2024年无锡晶海研究报告：氨基酸“小巨人”出海，扩产高附加值药品及保健化妆品

1、 亮点与看点

无锡晶海是国内具备一定优势的通过生物制造方式规模化生产氨基酸产品的企 业之一，氨基酸原料药系列产品种类及生产规模位居行业前列，是复方氨基酸注射 液的主要原料，在国内氨基酸原料药市场占有率超 30%，是目前医药制剂及培养基 等领域国内头部企业的主要供应商。与国外品牌相比成本较低、服务响应快，与国 内企业相比产品品类齐全，可更多满足客户一站式采购需求。应用领域也从医药领 域不断拓展至保健品、食品及日化等新领域。在募投扩产后有望拓增多重增长曲线。

1.1、 市占率超 30%，氨基酸原料药基本盘稳中有进

前 2023H1 前五大客户观察，以医药类客户为主： （1）费森尤斯卡比：一家专注于输液、输血和临床营养领域的全球化企业。无 锡晶海已与德国费森尤斯卡比公司达成了明确合作意向，其为欧洲最大的临床营养 液制造商之一。 （2）PRINOVA ：日本上市公司长濑产业下属的一家为食品、饮料和营养行业 提供预混料的全球知名混合料供应商。属于公司的保健品类与食品类客户，前者 2020-2022 年销售金额分别为 436、1086、1036 万元，后者为 559、413、861 万元。 （3）湖北一半天制药有限公司：一家专注抗肿瘤、小儿用药、肠外营养支持制 剂及原料药的研发、生产和销售为一体的生物医药国家级高科技企业。该客户处于 业务发展阶段，下游市场需求较为旺盛，其中复方氨基酸注射液(14AA-SF)作为该客 户的独家生产产品销量较好，使得对公司的采购需求逐年大幅增加。 （4）海思科（SZ.002653）：国内化学制剂上市公司，无锡晶海产品主要用于其 复方氨基酸注射液(18AA-VII)等化学制剂产品的生产。已进入其合格供应商名录。 （5）K.P.Manish Global Ingredients Pvt.Ltd ：印度知名的各类原料进口商以及 药品、食品、保健品、化妆品等领域的分销商。2020-2022 年金额分别为 1236、1703、 1408 万元，其下游医药制剂厂商需求持续增加，但其印度药品进口许可证在 2022 年5月已到期并在当年11月重新办理完成，因此存在6个月无法进口采购的空档期， 在其办理取得新证后，下达的订单出现明显的回升增长态势。

1.1.1、 出海提升成熟市场如欧美供应量，成本优势有望提升公司毛利率

相较于国外，我国的氨基酸产业起步较晚，但氨基酸产业作为国家鼓励支持的 战略性新兴产业，现凭借着技术成熟、品类繁多、供给稳定、产能集中和成本低廉 等优势参与到全球竞争之中，已成为世界的氨基酸生产和出口大国，产品稳定出口 欧洲、东南亚等多个国家。 受益于食品、保健品等应用领域国际需求的持续增加，公司也已完成进入国际 企业采购序列的认证、客户资源开发和前期交付磨合，相关产品的收入继续保持增 长态势。国外客户主要为 PHARMHE、PRINOVA、丹纳赫旗下 Cytiva、K.P.Manish Global Ingredients Pvt. Ltd.等。

PHARMHE 为销售金额最大的主要客户，2020-2022 年金额分别为 1374、5222、 3513 万元。其下游客户包含一家专注细胞培养超 50 年的全球知名企业，提供细胞 培养基解决方案，用于医学研究、生物制药、细胞疗法和生殖医学等（2021 年疫情 增加下游疫苗培养基需求） 公司氨基酸产品作为膳食补充剂已在 FDA 备案，可出口至美国。2020-2022 年 对美国的营收分别为 2945、8782 与 7065 万元。近年来美国市场疫苗所需培养基需 求量增加，且国际氨基酸厂商产量受限，而公司生产的高端氨基酸产品能满足培养 基用氨基酸原料质量标准要求，因此与老客户 PHARMHE 加大合作力度，美国地区 销售收入随之增加。

无锡晶海正加快开展欧洲 CEP 认证等国际原料药注册工作，力争快速实现欧洲 原料药的出口销售，并且已与日本、韩国、印度等认可中国药证的国家建立了良好 的市场基础，待募投项目实施和产能提升后加大这些成熟市场的供应量。以费森尤 斯卡比为例，据公司问询函回复，目前正在着手醋酸赖氨酸产品欧洲的 CEP 认证注 册工作，预计完成注册工作后，开始供货。

1.1.2、 品种齐全，提供丰富氨基酸种类满足下游“复方”注射液需求

无锡晶海与国内主要注射液企业均建立了良好的合作关系，目前有众多采用公 司氨基酸原料药的制药企业通过“一致性评价”或已提交“一致性评价”注册申报。

原料药的下游主要为各种氨基酸注射液制剂产品多为复方注射液。任一款复方 氨基酸注射液均会使用公司多种氨基酸原料药产品。无锡晶海与国内企业相比产品 品类齐全，可更多满足客户一站式采购需求。

1.1.3、 除输液制剂用途外，医药领域发展潜力广，包括合成多肽类药物等

除可制成氨基酸输液制剂，以提高机体防御能力及帮助机体快速康复外，药用 氨基酸产量虽较小，但对防病治病，医疗保健等方面作用十分重要，是合成抗生素 药物、抗心血管药物、呼吸系统及小分子多肽类药物等的重要基础原料。此外，我 国人口基数大，人口老龄化不断加剧，未来氨基酸在医药领域发展潜力大。

1.2、 食品、保健品、化妆品市场拓展，需求订单增加丰富下游发展空间

医药领域 2021 年收入较大幅度增长，2022 年医药行业整体面临较大的挑战，受 到一定不利影响，叠加疫情后培养基领域出现一定比例下滑。而无锡晶海受益于在 前期食品保健品等应用领域的开拓和积累，收入在 2022 年有较大幅度的增长，填补 了培养基造成的医药领域下滑的缺口。 公司氨基酸产品 2020-2022 年合计 2.63、3.80、3.83 亿元，其中归属医药类的培 养基产品为 0.27、1.03、0.56 亿元。除去受疫情影响波动较大的该项后剩余全部分项 2022 年均上升。

培养基领域： 虽然随着全球新冠疫苗接种率的逐步增长，疫苗培养基市场需求有所降低，但 全球培养基市场需求规模仍在不断扩大，加大培养基用氨基酸产品的研发，积极拓 展日本、德国等培养基主要市场，会有抢占更多市场份额机会。 保健品领域： 美赞臣（MEAD JOHNSON NUTRITION-EVANSVILLE）是国际知名保健品厂 商，为新增的生产商客户，于 2020 年通过其供应商资格审计，在 2021 年开始展开 合作，交易金额快速增长，2021 与 2022 年金额分别为 263.02 与 640.17 万元。 未来将逐年增加该类领域相关产品的销量。同时扩大研发，满足客户需求，进 一步增加客户粘性。

食品类领域： 德国大西洋化学（ATLANTIC CHEMICALS TRADING GMBH）是一家成立时 间超过 30 年的德国大型食品、医药及化妆品等添加剂的提供商，年销售额超过 1 亿 欧元。2021 年开始向无锡晶海采购少量产品进行测试，得到其终端客户认可后 2022 年选择进行大批量合作，销售收入 650.2 万元。 化妆品领域： 晶扬生物 2020-2022 年销售金额分别为 101、363、745 万元，增长快。该公司 也是无锡晶海与中科欣扬共同投资的生产、销售化妆品用高档氨基酸的合作平台。 主要对应终端客户美出莱（杭州）化妆品有限责任公司、水羊集团股份有限公司等。 未来该子公司将拓展化妆品领域，进一步完善战略布局。

产品具备小批次、多品种特性，客户日常采购以订单形式下达，订单较为分散、 单个订单金额较小，且交货周期较短。截止 2022 年末共有在手订单 5555.18 万元， 同比增长 2542.95 万元，宁波德赛、雀巢、K.P.Manish Global Ingredients Pvt.Ltd 等 客户 2023 年需求增加，下达的订单金额大幅上升。

1.3、 高端高附加值氨基酸进口替代，募投扩产解决产能瓶颈

1.3.1、 公司高附加值领域有醋酸赖氨酸等形成营收，组氨酸等技术储备

世界氨基酸工业兴起于二十世纪五十年代，由于日本、欧美等发达国家在氨基 酸领域起步较早，在技术水平、创新能力、高端产品等方面长期处于全球领先地位， 国际领先企业均占据较高的全球市场份额。目前国际氨基酸代表性企业主要包括日 本味之素、协和发酵、德国赢创、韩国希杰（CJ）等公司。 我国大品种氨基酸产量和水平均已居世界前列，稳定增长产出谷氨酸、赖氨酸、 蛋氨酸和苏氨酸等大品种氨基酸，并且各厂家通过产能扩张促进行业整合，已经基 本形成稳定的竞争格局。 而小品种氨基酸随着生物技术的不断进步，应用领域的不断开发，整体呈现出 蓬勃发展的态势，快速增长产出丙氨酸、缬氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、异亮氨酸等 高附加值小品种氨基酸。 随着国内技术水平与产品质量与国外差距不断缩小，国内企业基本已实现中低 端氨基酸产品替代，并正在逐步实现高端高附加值氨基酸产品的进口替代。

2016 年开始，无锡晶海加大了高附加值氨基酸原料药产品的研发与产业化投入， 先后对脯氨酸、醋酸赖氨酸、盐酸精氨酸等产品的生产工艺进行了优化，进一步提 升了产品质量；另外，公司通过合作研发或受让技术等方式获得新型酶法羟化合成 4-羟基异亮氨酸技术、L-组氨酸菌种及发酵技术等，为完善产品系列进行储备，公 司申请并取得了“一种无氨氮排放高效纯化组氨酸原料药的方法”“一种生产 L-脯氨 酸的方法”“一种醋酸赖氨酸原料药的制备方法”等 10 余项相关专利。 2021 年，丝氨酸产品价格同比上涨 73.94%，销量上升 99.15%。因其为疫苗培 养基所需的主要氨基酸品种之一。亮氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸等主要产品 销量增幅较大，均 30%以上，①亮氨酸和脯氨酸是复配氨基酸输液和培养基的重要 成份，分别上升 39.24%和 32.67%，下游制剂厂商和疫苗培养基厂商的需求增加②苯 丙氨酸为人类必需的氨基酸之一，也是复配氨基酸输液的重要成份，销量同比上升 45.60%，在医药类、保健品、食品等领域均有较大增幅。

2022 年，精氨酸产品价格同比上涨 29.43%，受销售结构变化影响：国内制剂厂 商需求显著增加、销售规模提升，且医药级产品对比稳定出口的食品级产品销售价 格较高。亮氨酸、异亮氨酸、色氨酸、缬氨酸、精氨酸等产品销量均保持增长趋势， 销量下滑的品种主要受到下游客户产品结构调整与疫苗培养基的需求波动影响。

1.3.2、 募投计划扩产 59.15%，当前产能饱和，产能利用率高

目前无锡晶海有 3 条精制生产线，各设备之间的容经过科学计算设计。直接决 定生产设备容量大小的关键因素为厂房空间规模，无法通过更改生产线中的某个设 备而达到增加产能的效果。为了扩大产能，购买土地新建厂房增加生产线，即募投 项目“高端高附加值氨基酸生产基地项目”。 现有产能 3760 吨，新增产能约 2224 吨，比例达 59.15%。募投扩产，新增产能 所生产的产品与现有产品相同，建设期拟定为 24 个月,从第 18 个月起开始试生产及 运行。本次发行最终募集资金净额为 2.66 亿元。

2021 年以来，产能利用率与产销量均较高，产能处于饱和状态。2023H1，根据 高端高附加值氨基酸生产基地项目的工程进度计算，在建工程 7577 万元。

2、 公司情况

无锡晶海氨基酸股份有限公司成立于 1995 年 5 月 9 日，主要从事氨基酸产品研 发、生产、销售，国家级专精特新“小巨人”，主要产品包括支链氨基酸（异亮氨酸、 缬氨酸、亮氨酸）、色氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸等，可广泛应用于医药、食品、保健 品和日化等众多领域。

2.1、 财务指标：2019-2022 年营收 CAGR 25.1%，利润 CAGR 43.13%

营收从 2019 年 1.98 亿元逐渐提升至 2021 年 3.84 亿元，2022 年产能受限，3 年 CAGR 25.07%，2023 年前三季度营收 3.00 亿元，同比增长 4.31%。2019 年起利润规 模提升，2019-2022 年 3 年利润 CAGR 43.13%。2023 年前三季度期间费用花费提升。

截止 2023H1，共有员工总计 305 人，较 2022 年末 286 人增加 19 人。其中管理 38 人，生产 165 人，销售 38 人，技术 58 人，财务 6 人。国内客户主要是下游制剂 厂商，销售为直销模式，境外客户以贸易商为主，销售主要为贸易商模式。无明显 季节性。

2023 年前三季度，销售、管理、研发费用率分别为 2.81%、6.75%与 5.62%，与 2022 年末相比有 0.12、1.02、0.78 个百分点的提升。销售上伴随国际医药行业展会 恢复，参展费增加的同时扩大销售队伍；管理上为新工厂储备人才队伍；研发上中 试及放大性试验费用有所增加，费用端投入或对未来公司扩张发展有利。

2.2、 产品与供应流程：侧重 3 种支链氨基酸，自有发酵及提取工艺

氨基酸是指含有碱性氨基（-NH2）和酸性羧基（-COOH）的一类有机化合物的 通称，是构成动物营养所需蛋白质的基本物质。主要的作用是合成组织蛋白质、转 变为碳水化合物和脂肪以及氧化成二氧化碳和水及尿素，产生能量以及变成酸、激 素、抗体、肌酸等物质。 14 种主要氨基酸产品名称如下：异亮氨酸、缬氨酸、亮氨酸、丝氨酸、苯丙氨 酸、苏氨酸、谷氨酸、盐酸精氨酸、脯氨酸、醋酸赖氨酸、色氨酸、酪氨酸、盐酸 半胱氨酸、精氨酸。

无锡主要工艺流程包括菌种培养、发酵、膜分离、膜预浓缩、结晶分离、溶解 脱色、精滤超滤、结晶、回转干燥、振筛包装等，分为 3 个环节： （1）发酵：从菌种培养到发酵。 （2）提取：从膜分离到获得中间体粗品。 （3）精制：从溶解脱色到获得成品。 支链氨基酸（BCAA，包含缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸）是蛋白质中的三种常见 的必需氨基酸产品。发酵过程属于决定最终产品经济效益的核心工艺流程。提取及 精制过程则是决定了最终产品品质的重要工艺流程。生产周期大致需要 13 天。 其他产品，如盐酸赖氨酸、酪氨酸、苏氨酸、丝氨酸、苯丙氨酸、半胱氨酸、 精氨酸等，公司的工艺流程仅精制一个生产环节，即直接向供应商采购中间体粗品。 生产周期大致为 4-6 天。

2.3、 技术研发：先进发酵法工艺，符合最高医药级标准

根据生产质量标准的要求，氨基酸的等级大致可分为医药级、食品级、饲料级 等，按品质要求排序，医药级最高、食品级次之、饲料级最低，医药级氨基酸具有 高品质且附加值高的特点（同时国内大部分氨基酸产品尚未建立食品级标准，国际 公认标准为 FCC（Food Chemicals Codex）《食品化学法典》）。目前，国内企业生产 的氨基酸主要为饲料级及食品级，能够生产医药级氨基酸的企业为数较少，且相较 于饲料级或食品级氨基酸。《中国药典》建立了各种氨基酸原料药的严谨的质量标准。 以缬氨酸产品为例，公司氨基酸原料药产品各项指标均符合医药级标准，另外， 在细菌内毒素方面，制定的标准高于国家医药级标准。

近年来我国氨基酸产业不断加强创新能力和加快创新应用，主要以实现传统氨 基酸生产方式的变革和强化先进科学技术融合应用为主，一方面，加快将生物制造 技术引入传统的氨基酸生产方式的技术变革，以解决氨基酸行业面临的环保和能源 压力，实现氨基酸产业的可持续发展；另一方面，加强遗传工程和化工技术在氨基 酸工业的应用，主要是运用细胞内基因重组技术和 DNA 重组技术进行氨基酸产生 菌的育种工程，以提高氨基酸基因育种的效率和新菌株的产酸水平，以及利用化工 技术促进氨基酸分离提纯和减少发酵周期，升高产品质量。

目前，利用工业生物技术生产氨基酸产品的前沿工艺主要为发酵法和酶法。无 锡晶海采用的“发酵法”工艺仍是目前先进的生产工艺。拥有 14 个氨基酸原料药注 册文号，发明专利 19 项，作为第一起草单位主持 2 项国家标准、1 项行业标准和 1 项团体标准，参与制定 2 项行业标准和 2 项团体标准。

合作研发：无锡晶海与华东理工大学、江南大学、西南大学等院校建立了产学 研深度合作关系。如 2022 年 3 月，与江南大学签署《技术转让合同》，江南大学将 其拥有的 L-组氨酸菌种及发酵技术的使用权授予无锡晶海，公司支付 60 万元技术转 让费；华东理工大学负责完成异亮氨酸 4-羟化酶的制备以及酶法合成 4-羟基异亮氨 酸的小试工艺开发，并协助无锡晶海完成小试工艺的接收和 4-羟基异亮氨酸质量标 准的建立。还如在化妆品领域，中科欣扬完成菌种研发和客户开发，公司合作完成 量产四氢嘧啶的生物技术制造工艺。

3、 行业情况

根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，无锡晶海所处行业为 C27- 医药制造业-C2710--化学药品原料药制造。

3.1、 全球氨基酸产量规模或年均增长 4.7%，市场年均增长 7.5%

根据 Imarc Group 的数据，全球氨基酸产量规模在 2021 年突破一千万吨，预期 在 2022 年到 2027 年间保持 4.7%的年均复合增长率，2027 年产量规模将达到 1,380 万吨。 医药、食品和营养保健品等应用领域对氨基酸的需求不断加大，全球氨基酸市 场规模也将呈现快速增长趋势。根据 Polaris Market Research 数据，全球氨基酸市场 规模在 2021 年达到 261.9 亿美元，预计在 2022 年至 2030 年间保持 7.5%的年均复合 增长率，2030 年全球氨基酸市场规模将达到 494.2 亿美元。

中国虽然是全球氨基酸生产大国，但我国氨基酸产品人均消费量远远低于欧美、 日本等发达国家，仍有发展潜力。

3.2、 同行比较：向梅花生物采购，津药药业亦涉及氨基酸原料药

国内生产的氨基酸主要用于动物饲料和食品调味品，龙头企业为梅花生物和莲 花健康。梅花生物（600873.SH）2022 年氨基酸产品总营收 154.56 亿，其中动物营 养氨基酸 149.06 亿，毛利率 23.20%，人类医用氨基酸 5.50 亿，毛利率 33.81%。

梅花生物还是国内最大的脯氨酸粗品生产商，富瑞华是梅花生物 L-谷氨酰胺和 L-脯氨酸产品在华东大经销商之一，也是无锡晶海 2022 年度第一大材料供应商。

用于医药领域的氨基酸占全部氨基酸市场比例较小。国内主要企业有无锡晶海、 远大医药集团有限公司、天津天药药业股份有限公司、安徽华恒生物科技股份有限 公司、汕头市佳禾生物科技有限公司、石家庄冀荣药业有限公司等。已上市企业简 要情况如下：

（1） 津药药业主要从事皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂 的研发、生产和销售。在皮质激素类原料药优势显著，部分品种达到国 际先进水平。氨基酸原料药年产能力达到 3500 吨以上；国内皮质激素、 氨基酸两个板块品类最为齐全的生产企业之一。拥有 23 个氨基酸原料 药品种（缬氨酸、甘氨酸、盐酸赖氨酸等），缬氨酸原料药获得 CEP 证 书（欧洲药典适应性证书）。

（2） 远大医药是一家全球领先的通过生物制造方式规模化生产 精品氨基酸产品的企业之一，目前氨基酸产业核心产品牛磺酸产能规模 位居世界第二，半胱氨酸系列产能规模位居世界第一。其子公司湖北远 大生命科学与技术有限责任公司、武汉远大弘元股份有限公司、湖北省 八峰药化股份有限公司可以提供多种氨基酸原料药产品。拥有 24 个氨 基酸原料药注册文号，覆盖 70%以上的同类注册文号，是中国覆盖氨基 酸原料药注册文号最多的制药企业。

（3） 华恒生物：全球领先的通过生物制造方式规模化生产小品 种氨基酸产品的企业之一，主要产品包括丙氨酸系列产品（L-丙氨酸、 DL-丙氨酸、β-丙氨酸）、D-泛酸钙和α-熊果苷等，生产规模位居国际 前列，下游主要应用领域为日化领域，客户是全球最大的化工企业之一， 市场集中度较高的特点。制备方法与同行业可比公司存在较高优势，形 成了较高的技术壁垒和市场壁垒。拥有美国 FDA 认证。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）