2025年医疗器械行业深度报告：神经介入行业，大空间，新机遇

1 神经介入行业概览

1.1 脑血管病：患病率高，疾病负担重

脑血管病指各种原因导致的单个或多个脑血管病变引起的短暂性或永久性神经功能 障碍，临床上以急性发病居多。 按病程分类：（1）急性脑血管病：即卒中，俗称“中风”，为脑血循环障碍病因导致的 突发局限性或弥散性神经功能缺损的脑部疾病的总称，具有高发病率、高复发率、高致 残率、高死亡率、高经济负担五大特征。卒中可分为缺血性卒中（短暂性脑出血、急性缺 血性卒中等）和出血性卒中（脑出血、蛛网膜下腔出血等）。（2）慢性脑血管病：包括颅 内动脉瘤、脑动静脉畸形、脑动脉粥样硬化等。 按病理分类：（1）缺血性脑血管病：由于脑部血液供应不足（如血栓形成、栓塞或低 灌注）导致脑组织缺血、缺氧，进而引发脑细胞坏死的疾病，包括短暂性脑缺血发作（TIA）、 急性缺血性卒中、脑动脉盗血综合征（SSCA）和慢性脑缺血。（2）出血性脑血管病：因 脑部血管破裂导致血液渗入脑实质（脑出血）或蛛网膜下腔（蛛网膜下腔出血）的疾病， 主要包括蛛网膜下隙出血、脑出血等。

脑血管病严重危害人群健康，带来沉重疾病负担。 我国卒中发病率较高。根据全球疾病负担研究数据，25 岁以上人群中，全球终生卒 中风险高达 24.9%。从区域分布来看，风险最高的区域为东亚，终生卒中风险为 38.8%， 其次为中欧（31.7%）、东欧（31.6%）。中国脑卒中高危人群筛查和干预项目的数据显示， 2020 年我国 40 岁以上居民缺血性卒中发病率为 538.1/10 万，年龄标化发病率为 413.3/10 万；出血性卒中发病率为 119.6/10 万，年龄标化发病率为 91.9/10 万。从地域上看，东北地区的卒中标化发病率和死亡率居前。 复发率高。2017 年至 2018 年，对来自 30 个省、自治区、直辖市的 222 家卒中防治 基地医院的 204935 例首发卒中患者进行专项调查，结果显示，发病 3 个月内，脑梗死、 脑出血和蛛网膜下腔出血的复发率分别为 2.81%、6.05%和 5.72%；发病 1 年内，卒中复 发率为 7.48%，其中，脑梗死、脑出血的复发率分别为 6.59%、11.65%。 死亡率高。《2023 中国卫生健康统计年鉴》的数据显示，2021 年我国农村、城市居 民脑血管病粗死亡率分别为 175.58/10 万、140.02/10 万，脑血管病已在我国农村居民所有 死亡病因构成中居第 2 位（占所有死亡病因构成的 23.62%），在城市居民所有死亡病因 构成中居第 3 位（占所有死亡病因构成的 21.71%）。2022 年我国公立医院出院人数中脑 血管病患者病死率达 0.85%，其中颅内出血、脑梗死病死率分别为 3.78%、0.54%，均高 于 0.51%的住院患者平均病死率。 我国卒中发病人数逐年增加。随着我国居民生活方式的显著改变，近年来卒中患病 率呈持续升高趋势，叠加我国高人口基数，国内卒中发病人数不断增加。从 2017 年到 2021 年，我国脑卒中发病人数从 456.4 万人增长到 517.3 万人，复合年增长率为 3.2%；预计到 2026 年和 2032 年，我国脑卒中发病人数将分别增长到约 604.7 万人和 723.8 万人。

脑血管病给医疗系统带来沉重疾病负担。高复发率、高死亡率、高致残率、高复发 率，叠加国内高人口基数，脑血管病给我国医疗系统带来沉重压力。近年来，国内脑血管 病住院人次不断增长，2020 年我国脑梗死出院人数高达 396.19 万人次，脑出血出院人数 达 62.52 万人次，相比 2010 年分别增长了 4 倍和 2 倍。2022 年我国公立医院脑血管病出 院人次高达 702.82 万，疾病构成占比达 6.76%；且脑血管病病人平均住院日达 9.63 天， 其中颅内出血患者平均住院日达 12.74 天，远高于 8.74 天的平均水平。同时，脑血管病 耗费的医疗费用也大幅上涨，2020 年我国缺血性卒中和出血性卒中患者人均住院费分别 为 9824 元和 20606 元，相比 2010 年分别增长了 38.00%和 87.00%。2022 年我国公立医 院脑血管病出院病人次均耗费医药费用达 1.12 万元，以此计算脑血管病人出院费用占比 高达 7.53%。

1.2 脑血管病：药物治疗、介入治疗为主流治疗方式

缺血性卒中：以静脉溶栓、机械取栓为主。我国每年约有 200 万卒中新发病例，其 中缺血性卒中约占 80%，给家庭和社会带来了巨大负担。急性缺血性卒中再灌注治疗的 早期目标是恢复缺血区域的血流灌注，静脉溶栓和机械取栓是最有效的恢复脑血流的措 施，越早治疗，有效性、安全性越高。包括《中国卒中学会急性缺血性卒中再灌注治疗指 南 2024》《中国急性缺血性卒中诊治指南 2023》在内的多个指南明确指出，在治疗时间 窗内应尽早实现血管再通，遵循静脉溶栓优先原则的同时，符合机械取栓适应证的患者应尽快接受机械取栓治疗，不应等待观察其他治疗的疗效而延误机械取栓。

机械取栓分为支架取栓和直接抽吸取栓两大类。 （1）支架取栓：通过微导管技术，支架取栓设备沿下肢动脉到达颅内动脉，导管前 段的取栓装置主动“抓捕”堵住血管的血栓，进而恢复血管通畅，涉及的器械包括取栓支 架、微导丝、微导管、球囊导引导管等。目前支架取栓是机械取栓最常规的取栓方式。

（2）直接抽吸取栓：利用负压抽吸原理，主要通过大口径导管引导至凝块表面并开 始强力抽吸，将血栓吸出，减少医疗器械的使用及血管再通时间。直接抽吸取栓涉及的器 械包括抽吸导管、微导丝、微导管、球囊导引导管、负压注射器等。

出血性卒中：出血性卒中主要有脑出血和蛛网膜下腔出血两类。出血性卒中虽然发 病率低于缺血性卒中，但往往发病更急，症状更重，且预后更差。颅内动脉瘤破裂是导致 颅内出血的最常见的病因之一。 介入治疗为颅内动脉瘤主流治疗方式。颅内动脉瘤的治疗方式主要为开颅治疗及介 入治疗。介入治疗凭借创伤小、疗效确切且术后恢复快等优势日益成为颅内动脉瘤治疗 的主流治疗方式。用于颅内动脉瘤介入治疗的医疗器械主要包括血流导向密网支架、弹 簧圈、弹簧圈辅助支架等。其中，血流导向密网支架植入术是本世纪兴起的治疗颅内动脉 瘤的全新术式。血流导向密网支架通过改变进入动脉瘤的血流动力学特征，降低了进入 动脉瘤的血流速度和血流对动脉瘤壁的冲击，减少进入动脉瘤瘤腔内的血液流量，加速 动脉瘤囊腔内血流的瘀滞和血栓化，从而使动脉瘤瘤体萎缩，以达到彻底、永久的动脉瘤 闭塞，同时修复载瘤动脉结构的完整性。该术式凭借其高手术成功率、高动脉瘤闭塞率、 低复发率、低并发症发生率和手术过程简化等优势，正逐步取代传统的弹簧圈栓塞术成 为颅内未破裂动脉瘤治疗的主流术式。

脑动静脉畸形等神经血管畸形也是导致颅内出血的病因之一。脑动静脉畸形的治疗 方式主要包括显微外科切除治疗、介入治疗、立体定向放射治疗（SRT）及多种方式联合 的综合治疗方法，其中介入治疗可较好保全患者的神经功能，创伤小且安全性佳，是脑动 静脉畸形术式的主流治疗方式。用于脑动静脉畸形介入治疗的医疗器械主要为液体栓塞 剂。

1.3 神经介入市场：多因素下蓬勃发展

神经介入是一种微创的医疗技术，主要应用于治疗累及人体神经系统血管的病变。 它通常在数字减影血管造影(DSA)系统的支持下进行，采用血管内导管操作技术，通过选 择性造影、栓塞、扩张成形、机械清除、药物递送等方法，对病变进行诊断和治疗。这项 技术具有创伤小、恢复快、并发症少等优点。 按照不同的功能及适应症，神经介入器械可以分为： （1）缺血类：通过取栓或扩血管治疗脑血栓、脑栓塞、血管狭窄等引起的缺血性脑 卒中，包括脑梗死、颈动脉狭窄、单侧动脉狭窄、双侧动脉狭窄等。（2）通路类：主要用于在神经介入手术中建立通路、传送器械、封堵压迫等，通常 不直接参与对病灶的处理。 （3）出血类：用于治疗颅内动脉瘤（如未破裂动脉瘤、动脉瘤破裂等），封堵畸形血 管，以及封堵颅内血管破裂处。

国内老龄化背景下，脑血管病患病人数不断增加。我国老年人口数量多，人口老龄 化发展速度快。截至2024年底，全国65岁及以上老年人口达2.2亿人，占总人口的15.6%， 我国已经进入中度老龄化阶段，且 1962—1973 年出生的 3.2 亿婴儿潮将于未来 10 年步 入老年期。与此同时，据《中国统计年鉴 2023》数据，我国居民人均预期寿命逐步提高， 已经从 2010 年的 74.8 岁增加至 2023 年的 78.6 岁。据卫健委数据，预计 2035 年左右， 我国将进入重度老龄化阶段；到 2050 年前后，我国老年人口规模和比重、老年抚养比和 社会抚养比将相继达到峰值。 脑血管病发病率随年龄增长而上升。根据《中国脑血管疾病防治指南》数据，脑血管 疾病首次发病者约有 2/3 为 60 岁以上的老年人，随着年龄的增长，脑卒中的危险性持续 增加，55 岁以后每 10 年卒中的危险性增加 1 倍。人口老龄化将推动脑血管病患病人群基 数的增加和手术数量的上升，进一步扩大神经介入耗材的市场规模。

脑卒中防治推广提高神经介入手术渗透率。 2021 年，国家药监局等 10 部门决定实施加强脑卒中防治工作减少百万新发残疾工 程，并联合制定了《加强脑卒中防治工作减少百万新发残疾工程综合方案》，在工作目标 中，提出了进一步提升脑卒中防治效果，有效降低发病率及致残率的总体目标，并明确落 实脑卒中综合防控策略，逐步扩大脑卒中高危人群早期筛查与综合干预覆盖范围；推广 普及溶栓、取栓等脑卒中治疗适宜技术，促进神经介入技术的创新发展；大力推进卒中中 心建设，构建脑卒中专病分级诊疗模式，推进急救体系网络建设，完善防治管理体系、开 展全生命周期健康管理。截至 2025 年 5 月底，全国已经累计建成约 2300 家卒中中心，其中包括 730 家三级医院卒中中心及约 1605 家二级医院卒中中心，卒中中心区域覆盖率 已超 50%。近年来随着卒中中心的建设，国内卒中中心数量的大幅度增长，更多的脑卒 中病人可以从县级医院到达市级卒中中心，卒中的检出率和诊疗率提高，带动神经介入 手术量的提升，提高神经介入微创手术的渗透率，预计到 2026 年我国出血性脑卒中、脑 动脉粥样硬化、急性缺血性脑卒中神经介入手术渗透率分别有望达到 31.7%、19.5%、3.5%。

中国神经介入手术量步入快速增长阶段。据统计，2017 年到 2022 年，中国颅内动脉 瘤介入治疗手术量从 4.4 万台增加到 8.4 万台，复合年增长率达 13.8%；预计到 2028 年 中国颅内动脉瘤介入治疗手术量将达到 91.2 万台，复合年增长率为 48.9%。2017 年到 2022 年，中国机械取栓手术量从 2.4 万台增加到 8.5 万台，复合年增长率达 29.2%；预计 到 2028 年中国机械取栓手术量将达到 58.2 万台，复合年增长率为 37.7%。2017 年到 2022 年，中国颅内动脉粥样硬化性疾病介入治疗手术量从 1.9 万台增加到 4.1 万台，复合年增 长率达 16.6%。预计到 2028 年中国颅内动脉粥样硬化性疾病介入治疗手术量将达到 28.7 万台，复合年增长率为 38.5%。

预计到 2028 年中国神经介入治疗医用耗材市场规模将达到 432.2 亿元人民币，复合 年增长率达 36.5%。随着国家医疗卫生的持续投入、居民支付能力提升以及人口老龄化 趋势的加剧，脑血管病介入治疗医用耗材市场规模快速地增长。2017 年到 2022 年，中国 神经血管病介入治疗医用耗材市场规模从 32.2 亿元人民币增加到 66.8 亿元人民币，2017- 2022年 CAGR 为 15.7%；预计到 2028年中国神经介入治疗医用耗材市场规模将达到 432.2 亿元人民币，2022-2028 年 CAGR 复合年增长率将达到 36.5%。

2 集采改变竞争格局，头部企业受益

以地区联盟集采为主的神经介入集采已铺开，基本覆盖主流产品。 2021 年 11 月，河北省医保局开展了弹簧圈的集采工作，首次将弹簧圈纳入集采。本 次集采所有申报企业全部拟中选。弹簧圈的平均价格从 1.2 万元下降至 6400 元左右，平 均降幅 46.82%，最高降幅 66%。 2022 年 3 月，江苏省第七轮公立医疗机构医用耗材联盟带量采购中，弹簧圈平均降 幅 54%，最高降幅 69%。 2023 年 1 月，吉林省公共资源交易中心公布《省际联盟弹簧圈集中带量采购中选结 果公告》，21 省弹簧圈集采中选结果落地，弹簧圈平均降幅 65.1%，最高降幅 80.07%，平 均价格从 1.3 万元降至 4000 元左右。 2023 年 3 月，郑大一附院、河南省人民医院牵头，河南全省三级公立医疗机构(含军 队医疗机构)组成联盟，针对神经介入类、外周介入类两大类医用耗材开展带量采购。本 次集采涉及产品众多，主流产品全部在列，包含取栓支架、瘤外血流导向密网支架、球囊 扩张导管等 22 类神经介入耗材。 2023 年 9 月，北京医保局发布《关于公布第一批 DRG 付费和带量采购联动管理采 购产品中选结果的通知》。本次联采由北京市医疗机构组成医疗机构 DRG 联动采购集团 牵头，围绕运动医学、神经介入和电生理类医用耗材展开，采购周期为 1 年。弹簧圈的 中选产品价格区间为 3277 元到 8133 元，神经介入和外周介入平均降幅为 53.6%。 2024 年，京津冀“3+N”联盟集采覆盖了神经介入相关器械的 4 个品类，包括缺血 类—颅内支架（狭窄扩张）、缺血类—颅内取栓支架、通路类—导引导管及支撑辅助导管、缺血类—血栓保护装置，中选产品平均降幅为 67%，最高降幅 92.7%；颅内取栓支架的平 均价格从 2.69 万元降至 4400 元，血栓保护装置的平均价格从 1.45 万元降至 5326 元。 2025 年 1 月，河北省牵头对密网支架、微导管、微导丝、经桡动脉入路导引导管等 神经介入耗材进行集采，本次河北全国联采的约定采购量为实际需求量的 80%，采购周 期为两年。出血类—血流导向密网支架覆盖了 25 个省份，缺血类—颅内球囊扩张导管则 覆盖了 27 个省份，覆盖范围显著扩大。 2025 年 2 月，郑大附一发布《关于河南省公立医疗机构医用耗材联盟接续采购拟中 选结果的公示》，本次集采为河南公立医疗机构开展针对神经介入、外周介入领域耗材接 续采购，共涉及 22 类神经介入类耗材，几乎涵盖了全部神经介入产品。

国内神经介入市场仍是外资企业主导，国产替代空间广阔。因神经介入器械技术难 度高、研发投入大、有强准入壁垒，目前我国高值神经介入器械市场中，跨国公司仍然占 据主导地位。据《中国医疗器械蓝皮书 2024》数据，2023 年我国高值神经介入器械市场 海外厂商市占率近 80%，其中美敦力、强生、史赛克、泰尔茂包揽前四名，市占率分别 为 35%、18%、12%、10%。从细分领域看，2022 年国内神经介入缺血类产品的国产化率仅 2.8%，出血类产品为 5.4%，通路类产品为 31%。在神经介入行业，国产技术创新及进 口替代仍有较大空间。

集采加速部分品类国产替代进程。集采的推进促使医疗机构加快对国产器械的评估 和采购流程，缩短了入院时间，为国产器械在医院内的推广和使用提供了便利，加速了国 产器械在临床中的应用和普及。集采前我国神经介入市场国产品牌份额较低，以进口品 牌为主。随着各个省级联盟采购、医疗机构联盟集采的逐步实施，国产品牌市场份额 迅速提升。在 2023 年 21 省弹簧圈联盟集采中，首轮国产厂家报量已超 25%，而在此次 集采之前，国产弹簧圈占比仅为 10%左右。在 2025 年河南公立医院联盟集采中，从神经 介入产品医院报量看，史赛克、美敦力、强生占比分别降至 17%、13%、8%，湖南瑞康 通（惠泰医疗子公司）、归创通桥占比分别达 8%、6%。2025 年河北联盟集采中，国产厂 家在血流密网支架医院报量占比达 38.8%，相较于 2022 年 5.4%的出血类神经介入产品国 产替代率已得到大幅提升。

头部企业产品借助集采扩大市场份额。在集采趋势下，头部企业凭借优秀的产品质 量、较好的品牌效应、出色的市场教育能力，通过集采报量的渠道优势进一步扩大市场份 额。例如，归创通桥 47 款国内获批产品中，已有 36 款产品已参与集采且中选，集采中 标结果表现亮眼，颅内弹簧圈在江苏、安徽、吉林等 21 省联盟集采、广东省带量采购中 中选。通过集采，通桥风弹簧圈实现快速入院，市场份额由集采前的 2%提升至超 10%。 在“3+N”联盟集采中，归创通桥颅内支持导管在 A 组实现最高排名中标，集采带动植 入量快速增加 2.5 倍。心玮医疗产品远端通路导管、颅内取栓支架、栓塞保护器在河北 “3+N”联盟 28 类耗材带量采购中，均以 A/B 组第一名中标，颅内球囊扩张导管、颈动 脉球囊扩张导管在河北血管介入类带量项目中以最高价中标，集采带动 2024 年心玮医疗 通路产品销量同比增长 138%。在集采执行后，中标良好的国内品牌实现业绩的快速增长， 心玮医疗 2021—2024 年营收 CAGR 达 45.64%，归创通桥 2021—2024 年神经介入业务收 入 CAGR 达 67.78%。

3 相关公司梳理

3.1 微创脑科学

产线布局全面，在研产线丰富。微创脑科学成立于 2012 年，经过多年发展，公司已 建立全面的脑卒中介入治疗产品线，覆盖出血性脑卒中、动脉粥样硬化狭窄和急性缺血 性脑卒中三大神经血管疾病领域，提供脑血管疾病治疗全解方案。截至 2025 年 4 月底， 公司合计拥有 25 款在中国获批并实现商业化的产品，以及 11 款处于不同研发阶段的在 研产品；其中，4 款产品获国家药监局批准纳入绿色通道。

核心产品线表现优异，推动收入增长。公司核心产品凭借技术优势，赢得了市场广 泛认可，销售规模持续攀升。其中，出血性脑卒中产品收入由 2019 年的 0.80 亿元迅速增 长至 2024 年的 4.02 亿元，2019—2024 年 CAGR 达 38.11%，2024 年营收占比达 52.71%； 动脉粥样硬化狭窄产品收入由 2019 年的 0.76 亿元迅速增长至 2024 年的 2.68 亿元， 2019—2024 年 CAGR 达 28.66%，2024 年营收占比达 35.16%。核心产品销售的快速增长， 带动公司业绩攀升，2024 年公司实现营收 7.62 亿元，2019—2024 年公司营收 CAGR 达 32.87%。

海外业务收入翻倍，创新驱动增长。2024 年公司海外业务营收达 0.75 亿元，同比增 长 137.54%，首次实现盈利，亚太地区、北美地区、拉美地区及欧洲、中东和非洲地区的 销售收入均实现不同程度的快速增长，海外业务营收占比提升至 9.88%。公司产品已成功 进入 30 个海外国家或地区，覆盖 9 个全球神经介入手术量前十的国家。在美国成功转型 直销，入院近 50 家医院；NUMEN 弹簧圈在日本纳入医保后表现亮眼，进入超 250 家医 院。Tubridge 密网支架在巴西和阿根廷成功上市，支持逾 80 台手术。多款重点产品加速 出海，NUMEN Silk 弹簧圈获美国 FDA 及 CE 认证，Neurohawke 取栓支架和 X-track 远 端导管在拉美市场实现商业化突破。 费用管控措施下，净利率提升。受到出血类产品收入占比下降及集采降价影响，2024 年公司销售毛利率同比下滑 3.91pcts 至 72.98%，但在公司费用优化等影响下，期间费用 率大幅下降，净利率同比提升 12.45pcts 至 32.67%。

3.2 归创通桥

公司成立于 2012 年，是一家专注于外周和神经血管介入、植入领域医疗器械创新研 发、生产制造及销售服务的企业。公司旗下拥有“归创医疗”“通桥医疗”两大品牌，分 别专注于外周血管介入和神经血管介入业务。 产品组合多元化，覆盖神经介入及外周血管介入领域。凭借公司强大的研发能力和 一体化平台，公司产品开发高效推进。截至 2025 年 3 月，归创通桥拥有 66 款产品及在 研产品组合，其中 47 款产品已获 NMPA 批准上市，8 款产品取得欧盟 CE 认证。公司已 有 20 款产品在 24 个国家及地区实现商业化，覆盖德国、意大利、阿根廷、巴西、阿联 酋等欧洲、南美及中东国家及地区。 商业化能力优秀。在商业化方面，归创通桥已实现对全国超过 3000 家医院的覆盖。同时，公司已在欧洲建立海外营销团队，并建立海外仓储及物流中心，有望更好地服务当 地医生和患者。

集采中选推动产品放量，公司业绩快速增长。公司凭借丰富的产品组合和优质的产 品质量，通过参与国家级及省级集采，如国家静脉支架采购、三明联盟集采等，实现产品 准入优势，带动销量显著增长。例如，在 2024 年河北牵头的“3+N”省级联盟集采中， 银蛇颅内支持导管在 A 组中选，集采执行数月后，银蛇颅内支持导管在大部分省市销售 量平均增长约 2.5 倍。银蛇颅内导管、凤动脉瘤栓塞弹簧圈、通桥麒麟血流导向装置、蛟 龙取栓支架等核心产品的持续放量，以及公司在各级医院的渗透率提升，带动公司业绩 快速增长。2024 年公司实现营收 7.82 亿元，同比增长 48.27%，2020—2024 年营收 CAGR 达 129.89%。其中，神经血管介入业务 2024 年实现营收 5.29 亿元，2020—2024 年营收 CAGR 达 126.78%；外周血管介入业务 2024 年营收为 2.52 亿元，2020—2024 年营收 CAGR 达 136.91%。

毛利率维持稳定，运营效率提升。由于部分产品进入带量采购阶段，以及公司战略 性降价以抢占市场，2024 年公司销售毛利率下滑 1.40pcts 至 71.55%，但近年来公司持续 优化生产及供应链，包括提高自动化程度、提升良品率以及加强产能利用率，公司销售毛 利率稳定在 70%以上。同时，随着公司运营效率的提升，期间费用率下降，公司盈利能 力提升，2024 年公司扭亏为盈，实现净利润 1.00 亿元。

3.3 心玮医疗

心玮医疗成立于 2016 年，2021 年于香港联交所主板上市。公司总部位于上海临港新 片区，在南京江北新区、美国加州设有研发生产中心，并在北京、香港等地设有分支机 构。销售渠道覆盖国内除香港和澳门地区以外的全部省级行政区，产品在超过 2500 家卒 中中心使用。 产品线丰富，聚焦差异化治疗器械。心玮医疗已在神经介入领域产品管线涵盖取栓、 动脉瘤及狭窄等神经介入治疗器械、介入通路器械以及卒中预防类器械。近年来，公司聚 焦差异化治疗器械，推出 088 血栓抽吸导管、动脉瘤栓塞辅助支架等创新产品，并在 2024 年推出级联抽吸技术（CATCH）及级联到位技术（CATCH mini），适用于远端血管栓塞、 分叉部血栓、前循环/后循环/静脉大负荷血栓，解决血栓堵管、导管抽瘪、血管通路不佳 抽吸导管难以到位的临床痛点。 截至 2025 年 4 月，公司拥有国产医疗器械产品注册证 31 项，授权专利超过 250 件， 2 款产品获“创新器械优先审评”资格，公司继续推动多元化神经介入治疗器械的研发， 预计未来推出治疗颅内狭窄的自膨式药物支架及颈动脉支架，以满足中国老龄化市场日 益增长的脑卒中治疗需求。

神经介入收入逐年增长。得益于公司在研发、生产和商业化方面的优势，公司多款 神经介入产品在联盟集采中以同组别头名或最高价中标，2024 年公司神经介入产品植入 量超过 18 万件，覆盖国内超过 2500 家医院，其中，急性缺血性脑卒中治疗器械销量增 长 45.5%，出血性脑卒中治疗器械及其他介入通路器械收入分别增长 104.2%和 109.4%， 带动公司营收同比增长 19.6%达 2.8 亿元。

运营效率提升，费用率显著下降，盈利能力提升。2022 年至 2024 年，公司销售毛利 率维持在 65%以上，同时，随着公司在成本控制与管理优化方面取得实质性进展以及营 收的增长，公司三费率由 2021 年的 234.4%降至 2024 年的 70.9%，同比下降 163.6pcts， 亏损大幅收窄，2024 年公司实现净利润-0.14 亿元，后续有望扭亏为盈。 国际化布局不断推进，海外营收快速增长。公司已取得颅内取栓支架、封堵球囊导管、远端通路导管及微导管的 CE 或 FDA 认证，以及 26 项在其他国家和地区的注册证， 并在 10 个国家或地区进行超过 40 项产品注册，为实现海外销售长期目标奠定了基础。 随着多款产品获得海外认证，公司海外销售收入显著提升。2024 年公司实现海外收入 839.5 万元，同比增长 683.8%，营收占比提升至 3.0%。

3.4 迈普医学

迈普医学成立于 2008 年，2021 年上市，是一家致力于结合人工合成材料特性，利 用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。2017 年，公司被认定为“广东 省省级企业技术中心”“2017 年广东省创新企业（试点）”；2018 年，公司获得国家知识 产权优势企业荣誉，获批“广东省博士工作站”，公司的可吸收硬脑（脊）膜补片为入选科 技部《创新医疗器械产品目录（2018）》的唯一一款脑膜产品，也是目录中仅有的 9 项“国 际原创”产品之一，公司发明专利“一种具有生物活性的人工硬脑膜及其制备方法”荣获“中 国专利优秀奖”，高通量静电纺丝设备的核心发明专利荣获“中国专利银奖”等；2022 年， 脑膜的产业化项目获批中国 2021 年度生产力促进（创新发展）奖一等奖；2023 年，公司 被评为国家知识产权示范企业，国家级专精特新“小巨人”企业，生物 3D 打印机的核心专利获得中国专利优秀奖；2024 年，公司被认定为“广东省制造业单项冠军企业”等。 聚焦神经外科，提供整体解决方案。目前公司主要围绕神经外科手术需求，公司系 列产品覆盖了神经外科脑膜修复、颅骨修补固定及快速止血等多方位临床需求，为神经 外科手术中需要使用的植入医疗器械提供了整体解决方案。公司也是国内神经外科领域 唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、 硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业，覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。

拟收购易介医疗，拓展神经介入业务。2025 年 8 月公司发布公告，拟通过发行股份 及支付现金的方式购买易介医疗 100%股权。易介医疗成立于 2020 年 8 月，已布局卒中 治疗缺血、出血及通路类产品。Easyport 远端通路导管、Speedpass 血栓抽吸导管、Easytork 神经血管导丝、Speedflate 颅内球囊扩张导管、EasyRadial 输送导管、EasyRadialMax Pro 支撑导管、Speedpass 88 大口径抽吸导管先后获得 NMPA 批准上市。

集采执行加速主营产品放量，推动营收增长。公司核心产品人工硬脑（脊）膜补片、 颅颌面修补及固定系统多次中标联盟集采，随着多省集采的有序执行，产品市场拓展不 断加速。2024 年公司实现营收 2.78 亿元，同比增长 20.61%。其中，脑（脊）膜补片实现 销售收入 1.56 亿元，同比增长 11.46%；颅颌面修补及固定系统实现销售收入 0.80 亿元。 同比增长 31.05%。 止血纱及脑膜胶业务打开第二增长曲线。公司开发的止血纱（可吸收再生氧化纤维 素止血产品），是国内少数实现产业化的氧化再生纤维素产品，具有良好的止血效果，适 应症已拓展至眼科、泌尿外科除外的外科手术（神经外科仅限颅内手术），其产业化将有 望快速提升公司止血材料市场渗透率，与进口品牌展开竞争。公司止血纱产品已中标止 血材料类医用耗材省际联盟集中带量采购，后续集采执行有助于公司提高产品品牌影响 力，进一步提高产品市占率。公司自主研发的睿固硬脑膜医用胶于 2023 年 2 月获准上市， 应用于硬脑膜缝合部位的辅助封合，防止脑脊液渗漏，与公司的脑（脊）膜补片共同组成 了全面的封闭防漏解决方案，未来有望进入快速商业化放量阶段。2024 年止血纱及脑膜 胶业务实现销售收入 3600.70 万元，比上年同期增长 49.89%。 盈利能力稳中有升。由于毛利率相对较低的颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧 化纤维素及硬脑膜医用胶产品线收入占比增加，公司销售毛利率有所波动，2024 年销售 毛利率略有下滑，为 79.33%。但随着公司营销渠道的优化、降本增效措施的实行，公司 期间费用率逐步下降，带动公司净利率上升，2025Q1 公司销售净利率提升至 32.78%。

3.5 赛诺医疗

公司成立于 2007 年，于 2019 年在上海证券交易所科创板上市。凭借公司国际水平 的研发、生产和运营体系，业务已延伸至心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重 点领域，快速丰富产品管线布局，目前已拥有十余款上市产品和关键技术，在全球范围内 拥有专利数百余件，覆盖中国、美国、欧洲等主流国家和地区。成立至今，公司主要产品 冠脉药物洗脱支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊等累计使用量超过 200 万个，累计进 入国内医院近四千家。

冠脉支架集采影响逐步消退，主营业务恢复增长。公司上市后，2019 年及 2020 年均 为盈利。受冠脉支架带量集采等因素叠加影响，2021 年，公司支架业务收入大幅下滑， 由盈利转为亏损，并于之后的 2022 年及 2023 年持续亏损。2022Q4，公司两款冠脉药物 洗脱支架 HT Supreme、HT Infinity 成功入围国家冠脉支架集中带量接续采购，2023 年起 持续释放集采红利，销售数量、植入数量、进院数量持续增长，2024 年两款冠脉支架平 均销量同比增长 45.44%。同时，公司颅内药物洗脱支架 Nova 及公司球囊产品的销量均 实现大幅增长，神经支架销量较 2023 年同期增长超 55.56%。2024 年公司冠脉业务实现 收入 2.53 亿元，同比增长 59.19%；神经业务实现营业收入 2.05 亿元，同比增长 13.08%； 公司 2024 年实现营收 4.59 亿元，同比增长 33.64%。 毛利率提升，盈利能力持续增强。公司不断提高生产效率，降低生产成本。通过持续 的工艺改进和智能制造，公司毛利率逐步提升，2025Q1 达 59.66%。同时，公司通过不断 优化组织结构，整合集团内部资源，进一步提升运营效率。2024 年，公司销售费用率、 管理费用率、研发费用率分别同比下滑 1.20、8.04、2.60pcts，净利率转正，实现归母净 利润 0.03 亿元，基本实现扭亏为盈。

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