2025年乐普医疗研究报告：国内心血管巨头，放眼全球的医药全子行业布局引领者：创新驱动大象起舞，利润集中释放

1. 经历集采的稳健心血管龙头，医美+创新药开拓新的 增长点

1.1. 公司主要产品充分集采，收入利润回归稳态

乐普医疗是心血管疾病领域全生命周期的整体解决方案提供商，业务板块 分为医疗器械、药品、医疗服务及健康管理。公司成立于 1999 年，是中国 最早研发心血管植介入器械的公司之一，开发并商业化了数个“国产第一”， 包括：无载体冠脉药物支架、双腔心脏起搏器、冠脉生物可吸收支架、冠脉 切割球囊、生物可降解封堵器等。 公司作为国内领先的心血管龙头，始终专注于全方位服务心血管病患者， 以创新驱动高质量发展。公司自主研发的生物可吸收支架、切割球囊、药物 球囊、可降解封堵器、TAVR 瓣膜、人工智能心电自动分析诊断系统等产品， 技术已达到国际领先水平。 2024 年，公司实现营业收入 61.03 亿元，同比下降 23.52%；实现归母净利 润 2.47 亿元，同比下降 80.37%。2025H1，公司实现营业收入 33.69 亿元， 同比下降 0.43%；实现归母净利润 6.91 亿元，同比下降 0.91%。

公司股权结构稳定，蒲忠杰先生为公司实际控制人，一致行动人合计持股 24.23%。 蒲忠杰先生、 WP MEDICAL TECHNOLOGIES,INC、北京厚德义民投资管 理有限公司、宁波厚德义民投资管理有限公司存在一致行动关系，截至 2025 年 6 月 30 日，一致行动人合计持股 24.23%。经股权穿透后，蒲忠杰为实控 人，公司股权结构稳定。

1.2. 器械板块：产品线丰富，结构心增速最快、其他子领域稳健 增长

医疗器械板块是公司业务中收入规模最大的板块，细分业务板块主要包括 心血管植介入、体外诊断、外科麻醉三大板块。公司在冠脉植介入和结构性 心脏病领域具备成熟的商业化产品和丰富的在研管线，同时不断推进外周 植介入、心脏节律管理、电生理、神经调节、心衰管理等领域产品的研发工 作。

心血管植介入是公司核心业务板块。2025 年上半年，公司在心血管植介入 领域获得国家药品监督管理局注册批准的产品包括：冠脉棘突球囊扩张导 管 Vessridge®、紫杉醇涂层外周球囊扩张导管 DilatBK™、药物涂层外周球 囊扩张导管 PeVaDilat™、射频消融仪 LP-RFA-200A/一次性静脉腔内射频闭 合导管 FireZip®等，进一步丰富了公司在心血管植介入领域的产品矩阵，有 助于发挥协同优势，巩固公司在心血管植介入领域的领导地位。

心泰医疗属乐普医疗控股子公司（控股 77.54%），专注于结构性心脏病医 疗介入器械的研发、生产、营销。2025 年上半年，心泰医疗实现营收 3.30 亿元，同比增长 32.36%，实现净利润 1.82 亿元，同比增长 29.81%。先天性 心脏病封堵器产品实现营业收入 1.61 亿元，同比增长 24.9%；卵圆孔未闭 及左心耳封堵器产品实现营业收入 0.82 亿元，同比增长 2.4%；通路类产品 实现营业收入 0.47 亿元，同比增长 17.0%；瓣膜工具实现营业收入 4013 万 元。

1.3. 创新药板块：民为生物聚焦降糖等板块，现有产品管线丰富

公司积极布局心血管创新药物，控股上海民为生物。2021 年 4 月，上海民 为生物正式成立。2021 年 5 月，上海民为生物全资收购东莞云璟生物科技 有限公司。2021 年 6 月，上海民为生物完成首期近亿元人民币融资。2023 年 6 月，民为生物获得乐普医疗近 4 亿人民币产业投资。截至 2025 年 6 月 30 日，乐普医疗持有民为生物 54.5%的股权。 民为生物聚焦心血管、内分泌、代谢疾病及其并发症领域。公司拥有 GPCR 激动剂筛选平台 LAGMA、RAF™超长效分子开发平台和 Dual-siRNA 开发 平台，可筛选 GLP-1/GIP 等多靶点创新药、半衰期更长临床用药剂量更低 的大分子抗体、给药间隔半年甚至更长周期的 SiRNA 创新药。

民为生物研发管线丰富度高，三靶点国内领先。截至 2025 年 8 月，民为生 物自主研发的 GLP-1/GCG/GIP 受体三重激动剂候选药物 MWN101 已完成 肥胖和 2 型糖尿病的二期临床试验，该产品是国内第一家进入临床二期的 GLP-1/GCG/GIP 受体三重激动剂。候选药物 MWN109 片、MWX203 注射 液分别处于肥胖/2 型糖尿病适应症和血脂异常适应症临床一期，候选药物 MWN105 注射液、候选药物 MWN109 注射液均已进入肥胖适应症临床二 期。

1.4. 消费医疗板块：拓展非医保领域，医美领域天花板高

在消费医疗方面，乐普医疗持续推进眼科、皮肤科产品研发工作。公司核心 产品布局玻尿酸类（注射用透明质酸钠溶液，注射用交联透明质酸钠凝胶）； 再生材料类（聚乳酸真皮注射填充剂，注射用透明质酸钠复合溶液 PDRN）； 玻尿酸+再生材料类（含聚左旋乳酸的交联透明质酸钠凝胶）；肉毒素类（注 射用重组 A 型肉毒毒素）。 截至 2025 年 8 月，公司在研品种注射用透明质酸钠复合溶液进入申报注册 阶段，预计 2026Q4 获批，含聚左旋乳酸的交联透明质酸钠凝胶处于临床试 验阶段，预计 2026Q4 获批。

2. 公司传统业务未来持续稳中有增

2.1. 心血管领域平台型企业，产品矩阵丰富

我国心脏病负担严重，心脏病的预防和诊疗急需重视。根据中国卫生健康 统计年鉴 2024，2021 年心脏病居我国城乡居民主要疾病死亡率首位，其中 城市居民心脏病死亡率达 165.4/10 万，农村居民心脏病死亡率为 188.6 人 /10 万。

中国城市居民心血管疾病死亡率从 2006 年的 184/10 万上升至 2021 年的 305/10 万；中国农村居民心血管疾病死亡率从 2006 年的 177/10 万上升至 2021 年的 364/10 万。

2022 年中国冠状动脉疾病患病人数达 2262.6 万人。据弗若斯特沙利文数据， 中国冠状动脉疾病的患病人数从 2018 年的 2397.2 万增至 2022 年的 2662.6 万，2018-2022 年 CAGR 为 2.7%。预计这一数字还将继续增长，2025 年将 达到 2861.2 万人，2030 年将达到 3166.7 万。

中国经皮冠状动脉介入手术量 2024 年达 190.6 万例。据弗若斯特沙利文数 据，中国 PCI 手术量 2024 年达 190.6 万例，2017-2024 年 CAGR 达 14.19%。 2025 年预计中国 PCI 手术量为 220.9 万例，2025-2030 年 CAGR 预计达 14.24.%，2030 年预计中国 PCI 手术量达 429.8 万例。

2.1.1. 支架类产品充分集采、定价和格局稳定

我们认为首次集采后冠脉支架市场格局重塑，国产替代进程加速。首次冠 脉支架集采共计 8 家企业、10 款产品中标。国产企业 6 家（微创医疗、乐 普医疗、山东吉威等）和 2 家进口企业（波士顿科学、美敦力）中标。

创新拉动公司走出集采，介入创新产品可吸收支架、药涂球囊接棒平稳过 渡。2020 年冠脉支架首次集采后，传统金属药物支架业务显著下降，但公 司通过介入创新产品补充支架业务板块营收实现显著增长。2021 年公司介 入创新组合营收同比增长 827.36%。 2022 冠脉支架续标集采规则细化，支架平均中选价格提升。2022 年 11 月 国家组织高值医用耗材联合采购办公室开展国家组织冠脉支架集中带量采 购协议期满后接续采购。冠脉支架续标集采平均中选支架价格 770 元左右， 相较上一轮带量采购，各厂商产品均有小幅提价，含伴随服务费终端价格在730 至 848 元。

2019 年 2 月，公司自主研发的重磅产品生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱 支架系统（NeoVas）于 2019 年 2 月获 NMPA 批准。NeoVas 生物可吸收支 架的基体及药物载药涂层分别由可吸收材料左旋聚乳酸（PLLA）和外消旋 聚乳酸（PDLLA）制成，支架基体和涂层在体内逐步生物降解和吸收，无 永久性支架存患者体内。NeoVas 是国内首款获准上市的生物可吸收支架， 这标志着我国在该领域的研发制造能力已达到国际领先水平，将引领 PCI 技术进入“可降解时代”。 公司作为生物可吸收支架技术的行业领导者，加大领跑优势，加深技术代 差壁垒拓宽公司的技术护城河。NeoVas 作为国内首款获准上市的生物可吸 收支架，具有支架结构和药物涂层系统设计、临床使用严格遵守 PSP 植入 操作规范、更加科学的双抗用药指导等优异性能，改变了国内冠脉支架最新 产品由国外品牌率先注册的历史。独有的全降解可吸收性能在冠心病患者 不断增加并越来越年轻化的趋势下，具有不可替代的优势。

2.1.2. 药物球囊、切割球囊临床使用量显著上升

药物涂层球囊（DCB）是一种涂有细胞毒性化疗剂的血管成形球囊（通常 为半顺应性）。紫杉醇通常用于大多数商用药物涂层球囊。与 PTCA 球囊相 比，药物涂层球囊上的药物可有效抑制支架再狭窄和支架血栓形成，从而减少晚期管腔丢失和再狭窄的情况。与支架置入术相比，药物涂层球囊疗法可 以避免支架断裂，显著降低支架再狭窄和支架血栓形成的风险。药物涂层球 囊治疗已被临床证明在许多治疗领域优于 PTA 球囊和裸金属支架，并逐渐 取代 PTCA 球囊和裸金属支架成为全球主流的血管介入治疗。 2025 年中国药涂球囊市场规模预计达 43.86 亿元。据弗若斯特沙利文数据， 中国药涂球囊市场规模从 2016 年的 1.35 亿元增长至 2021 年的 20.1 亿元， 2016-2021 年 CAGR 达 56.9%。预计 2025 年市场规模将攀升至 43.86 亿元， 2021-2025 年 CAGR 预计达 21.6%。2030 年市场规模预计将达到 59.33 亿 元，2025-2030 年 CAGR 预计为 6.2%。

根据弗若斯特沙利文，2025 年中国药物球囊使用量预计达 100 万。2020 年 我国药球使用量为 16.6 万个，占 PCI 手术比例为 10.4%。2025 年这一数字 将达到 100 万个，占 PCI 手术比例为 32.2%。

2021 年，中国药物球囊市场竞争格局 CR4 达 87.6%。垠艺拿下 41.5%的市 场份额、贝朗占据 27.1%的市场份额、乐普排行第三占据 10.4%的市场份额。 2023 年 3 月京津冀 3+N 联盟药物球囊续标，公司药物球囊中标价格 6285 元，价格体系稳定。

切割球囊系统是一种将显微外科切割技术与普通球囊扩张机制相结合的球 囊。切割球囊表面上纵向装有 3-4 列显微刀片，通过切割斑块和扩张血管壁 使血管管腔获益。切割球囊处理可减少斑块轴向迁移，降低管腔弹性回缩， 降低不规则夹层及急性闭塞风险。 切割球囊国内波士顿科学一家独大，乐普产品上市打破垄断。2020 年前， 国内切割球囊市场上波士顿科学一家独大。乐普的切割球囊已于 2020 年 12 月获 NMPA 注册，打破波士顿科学的垄断。2024 年起多款国产切割球囊获 批，申淇医疗、百医汇、博迈医疗成为新进市场玩家。

2.2. 结构心（心泰）高速增长，2025 年上半年实现营收 3.3 亿元

结构性心脏病主要包括先天性心脏病、瓣膜病、心肌病及其他情况（如房 颤）引起的并发症，增加了心源性卒中及心肌梗死等风险。先天性心脏病是 指在胚胎发育时期由于心脏及血管的形成障碍或发育异常或出生后应自动 关闭的通道未能闭合，导致心脏或胸腔内血管的立体结构或功能异常。先天 性心脏病主要包括房间隔缺损、室间隔缺损和动脉导管未闭。瓣膜病的起因 是四个心脏瓣膜（即主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣及三尖瓣）中的一个出现 瓣膜狭窄或关闭不全导致心脏疾病。 2025 年全球针对结构性心脏病的介入医疗器械市场规模预计达 198 亿美元。 据弗若斯特沙利文数据，全球针对结构性心脏病的介入医疗器械市场经历 了快速增长，市场规模由 2017 年的 48 亿美元增至 2021 年的 93 亿美元， 2017-2021 年 CAGR 为 18.0%，并预计于 2025 年达到 198 亿美元，2021- 2025 年 CAGR 为 20.8%。

2025 年中国针对结构性心脏病的介入医疗器械市场规模预计达 104 亿元。 据弗若斯特沙利文数据，中国针对结构性心脏病的介入医疗器械市场的市 场规模由 2017 年的 4 亿元增至 2021 年的 20 亿元，2017-2021 年 CAGR 为 48.3%，并预计于 2025 年达到 104 亿元，2021-2025 年 CAGR 为 51.0%。

心泰医疗属乐普医疗控股子公司（控股 77.54%），专注于结构性心脏病医 疗介入器械的研发、生产、营销。截至 2025 年 8 月，心泰医疗共计拥有 30 款已上市封堵器、心脏瓣膜及配件产品，4 款注册审评及注册准备中产品， 另有 28 款处于不同研发阶段的封堵器、心脏瓣膜及手术配件、机械循环辅 助等在研产品。产品线覆盖针对先天性心脏病介入治疗的先心封堵器系列、 心源性脑卒中防治的左心耳封堵器及卵圆孔未闭封堵器系列、瓣膜狭窄及 关闭不全治疗的生物介入瓣膜系列、结构异常导致的心衰治疗系列等。

心泰医疗在传统金属封堵器方面拥有 20 多年的行业经验，近年来正在成功 实践封堵器可降解化，同时也在包括心脏瓣膜、心脏机械循环辅助、通路类 等其他领域布局。公司拥有全面的先天性心脏病封堵器产品系列，2020 年 起第三代 MemoCarna®氧化膜单铆封堵器系列产品陆续获批上市，迅速成 为先天性心脏病封堵器业务中坚力量。2022 年起第四代 MemoSorb®全降解 封堵器系列产品（室间隔缺损、卵圆孔未闭、房间隔缺损）相继获批上市， 商业化进展顺利，良好的临床表现使其成为备受医患关注的先天性心脏病 领域旗舰系列产品。MemoSorb®生物可降解卵圆孔未闭封堵器经过近两年时间的市场推广和临床应用，取得了令人满意的销售业绩，截至 2025 年 6 月 30 日，该产品累计销售额已超 2 亿元。ScienCrown®经导管植入式主动 脉瓣膜受益于产品优异的临床价值，商业化推广工作顺利进行，已经进入国 内超过 70 家临床中心并开展植入。 2024 年公司先天性心脏病封堵器产品实现营业收入 2.46 亿元，同比增长 6.8%；卵圆孔未闭及左心耳封堵器产品实现营业收入 1.44 亿元，同比增长 396.6%；通路类产品实现营业收入 0.81 亿元，同比增长 22.1%。

公司将进一步完善结构性心脏病领域产品管线。目前 Bio-Lefort®生物可降 解左心耳封堵器处于临床试验阶段；MemoClip-A®经心尖二尖瓣修复系统 （TMVr-A）正在进行第二阶段临床试验，预计将于 2026 年向国家药监局 提交注册申请；氧化膜卵圆孔未闭封堵器已经完成临床随访并进入注册申 报阶段，预计将于 2025 年三季度递交 NMPA 注册。

心泰医疗同时也在外周封堵器领域布局。产品包括生物可降解主动脉封堵器、主动脉栓塞封堵器等。生物可降解主动脉封堵器是生物可降解技术的创 新拓展应用，用于治疗主动脉夹层远端破口，通过微创介入手术精准封堵主 动脉夹层破口，防止夹层扩展或破裂，同时保留重要血管的血流，改善远端 脏器血供，减少术后并发症，降低手术风险。主动脉栓塞封堵器针对性处理 腹主动脉瘤腔内修复术后的内漏，采用密网编织自膨结构，可在迂曲复杂的 空间保持充分膨胀，高效填充动脉瘤体，促进血栓化，有效缩小瘤囊并避免 破裂风险。截至 2025 年 8 月，两款产品均已完成产品的型式检验、动物实 验，并进入临床试验阶段。

2.3. 药品：仿制药现金流稳健，收入结构随集采调整

公司是国内心血管疾病管理用药平台型公司之一，产品主要包括原料药和 制剂。2025 年上半年，公司药品板块实现营业收入 11.17 亿元，同比下降 1.52%，环比增长 79.34%，零售渠道库存清理基本完成，收入结构中非阿托 伐他汀钙和硫酸氢氯吡格雷的占比逐步提升。其中，制剂实现营业收入 9.75 亿元，同比增长 3.89%，环比增长 107.59%；原料药实现营业收入 1.42 亿 元，同比下降 27.44%，环比下降 7.28%。

公司制剂业务在核心产品纳入国家集采后，主动调整销售策略，将重心转 向 OTC 零售端。2024 年受国家医保局“四同药品”价格专项治理影响，院 内医保药品价格向院外市场传导，非医保药品价格同步承压，导致 OTC 终 端销售受阻，实体药店行业景气度下行。在此背景下，公司零售端产品的纯 销与发货量短期内显著下滑，营业收入受到冲击。2025 年初，零售端发货 已逐步恢复，预计仿制药业务将趋于稳定。鉴于仿制药行业整体面临集采降 价压力、市场竞争加剧等挑战，公司顺势调整仿制药收入结构，提升除阿托 伐他汀钙和硫酸氢氯吡格雷以外其他药品的收入占比，同时战略性收缩仿 制药业务投入，逐步将资源转向创新药及皮肤科注射类产品的研发，以优化 业务结构并提升长期竞争力。

3. 核心子公司：看好民为生物未来国内销售和海外 BD 预期

3.1. 公司战略布局创新药，控股民为生物专注 Best in Class 药物 研发

公司积极布局心血管创新药物，控股上海民为生物。截至 2025 年 6 月 30日，乐普医疗持民为生物 54.5%的股权。民为生物专注于前沿“多核心大分 子生物药”创新以及平台开发，打造具有全球竞争力的创新药。公司实验室 在 2021 年 7 月投入使用后，研发人员全力推进创新药物开发，2022 年 9 月 即递交第一个药物 MWN101 的 pre-IND 申请。

民为生物贯彻“123 多”战略，我们认为公司产品管线丰富度和互补性剑指 礼来。1 是只独立做创新药，即“从源头出发，只做创新药，不做仿制药， 不做生物类似药”作为唯一定位；2 是只针对两个领域：代谢和心血管适应 症；3 是三个筛选平台，LAGMA（聚焦于多肽和融合蛋白类药物的创新研 发）、RAF（聚焦于抗体类药物的创新研发）和 Dual-siRNA；多是项目多， 多个项目同步立项并开始研究。 公司具有拥有 GPCR 激动剂筛选平台 LAGMA、RAF™超长效分子开发平 台和 Dual-siRNA 开发平台。GPCR 激动剂筛选平台 LAGMA 聚焦代谢疾病 及其并发症、心血管疾病等领域。与此同时公司开发 RAF 超长效分子开发 平台，开发再循环抗体。

三大技术平台可筛选 GLP-1/GIP 等多靶点创新药、半衰期更长临床用药剂 量更低的大分子抗体、给药间隔半年甚至更长周期的 SiRNA 创新药。可以 大大降低药物临床使用剂量，用药间隔大幅延长，减轻患者医疗负担。

3.2. 民为生物研发管线丰富度高，三靶点国内领先

民为生物研发管线丰富度高，三靶点国内领先。截至 2025H1，民为生物自 主研发的 GLP-1/GCG/GIP 受体三重激动剂候选药物 MWN101 已完成肥胖 和 2 型糖尿病的二期临床试验，该产品是国内第一家进入临床二期的 GLP1/GCG/GIP 受体三重激动剂。候选药物 MWN109 片、MWX203 注射液分别 处于肥胖/2 型糖尿病适应症和血脂异常适应症临床一期，候选药物 MWN105 注射液、候选药物 MWN109 注射液均已进入肥胖适应症临床二 期。

MWN109 注射液于 2024 年 11 月获 NMPA 批准开展临床试验，2025 年 8 月临床二期完成首次给药。2025 年 8 月，公司启动评价 MWN109 注射液在 非糖尿病的超重或肥胖参与者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安 慰剂对照的Ⅱ期临床试验，并完成首例受试者给药。本研究目的为评价不同 剂量 MWN109 注射液治疗 24 周相比于安慰剂在非糖尿病的超重或肥胖参 与者中的减重有效性。研究的主要终点是受试者给药 24 周后，体重较基线 变化百分比。 MWN109 注射液是控股子公司民为生物自主研发的 GLP-1/GIP/GCG 受体 三重激动剂，拥有全球知识产权。其作用机理为通过刺激胰岛β细胞分泌胰 岛素，有效控制血糖，通过胃排空和胃酸分泌，增加饱腹感，减少能量摄入， 同时通过促进脂肪分解，增加能量排空和基础代谢，有效降低体重。非临床 研究结果显示，MWN109 注射液在啮齿类动物和灵长类动物上均显示出优 异的降糖和减重活性，并具有良好的安全性。 2025 年 6 月 6 日，民为生物口服 GLP-1/GIP/GCG（MWN109）片启动一 期临床，全球首款口服 GLP-1/GIP/GCG 三靶点激动剂新药。公司自主研 发的 GLP-1/GIP/GCG 活性脂肪酸链修饰多肽药物 MWN109 片是在 MWN109 注射液基础上开发的口服剂型。本次临床试验的获批，标志 MWN109 片成为全球首个进入临床的口服 GLP-1/GIP/GCG 三靶点激动剂 新药。

3.3. 布局靶点均为减肥降糖领域重要靶点

肥胖和代谢等疾病治疗标靶——GLP-1R。 胰高血糖素样肽 1 受体（GLP1R）是 G 蛋白偶联受体（GPCR）家族的重 要组成部分，在 2 型糖尿病（T2DM）中发挥重要作用，它是肥胖和代谢等 疾病的重要治疗靶标。该受体与 GLP-1 特异性相互作用，GLP-1 是一种关 键激素，在调节血糖水平、脂质代谢和其他几种关键生物学功能中起着不可 或缺的作用。

GLP1R 是一种 7 次跨膜蛋白，由 463 个氨基酸组成。GLP1R 由一个大的 氨基末端细胞外结构域（ECD）和一个跨膜结构域（TMD）组成，TMD 具 有典型的七次跨膜螺旋（TM1-TM7）。GLP1R 蛋白 N 端 ECD 结构域可形成 三层α-β-βα折叠，由三对半胱氨酸二硫键稳定。N 端 ECD 可结合胰高 血糖素样肽-1（GLP-1）的 C 端螺旋来启动肽识别，而 TMD 负责结合肽的 N 末端部分激活受体并触发其下游信号级联反应。 血糖调节受体 GIPR。 胃抑制肽受体（GIPR）是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的受体，属于 G 蛋白偶联受体家族（GPCR），这种受体的活性由激活腺苷酸环化酶的 G 蛋白介导。GIPR 在调控胰岛素分泌、血糖和脂代谢方面扮演着重要的角色， 对维持正常的代谢状态至关重要。

GIPR 是一种跨膜蛋白，由 466 个氨基酸组成，该受体包含一个大的胞外 N 端结构域，参与配体识别和结合。七个跨膜α-螺旋（TM1-TM7）构成受体 的核心，参与信号转导。胞内环（ICL1-ICL3）参与 Gs 蛋白的偶联，激活 下游信号通路。经 GIP 激活的 GIPR 通过与异源三聚体 Gs（αβγ）结合 引导信号转导。

胰高血糖素受体 GCGR。 GCG 由胰腺中的胰岛α细胞分泌，在体内主要与胰岛素共同作用起到稳定 血糖的作用。GCG 受体主要在肝脏表达，在肝脏中发挥重要作用调节三大 营养物质代谢，减少肝脏脂肪，提高肝细胞存活率。当血糖下降时，胰高血 糖素会从胰腺α细胞释放到肝门静脉，从而迅速到达肝细胞与 GCG 受体结 合、刺激腺苷酸环化酶-cAMP 系统以及随后激活蛋白激酶 A 通路来刺激糖 原分解和糖异生并刺激内源性葡萄糖生成[2]。此外，GCG 受体的激活能够 通过多重机制协同作用燃烧肝脏脂肪，包括抑制脏脂肪生成，促进脂肪酸氧 化，增加糖异生，改善炎症、纤维化等多个方面减少肝脏脂肪含量。

“跨界因子”FGF21。 成纤维细胞生长因子 21（FGF21）是一种重要的代谢调节因子，广泛参与 糖脂代谢、能量平衡和多种生理过程的调控。FGF21 是 FGF 超家族中的内 分泌成员，和 FGF19 及 FGF23 共同构成了该家族中具有重要代谢调控功能 的关键因子。FGF21 主要由肝脏合成并分泌进入血液循环，同时白色脂肪 组织、棕色脂肪组织及骨骼肌等肝外组织也具备一定的 FGF21 表达能力。 作为一种代谢调节剂，FGF21 在维持葡萄糖稳态、提升胰岛素敏感性及促 进脂肪酸氧化方面发挥着核心作用，成为调控糖脂代谢的重要分子。 FGF21 主要借助特定辅助因子受体 β-Klotho(KLB)来帮助激活 FGFR1、2 和 3 的“c”剪接同种型，从而激活胞外信号传导。当 β-Klotho 缺失时 FGF21 不能直接与 FGFR 结合，因此 β-Klotho 是介导 FGF21 生物学功能的关键因 素。

FGF21 由 209 个氨基酸组成，属于内分泌型胞外蛋白，1-28 区段为信号肽 引导分泌，主功能域为 29-216 区段，其中 C 端包括一段无序结构，较易被 FAP 水解失活。

3.4. 2025 年全球糖尿病药物市场规模预计达 902 亿美元

2025 年全球糖尿病药物市场规模预计达 902 亿美元。据弗若斯特沙利文数 据，2020 年全球糖尿病药物市场规模达 697 亿元，预计 2020-2025 年以 5.3% 的 CAGR 继续增长，2025 年全球糖尿病药物市场规模预计达 902 亿美元， 2030 年将达到 1091 亿美元。

2025 年中国糖尿病药物市场规模预计达 1161 亿元。据弗若斯特沙利文数 据，2020 年中国糖尿病药物市场规模达 632 亿元，预计 2020-2025 年将以 12.9%的 CAGR 继续增长，2025 年中国糖尿病药物市场规模预计达 1161 亿 元，2030 年将达到 1675 亿元。

4. 医美“三针”爆发前夜，我们预计 1-5 年对利润有明 显增厚

4.1. 化繁为简谈乐普医美布局：医美“三针”

我们认为乐普医疗消费医美布局主要为童颜针系列、水光针系列及 PDRN。

2024 年中国医疗美容市场规模达 2270 亿元。据弗若斯特沙利文数据，中国 医疗美容市场规模从 2020 年的 1550 亿元增长至 2024 年的 2270 亿元， 2020-2024 年 CAGR 达 10.01%。2024-2029 年预计继续以 7.7%的 CAGR 增 长，2029 年中国医疗美容市场规模预计达 3290 亿元。

4.2. 童颜针——聚乳酸真皮注射填充剂

聚乳酸真皮注射填充剂，俗称“童颜针”，是一种真皮组织填充剂，其核心 成分是 PLLA（聚左旋乳酸）。通过将 PLLA 注射于真皮深层，起到修复外 形，矫正轮廓以达到填充沟壑、皱纹的效果。其作用原理是通过刺激自身胶 原蛋白增生，来达到抗衰老及紧致提升的作用，从而改善皱纹、紧实肌肤、 缩小毛孔，可用于皮肤下陷、松垂区域的填充塑形以及矫正疾病导致的脂肪 萎缩。其主要成分 PLLA 是一种微粒注射型粉末，具有优异的生物相容性、 可降解性和安全性，可在生物体内降解为二氧化碳和水排出体外，不会对人 体造成长期影响。

2025 年 6 月 3 日，乐普医疗发布公告称聚乳酸面部填充剂获得 NMPA 注册 批准。聚乳酸面部填充剂基于公司可降解材料学平台自主研发生产，在临床 使用上具备良好的治疗效果和较低的副作用发生率，为医生和消费者提供 新的选择。该产品的成功获批上市是公司在皮肤科领域的重要里程碑事件， 从严肃医疗拓展至消费医疗市场，标志着公司正式进入皮肤科领域，进一步 助力公司消费医疗事业的健康发展，预计将对公司业务发展产生积极作用。 乐普“童颜针”作为国产第五款、国内第七款获批产品标志着中国童颜针市 场已形成“2 进口+5 国产”的竞争格局。中国已上市 7 款 PLLA，其中国产 5 款，进口 2 款。市场品牌名称爱美客的濡白天使、长春圣博玛的艾维岚、 韩国 REGENBiotech 的 AestheFill 艾塑菲（江苏吴中旗下）、高德美的 Sculptra 塑妍萃®，以及普丽妍、四环医药和乐普医疗的童颜针。

4.3. 童颜水光针——含聚左旋乳酸的交联透明质酸钠凝胶

“童颜水光”含聚左旋乳酸的交联透明质酸钠凝胶，是再生材料类+玻尿酸 类（童颜水光）的复合产品。截至 2025 年 8 月，乐普医疗含聚左旋乳酸的 交联透明质酸钠凝胶仍处于临床试验阶段，据公司预计 2026 年 Q4 获批。

4.4. 水光针——注射用透明质酸钠溶液

“水光针”注射用透明质酸钠溶液，其核心成分是非交联或低交联的透明质酸钠（玻尿酸 Hyaluronic Acid，HA）。水光针是一种“中胚层疗法”，通 过将营养成分精准注入真皮层浅层或中层，有效解决护肤品难以透皮吸收 的问题。水光针的主要原料为玻尿酸（学名透明质酸），它是一种细胞外基 质成分，广泛分布在人和动物体内的真皮、晶状体、关节软骨等组织中；其 被作为组织填充剂注射至面部组织内，可以起到支撑填充的作用，并且由于 材料特性，可以达到面部凹陷填充、皮肤补水保湿等目的。

2025 年 7 月 11 日，乐普医疗发布公告称注射用透明质酸钠溶液获得 NMPA 注册批准。该水光针的获批进一步丰富了公司在皮肤科领域的产品矩阵，并 将与现有产品发挥协同优势，满足日益多元化的市场需求，有助于公司在消 费医疗领域的业务开拓，预计将对公司发展产生积极作用。 2025 年 8 月 25 日，公司发布公告称注射用交联透明质酸钠凝胶获得 NMPA 注册批准。注射用交联透明质酸钠凝胶是一种通过化学交联技术将透明质 酸分子连接形成三维网状结构的皮下填充剂。其具备高内聚性和可控生物 降解性，既能通过物理支撑提供即时填充效果，又能刺激促进自体胶原蛋白 新生。通过微创注射方式精准植入真皮组织中层至深层，可广泛应用于鼻唇 沟矫正、改善皱纹。

4.5. 三文鱼针 PDRN——注射用透明质酸钠复合溶液

PDRN（多聚脱氧核糖核苷酸）是主要从鲑鱼精液中经过严格纯化过程提取 的一种 DNA 聚合物，与人体 DNA 具高度相似，具有高安全性和稳定性。 三文鱼针 PDRN（注射用透明质酸钠复合溶液）是指通过将 PDRN 注射到 皮下组织，促进皮肤的修复机制，激活细胞增殖，刺激胶原蛋白新生，使其 重新排列，从而达到嫩肤、除皱、减龄、缩小毛孔、祛痘疤、祛痘印的效果。

PDRN 作用机理是通过 A2A 受体激动剂途径和补救途径直接参与到细胞的 内循环中,具有突出的对抗炎症、再生修复功效。

2023 年全球 PDRN 市场规模达 0.52 亿美元。根据 QYR（恒州博智）的统 计及预测，2023 年全球多聚脱氧核糖核苷酸(PDRN)市场销售额达到了 0.52 亿美元，2024-2030 年 CAGR 预计为 43.0%，2030 年 PDRN 市场规模将达 到 6.17 亿美元。目前韩国地区是全球最大的消费市场，2022 年占有 52.64% 的市场份额，之后是中国和欧洲，分别占有 32.25%和 11.84%。

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