2025年药明合联研究报告：全球领先的生物偶联药CRDMO，扬帆起航

一、全球领先的生物偶联药合同研究、开发和生产企业

1.1 全球领先的生物偶联药合同研究、开发和生产企业

药明合联（WuXi XDC）是全球领先的开放式、一体化生物偶联药 CRDMO 服务和技术赋 能平台。公司为全球生物偶联制药公司和生物偶联药开发者们提供全方位的端到端 CRDMO 服务，实现从概念到商业化生产的全过程整合，并通过高度集成 ADC 工艺研发 和生产的供应链，加速并变革全球生物偶联药研发进程，为客户提供开放式，一体化的偶 联制药技术平台，降低研发成本，造福病患。

公司商业模式持续赢得全球客户和项目，客户群不断增强。公司自成立以来直至 2025 年 6 月 30 日已执行发现项目累计共有 858 个，该等发现项目有助于促进与此等客户建立长 期客户关系，且预期有助于未来为本集团赢得综合项目，因而战略性地被视为本集团至关 重要的项目的资金流入。截至 2025 年 6 月 30 日，有 225 个进行中的综合项目。

1.2 后端业务增量，利润加速释放

公司过往收益取得强劲增长。截至2020年年度公司实现收入0.96亿元，2024年增至40.52 亿元，2020-2024 年 CAGR 实现 155%。归母净利润由 2020 年 0.26 亿元增至 2024 年 10.70 亿元（CAGR 153%），非国际财务报告经调整净利润由 2020 年 0.33 亿元增至 2024 年 11.74 亿元（CAGR 145%）。2025 年上半年公司实现营收 27.00 亿元（+62.2%），归 母净利润 7.46 亿元（+52.7%），非国际财务报告经调整净利润 7.33 亿元（+69.6%）。公 司利润大幅改善，行业高速发展行业龙头竞争力增强。

后期收入快速增长，公司盈利能力显著提升。收入拆分来看公司 IND 后服务占比提升， 其由 2020 年的 44.87%提升至 2024 年的 58.65%，2025 年上半年公司 IND 后服务收入 15.85 亿元，收入占比 58.67%，IND 后服务收入带动收入规模快速增长；规模效应凸显， 公司毛利率及净利率水平快速提升，费用率下降。按地域划分看，公司海外收入占比提升， 其由 2020 年的 28.71%提升至 2024 年的 74.13%，其中 2024 年北美收入占比 50.1%； 2025 年上半年公司海外收入占比 82.06%。

二、国内ADC分子加速出海进度，RDC新兴领域研发兴起

ADC 是生物成分（如抗体）与小分子药物（例如细胞毒性有效载荷）通过化学连接子结 合的复合物。ADC 药物通常利用抗体与癌细胞表面的肿瘤特异性抗原结合，将有效载荷 递送至细胞，并在胞内释放有效载荷以杀死癌细胞。抗体的作用是靶向肿瘤细胞并将有效 载荷携带至肿瘤细胞内，而有效载荷则负责杀死肿瘤细胞。这种结合设计有望降低传统化 疗的脱靶毒性，并提高安全性与疗效。

2.1 ADC药物：精准治疗革命，国内企业出海速度加速

ADC 药物已成为最有前景且发展最迅速的治疗方式之一。其能够利用抗体的靶向及结合 能力，将细胞毒性有效载荷精确递送至癌细胞或其他病变细胞。继 2000 年 FDA 批准首款 ADC 药物 Mylotarg®（吉妥珠单抗奥唑米星）以来，学术界及工业界已为 ADC 疗法的开 发付出数十年的努力。近年来，ADC 药物研发取得重大进展，如新技术偶联的出现、药 物抗体比率（DAR）优化及连接子设计改善。因此，该领域的发展速度加快，进入爆炸式 增长的时代。根据弗若斯特沙利文的资料，于 2019 年至 2022 年期间，ADC 占 FDA 批 准的生物制剂约 15.4%。 在早期技术及成功经验的基础上，ADC 已发展至即将释放其全部潜力的转折点。目前大 量研究正在进行，以优化 ADC 的各个组成部分——有效载荷、连接子及抗体——从而探 索新的形式、靶点及机制。这些努力旨在提升 ADC 的疗效与安全性，进而将该药物形式 推向一线治疗，并建立新的标准疗法。除肿瘤领域外，ADC 在其他未被满足的治疗需求 领域（如自身免疫、代谢及心血管疾病等）亦是一种极具前景的药物形式。这些不断取得 的进展正推动 ADC 迈向新的前沿，通过释放这些创新模式的潜力，使其能造福更广泛的 患者群体。 ADC 全球研发热度高涨，中国企业地位领先。ADC 在制药行业引起了极大的兴趣和投资， 全球前十大跨国药企（MNC）均已通过内部开发或外部合作及投资建立 ADC 业务。自 2022 年以来，全球 ADC 行业交易量已创下历史新高，MNC 共达成超 20 笔许可交易，总价值 超过 600 亿美元。作为多数交易的授权方，中国公司展现出强大的 ADC 发现及开发能力。 自 2022 年以来，超 20 项 ADC 资产来自中国公司的授权或被收购，总价值超 350 亿美元。 在 2022 年 ADC 相关期刊文章数量及专利授予量方面，中国公司及机构也位居全球第二。

中国的领先地位归因于其强大的跨学科研发能力。此外，以创新为导向的监管框架（包括 加快审批程序、激励创新研发及促进国际合作）也为中国的药物创新提供支持并推动药物 开发。

ADC 市场规模迅速扩张。全球 ADC 市场近年来因安全性与有效性显著提升的新型 ADC 接连获批而迅速扩张。例如，Nectin-4 靶向 ADC Padcev®和 HER2 靶向 ADC Enhertu® 均于 2019 年首次获 FDA 批准，随后迅速放量并实现商业化成功，2023 年全球销售额分 别达到 11.78 亿美元和 25.66 亿美元。全球 ADC 市场规模由 2018 年的 20 亿美元跃升至 2023 年的 104 亿美元，年复合增长率达 38.6%，预计 2023–2028 年及 2028–2032 年将 分别以 31.8%和 29.2%的年复合增长率持续增长，2032 年市场规模有望突破 1,151 亿美 元。美国与中国仍将保持最大且增速最快的市场地位，2023–2028 年年复合增长率分别为 30.9%与 72.6%。随着 ADC 在非肿瘤领域（如自身免疫疾病）的探索深入，未来市场边 界有望进一步拓宽。

双抗 ADC 及其衍生的偶联药物成为推动后续 BD 市场增长重要引擎之一。2025 年上半年 BD 市场的核心驱动力在于对高价值创新技术的战略性布局，尤其是双抗和 ADC 及其衍生 的偶联药物。根据公司公众号披露，双抗和 ADC 相关的 BD 交易在 2025 年上半年占据了 总交易金额的 60%以上，其中 ADC 的交易占比超过三分之一。2025 年上半年，国产 ADC 的 9 项对外 BD 交易总金额约 200 亿美元，见证了中国 ADC 企业在技术创新、工艺优化 和产业能力等多个维度的全面提升。

新型 ADC 药物加速开发，新型偶联药物临床活跃度提升。截至 2025 年 1 月 5 日，Beacon ADC 平台已追踪 2,960 项资产。其中，ADC 以 1,455 项居首，其次为小分子偶联药物 （SMDC，382 项）和放射性偶联药物（356 项）。2024 年新增 361 款 ADC 治疗类药物， 增幅达 33%。其中双特异性 ADC 数量较 2023 年增加 168%。临床阶段保持活跃，约 60% 的 ADC 与 SMDC 项目仍处于活跃状态，而放射性偶联药物和双特异性 ADC 的活跃项目 分别占各自类别的 80%。

2.2 XDC领域：加速发展的新兴领域

从模仿至创新，技术突破破解同质化困局。中国早期模仿式创新，无论是基于靶点选择， 还是linker设计，亦或是payload的开发，往往通过围绕专利角度对MNC和/或国外biotech 有突出优势的项目进行微创新，从而实现快速迭代优势产品的目的，技术同质化问题日益 凸显。下一代平台技术开发有望实现技术突破，包括双特异性 ADC、前药 ADC、免疫刺 激 ADC 等创新设计，以及创新肿瘤特异性靶点选择，实体瘤微环境屏障突破来需突破毒 素依赖性和适应症扩展限制。 XDC 技术的边界正从传统 ADC 向更广阔的领域扩展。ADC 技术的持续发展涉及新靶点 的发现、抗体的优化、载荷的增强、连接子的改进。随着 ADCs 的不断成功，偶联药物领 域迎来了快速发展的阶段，XDC 药物应运而生，包括多肽药物偶联物（PDC）、抗体片段 药物偶联物（FDC）、放射性核素药物偶联物（RDC）、小分子药物偶联物（SMDC）、适 配体药物偶联物（ApDC）等。这些新兴的 XDCs 展示了生物偶联药物在设计和应用上的 的多样性和创新性，不仅在肿瘤治疗领域，还在非肿瘤疾病治疗中展现出广泛的应用潜力。

三、全球产能错配，合联全球双厂战略CAPEX加速投入

3.1 全球产能错配，需求持续提升

ADC 及更广泛生物偶联药物外包服务涵盖 ADC 及更广泛生物偶联药物开发过程从发现到 商业制造的每个阶段。ADC 及更广泛生物偶联药物开发的复杂性及高技术性导致大多数 制药及生物技术公司依赖外包合作伙伴进行 ADC 及更广泛生物偶联药物开发。

发现 － ADC 的发现过程涉及 6 个重要步骤，最终确定具有理想特性的临床前 ADC 候 选药物。这些步骤包括： (1)靶点选择、 (2)生物偶联药物抗体中间体的发现、 (3)有效载 荷－连接子的发现化学、 (4)偶联发现、 (5)物理化学表征及可开发性发现，以及(6)体外 及体内生物功能活性研究。

开发 － 在开发阶段会进行各种活动优化 ADC 的生产，以确保生产一致性及成功扩大 规模，包括优化抗体表达条件及纯化工艺、进行有效载荷－连接子的药物化学分析及优化、 开发有效载荷－连接子的合成工艺、优化偶联工艺，配制及开发制剂（「DP」）、非 GMP 制造、进行 IND 筹备毒性研究、准备 CMC 资料及提供监管支持直至候选药物获得监管机 构批准。由于开发过程的复杂性及严格的质量控制要求，若选定的外包服务提供商提供涵 盖开发及制造的全面服务，则在这一阶段之后更换外包服务提供商的情况并不常见。

制造 －制造服务涵盖生产 ADC 所需的所有成份，包括制造专门为 ADC 订制的抗体中 间体，同时还需要制造有效载荷－连接子、ADC 原料药以及各种规模及形式的 ADC 药品， 以满足客户的临床及商业化需求，这需要符合 FDA、国家药监局、EMA 及其他监管机构 的要求。

较高生产壁垒，ADC 生产依赖外包企业。ADC 等生物偶联药物的开发需要同时具备生物 药和小分子药物的一系列跨学科能力，而大多数生物制药公司并不具备这些能力。因此， 生物偶联药物的外包开发比例高达约 70%，远高于其他生物制剂 34%的外包率。此外， 运输不同生物偶联药物组分的物流难题、细胞毒素的安全生产与处理的严格要求，以及对 缩短开发周期的需求不断增加，也为该领域绝大多数外包服务提供商带来了重大挑战。

临床需求快速增长，高壁垒全球 ADC 产能缺口。中国 ADC 企业领跑全球交易，2025 年 Q1 全球 ADC 领域交易总额突破 165 亿美元，中国药企贡献 8 起重磅交易，映恩生物 DB-1418 的 12 亿美元授权、启德医药 130 亿美元技术平台出海。中国 ADC 加速临床转 化，以国家药监局 CDE 的突破性疗法为例，ADC 药物占比从 2021 年的 8%跃升至 2024 年的 26.47%（以受理号计），恒瑞瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）7 次入选（截至 2025 年 3 月，第 8 次正在公示中）。全球 ADC 药物开发需求火热，截至 24 年 12 月全球已有 16 种肿瘤治疗用 ADC 药物获批，超过 370 种在临床评估中，涵盖肿瘤与非肿瘤适应症。 而中国在 ADC 产业链上游方面，从抗体原材料到连接子生产，本土企业已实现关键环节 自主可控，成本较海外降低 30%-40%。

3.2 全球双厂生产战略，提升供应链水平，持续CAPEX投入

全球化产能布局，满足客户多元需求。公司提供非 GMP 及 GMP 合规的生物偶联原料药 及药品生产服务，以满足客户由临床前阶段至 IND 后阶段的不同需求。截至 25 年中报披 露，公司在中国上海、无锡及常州经营国内基地，提供从药物发现到商业化的一体化端到 端生物偶联药物 CRDMO 服务能力。新加坡基地已于 2025 年 6 月达成机械竣工里程碑， 并已正式进入设施的调试及验证（C&Q）阶段，新加坡基地预计将于 2026 年进行 GMP 生产，预计该新加坡基地将设有四条生产线，提供从临床前阶段至商业化的全面生产能力， 包括一条生物偶联药物抗体中间体和原液双功能生产线、一条原液生产线以及一条药品生 产线。 新加坡基地已实现机械完工，预计 2026 年 GMP 生产。公司位于新加坡的首个中国境外 生产基地采用模块化建设，并于 2025 年 6 月 30 日正式机械完工，这一里程碑事件标志 着这座总建筑面积约 25,000 平方米的生产基地将全面进入设备及设施调试和验证阶段。 预计 2025 年底，新加坡基地将正式投入运营，并将在 2026 年开始 GMP（Good Manufacturing Practice of Medical Products，药品生产质量管理规范）生产。全面投产后， 基地将具备从临床前到商业化的全流程生产能力。新加坡基地采用全球最高标准的质量保障体系，全面遵循美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）及中国国 家药品监督管理局（NMPA）制定的 GMP 标准，实现从抗体中间体、原液生产到制剂灌 装的全流程合规管控，确保产品全球放行零障碍。支持从小规模临床供应，到高达 2,000L 抗体中间体/原液生产规模及每年 800 万瓶制剂的商业化生产的多层级需求，确保不同阶 段的客户项目高效推进和药物生产质量达到最高质量标准。同时，基地广泛应用经过认证 的环保产品，并配备严格的回收和废弃物处置系统，助力全产业链更加绿色环保，践行可 持续发展理念，持续提升公司 ESG 管理水平。 CAPEX 持续投入，预计到 2029 年资本开支将超过 70 亿元人民币。预计 2025 年药明合 联资本开支为 15.6 亿元人民币，其中约 9 亿元投入新加坡基地，约 4.5 亿元投入无锡基 地。预计到 2029 年药明合联资本开支将超过 70 亿元人民币，旨在扩大公司国内外产能， 包括偶联原液、偶联制剂、载荷连接子。具体来看，公司已启动无锡和上海基地的扩建工 作，以及江阴新基地的设计工作除了现有的及已规划的产能外，公司预计将在现有的偶联 制剂和载荷连接子产能基础上实现翻倍。

四、技术驱动，全球布局

4.1 技术能力领先，一体化研究开发及生产平台

公司全面一站式生物偶联药物平台提供全面 CRDMO 服务，包括生物偶联药物、单克隆抗 体中间体及生物偶联药物相关连接子及有效载荷的发现、工艺开发及 GMP 生产。其融汇 各种偶联技术、丰富的连接子及有效载荷合成和工艺开发专长、行业领先的工艺开发专有 技术、全面的分析方法以及专用的专业设施。具体而言，公司能够无缝整合对 ADC 及其 他生物偶联药物的全面发现、开发及生产至关重要的跨学科专业知识。

ADC 及其他生物偶联药物构成了与生物制剂和小分子药物不同的独立治疗手段。ADC 及 更广泛的生物偶联药物开发在其主要步骤中天然存在诸多独特挑战，包括连接子与有效载 荷的生成、生物偶联药物工艺开发，以及原料药和制剂的 GMP 生产和质量保证。

不断升级药明合联专有技术平台。公司的研发团队已经掌握了几乎所有的 ADC 相关技术， 为客户赋能，使其能够将技术从实验室顺利推进到临床。药明合联致力于提供尖端偶联技 术、连接子及有效载荷技术、早期研发及工艺开发服务，以满足其客户多样化的需求。

（1）融合各种偶联技术，开发高度均一

ADC 药物 抗体偶联药物（ADC）通过将抗体与细胞毒素精准偶联，实现靶向肿瘤治疗并降低对健康 组织的损伤。然而，由于分子结构的复杂性，ADC 的设计涉及多个影响其成功与否的关 键因素，包括抗体选择、连接子设计、有效载荷筛选、药物偶联位点以及药物-抗体比（Drug to antibody ratio, DAR）等。药物与抗体的偶联方式也是关键的一环，偶联方式的选择对 ADC 组成、稳定性、疗效与药代动力学特性都会产生影响，是 ADC 研发过程中主要的挑 战之一。

凭借深耕 ADC 领域十多年的丰富经验和行业洞见，药明合联掌握了几乎所有的主流偶联 技术，能够根据客户需求提供多样化的专业偶联服务。WuXiDAR4 技术包括对天然抗体起 作用而无需进行任何工程改造的 WuXiDAR4 Process 以及包含简单的抗体工程改造的 WuXiDAR4 Scaffold。通过 WuXiDAR4 Process，偶联物产品可以使用天然抗体在整个 ADC 产品中实现 DAR4 种类的高度同质性（超过 65%），通过额外的抛光步骤可以将其进 一步提高到 95%以上；WuXiDAR4 Scaffold 可以使 DAR4 种类的含量高于 85%，这两种 工艺均采用简单步骤，从而降低客户的制造成本。

（2）升级 WuXiDARx™技术，灵活适配 RDC/AOC/PDC 等多种偶联药物类型

2024 年公司迭代 WuXiDAR4™偶联平台升级 WuXiDARx™偶联技术。运用 WuXiDARx™ 偶联技术制备基于链间二硫键残基偶联的生物偶联药时，可有效控制产品中非目标 DAR 值组分的含量，确保其控制在一个较低水平，使得生产出的生物偶联药具有优异的同质性。 该技术可供自由选择不同目标 DAR 值（DAR1, DAR2, DAR4 与 DAR6），为生物偶联药 管线开发提供了更高的灵活性。WuXiDARx™技术极大地拓宽了生物偶联药的组合可能性， 并助力推动生产模式的技术升级。 WuXiDARx™技术所使用的链间半胱氨酸巯基偶联是临床验证最多的结合位点，包括已上 市的 Trodelvy、Adcetris 和 Enhertu 等。应用 WuXiDARx™技术可有效降低传统偶联反应 的随机性所带来的潜在风险。其提供的灵活 DAR 值选择方案，不仅在早期研发阶段帮助 确定抗体/接头-有效负载组合的最佳 DAR 值，亦可在 CMC 阶段通过应用其简单的工艺加 速产品开发并降低生产成本。 药明合联专利 WuXiDARx™技术旨在通过提供具有灵活目标 DAR 值的高同质性产品、与 天然 IgG1 以及多种经过验证的载荷连接子组合的优异偶联兼容性，以及简单的生产工艺， 赋能生物偶联药从早期研发到产业化的高效转化。

WuXiDARx™技术优势： 1. 偶联应用临床验证的位点-链间二硫键半胱氨酸间位点（FDA 批准上市的 17 个 ADC 产 品中有 13 款都基于链间半胱氨酸的巯基偶联技术）； 2. 灵活的目标载药量（DAR 1、2、4、6）以适应不同毒性的小分子/大分子药物； 3. 高同质性（在无柱纯化的情况下获得 ≥85% (DAR1, DAR2) or ≥65% (DAR4, DAR6) 的产品均一性；在柱纯化的辅助下获得≥ 95% 的产品均一性）； 4. 与天然 IgG1 兼容（无蛋白质工程或聚糖修饰）； 5. 与现阶段经过临床验证的小分子药物具有良好的兼容性（例如，Mc-vc-PAB-MMAE、 Mc-GGFG-DXd、Mc-MMAF 等）； 6. 纯化过程简单（层析柱纯化非必须），与传统随机偶联的物料成本相当。

如 WuXiDAR1™为 AOC 药物（抗体-寡核苷酸偶联物）的理想选择。目前全球范围内还 没有获批上市的 AOC 产品，多家 MNC 重金押注，多款 AOC 进入上市前夕。但对于不同 的 DAR 值的 AOC 药物而言，具有较高 DAR 的 AOC 药物可能改变了物理化学性质，例 如尺寸增加和负电荷密度显着增加，这会影响它们与血浆蛋白的相互作用和清除机制。在 目前 AOC 药物的研发中，其偶联技术主要分为随机偶联和定点偶联。随机偶联又细分为 半胱氨酸和赖氨酸偶联，此种方法容易产生异质性的 AOC；定点偶联主要涉及工程化抗 体改造，如在抗体中加入非天然氨基酸，改变抗体多糖侧链，或在蛋白序列中加入短肽， 这可能会影响到某些天然氨基酸的性能，且生产成本较高。因此，提供一种工艺简单，成 本可控的制备高均一性 AOCs 的新工艺具有重要的应用价值。与传统的涉及双巯基反应的 偶联过程相比，WuXiDAR1 平台偶联过程中产生的 DAR1 寡核苷酸抗体偶联物(AOC)产物 的均一性可以得到显著改善。

（3）连接子与有效载荷的合成及工艺开发方面拥有丰富经验

公司专有的 X-LinC 技术作为一种高度稳定的连接子，显著提升了 ADC 的稳定性和治疗窗口。在巯基偶联当中，最常用的接头是马来酰亚胺接头，其具有反应迅速且反应专一程 度高的优点，现阶段上市的巯基偶联的 ADC 中，绝大部分都采用了马来酰亚胺作为偶联 接头。但随着研究的逐步深入，人们发现马来酰亚胺在血浆中会发生逆迈克尔加成，使得 已连接到抗体上的药物剥落下来。为了应对这一不利的副反应，药明合联推出了创新 X-LinC 接头，作为新的药物-抗体连接平台，其能够在保证不发生逆迈克尔加成的基础上， 维持较高的反应活性，以保证其生产的时间流程与现有工艺相当。同时其可以与 WuXiDARx™技术完美兼容，为客户提供更好的接头选择。

外部引进 CysLink（硫桥连接子）及定点偶联技术平台 AbClick 等领先技术。引进外部 技术平台丰富药明合联的技术工具箱，还为客户提供了多样化的偶联策略选择，帮助其优 化 ADC 设计，同时确保项目的高效推进。 Cyslink 偶联接头：其采用桥联设计，带有两个可以被取代的溴官能团，可与巯基反应型 化合物高效结合且不发生逆迈克尔加成反应。该技术在抗体药代动力学（PK）研究中表 现优异，其亦与 WuXiDARx™技术良好兼容。

AbClick Pro 技术：该技术利用特制的带有亲和肽的连接子，特异性地修饰抗体 Fc 区域 K248 位点的赖氨酸残基，在抗体的 FC 区域引入生物正交叠氮基团，后续可通过点击化 学反应灵活加载不同有效载荷。结合多样化的连接子设计和载荷的分支结构设计，可为客 户提供丰富的偶联方案。

当前 ADC 领域的热门药物（如 Enhertu 的成功案例）推动了喜树碱类载荷-连接子的研发 热潮。受第一三共专利限制，行业正通过载荷-连接子结构改造实现药效优化，主要采取 三种路径：（1）在保留连接子上的 GGFG 短肽的同时将 DXd 替换为未被专利保护的新型 喜树碱类化合物。（2）沿用现有的喜树碱类化合物（如 Exatecan），将连接子功能基团改 造为具有改善药代动力学或亲水性的新型结构。（3）综合上述两个方向，将连接子与载荷 进行系统性组合优化，形成全新的载荷-连接子矩阵。

自主研发基于喜树碱衍生物的载荷连接子 WuXiTecan。WuXiTecan-1 载荷连接子具有与 Enhertu 相同的 GGFG 连接子，搭配上药明合联自研的喜树碱衍生物，其载荷本身具有比 DXd 相当的毒性表现，且其 DAR8 的 Trasuzumab ADC 具有比 Trasuzumab-GGFG-DXd 更好的生物耐受性，在小鼠急毒实验中体现了更轻微的体重下降，在食蟹猴毒性实验中， 应用 55 mpk 的剂量时，食蟹猴展现出了良好的耐受性。 WuXiTecan-2 载荷连接子以传统的 Exatecan 作为载荷，保证了其杀伤能力优于 DXd；在 连接子方面则使用了具有更佳亲水性的的可裂解连接子。所产生的 ADC 与临床阶段采用 Exatecan 载荷的对照 ADC 分子相比，亲水性更佳，体现出了良好的肿瘤杀伤能力和小鼠 急毒耐受，并在食蟹猴毒性实验中，应用 45 mpk 的剂量时，食蟹猴展现出了良好的耐受 性。 公司经验丰富的专家团队、训练有素的科研人员以及一应俱全的设施与设备，可为正在开发的众多新型生物偶联药物提供从研发到生产的全方位支持。针对新型分子，提供包括 RDC（放射性核素药物偶联物）、AOC（抗体-寡核苷酸偶联物）、PDC（多肽药物偶联物） 等多个平台技术支持。

4.2 漏斗模型下项目数量订单高速增长，“药明速度”加速项目进程

“赋能、跟随并赢得分子”策略指引，ADC CRDMO 业务模式推动强劲增长。公司凭借 全面的一站式生物偶联药物平台及全球多点布局，公司拥有大量进行中的 ADC 等生物偶 联药物综合项目。项目数量持续增长，2024 年新签 53 个综合项目，增至 194 个。正在进 行的 IND 后项目总数由 2023 年 12 月 31 日的 59 个增长至 2024 年 12 月 31 日的 92 个； II 期及后期项目总数由 2023 年 12 月 31 日的 21 个增长至 2024 年 12 月 31 日的 34 个。 截至 2024 年 12 月 31 日，这些项目中有 8 个 PPQ 项目和 1 个商业化阶段项目安排在中 国无锡基地。 助力全球 XDC 药物开发，未完成订单加速，推动业绩快速增长。2025 年上半年公司业绩 加速，25 年上半年新签 37 个综合项目，新增 3 个 PPQ 项目，综合项目数由 2024 年 6 月 30 日的 167 个增长至 2025 年 6 月 30 日的 225 个。正在进行的 IND 后项目总数由 2024 年 6 月 30 日的 76 个增长至 2025 年 6 月 30 日的 103 个。II 期及后期项目总数由 2024 年 6 月 30 日的 29 个增长至 2025 年 6 月 30 日的 37 个。于 2025 年 6 月 30 日，该等项 目中有 11 个 PPQ 项目及 1 个商业化阶段项目安排在无锡基地。公司自成立至 2025 年 6 月 30 日，集团的药物发现阶段项目累计数目共有 858 个。公司未完成订单总量由 2024 年 6 月 30 日的 8.42 亿美元增长 57.9%至 2025 年 6 月 30 日的 13.29 亿美元。

药明合联的整合 CMC 战略，缩短开发周期。公司已成功将许多 ADC 项目从药物发现到 IND 的开发周期大幅缩短至 15 个月或更少，相比行业常规时间缩短了近一半。当 ADC 开 发推进到后期阶段，进入生物制品许可申请（BLA）提交时，需要进行四个组件的 PPQ （生产工艺验证），这一过程非常耗时且复杂。药明合联凭借扎实的科学和技术底蕴、强 大的研发和生产能力、高效的项目管理系统等优势，能够帮助客户在 24 至 36 个月的时间 内，高效完成从后期工艺开发到 BLA 的准备。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）