2025年普洛药业研究报告：厚积薄发，已处于国内CDMO领军梯队

一、普洛药业：厚积薄发，已处于国内 CDMO 领军梯队

普洛药业 1989 年成立，总部坐落于浙江东阳，是横店集团旗下的医药产业融合平台。经 过 30 余载的积淀，公司在形成了较大的业务体量的同时，原料药、CDMO 和制剂等业务 也积淀起了较强的全球竞争力，是目前国内医药先进制造领域的代表性企业之一。 回顾公司的发展历程，我们认为 2017 年底和 2024 年是两个重要的时间节点： 2017 年 11 月，公司管理团队对企业发展战略和管理架构进行了重大调整，采用了“事业 部+职能”的管理组织架构模式，实现了“统一战略、统一管理、统一文化”的三统一。 公司“做精原料、做强 CDMO、做优制剂”的战略发展思路逐步成型。 2024 年，公司制订和发布“2030 发展战略”——“做精原料、做强 CDMO、做好药品、 拓展医美”，对公司的战略进行了全面升级和重新定义，为中长期的发展指明了方向。

2020-2024 年，三大业务板块的内生增长叠加经营效率的持续优化，公司收入稳步向上， 归母净利润也从 2020 年的 8.17 亿元增长到 2024 年的 10.31 亿元。 2024 年，公司的原料药和中间体、CDMO 和制剂三大业务板块分别实现收入 86.51、18.84 和 12.56 亿元，占比 71.96%、15.67%和 10.44%，实现毛利额 12.95、7.73 和 7.64 亿元， 占比 45.17%%、26.98%和 26.63%。

站在当下的时点来看，我们认为公司未来几年： 1）CDMO 业务：厚积薄发，CDMO 业务有望进入爆发阶段。伴随国内创新药产业浪潮 来临，头部 Biotech 公司持续崛起，未来几年公司国内客户 CDMO 业务或有大量 API 项 目落地，拉动 CDMO 业务进入快速成长周期。同时，海外 CDMO 的人用药和兽药业务 亦贡献了稳定增量。 2）制剂业务：多产品、多渠道，2026 年进入成长快车道。一体化方面，公司加快推进“多 品种”策略，自 26 年开始有望每年获批 15 个以上品种，制剂业务进入发展快车道。研 发升级方面，公司在技术壁垒更高的改良型新药持续投入，以期实现差异化竞争。 3）原料药业务：先进制造优势显著，稳中向好。2024 年，公司原料药及中间体的销量 69,003 吨，战略品种市场份额稳步提升，多个产品销量创历史新高，且坚持中间体到原 料药全产业链布局。我们预计头孢、青霉素为代表的抗生素或于价格探底后逐步回升， 同时海外市场拓展有望进一步提升市占率。慢病原料药持续扩品类，保证增长。兽药正 处出清尾声，有望带来可观利润弹性。凭借公司在技术与制造端的能力，医美业务有望 通过多元布局及深化合作实现快速增长。

二、CDMO 业务：厚积薄发，国内业务有望进入爆发阶段

凭借稳定可靠的产品质量、强大的成本控制能力以及高效及时的客户服务等综合竞争优 势，普洛药业现已成为全球创新药一站式的 CDMO 核心企业。2024 年公司的 CDMO 收 入为 18.84 亿元，毛利额为 7.73 亿元，毛利率达到 41%，2024 年收入和毛利额有所下降 主要是 2023 年特殊项目销售扰动，剔除特殊项目后 CDMO 业务的收入和毛利保持增长。

国内业务方面，国内创新药产业浪潮下，头部 Biotech 公司持续崛起，我们预计普洛 药业有望迅速成长为国内创新药企 CDMO 的代表企业之一。未来随着国内客户大量 的 API 项目商业化陆续推进，或将驱动公司 CDMO 业务快速成长。

海外业务方面，基于公司和海外大药企长期合作关系，凭借公司自身在技术研发、 智能制造上的前瞻布局，无论是人用药还是兽药项目，我们预计海外客户亦将为公 司贡献持续的收入和利润增量。 我们认为，普洛药业未来 CDMO 业务的爆发，源自于过去多年的持续布局和积累。未来 公司将持续巩固小分子 CDMO 主赛道竞争优势，同时加速构建 ADC（抗体偶联药物） 和多肽等前沿领域的技术壁垒。目前公司 CDMO 业务已建成流体化学、晶体与粉体、合 成生物学及酶催化、多肽、泛偶联、高活化合物、寡核苷酸合成和制备与纯化等一系列 服务于 API 业务和 CDMO 业务的技术平台。

公司的 CDMO 业务现已形成较为完善的全球化布局。公司目前拥有 3 个全球研发中心 （美国波士顿、上海浦东和浙江横店），4 个 BD 办公室（旧金山、波士顿、东京和法兰 克福），以及多个生产基地。

（一）国内业务：即将步入爆发期

1、公司 CDMO 项目结构已形成良好的漏斗模型

近几年，公司的 CDMO 研发团队的人员数量快速扩张，为后续 CDMO 项目的增长做好 了前瞻性的战略储备。截至 2024 年底，公司上海与横店 2 个研发中心的 CDMO 研发人 员已经超过 600 人，预计未来两年会扩展到 1000 人左右。

2020-2024 年，公司 CDMO 的人用药商业化项目数量从 74 个快速增长到 262 个。

从价值量更高的 API 项目细分来看，2024 年公司商业化的 API 项目为 22 个，达到历史 新高。同时在 2024 年处在验证阶段的 API 项目达到 15 个，有望在未来接力更多的商业 化项目。

从 2021 到 2024 年，公司拥有处于研发阶段的 API 项目从 28 个快速增长至 79 个。伴随 着公司 CDMO 研发与制造服务能力的持续巩固、增强，公司的 CDMO 项目结构已经形 成健康的漏斗模型。

2、中国创新药产业浪潮来临

2017 年以前，中国的国产创新药临床申请数量偏低，尤其是和美国这一全球第一大药品 市场对比，差距相对明显。随后在国内政策改革的驱动下，中国制药行业开始加速转型 升级，创新药的研发数量开始了迅速增长。 2020 和 2021 年，基于新冠防疫的需求中美两国新增 IND 数量均呈现较快增长。2023- 2024 年，国内每年受理国产创新药的 IND 数量分别达到 687、697 个，超过 FDA 受理全 球新药 IND 数量的 60%。

2015-2024 年的十年间，首次在中国注册申报、以及获批上市的国产创新药数量呈现了持 续增长。据医药魔方数据，2024 年首次在国内申报 NDA 的国产创新药达到 47 个，获批 上市的国产数量达到 39 个，达到历史新高。

在国内创新药的商业化大浪潮背景下，行业持续呈现高景气。 2024 年，国内头部药企商业化表现亮眼，其中百济神州的创新药收入达到 269.9 亿元， 同比增长 74.11%，同时恒瑞医药和信达生物的创新药收入分别为 138.9 亿元和 82.28 亿 元。同时，我们还整理了 26 家 Biotech 企业的创新药收入，2024 年总收入达到 310 亿元。

3、公司与国内客户进入 API 阶段的部分 CDMO 项目

普洛药业在 CDMO 领域与国内创新药企业的客户关系不断深化，为业务增长注入强劲 动力。

客户数量方面：公司已与 572 家国内外创新药企业签订保密协议，与超过 300 家国 内头部创新药公司签订保密协议，其中超 100 家已达成业务合作，国内客户基础扎 实且持续扩大。

合作深度方面：2025 年一季度新增 CDMO 项目中，国内占比达六成，远超国外； 随着国内创新药商业化浪潮来临，依托多年 CDMO 领域积淀，国内客户贡献的收 入有望爆发式增长。同时，公司成为国内客户 API 和关键中间体的二供甚至一供的 业务增长迅速，医药魔方数据库可查的 API 项目及对应创新药品种，印证了合作的 实质性推进。 结合客户关系、项目数量以及公司研发储备等，国内客户将成为 CDMO 业务的核心增长 引擎，未来三年有望每年商业化 10 个以上 CDMO 项目。

甲苯磺酸多纳非尼片

多纳非尼是泽璟制药自主研发的口服、多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤新药。多 纳非尼既可通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和血小板源性生长因子受体 （PDGFR）等多种酪氨酸激酶受体的活性，阻断肿瘤血管生成，又可通过阻断丝氨酸-苏 氨酸激酶（Ras/Raf/MEK/ERK）信号传导通路直接抑制肿瘤细胞增殖，从而发挥双重抑 制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。 多纳非尼于 2021 年 6 月批准上市，用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝 细胞癌患者。2022 年 8 月获批治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲 状腺癌。目前，多纳非尼片已被纳入国家医保目录，同时被纳入卫健委《原发性肝癌诊 疗指南）》等多个指南/共识。 以肝细胞癌适应症为例，多纳非尼的日用药量为 400mg。根据泽璟制药招股书，预计 25 年中国肝细胞癌新发病人数为 42.6 万人，其中 57%患者在第一次诊断时已达晚期或终末 期，仅可从化疗或靶向药中获益。假设选用 TKI 治疗患者人数占比 20%，未来多纳非尼 市占率为 20%，则年用药人数峰值或达 2.4 万人。结合多纳非尼的中位治疗时间 110 天， 仅考虑一个适应症多纳非尼在国内市的原料药需求量有望达到 1 吨/年。

普托马尼片

普托马尼是—种全新的硝基咪唑类化合物，在有氧环境下，该药物通过抑制分枝杆菌酸 的生物合成，阻碍细胞壁合成，从而杀死正在复制的结核分枝杆菌；在厌氧环境下，该 药物释放—氧化氮，对非复制菌产生呼吸毒性作用，从而起到杀菌作用。2024 年 12 月， 普托马尼在我国获批上市，用于治疗特定高度耐药肺结核患者。 2022 年 WHO《耐药结核病治疗整合指南》强烈推荐 6 个月、全口服 BPaL/M 治疗方法 （药物包括贝达喹啉、利奈唑胺、普托马尼、莫西沙星）。BPaL/M 方案具有用药少（3- 4 药组合 VS 5-7 种药品）、疗程短（6 个月 vs 18-20 个月），兼具安全性和有效性，治疗 成功率较高，达到 90%及以上。 据世界卫生组织（WHO）发表的最新《2024 年全球结核病报告》，2023 年全球耐多药/ 利福平耐药结核病(MDR/RR-TB)患者 40 万例，我国估算为 2.9 万例（占全球的 7.3%）， 居全球第 4 位。普托马尼的日用药量 200mg，仅考虑初始第一个 26 周疗程，我们预计普 托马尼的 API 需求量约为 1 吨/年。

甲磺酸普雷福韦片

甲磺酸普雷福韦片（曾用名：甲磺酸帕拉德福韦片，商品名：新舒沐）是核苷酸类的肝靶 向性前药。基于肝靶向创新药物研发平台开发，在阿德福韦结构基础上引入芳基磷酸环 二酯结构，形成肝靶向阿德福韦前药。2024 年 10 月，西安葛蓝新通制药申报的 1 类创新 药甲磺酸普雷福韦片上市，适用于治疗成人慢性乙型肝炎。 我国是乙肝大国，乙肝病毒感染人数庞大，治疗率低。研究显示，世界范围内一般人群 中 HBsAg 阳性可达 3.2%，约有 2.57 亿慢性 HBV 感染者，需要接受治疗人数 8330 万例， 治疗率仅为 8%（680 万例）；我国一般人群 HBsAg 阳性率更高达 5.6%，其中 7975 万例 慢性 HBV 感染者，需要接受治疗人数 3387 万例，治疗率 15%（508 万例）。安全性方 面，甲磺酸普雷福韦优于对照 TDF。甲磺酸普雷福韦片每个患者的日用药量 45mg 对应 年用药量为 16.4g，以普雷福韦片渗透率 10%计，我们预计原料药的需求量超过 8 吨/年。

氟泽雷塞片

氟泽雷塞是国内首个、全球第三个上市的 KRAS G12C 抑制剂。氟泽雷塞通过特异性不 可逆共价修饰 KRAS G12C 突变蛋白的第 12 位半胱氨酸，可以抑制 KRAS G12C 上的 GTP/GDP 交换，降低结合 GTP 活化 KRAS 的蛋白水平。氟泽雷塞阻滞 KRAS G12C 活性可抑制下游 MAPK 通路的信号传导，从而阻滞细胞周期，抑制肿瘤细胞增殖。 2024 年 8 月，信达生物的 1 类创新药氟泽雷塞片获 CDE 批准上市，用于治疗至少接受 过一种系统性治疗的 KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 根据中国国家癌症中心与国际肿瘤研究机构（IARC）联合测算，2022 年，国内新增肺癌 患者达 106.1 万例，其中非小细胞肺癌约占肺癌总数的 80%～85%，中国非小细胞肺癌患 者 KRAS G12C 突变率约为 3%，年新发病例为 2.7 万。氟泽雷塞的日用药量为 1200mg， 中位无进展生存期 9.7 个月，我们预计氟泽雷塞原料药需求量接近 10 吨/年。

4、公司与多家药企签订战略合作框架

过去几年，普洛药业已经与多家药企达成了战略合作，保证未来的发展。通过战略合作 框架的细节，我们可以看到公司和多家药企合作时间长达 10 年，长期与深度的合作关系 为公司未来中长期的发展提供了坚实的基础。

（二）海外业务：有望持续贡献增量

1、Big Pharma 稳步增长

人用药方面

普洛的 CDMO 业务实际上拥有超过 20 年的发展经验，是国内最早一批开展 CDMO 业务 的公司之一。早在 2012 年，公司便与辉瑞、山德士、Lonza、盐野义等跨国药企建立了 紧密的合作关系。目前，公司已经和前 20 大公司中的 16 家产生业务合作，并且在人用 药业务领域已经有前期的研发订单。

原研合作：Bracco

2024 年 10 月，山东普洛得邦取得六氟化硫《药品生产许可证》。2025 年 5 月，普洛药 业一气体原料药顺利通过注册现场核查及 GMP 符合性检查，基于六氟化硫原料药为气 体的特点我们预计该气体原料药即六氟化硫。由于注射用六氟化硫在国内仅有 Bracco 一 家获批上市，并且公司在 2019 年就已经与 Bracco 就 2 个 CDMO 项目签署了战略合作协 议，我们预计，公司六氟化硫原料药大概率为公司向博莱科供应。

兽药方面

基于公司过硬的能力，已经与全球多个头部兽药企业已经建立起的良好合作关系，并且 和多个大药企有 API 项目合作。我们认为未来兽药 CDMO 业务将会实现中长周期下的平 稳增长。 由于兽药品种的吨位大且抗生素占比高，往往需要生产企业同时具备化学合成及生物发 酵两方面的能力。同时，由于产品生命周期长、利润率高，全球兽药龙头在进行 CDMO 项目转移时也相应会更慎重、对承接方的要求很高，因此业务具有很高的进入壁垒。

2、海外 Biotech 客户具备潜力

近几年公司不断强化项目研发能力，已经具备了承接海外 Biotech 订单的能力。2024 年 9 月 10 日，公司在波士顿投资设立的 CDMO 研发中心 APELOA PHARMA SOLUTIONS（“APS”）正式投入运营。目前，公司的国外 Biotech 项目数占比 CDMO 总项目数超 过 10%，仍以前期项目为主。 尽管当前公司海外 Biotech 客户订单的绝对金额相对较小（几万-几十万美金），但通过 与波士顿众多 Biotech 合作，普洛药业不仅能够获得更多潜在 CDMO 项目机会，同时也 进一步提升了公司在国际市场的知名度和影响力。

三、制剂业务：多产品、多渠道，2026 年进入成长快车道

制剂业务方面，公司坚持以临床价值和市场需求为导向，加快推进“多品种”策略，充分 发挥原料药+制剂一体化优势。随着公司制剂获批数量的增加，以及后续改良型新药的持 续推进，我们预计 2026 年开始公司制剂业务有望进入下一轮快速成长周期。 2024 年，普洛药业制剂业务实现营业收入 12.56 亿元，同比略增长 0.51%，尽管 2024 年 公司两大核心品种左乙拉西坦片和左氧氟沙星片执行国家集采续约，公司通过一体化优 势有效对冲降价影响，毛利率同比提升 7.67pct 达到 60.81%。

（一）一体化战略下成本优势明显，制剂获批有望进一步加速

2024 年 12 月第十批全国药品集中采购中选结果公布后，国内仿制药市场整体呈现了价 格竞争加剧、机制市场化的特征，仿制药行业对于成本和效率的重视也提升到了空前高 度，我们预计政策改革将会持续倒逼行业整合，而具备原料药供应稳定、成本优势的制 剂一体化企业的竞争优势得到进一步突显。 院内端，2024 年公司在院内渠道的主要品种包括乌苯美司胶囊、琥珀酸美托洛尔缓释片 及左乙拉西坦片等。OTC 端，公司在 OTC 渠道的品种以口服头孢系列为主。公司通过 连锁药店全渠道覆盖，并依托品牌“天立威”“巨泰”提升终端渗透率。

自 2019 年以来，普洛药业利用自身一体化的显著制造优势，借助集采或联盟续标的形式 实现部分制剂的快速放量。

除了公司的存量产品通过集采放量之外，公司的新上市产品如富马酸亚铁咀嚼片、丁二 磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片以及治伤软膏等产品，也处在较好的放量阶段。 展望未来，公司加大制剂的研发投入，未来每年制剂产品的获批数量有望进一步加速。 2025 年公司获批的制剂数量预计在 10 个左右（国内外）。2026 年开始公司获批的制剂 产品有望达到 15 个以上，形成梯度化产品矩阵。同时，公司现在每年立项开发 25 个制 剂项目，成为中长期增长驱动力的重要保障。 根据医药魔方，我们看到公司目前处在申请上市阶段的制剂产品个数（区分不同剂型） 达到 20 个，涵盖抗感染、心脑血管、消化系统等多个适应症领域。

除国内制剂外，公司在制剂出口业务上也有所布局。目前，公司共获得 3 个美国 FDA 的 ANDA 批件，分别是盐酸金刚烷胺片、琥珀酸美托洛尔缓释片和盐酸安非他酮缓释片。 三个制剂品种均为公司优势原料药品种，未来有望借助公司原料药制剂一体化优势，在 美国市场实现商业化。

（二）三大药品技术平台助力研发升级

药品业务方面，公司除了成本竞争策略之外，还通过研发具有高技术壁垒的改良型新药、 创新药等满足未被满足的临床需求，并获得更长的市场独占期。 以司美格鲁肽注射液为例，2024 年 10 月，普洛药业的司美格鲁肽注射液开展三期临床 试验。2024 年 12 月，公司申报的 2.2 类化学合成法司美格鲁肽注射液临床获批。

目前公司已经建成缓控释制剂、掩味技术和颗粒流体数字化三个主要服务于药品业务的 技术平台，为后续研发具有较高技术壁垒的改良型新药奠定了基础。

缓控释制剂开发平台

缓释制剂指在规定的释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，与其相应的普通 制剂比较，给药频率至少减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，且能显著增加 患者顺应性的制剂。

控释制剂系指在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速地释放药物，与其 相应的普通制剂比较，给药频率至少减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，血 药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者顺应性的制剂。 缓释、控释制剂通过控制药物释放的速率和持续时间，来控制药物作用、减少给药频率， 提高药物治疗的有效性、安全性和便利性，提高患者的依从性。公司在缓控释制剂方面 的研究领域主要包括：微丸缓控释技术、膜控包衣技术、亲水凝胶骨架缓释片和不溶性 骨架缓释片等。 公司的琥珀酸美托洛尔缓释片和盐酸安非他酮缓释片已经分别于 2021 年和 2023 年获批 上市。同时，公司目前处在上市申请中的缓释片还有 3 个产品，分别是丙戊酸钠缓释片、 氟伐他汀钠缓释片和己酮可可碱缓释片。

掩味技术平台

口服给药因用药简便、成本低廉、剂量准确等优点是大多数药物的首选给药途径，但很 多药物在口服过程中或服药后立即表现出苦味，导致患者尤其是儿童用药依从性差，甚 至产生服药抵抗导致治疗中断。因此掩味技术已成为处方开发的重要组成部分。 苦味物质接触舌等部位味蕾，激活味觉细胞的苦味受体（TAS2Rs），从而形成苦味感知。 而掩味技术可以通过修饰药物活性成分（API）减少药物溶解、在 API 周围建立分子屏障 阻止 API 释放、添加矫味剂降低苦味、添加苦味阻滞剂阻断味觉、以及剂型加工（如包 衣、热熔挤出、蒸汽制粒）等技术抑制药物与苦味受体蛋白的结合，达到掩盖苦味的作 用。 普洛药业的掩味技术平台通过引入味觉分析系统，能够高效客观的评价药物苦味，提高 掩味评价效率，助力开发口感优良的儿童给药制剂。

颗粒流体数字化

公司的颗粒流体数字化平台通过建立对固体制剂开发过程中关键工序的预测能力减少制 剂开发过程中所须实验，提升研发效率，达到更优的商业化生产过程。该平台的主要优 点包括： 基于实验室规模粉体颗粒表征及颗粒尺度模拟，系统建立对关键工序中颗粒流体的 基本理解。 针对固体制剂主要工艺过程，如流化床包衣、滚筒包衣等，建立相应工艺模型。 形成数字化研发流程，用以支持固体制剂开发过程中相关项目的工艺放大、转移及 商业化生产。

四、原料药业务：先进制造优势显著，稳中向好

原料药和中间体业务是公司的业务根基和目前最大的组成部分。展望未来，我们认为原 料药业务仍将是公司非常重要的增长动力，同时也在为 CDMO 和制剂两大业务的成长提 供着坚强的后盾。 2024 年，公司原料药及中间体业务收入达到 86.51 亿元，受部分产品价格承压的影响， 毛利率下滑至 14.97%。2024 年，公司原料药及中间体的销量 69,003 吨，战略品种市场 份额稳步提升，多个产品销量创历史新高。

除规模体量优势外，公司原料药业务的另一个重要特点在于从中间体到原料药进行全产 业链布局。目前，公司的沙坦联苯母核、氟苯尼考母核、AE 活性酯等关键中间体，均处 于相关品种的全球主导地位。在全球原料药竞争越来越强调产业链把控力的背景下，中 间体优势有望使公司处于越来越有利的身位。同时，公司在化学合成和生物发酵两大领 域均已具备较强的全球竞争力。 通过梳理公司的原料药产品管线和公司发展战略，我们认为可以大致将品种划分为抗生 素、以慢病为主的特色原料药、兽药以及医美业务 4 个品类。

（一）抗生素类：价格或将探底，海外市场加速拓展

我们预计，抗生素类产品是公司原料药和中间体业务中最大的品类。产品主要分布于青 霉素、头孢菌素和喹诺酮三个系列。 1）公司的青霉素系列产品中，羟酸相关品种（阿莫西林侧链）是最大的构成部分。 2）公司的头孢菌素类原料药及中间体主要分布于普洛得邦生产基地，品种数量非常丰富， 大品种如头孢克肟拥有较大的产能。 3）公司的喹诺酮类抗生素主要在安徽普洛康裕基地生产，氧氟沙星、左氧氟沙星、盐酸 左氧氟沙星都拥有较大的产能。

公司的抗生素类原料药目前处在价格下行期，或将在 2025 年下半年到 2026 年逐步探底、 企稳回升。根据公司在《2025 年 4 月 18 日投资者关系活动记录表》披露，1）头孢类： 由于市场需求疲软、集采续标使制剂价格承压、叠加供给增加，从 2024Q4 开始头孢类产 品整体进入下行通道。2）青霉素类：市场相对理性，价格相对稳定。

从 2024 年四季度开始，抗生素终端市场表现疲软，但由于抗生素类药物刚需属性明确， 随着供需关系的再平衡和需求的持续增长，我们预计未来抗生素的景气度将会逐步恢复。 同时，公司还在积极开拓更为广阔的国际市场，增长空间显著。 因此，公司的抗生素类原料药及中间体有望在中长周期下实现持续稳健增长。

（二）慢病类：化学合成和生物发酵能力兼具，持续扩充管线

在神经系统、高血压、高血脂、消化和呼吸等用药类别上，公司拥有丰富的特色原料药 及中间体产品。借助公司先进的工艺技术、合规质量和 EHS 体系以及规模化的产能等 优势，未来公司将持续扩充各适应症领域的原料药品种数量。 依托普洛康裕制药、普洛家园药业、普洛得邦制药等多个原料药及中间体生产基地的支 撑，公司自 2023 年起，在国内获批生产的慢病类原料药品种数量呈现快速增长态势。

海外拓展方面，在法规市场尤其是美国市场，公司在多个慢病领域拥有丰富的原料药批 文。凭借公司的产能优势和优良的成本控制能力，我们预计未来公司在慢病类原料药行 业里的份额将会持续提升。

多肽原料药

产能方面：2024 年，公司拟投资 3 亿元用于建设多肽原料药车间，设计产能为 1-1.2 万升。未来将主要用于药用多肽和美容肽。

合成路线方面：基于对成本和市场竞争力的考量，普洛药业将司美格鲁肽的发酵法 作为核心技术路径。此外，在小分子 GLP-1 领域，依托现有的合成设备基础，公司 仅需针对性补充部分固相合成设备，即可快速形成规模化生产能力。

（三）兽药类：氟苯尼考处于出清尾声，有望贡献较大弹性

人用药之外，公司在兽药的原料药及中间体领域也拥有非常丰富的管线，和较好的 GMP 体系。目前已有硫酸粘菌素、泰乐菌素、伊维菌素等多个品种通过了欧美规范市场的认 证。

公司兽药类原料药的核心品种为氟苯尼考。氟苯尼考是酰胺醇类的广谱抗菌药物，于 1990 年首次在日本上市，最初的适应症为治疗黄尾狮鱼的假结核巴氏杆菌病和链球菌病等。 由于出色的抗菌效果，此后氟苯尼考的适应症不断拓展，除治疗鱼类疾病、牛呼吸系统 细菌性疾病外，还被批准用作猪饲料添加剂，用于预防和治疗猪的细菌性疾病。 由于氟苯尼考行业供大于求、下游养殖业需求偏疲软等因素，导致氟苯尼考的价格已经 非常靠近 2018 年以来的最低点（178 元/千克）。受制于生产成本，我们预计氟苯尼考的 价格进一步下跌的空间极为有限。同时，在养殖逐步复苏、经销商补库存等一系列刺激 因素下，未来氟苯尼考价格有望实现稳中有升。

（四）医美类：技术奠基，快速拓展

公司依托在技术端（合成生物学和酶催化平台）以及制造端（生物发酵能力）的两大核 心竞争力，未来在医美业务上有望通过多元化的产品管线和更多国内外头部客户的合作， 实现快速增长。 医美业务的核心产品之一是美容肽（由 2-10 个氨基酸通过肽键连接形成、分子量通常低 于 1000 道尔顿的生物活性小分子），可通过调节胶原合成、抑制神经递质等信号通路实 现抗皱、美白及修复功效。其技术壁垒集中于稳定性、透皮效率与靶向性。

全球及中国医美肽市场增长势头明确。据弗若斯特沙利文数据，全球化妆品多肽市场预 计 2025 年达 14.5 亿美元，2030 年有望增长到 19.7 亿美元，而中国市场规模有望从 2025 年的 23.2 亿元增长至 2030 年的 32.4 亿元。整体看，国内多肽原料药市场格局还较为分 散，前五大玩家市场份额不到 20%。

公司在美容肽上具备技术平台和产能建设的先发优势，有望成功切入赛道并抢占份额。 技术平台上，公司具备合成生物学与酶催化平台，并与深圳百葵锐合作强化生物合 成技术应用，同时公司具备过往司美格鲁肽等多肽药物的研发经验，奠定了一定的 技术基础。 产能建设上，公司拟投资 3 亿元建设 1.2-2 万升多肽原料车间有望覆盖药用与美容 肽生产。现有的制造端生物发酵能力（总产能 6,570m³）可为胶原蛋白、以及未来的 肉毒素等医美原料提供商业化支撑。 2024 年，公司医美业务销售收入主要是自有产品的美白、保湿和防晒类原料，大部分以 CDMO 模式与国外头部医美原料供应商合作。目前公司拆分了专门团队独立运营医美业 务，以适配医美客户群与药品业务不同的质量标准和竞争格局。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）