普洛药业研究报告:原料药、CDMO、制剂三维共振,业绩有望提速.pdf

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  • 时间:2024/12/27
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普洛药业研究报告:原料药、CDMO、制剂三维共振,业绩有望提速。原料药行业周期底部向上,多重催化下长期成长空间有望开启。2023年国内原料药产业受22年疫情相关订单导致的高基数以及 下游制剂厂商消化疫情期间的库存影响,包括公司在内的多家原料药 企业业绩出现短期波动。当前原料药产量单月同比增长明显,24H1国 内原料药产量同比回正,出口量持续增长,或意味着原料药去库存已 接近尾声,需求端有望提振。同时考虑到海外专利悬崖下仿制药原料 药及制剂出海空间巨大,原料药-制剂一体化企业有望充分受益。

原料药业务为基石,人用及兽用药双轮驱动

普洛药业深耕原料药领域30余载,原料药、中间体业务近年来产销率 水平高,表现出良好的经营韧性。2024H1公司该业务营收入达47.0 亿元,同比增长11.9%。公司产品品类丰富,领域涵盖人用、兽用药 物原料药和中间体,并陆续推出原料药新品种,2024H1有2个API 品种注册获批,20个原料药品种新递交国内外DMF。公司原料药产 品目前获美国DMF认证的原料药25个品种,目前处于有效期内的CEP 证书10个,有利于进一步拓宽国际市场、打开成长空间。

制剂借助集采放量,一致性评价工作持续推进

2024H1公司制剂收入6.8亿元,同比增长18.4%,近年来总体表 现较为稳健。2020年至今制剂毛利率均维持在50%以上,充分发挥原 料药-制剂一体化优势,2024Q1-3制剂毛利率提升明显。2023年公司 新增6个品种,产品矩阵不断完善,同时公司持续推进制剂一致性评 价,截至24Q1-3已有19个产品通过一致性评价。2021年公司陆续中 标第四批、第五批集采;在第七批集采中3个品种中标。预计公司后 续将持续借力集采放量。

CDMO订单量持续增长,先进产能建成落地打开成长天花板

普洛药业不断提升CDMO研发能力,从起始原料加注册中间体逐渐转 型到注册中间体加API,随着产品向高附加值拓展,业务整体毛利在 稳步提升。在手订单数量持续增长,24H1公司报价项目、进行中项目 及API项目均同比增长,剔除特殊订单后业务收入稳健增长,同时公 司持续与国内外创新药企拓宽合作关系,客户数量的快速增长,至 2024H1公司签订保密协议的企业已达512家,有望为公司业绩长期发 展提供基础。近年来一系列的研发平台和先进产能的建成投用大幅提 升了公司CDMO业务竞争力,看好后续发展。

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