长，2025 前三季 度平均研发投入约 41.72 亿美元，同比增长 3.45%。

2.2、 国内投融资环比持续改善，中国管线 BD 交易火热

国内来看，医疗健康领域一级市场融资回暖更为明显，2025 全年投融资总额达 737.77 亿元，同比增长 39.05%；2025 年下半年投融资总额达 438.51 亿元，同比增长 125.79%，环比上半年增长 46.53%。根据 Insight 数据，2025 年中国新药申报 IND 数 量达 2175 个，同比增长 8.8%；2025 下半年申报数量 1179 个，同比增长 6.5%，环 比上半年增长 18.4%。

根据 Insight 数据，中国管线 BD 交易首付款与中国管线 BD 交易数量逐年增长， 分别从 2019 年的 0.63 亿美元/101 个快速增加至 2025 年的 76.87 亿美元/348 个。BD 交易持续火热，为国内创新药企实现快速融资及创新药管线的价值兑现提供了新的 路径，也为核心管线的持续推进与新一轮早研管线的开设提供了资金保障。

2.3、 全球医药外包市场预计持续扩容，行业稳健增长

医药外包公司全流程参与药品开发与生产，赋能客户研发进程。医药外包公司 通过搭建自身的研发和生产平台，在药品开发的不同阶段赋能客户，助力客户更快 更好的进行新药研发。CDMO（合同研发生产组织）的商业模式聚焦于为制药企业 提供从药物研发到商业化生产的全链条外包服务，涵盖工艺开发、优化、生产及质 量控制等环节，形成“研发+生产”的一站式解决方案。其核心在于通过专业化分工， 帮助药企降低研发成本、缩短上市周期，并分担生产风险，同时自身通过技术服务 和产能共享实现盈利。

全球医药外包率持续提升助推行业稳健增长。根据 Frost & Sullivan 数据统计， 随着制药行业持续加速研发管线推进并提升效率，医药外包渗透率在 2024 年逐步提 升至 50%以上，预计到 2034 年将达 65%以上，助推行业持续扩容。

全球小分子 CDMO/CMO 市场预计持续扩容，多肽/小核酸领域呈现快速放量趋 势。根据 Frost & Sullivan 数据统计，全球小分子 CDMO/CMO 市场预计持续扩容， 2024 年市场规模约 521 亿美元，预计将在 2029 年达到 1120 亿美元，2024-2029 CAGR 约 16.6%；其中，多肽与小核酸 CDMO/CMO 领域市场规模在 2024 年分别达到 40/26 亿美元，预计将在2029年分别达到124/103亿美元，2024-2029 CAGR约25.6%/31.3%， 呈现快速放量趋势。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）