2022年百普赛斯（301080）研究报告 百普赛斯打造高质量的重组蛋白产品矩阵

一、百普赛斯：专注于重组蛋白试剂的国内生产商

1.1 国内领先的重组蛋白试剂的生产商

2010 年百普赛斯在北京成立，是一家专门提供重组蛋白等关键生物试剂及技术服务的高新技术企业。公司 客户群体包括全球生物医药公司、生物科技公司和科研院所等。近些年百普赛斯是专注于生物药开发过程的蛋 白技术、产品和服务的全球化品牌，致力于提供靶向治疗药物研发过程中所需的靶点抗原及其他关键试剂和相 关服务。百普赛斯的产品目录涵盖了常见物种的疾病相关的药物靶点抗原和生物标志物。

公司股权结构清晰稳定。公司实控人为董事长陈宜顶，通过直接持股和天津百普赛斯、天津百普嘉乐的间 接持股，合计持有公司 31.78%的股权。二股东苗景赟占有公司 8.98%的股份，为陈宜项董事长的一致行动人。 公司控股子公司中，香港百普赛斯和美国百普赛斯负责公司产品的海外销售与研发，杭州韬圃科技、深圳百普 赛斯、上海百普赛斯负责公司产品的国内市场推广，百斯医学负责医疗器械产品的生产与销售。

公司核心高管团队介绍：技术背景资深。创始人陈宜顶拥有多年研发经验，曾在赛默飞世尔等多家知名 生物技术公司任职。管理层团队成员均在产业界深耕多年，具备丰富的产品开发经验。公司打造出技术一 流的管理、研发及销售团队。

股权激励计划落地，提振市场信心。公司在 4 月推出股权激励计划，拟向激励对象授予限制性股票 80 万股; 授予价格为 76 元/股。其中，首次授予 64 万股，预留授予 16 万股，约占公司股本总额的 1%。股权激励目标共 87 名管理层及核心员工，计划拟授予的限制性股票数量为 80 万股。公司的股权激励方案传递出公司长期可持 续高速发展的决心，提升团队积极性和市场信心。

公司主营业务主要来自于重组蛋白产品和检测类服务，打造高质量的重组蛋白产品矩阵。公司主要产品为 重组蛋白试剂和检测服务。重组蛋白是生物药、细胞免疫治疗研发和生产过程中关键的生物试剂；检测服务主 要提供生物药开发过程中所需的亲和力检测服务、抗独特性抗体开发服务等。同时还提供主要包括销售试剂盒、 填料、培养基等产品。

公司设立子公司百斯医学，开拓伴随诊断领域。 2021 年 1 月 14 日新设立子公司百斯医学，百斯医学主要 服务客户依然是制药企业，开发靶向药物伴随诊断产品以辅助/加速药物开发，从研发阶段与制药客户绑定。百 斯医学与母公司百普赛斯服务的客户群协同，目标也均为帮助客户研发，是公司业务拓展的重要尝试，未来百 斯医学将进一步深化在精准医疗领域的战略布局。 百斯医学充分利用其母公司百普赛斯在生物医药领域的蛋白、抗体相关产品体系与核心客户资源优势，为 新冠疫情的防控与诊疗提供抗原检测试剂盒、中和抗体检测试剂盒等产品。

1.2 全球化业务布局，业绩保持高速增长 

百普赛斯主营业务增长显著，2017-2020 年公司营业收入从 4700 万元提升至 2.46 亿元，CAGR 为 73.5%； 其中 2020 年增长迅速，同比增速为 138.5%。主要原因是公司非新冠及新冠相关重组蛋白及检测盒产品需求显 著增长。2021 全年营业收入为 3.85 亿元，同比增长 56.3%；归母净利润为 1.74 亿元，同比增长 50.34%；扣非 净利润为 1.64 亿元，同比增长 40.58%。

2022 年一季度公司营业收入为 1.14 亿元，同比增长 27.73%。归母净利润为 5350.07 万元，同比增长 31.66%。 扣非净利润为 5416.02 万元，同比增长 33.58%。一季度营收增速放缓的主要原因是上海地区客户停工停产以及 供应链端受到疫情影响。

重组蛋白试剂是公司未来业绩核心动力。分拆业务来看，重组蛋白是公司的核心业务，2018-2019 年重组蛋 白业务营收占比均超过 94%，2020 年后由于新冠相关的抗体产品及检测试剂盒的快速放量，其占比有所下滑（占 比约为 85%）。

收入拆分：非新冠业务占比高，海外业务规模大，中国区增速快。021 年非新冠病毒防疫相关产品收入为 2.96 亿元，占全部收入的 77%，同比增长 70.89%；中国区非新冠业务收入为 1.35 亿元，入占比提高到 45.77%， 同比增长 104%。 2021 年，公司加快对新冠病毒突变株的响应速度，新冠相关产品销售收入 8831 万元，同比 增长 21.46%；同时中国区新冠业务收入 2478 万元，同比增长 97%，体量增幅十分明显。

全球化业务布局，海外市场占比较高。随着公司品牌影响力持续扩大以及海外销售体系的不断完善，公司 境外销售收入占比更高，2018-2021 年境外收入占主营业务收入的比例分别为 64.16%、62.84%、67.89%和 58.29%。 2020 年境外收入占比呈现上升趋势，主要是由于新冠病毒相关蛋白产品大部分销售给境外市场，占比高达 88.24%。2021 年中国区收入占比提高，达到 41.71%。其原因在于随着国内生物药、细胞基因治疗等领域的快速 发展，中国区非新冠业务收入为1.35亿元，同比增长102%，同时中国区新冠业务收入2478万元，同比增长101%， 公司在中国区的体量增幅十分明显。

百普赛斯未来将会在中国市场与海外区市场同时发力。境外市场中美国市场占比最高，超过 60%；美国作 为公司布局最早的海外市场，公司在美国设有子公司、研发中心和仓库。公司自身定位为全球化品牌的生物科 技公司，将会继续扩大海外布局。美国子公司将会增加人员招聘力度；在欧洲新成立三个子公司，德国公司覆 盖德国和北欧地区，瑞士公司设立在诺华的工业园，主要覆盖瑞士、法国和南欧；在英国伦敦也设立公司。2021 年欧洲市场占比约为 10%，22 年一季度欧洲区非新冠产品增长超过 60%，为一季度增长最快的地区，公司今后 将会进一步拓展欧洲市场。

公司毛利率高于行业平均，规模效应明显。生物试剂行业重组蛋白产品整体毛利率较高，具有较高的技术 门槛，属于高壁垒、高技术含量、高附加值的知识与技术密集型行业，重组蛋白试剂行业具有明显的规模优势。 2019-2021 年公司主营业务毛利率分别为 88.46%、91.91%和 92.57%，高于行业平均水平。其原因在于公司 高度重视产品品牌、产品质量和客户体验，重组蛋白领域核心技术使其在行业具有较强的竞争力。在产品创新 方面，公司拥有多个核心研发技术平台以及高素质人才，持续提升公司的生产工艺和技术水平，产品生产效率 高、竞争力强，从而使得公司重组蛋白产品维持在高毛利率水平。我们预计随着重组蛋白试剂需求增长后，公 司毛利率会有进一步的提高空间。

公司重视科学创新，长期保持较高研发投入，2021 年全年研发费用为 5955 万元，较 2020 年增长 94%。公 司研发费用率一直保持在 15%-25%范围内，相比于可比公司，公司注重研发，研发费用率处于高位。2020 年研 发费用率下滑是由于新冠疫情爆发以及生物药市场蓬勃发展，当年收入大幅度增长。

1.3 直销模式为主，定位于工业端客户

直销占比保持 60%以上。公司的销售模式以直销为主，2018-2021 年直销模式收入占比分别为 68.58%、 64.99%、66.32%和 65.10%，直销客户中工业客户占比超 80%。 百普赛斯采取市场和品牌驱动的创新销售模式，综合运用互联网营销、专业学术期刊、行业展会和研讨会 等多种市场推广手段，构建公司行业品牌影响力，促进公司产品销售。公司在中国和美国建立自有销售队伍， 加强大客户管理。公司增强品牌影响力，终端客户更倾向于直接自公司采购，终端客户黏性增强。除了直销以 外，公司还与赛默飞、VWR 等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业达成合作。

公司的业务策略是聚焦于工业客户，科研用户占比相对较少。工业客户对产品质量、产品供应稳定性及后 期技术支持服务要求高，相对科研客户，具有品类更集中、批量更大、频次更高的采购特点。 发展战略主要定位于服务工业企业客户前沿药物研发，所开发的重组蛋白试剂大部分应用于药物开发，其 公司的下游客户粘性大，主要服务对象为国内外头部的生物医药服务企业以及生物创新药公司。2017-2020 年上 半年公司的主要客户未发生重大变化，主要客户为赛默飞、VWR、药明生物以及信达生物。

百普赛斯依托在技术研发、质量控制、产品系列化等多个方面的优势，在重组蛋白领域树立了极佳的品牌 形象。公司与全球 Top20 医药企业、多家全球生物科学服务行业和生物医药龙头企业、多个政府部门及科研机 构均维持长期稳定合作关系。通过不断的市场运营和行业生态建设，产品和服务已经覆盖超过 60 个国家和地区， 全球工业和科研客户超过 4000 家。

二、下游产业蓬勃发展，重组蛋白试剂终局空间可观

2.1 重组蛋白试剂行业成长性好，市场规模增长快速

根据 Frost&Sullivan，全球生物科研试剂市场于 2015 年达到 128 亿美元（832 亿元人民币），并以 8.1%的年 复合增长率增长至 2019 年的 175 亿美元（1138 亿元人民币）。这一投入预计于 2024 年达到 246 亿美元（1599 亿元人民币）的规模，2019 到 2024 年期间年复合增长率为 7.1%。中国生物科研试剂市场规模于 2015 年达到 72 亿人民币，并以 17.1%的年复合增长率增长至 2019 年的 136 亿人民币，增速高于同期全球生物科研试剂市场。 这一投入预计于 2024 年达到 260 亿人民币的规模，期间年复合增长率为 13.8%。

生物科研试剂可分为细胞类、蛋白类和核酸类三种，其中蛋白类试剂又分为抗体、重组蛋白和其他。2019 年分子类试剂占比最大达 50.9%，市场规模约为 69 亿元；蛋白类类试剂占比为 29.4%，市场规模约为 40 亿元； 细胞类试剂占比为 19.7%，市场规模约为 27 亿元。蛋白类生物科研试剂中抗体占 67.0%，重组蛋白占 21.3%， 剩余为其他蛋白类生物科研试剂。

全球重组蛋白生物科研试剂市场从 2015 年的 5 亿美元增长到 2019 年的 8 亿美元，期间年复合增长率为 14.5%。预计 2024 年市场规模将达到 15 亿美元，2019 年至 2024 年间年复合增长率将达到 13.6%。 近年来我国从政策层面及科技研发支持方面加大对生物医药的投入。重组蛋白作为生物医药行业研发及生 产中的关键生物试剂，随着下游行业的发展而呈现增长的趋势，Frost&Sullivan 预计国内重组蛋白市场规模从 2019 年 8 亿人民币增长至 2024 年 21 亿人民币，2019 年至 2024 年间年复合增长率为 21.2%，远高于全球生物 药市场规模及生物科研试剂市场规模的增长。考虑到 CGT（细胞与基因治疗）等新兴产业用到的重组蛋白、初 创公司及大公司探索性的研究用到的蛋白，预计市场规模更大。

重组蛋白市场仍以进口为主，国产品牌正在崛起。目前中国重组蛋白科研试剂市场较为分散，仍然由进口 品牌领跑。重组蛋白试剂作为科学研究和工业生产中十分重要的产品，其技术壁垒较高，需要较高的研发实力 和质量控制体系；同时下游客户对产品的需求较为分散，单一产品需求量较小。对试剂生产商的要求较高。国 内生产厂商起步较晚，研发实力、质量保障和产品丰富度较海外头部公司仍有一定差距。 2019 年市场份额第一和第二名分别为 R&D Systems 和 PeproTech，市占率分别为 20%、16%。在全球市场 中 R&D Systems 和 PeproTech 两家公司在重组蛋白市场也处于头部位置，2021 年 R&D Systems 的蛋白质试剂净 销售额达到 7.04 亿美元。国内品牌中义翘神州、百普赛斯、近岸蛋白三家企业的占比分别为 5%、4%和 2%， 依次位列第三至五位。

2.2 行业特点：前瞻了解客户需求，直销模式优势明显

客户需求繁多且针对性强。重组蛋白作为科学研究以及药物研发的必备试剂，应用在生命科学研究的多个 领域，基因、蛋白、细胞、组织等不同研究对象需要不同种类的重组蛋白试剂。客户不同种类的药物研发、科 学研究对于重组蛋白试剂的品种需求也较为不同。因此试剂商需要研发和生产不同种类的试剂以满足下游用户 的需求。 重组蛋白的客户主要分为工业客户及科研客户，工业客户主要为药企、CRO、诊断试剂及生物科技公司等 企业，科研客户主要为高校、医院、政府研究机构等科研机构。通常，工业用户和科研用户对选取供应商考察指标有不同的侧重点。

工业客户对产品质量、SKU数量不敏感、产品供应稳定性及后期技术支持服务要求高。相比于科研用 户，品类相对更集中、批量更大、频次更高的采购特点。由于涉及产业研发生产一致性考虑，用户粘性 很强。 科研客户质量要求更高，看重文献使用，价格相对不敏感。客户类型较多单次采购量较少，但品种丰 富度及产品质量要求更高，看重文献中试剂来源，其对价格较为不敏感。

实时跟踪科学研究热点，为科研用户提供更前沿产品。市场对生物试剂的准确性、稳定性及多样性等要求 不断提高，需要密切跟踪生物医药领域的市场动态并及时进行新产品的前瞻性研发。近年来生命科学领域研究 热点不断，能否及时响应需求变化并快速更新产品矩阵、产品是否具备前瞻性，成为生物试剂供应商成败的关 键。基础科研用户研究方向往往更加前沿，直销模式可以帮助生物试剂厂商捕捉市场需求热点，快速完成产品 迭代，可以对工业科研领域的产品需求做出一定的前瞻性预判。

直销模式为工业用户提供更好服务。针对于工业用户，采用直销模式购买试剂具有更明显的优势：减少了 经销模式多环节的流程，试剂商可以为用户提供更为迅速、专业、全面的售后服务。试剂商更好地了解工业用 户不同阶段对产品质量以及用量需求，根据不同的用户更快捷的提供多样化、差异化产品。

2.3 重组蛋白伴随生物药研发持续扩容，工业客户粘性强

重组蛋白试剂广泛应用于生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发和生产中。 生物药及细胞免疫治疗是重组蛋白试剂十分重要的下游领域，重组蛋白试剂伴随生物药的研发、生产及应 用。常用到的重组蛋白试剂有免疫检查点蛋白（PD-1/PD-L1、CTLA-4 等）、CAR-T 细胞治疗靶点蛋白（BCMA 蛋白、CD19 等）、抗体治疗靶点蛋白（Her2、EGFR 等）、细胞因子、Fc 受体蛋白以及病毒蛋白（新冠病毒、 流感病毒等）。

重组蛋白应用于药物研发全流程，包括临床前研究、临床研究和商业化生产质量放行。其中临床前阶段用 于靶点及候选药物作用机理的验证，其用量主要由研发管线数决定。国内重组蛋白试剂在制药领域主要集中于 临床前阶段，用于热门靶点药物开发的重组蛋白更为成熟，管线数量逐年增长。 临床阶段重组蛋白主要应用在 候选药物药代动力学以及免疫原性测试中，临床阶段重组蛋白用量较临床前更大，因此，随着更多药物进入到 临床阶段，重组蛋白用量将会显著提高。在商业化阶段，质量放行阶段，其中包括药品理化性质分析、结构验 证质量分析以及活性验证分析将用到重组蛋白试剂，用量较临床阶段进一步放大。考虑到从临床前、临床到商 业化阶段，重组蛋白用量相应放大，伴随研发药物进入下一个阶段是重组蛋白放量的重要逻辑。

重组蛋白在药物研发过程中用户粘性强，并伴随药物管线推进而进一步放量。药物研发进入临床阶段后， 由于工艺及实验已经锁定，替换相关实验试剂将会耗费更多的时间以及提高研发成本，因此下游用户更换实际 供应商的可能性较小。重组蛋白试剂的用量将会随着药物研发持续放量。 目前国内重组蛋白下游药物开发品种数目，其临床前阶段候选药物发现及筛选占据主体。根据不同阶段药 物研发管线的数量以及重组蛋白试剂的用量，我们对当前药物研发领域重组蛋白试剂费用测算及拆分并估算下 游药物研发领域重组蛋白的市场规模目前约为 6 亿人民币。随着新管线增加及现有管线进入下一阶段，规模有 望持续提升。

靶点数量增加+临床推进，重组蛋白试剂市场持续扩容。生物药是重组蛋白试剂十分重要的下游领域。根据 Frost&Sullivan，2019 年全球生物药市场规模为 2864 亿美元（18616 亿元人民币），2024 年有望达到 4567 亿美 元（29686 亿元人民币），年复合增长率为 9.8%。在原研药制剂专利到期、医疗需求增长、监管体系更趋完善等 有利因素的共同作用下，全球生物药市场的年复合增长率明显高于同期医药市场的平均水平。2019 年中国生物 药市场规模达到 480 亿美元（3120 亿元人民币）。得益于医保支付能力的提高及患者自费承担能力的增强，预 计 2024 年中国生物药物市场将进一步增长至 1096 亿美元（7124 亿元人民币），年复合增长率为 18.0%。

过去 20 年全球药物研发管线数量逐年增长，且最近几年增长迅速。2021 年全球临床管线数（包括临床前， 临床期，以及上市后仍然在开发其它适应症的药物）中总共包含了 18582 种药物，与 2020 年相比增加了 4.76%。 随着全球 pipeline 中药物的持续临床推进，以及后期陆续到来的药品商业化生产，重组蛋白试剂的需求势必会 不断提升。

三、百普赛斯：重视研发及产品质量，构筑核心技术壁垒

3.1 严格把控质量，价格及服务优势明显，国产化率具有提升潜力

生物试剂是高壁垒行业，进口厂商凭借进入市场时间早、相关文献引用量较多以及行业影响力强等优势长 期垄断国内市场。国内试剂企业大多成立于 2010 年前后，伴随国内传统制药企业转型创新药开发及中国创新药 企成长，经历 10 余年的发展，品牌质量标准逐渐提高，产品品类更加完善；同时在价格、采购周期以及售后服 务等方便形成优势。我们认为目前试剂行业国产化率具有提升潜力，而百普赛斯作为国内头部的重组蛋白供应 商，更好地建立公司品牌形象，未来市场空间更为广阔。

1）严格把控质量，向客户提供多维度产品检测数据。生物科研试剂下游客户对产品的质量要求极为严格， 试剂生产商需要严格的保证对产品的质量、活性、纯度、批间一致性等指标。随着国产品牌研发投入力度不断 加大，技术水平不断提升，对产品的质控要求更为严格。

百普赛斯具有十分严格、全面的检测方法，除了对蛋白进行纯度、特征等基本检验之外，需要对重组蛋白 产品进行质量控制，需要进行结构及理化性质检测以及用不同类别的实验方法多维度对蛋白的结合活性、功能 活性等生物活性进行检测，从而严格把控产品质量。公司十分重视批间一致性检测，批次检测覆盖率达 100%。 通过严格的质量控制确保产品的批间一致性。

产品应用检测数据远超行业可比公司。应用检测数据是在不同应用场景或同一场景下使用不同检测方法的 检测数据，包括纯度、活性、均一性、批间一致性等，产品应用检测数据反应了产品质量指标。公司单个产品 平均应用检测数据个数为 3.09 个，R&D Systems 为 2.76 个，PeproTech 为 0.91 个，公司单个产品平均应用检测 数据相较进口可比公司更为丰富，产品质量有更好保证。多维度的产品应用检测数据不仅保证严格保证产品质 量，还可以大幅度节省客户进行实验的时间和成本。

2）国产品牌更具价格和服务优势。进口品牌试剂商在国内主要以经销模式为主，特点为采购周期较长，通 常至少 7 天，价格相对较高。国产企业主要以直销模式为主，采购周期较短（2-7 天），价格远低于进口试剂。 我们认为直销模式可以更好地帮助国产企业及时了解下游客户需求，调整产品矩阵。

3）新冠疫情凸显供应链风险，工业端用户替代意愿更强。2020 年以来，由于新冠疫情扰动，国际物流供 应链受到较大影响，进口试剂进入中国速度不确定性增加。2019 年头部进口品牌 Thermofisher 和 Abcam 中国区增速分别为 8%和 19%。2020 年由于新冠疫情，国际物流受到较大影响，Thermofisher 和 Abcam 在中国区的收 入显著下滑，增速分别为 1.6%和-1.8%；2021 年疫情影响减弱，部分业务恢复，在低基数下分别同比增长 23% 和 36%。

以百普赛斯为代表的国产试剂企业在 2018-2021 中国区重组蛋白收入的增速明显高于进口厂商和行业 平均增速，表明国产化率逐步提高，国内品牌在行业内市场份额占比将逐渐提高。新冠疫情凸显出海外供应链 的风险，同时反映出生物试剂行业长期由进口品牌主导，我国下游科研机构和企业对进口品牌依赖等问题。上 游试剂的短缺也严重影响下游的科学研究以及企业研发进程，因此新冠疫情后试剂行业的国产化率将会有更大 的提升空间和潜力，进而降低了企业的供应链风险和研发成本。

工业端用户更加注重试剂产品的价格、服务、供应链稳定等问题，我们认为工业端用户在此阶段的使用国 产实际的意愿强于科研端用户，随着国产试剂品牌逐渐发展并形成规模效应，市场份额会进一步扩大。但是生 物试剂作为科学研究以及药物研发等领域的上游，用户粘性较强，国产试剂行业的发展将会是从易到难、从低 端到高端循序渐进的过程，在未来国内头部生物试剂企业将会得到更多的发展机会和空间。

3.2 产品做专做精，聚焦药物研发领域

公司致力于开发难度更高的哺乳动物细胞 HEK293 表达系统，更适用于药物研发。公司使用的表达系统为 真核哺乳动物细胞（人源 HEK293 细胞）蛋白表达系统、真核昆虫细胞蛋白表达系统和原核细菌（大肠杆菌） 蛋白表达系统。通过人源 HEK293 细胞表达生产，使得蛋白修饰、蛋白折叠、蛋白结构更加接近天然人源蛋白， 相比于其他表达系统的重组蛋白，在药物研发与生产环节中的应用更加有优势。2020 年，公司重组蛋白营业收 入 97.39%采用 HEK293 细胞表达的重组蛋白。

国内工业用户的药物研发主要集中在热门靶点上，对 SKU 数量不敏感。截至 2021 年 9 月，百普赛斯重组 蛋白种类为 1808 个，低于同行业可比公司 R&D Systems、义翘神州、近岸生物等。其原因在于百普赛斯采用精 准服务于生物药、细胞免疫治疗行业研发及生产的市场策略，聚焦于工业客户，专注于热门靶点，体现出公司 做专做精的发展理念。同时公司每年计划新增约 500 种 SKU 来拓展科研端用户以及更好地满足工业端市场需求。

3.3 深耕高壁垒领域，解决技术难点，推出多个市场稀缺产品

膜蛋白在生物制药领域极为重要，但表达与纯化一直是工业及学术界难题。 膜蛋白是指能够结合或者整合 到细胞或者细胞器的膜上的蛋白质总称。在所有已测序的基因组中膜蛋白占大约 30%。大约 50%药物的靶向分 子属于膜蛋白，膜蛋白由于具有极其重要的生物学和医学意义。生物膜上的膜蛋白水平一般较低，因此直接在 天然生物环境中难以获得足够量的膜蛋白。多次跨膜靶点蛋白的制备难度高，研发成功率低。该关键试剂的缺 失是行业的一大痛点，降低了抗体发现的成功率，延缓了药物研发的进程。

膜蛋白在研发过程中具有以下难点。1. 大量异源表达的膜蛋白插入到细胞膜上，会破坏宿主细胞质膜的磷 脂双分子层结构，容易导致细胞裂解，过量表达的异源膜蛋白会抢占宿主细胞中的膜蛋白结合因子，干扰宿主 细胞自身膜蛋白的分选途径．外源膜蛋白本身和其所在质粒往往对宿主有更大毒性。2. 部分膜蛋白基因含有稀 有密码子，不能被宿主细胞识别，多肽链合成不完全从而不能形成功能性膜蛋白。3. 膜蛋白在内质网上的糖基 化修饰对其后续上膜很重要，而异源表达无法完成此过程。4. 膜蛋白具有极强的疏水特性，而将纯化的蛋白质 置于疏水环境中并不容易。

百普赛斯在靶点蛋白领域不断深耕开拓，搭建的平台助力多次跨膜蛋白的研发生产，为困难靶点的药物研 发提供了解决方案，加速了整个靶向药物的研发进程。公司的核心针对多次跨膜靶点蛋白全长的制备难点，搭 建了多次跨膜蛋白研发生产的更全面的平台化解决方案，包括 VLP 技术平台、膜蛋白-去垢剂技术平台、Nanodisc 技术平台。跨膜蛋白的表达平台和纯化平台，筛选出效果较好的去垢剂，大大增加多次跨膜靶点蛋白的水溶性， 帮助其在溶液中形成天然正确的构象。

VLP（Virus like particles）技术平台解决膜蛋白表达难的问题。VLP 是细胞在感染病毒后会从细胞膜表面 通过一种类似细胞膜出芽的方式分泌 100-150nm 左右的纳米颗粒。 公司搭建了基于 HEK293 表达系统的 VLP 技术平台，将构象完整的膜蛋白直接聚集在细胞表面 ；VLP 颗粒带有完整的磷脂双分子层膜结构，膜蛋白均表现为天然穿膜状态。

膜蛋白-去垢剂技术平台解决跨膜蛋白纯化问题。多次跨膜蛋白的跨膜区域疏水性较高，在普通的缓冲液中 很难保持正确的构象，可以通过添加去垢剂解决。 公司搭建了困难药物靶点跨膜蛋白的表达平台和纯化平台，并且已经从常用的去垢剂中筛选出包括 DDM/CHS 等几种有效去垢剂，增加多次跨膜靶点蛋白的水溶性，帮助其在溶液中形成天然正确的构象。 “Nanodisc”技术有助于保持蛋白生物学活性。

“Nanodisc”的磷脂层结构，是由膜支架蛋白(membrane scaffold proteins, MSPs)和磷脂分子构成的磷脂双分子层类膜结构，跨膜蛋白移除去垢剂后可以整合到“Nanodisc” 的特殊结构中，保持其生物学活性并有很好的水溶性。 公司经 University of Illinois 许可使用“Nanodisc”，研发团队经过不断优化改进，已成功摸索出适用于 工业化放大生产的“Nanodisc”组装工艺，实现了跨膜蛋白“Nanodisc”产品的长期稳定供应。

膜蛋白可作为非实体瘤的药物发现（例如，CD20、CD133、CCR5GPCR、Claudin18.2）的关键标靶。由于 膜蛋白的表达及提取十分困难，目前市场上全长膜蛋白靶点产品稀缺。公司基于膜蛋白的表达及纯化平台，同 时应用了膜蛋白 Nanodisc 组装技术，满足研发人员对于膜蛋白的需求。公司成功研发出全长人 CD20 膜蛋白、 全长人 CD133 膜蛋白、人 CCR5 GPCR 膜蛋白、全长 Claudin18.2 膜蛋白等产品。工业客户对重组蛋白的需求与其对某一靶点的临床研究相关，临床研究案例数量、药物上市数量越高，则该靶点重组蛋白需求越大。

由于生产相关膜蛋白技术难度较大、技术壁垒较高，更多以膜蛋白为靶点的药物进入临床后期及申请上市， 我们预计百普赛斯在未来会凭借技术优势，进一步扩大市场份额，稀缺膜蛋白产品在未来也会为公司贡献更高 的收入。以 CD20 膜蛋白为例，2020 年该产品的收入为 431.49 万元，相较于 2019 年增长 151.8%，其原因在于 下游更多的 CD20 靶点药物研发推进，带动 CD20 膜蛋白的需求。

公司开发全长 Claudin18.2 膜蛋白，表达难度大。以 Claudin18.2 靶点为例，四次跨膜蛋白 Claudin18.2 属于 紧密连接蛋白 Claudins家族，Claudin蛋白家族是一类存在于上皮和内皮紧密连接处的 4次跨膜蛋白。Claudin 18.2 作为 Claudin 18 的亚型之一，其具有高度特异性，在健康组织中仅表达于胃黏膜上皮细胞，而在包括胃癌和胰 腺癌等多种癌症中高表达：胃（70-80%）、胰腺（60%），已成为潜在的抗肿瘤药物有效分子靶点，受到不少制 药企业的关注和布局。

虽然 Claudin18.2 靶点的重要性很早就被认识到，但较高的表达难度限制了对该靶点的开发。相比于可溶性 蛋白靶标，Claudin 18.2 结构复杂，具有多个疏水跨膜区，往往在宿主细胞中表达水平极低。因此，获得高纯度 的天然构象的抗原非常困难。 Claudin 18.2 是 Claudin 18 两种亚型之一，与 Claudin 18.1 的氨基酸序列高度同源，人源 Claudin 18 蛋白两种亚型仅在第一个胞外结构域上有 7 个氨基酸的差异。因此，筛选出针对 Claudin 18.2 的高质量抗体具有较大的 难度。 目前全球以 Claudin18.2 为靶点的在研药物超过 30 余种，国内有超过 10 家生物制药公司布局。目前除了科 济药业和创胜集团的产品进入临床 Ib/II 期，其余产品均处于临床 I 期或者早期研发阶段。随着下游制药企业对 Claudin18.2 靶点的不断开发，进一步带动 Claudin 18.2 膜蛋白需求增长。

目前国内仅有百普赛斯等少数公司成功开发出 Claudin18.2 全长膜蛋白。公司充分把握四次跨膜蛋白 Claudin18.2 的天然构象对靶向 Claudin18.2 药物开发及疗法研究的重要性，开发了系列 Claudin18.2 重组蛋白、 稳定细胞株及一体化分子互作服务。 

重组蛋白：公司借助膜蛋白制备平台，推出 Claudin 18.2 全长膜蛋白，可广泛应用于免疫、ELISA、SPR、 BLI、细胞实验、CAR 阳性率检测等，充分扩充市场所需产能。 

细胞株：公司可提供高活性 Claudin18.2 稳定细胞株，可用于细胞水平的药物开发及研究。

检测服务：提供 Claudin18.2 的高质量一体化 SPR&BLI 分子互作服务，可用于抗体筛选、表征、一致 性评价, 充分满足药物研发的需求，助力抗体药物临床申报。

公司通过 ELISA（酶联免疫吸附）、SPR（表面等离子共振）、FACS（流式细胞分选技术）等实验验证膜蛋 白产品与特异性抗体结合的能力，对每种膜蛋白产品均进行严格的质量验证。

四、百普赛斯：布局细胞与基因治疗领域，未来可期

4.1 全面布局细胞与基因治疗领域

国内厂商目前积极布局细胞治疗各个流程。作为国内最早全面布局细胞与基因治疗领域的试剂供应商之一， 百普赛斯产品已经涉及细胞基因治疗研发生产的全过程，从序列早期发现阶段到临床研究均有相关产品给予支 持，助力下游研发的进程。

百普赛斯较早的判断细胞与基因治疗未来发展趋势，及时调整产品矩阵。公司凭借自身在重组蛋白研发领 域的技术优势，快速开发高选择性的 CAR-T 相关靶点蛋白，在 CGT 领域成长期获取更多新客户。同时借助公 司品牌影响及全面的产品矩阵，提高公司产品在下游客户供应链的占比，更好地带动其他 CGT 产品发展。由于 生物试剂行业的用户粘性较强，下游客户在研发后期及商业化阶段替换率较低，我们认为较早地、全面地布局 细胞与基因治疗可以在上游试剂领域激烈的竞争中占据更大的市场份额，并且随着下游市场的扩增持续放量。

4.2 重组蛋白应用于细胞与基因治疗，市场未来前景广阔

4.2.1 细胞与基因治疗发展迅速，引导下一代治疗浪潮

2016 年到 2020 年全球基因细胞治疗市场从约 5040 万美元增长到 20.8 亿美元， 2016-2020 年 CAGR 为 153.3%，预计到 2025 年规模将达到 305.4 亿美元，2020-2025 年 CAGR 高达 71.2%。中国基因治疗市场规模从 2016 年的 1500 万元增长到 2020 年的 2380 万元，预计于 2025 年达到 178.9 亿人民币。

从管线研发占比看，多数项目尚处于临床早期。当前已上市的细胞治疗药物占总药物数量比例不到 1%，2020 年全球在研管线中 12%为细胞治疗药物，其中临床前管线中至少占比 16%。

2020 年全球累计在研基因治疗临床试验超过 1300 项，其中 69%在临床前阶段，25 款药物处于临床 3 期。 美国是开展基因治疗临床试验数量最多的国家，累计超过 650 项；其次为中国，累计超过 300 项。2020 年全球 在研细胞治疗管线数超过 700 项，其中 61%在临床前阶段，33 款药物处于临床 3 期。随着临床管线的推进，预 计未来 CGT 产品将呈现加速上市的态势。

CAR-T 细胞免疫疗法近些年成为国内外研究热点，其在多种重要领域如白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等 多种恶性肿瘤疾病的治疗中发挥着重要的作用。目前，国内外已相继出台多项关于细胞治疗质量控制的指导原 则，更好地为相关科研机构和企业创造细胞产品研发环境并提供技术支持。

4.2.2 重组蛋白广泛应用于细胞治疗，多家国产企业布局

CAR-T 靶点蛋白应用于 CAR 阳性率检测。CAR-T 细胞发挥肿瘤杀伤作用的有效成分是 CAR 阳性的 T 细 胞，CAR-T 细胞中 CAR 转染阳性率是 CAR-T 质量控制的重要检测环节。中检院的相关规定推荐通过流式细胞 术检测 CAR-T 细胞，使用的检测试剂的特异性、灵敏度和亲和力会直接影响 CAR 表达阳性率的检测效果，进 而影响 CAR-T 细胞质控的有效性。

目前有针对 CAR 不同结构区域的检测方法，包括针对 CAR 抗原结合位点的，如 CAR-T 靶点蛋白和 Anti-idiotype 抗体，或针对轻链或铰链区的 Anti-Fab 抗体或 Protein L，目前针对抗原结合部位的 CAR-T 靶点蛋 白和 Anti-idiotype 抗体是更具专属性的 CAR 检测工具。

细胞因子是细胞治疗研发及生产重要试剂。在细胞治疗的流程环节中，细胞分选以及激活修饰需要应用到 重组蛋白类试剂细胞因子，细胞因子是由免疫细胞经刺激合成、分泌的一类具有广泛生物学活性的小分子蛋白 质。细胞因子在细胞治疗中的主要作用是对 T 细胞激活和扩增。在免疫细胞治疗产品的生产过程中，培养基补 充剂如 IL-15、IL-7 以及 IL-21 等细胞因子是 CAR T\NK 免疫细胞增殖分化的主要试剂，是免疫细胞治疗药物生产的关键原材料。

利用不同的白介素因子可产生不同记忆表型的 T 细胞。例如细胞因子 IL-2 用于促进细胞增殖和终末效应 T 细胞的分化； IL-7 和 IL-15 能够增强 T 记忆性干细胞（Tscm）和中枢性记忆 T 细胞（Tcm）的存活和增殖； IL-21 可减缓 T 细胞的增殖，阻止 T 细胞分化，维持天然 T 细胞表型。在抗肿瘤免疫方面，低分化的 T 细胞更 具治疗性。

GMP 级细胞因子是指根据 GMP 要求生产蛋白质，最大限度地降低生产过程中的差异性和不确定性，保证 其质量。GMP 级细胞因子为了更好的用于细胞研究和药物开发，采用人源化表达系统，来源无支原体和病毒污 染。GMP 级细胞因子生产用的细胞培养基采用无血清、无蛋白、化学成分明确的培养基，可以避免受到复杂的 蛋白成分影响。FDA 和《中国药典》均建议使用 GMP 级的材料优于非 GMP 级。

由于更严格的生产工艺以及更高的产品质量，GMP 级别细胞因子的价格远高于研究级别细胞因子。对比国 内同一家供应商，GMP 级别与研究级别的细胞因子价格相差 2-3 倍。 GMP 细胞因子市场规模逐年增长。2019 年全球 GMP 细胞因子市场规模达到了 8472 万美元，预计 2027 年 将达到 1.58 亿美元，年复合增长率为 8.1%。

重组蛋白在细胞治疗中发挥重要作用，未来放量明确。我们对目前细胞治疗领域重组蛋白试剂市场空 间进行测算，从药物研发以及商业化应用两个领域计算。在研发阶段，管线从临床前到临床阶段重组蛋白 试剂会经历明显放量过程，通常在临床 II 期后，多数临床试验会使用 GMP 级别细胞因子，因此所需费用 会进一步提高。 按照每个临床 I 期试验人数 20 人，临床 II 期 100 人，临床 III 期 300 人计算，通常情况下在临床 II 期试验 时开始使用 GMP 级别细胞因子。GMP 细胞因子+重组蛋白费用平均费用为 5 万/人，非 GMP 细胞因子+重组蛋 白费用平均费用为 2 万/人。

我们对每个管线重组蛋白试剂平均用量的测算分别为临床前：10 万元、临床 I 期：40 万元、临床 II 期：500 万元、临床 III 期：1500 万元。因此目前国内临床及研发阶段细胞治疗领域重 组蛋白试剂的市场大约为 2.82 亿元。 在商业化治疗领域，根据 Frost&Sullivan 统计 2021 年我国 CAR-T 治疗的收入约为 2 亿人民币，按照 120 万元/人的单价计算，患者人数大约为 160 人，我们预计 GMP 细胞因子+重组蛋白的成本为 5 万元/针，因此该 领域重组蛋白的空间为 800 万元。

CAR-T 国内血液瘤市场空间广阔，重组蛋白市场持续扩容。CAR-T 细胞治疗在血液肿瘤如白血病、淋巴 瘤、多发性骨髓瘤等疾病的治疗中展现出较好地治疗效果。预计随着 CAR-T 市场发展，将会带动重组蛋白试剂 市场显著放量。我们对重组蛋白在 CAR-T 血液肿瘤领域未来市场规模进行预测如下：（仅估算血液肿瘤中淋巴 瘤、白血病及多发性骨髓瘤适应症 CAR-T 治疗）。

全球 GMP 细胞因子市场上主要生产厂商是 Miltenyi Biotec、Bio-Techne、GE Healthcare、Lonza 等，2018 年排名前 5 位的生产商占 67％以上。目前多家国产企业布局细胞治疗及上游供应链，我们认为细胞治疗的兴起 为将会为生物试剂行业提供更好的发展机会，国内供应商应从技术来源，客户绑定以及先发优势三方面核心要素，积极投入研发攻克技术壁垒，获得标杆性客户认可。目前国内企业抓住时间节点，积极布局该赛道。

国内 细胞因子供应商有百普赛斯、义翘神州和同立海源等。 百普赛斯作为国内最早布局细胞与基因治疗的试剂供应商之一，目前为下游客户研发提供多样的靶点蛋白、 CAR 阳性率筛选试剂以及 GMP 级别细胞因子等产品。公司在积极建设 GMP 级别厂房，扩大产能，预计未来 百普赛斯在细胞与基因治疗领域的收入将呈现加速上升的态势。

4.3 百普赛斯开发多种高质量 CAR-T 靶点蛋白用于 CAR 表达阳性率检测

目前主要有三种 CAR 阳性率检测方案，分为直接法、基于生物素-亲和素系统检测方法和间接法。直接法 是利用荧光标记蛋白直接检测 CAR 阳性的 T 细胞，具有高特异性，同时因为无需使用二抗从而节省检测时间。 基于生物素-亲和素的检测方法是靶抗原预先标记了生物素，随后可使用荧光标记的链霉亲和素检测，链霉亲和 素对生物素具有极高的亲和力，两者的结合具有高度特异性。间接法中不带有标记物的靶抗原设计成携带特定 的标签，随后可以使用荧光标记的二抗进行检测。

公司已经开发了一系列包括非标记、生物标记、荧光标记等多种形式的 CAR-T 靶点蛋白以及相应的利用流 式细胞仪检测 CAR 阳性率的技术步骤，目前产品已覆盖 CD19、BCMA、CD22、MSLN 和 EGFR 在内覆盖 50 个 CAR-T 热门靶点。公司通过多种技术手段结合，包括 SDS-PAGE 纯度验证、SPR 亲和力验证、ELISA 抗体 结合验证、流式 CAR 结合验证等方法保证产品的高质量。

开发 Star Staining 平台助力细胞治疗药物研发进程。荧光标记蛋白因为可以通过一步染色完成检测成为流 式检测 CAR 表达的首选试剂。荧光标记技术是开发高质量荧光标记蛋白的关键。目前主流的标记技术因采用传 统随机化学标记方法，无法保证标记荧光的均一性且标记位点可能会覆盖蛋白的活性位点而影响蛋白本身活性， 很难获得高批间一致性、高活性的荧光标记蛋白。荧光标记技术是开发高质量荧光标记蛋白的关键。 公司建立的定点标记技术平台 Star Staining 专为 CAR-T 细胞质控和临床样本分析检测而设计，开发的高质 量荧光标记蛋白，可保持蛋白的天然构象，均一性好、批间一致性高，满足临床样本分析检测要求。

4.4 开发 GMP 级细胞因子，用于 CAR-T 细胞激活与增值

百普赛斯致力于开发高质量的、应用于免疫细胞治疗药物临床阶段的相关试剂，在 GMP 级质量管理体系平 台的基础上，成功开发了一系列如 IL-15，IL-7, IL-21 等高质量的 GMP 级别细胞因子。 百普赛斯的 GMP 级产品真正做到在药品级生产厂房生产产品，可以做到全面的质量控制，不仅在产 品质量上对标国外先行品牌，也解决了国外品牌价格高、货期长等问题。

目前百普赛斯积极布局细胞与基因治疗领域，其相关的靶点蛋白以及 GMP 级细胞因子等产品更好助力免疫细胞治疗药物的临床研究，加速临床、上市申报进程。2021 年公司在细胞治疗领域的收入约为 4000 万元，约 占公司总营收的 10%。随着细胞与基因治疗产品临床管线的推进，作为最早布局、国内领先的 GMP 细胞因子 供应商之一，我们预计未来百普赛斯在细胞与基因治疗领域的收入将呈现加速上升的态势。

由于 GMP 厂房质量标准要求高，对于厂房建设要求、设备质量等均具有严格的管理规范，生产建设费用较 高。目前国内的试剂供应商主要以代加工的方式生产 GMP 级别产品。百普赛斯未来预计投入 1-2 个亿在江苏建 设 GMP 级别厂房，最快预计今年年底建成。公司的 GMP 级别厂房投入运营后将会扩大 GMP 产品产能，推出 更多 GMP 级别产品。

五、百普赛斯：规模优势明显，未来成长性确定

客户数及单客销售金额逐年增长，公司整体竞争力明显增强。公司收入的增长可拆分为整体客户数量的增 加以及单客户平均销售金额的增长。2018-2021 年公司客户数量由 1074 家增长至 3400 家左右，累计客户数达 5700 家。21 年单客销售金额较去年增长超过 30%。公司客户覆盖全球 70 多个国家和地区，包括 Top20 生物医 药企业以及生命科学服务行业龙头企业。

随着公司在行业内品牌影响力不断提高，我们预计未来几年的客户数会依旧保持增长的趋势，同时公司积 极投入研发打造产品壁垒，不断地开发出市场上稀缺产品及客户对产品的认可程度不断提高，单客销售金额在 未来也会大幅提高。

同时，公司致力于成为生物医药、健康产业领域的基石企业，与行业内上下游公司联系，提高了服务客户 的广度及深度，为客户创造更多价值。公司子品牌 bioSeedin 作为平台业务模式建设的一环，通过线上 webinar、 线下生物药研讨会，更好地整合全球生物医药行业资源，促进行业交流合作和行业发展。

从重组蛋白的收入分层来看，目前多数重组蛋白产品的销售额在 0-50 万元，100 万元以上的重组蛋白产品 数量仅占 2.30%，却占总收入的 30.17%，但相比于 2020 年，公司 100 万元以上的产品数量大幅增长，其原因在 于在药物研发领域，重组蛋白需要与其对应某一靶点的临床研究相关。单个产品销售额超过 50 万元的个数达到 144 个，较上年增长了 76%，反映出公司头部产品较强的创收能力。公司对于单个产品并没有形成重大依赖， 整体的业务安全边际较高。目前百普赛斯主要工业客户的多数管线还处于早期开发阶段，其特点为采购种类多 但单一产品采购量少。因此随着下游制药领域的快速发展，品牌优势逐渐体现，公司重组蛋白的需求将会进一 步增加。

从行业角度来看，细胞基因治疗、抗体药的快速发展，药物布局的重磅靶点数量增加以及临床管线的推进 则会进一步带动重组蛋白试剂行业扩容，同时新冠疫情加速了该行业从进口品牌逐步国产化替代的进程，为国 内的生物试剂制造商提供更多的发展空间。从公司角度来看，较高的核心技术壁垒、优质的产品质量、良好的 品牌形象使公司具有较强的核心竞争力，保持行业头部位置，未来成长性确定。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）