2023年百普赛斯研究报告 国内重组蛋白试剂领域企业
- 来源:西部证券
- 发布时间:2023/06/20
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百普赛斯(301080)研究报告:聚焦工业客户,稳步推进全球化发展。聚焦工业客户,不断创新突破响应下游需求。从市场定位来看,公司主要聚焦以新药研发企业为代表的工业客户,产品类型以热门靶点蛋白为主导,采用人源HEK293表达系统生产,在质量把控,生物活性,批次间稳定性等更具优势,截至22年底公司重组蛋白SKU达2800+。此外公司不断创新突破,开拓新产品新领域响应下游需求,在ADC,CGT等领域发力,进一步丰富业务布局。重组蛋白是生物药研发及生产中不可或缺的原材料。预计2024年全球重组蛋白科研试剂规模达98亿元,国内对应市场规模达19亿元,2019-2024年国内年复合增长率达16.1%。靶向...
一、百普赛斯基本情况
1.1 公司发展历程
国内重组蛋白试剂领域领先企业。公司成立于 2010 年,是一家专业提供重组蛋白等关键 生物试剂产品及技术服务的高新技术企业,立足于生物医药、健康产业领域上游,助力全 球生物医药公司、生物科技公司和科研机构等进行生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研 发与生产。2021 年公司在创业板上市,截至目前公司在亚洲,北美,欧洲均布局生产基 地,累计服务客户超 7000 家,与全球 TOP 20 药企均建立了长期稳定的合作协议。
公司主要产品及服务包括蛋白、抗体、试剂盒及分析检测服务,应用于肿瘤、自身免疫疾 病、心血管病、传染病、脑神经等疾病的药物筛选及优化、临床前实验及临床试验、药物 生产过程及工艺控制(CMC)、诊断试剂开发及优化等研发及生产环节。
1.2 公司股权结构
股权稳定,陈宜顶为实控人。陈宜顶持有公司 23.53%的股权。公司董事兼副总经理苗景 赟持股 8.92%,与陈宜顶为一致行动人。公司其余股东的股权比例较为分散。百普赛斯员 工持股平台天津百普赛斯、天津百普嘉乐的执行事务合伙人为陈宜顶。

1.3 整体业绩表现
常规业务稳步增长,2023 年一季度常规业务同比增速达 32.37%。2022 年公司实现营收 4.74 亿元(+23.2%),归母净利 2.04 亿元(+17%),扣非归母 1.83 亿元(+11.69%)。 2023 年一季度公司实现收入 1.37 亿元(+19.79%),归母净利 4505 万(-15.8%),扣非 归母 4461 万(-17.63%)。非新冠业务来看,2022 年及 2023 年一季度公司非新冠收入分 别为3.85/1.19亿元,同比增速分别为29.82%/32.37%,占总收入比例分别为81.2%/87.2%。
2022年公司非新冠业务收入3.85亿元,其中国内非新冠收入1.45亿元,同比增长6.55%,占常规非新冠收入占比 37.56%。海外非新冠收入 2.4 亿元,同比增长 49.46%,占常规业 务收入比例 62.44%。海外常规业务中北美地区收入 1.77 亿元(+55.11%),欧洲地区收 入 4225 万(+54.59%),亚太地区 2139 万(+9.41%)。
毛利率相对稳定在 90%左右,净利率受产品结构及费用端投入影响有所波动。 2019-2023Q1 公司毛利率分别为 88.5%/91.9%/92.6%/92.5%/91.1%,毛利率基本保持稳 定在 90%左右,净利率主要受产品结构及业务拓展成本影响有所波动,2019-2023Q1 公 司净利率分别为 10.7%/47%/45.1%/42%/31.4%。2022 年公司加大研发投入, 2022 年 研发人员数达 189 人(新增 67 人),2022 年研发费用率达 24%(+8.53pcts);销售端源 于公司市场品牌建设及欧美地区销售人员扩张,2022 年公司销售费用 1.12 亿元(+57%), 销售费用率达 23.7%(+5.15pcts)。
1.4 公司分产品业绩拆分
2022 年公司重组蛋白收入 3.94 亿元(+21%),占总营收比例 83%,毛利为 95.1%。公 司主要收入来源仍为重组蛋白业务。2022 年检测服务收入 1485 万元(+31%),占总营收 比例 3.1%。其他产品系列(抗体/试剂盒/磁珠/培养基/酶等)2022 年营收 5778 万元 (+45.3%),占总营收比 12.2%,毛利率达 88.43%。

1.5 公司分地区业绩拆分
2022 年公司国内业务实现收入 1.79 亿元(+14.08%),占总营收 37.6%;海外业务实现 收入 2.88 亿元(+30.81%),占总营收 60.7%。2022 年公司海外市场相较于国内仍保持 不错增速,主要源于几方面,一是整个海外受波及的影响比国内低;二是在海外覆盖度和 提升空间比国内大,整体业务增长处于良性状态。目前公司已覆盖亚太,北美及欧洲等地 区,同时在欧洲,日本等地新设多家海外子公司,进一步深耕国际市场。
1.6 客户结构
客户群体庞大,覆盖业内龙头企业及科研机构。公司依托在技术研发、质量控制、产品系 列化等多个方面的优势,在重组蛋白领域树立了极佳的品牌形象,公司已与全球 Top 20 生物医药企业、多家全球生物科学服务行业和生物医药龙头企业、多个政府部门及科研机 构建立了良好的合作关系。
二、重组蛋白应用场景广泛,国内厂商进口替代潜力大
2.1 全球生命科学产业保持高景气度,国内创新投入快速增长
生命科学产业在全球范围内保持高景气度。全球各国对于生命科学领域的研究资金投入快 速增长,从 2016 年的 1247 亿美元增加到 2022 年的近 1700 亿美元,年复合增长率约为 5.3%。随着综合国力的不断提升,我国在科技创新和研发方面的投入随之也快速增长,近 年来先后出台《国家生物技术发展战略纲要》、《国务院关于全面加强基础科学研究的若干 意见》等多项政策规划,国内生命科学研究投入已从 2016 年的 496 亿元增加到 2022 年 的约 1200 亿元,年均复合增长率约为 16.0%,远高于全球平均水平 5.3%。

2.2 生物科研试剂在科学研究起到关键作用,国内生物科研试剂市场潜力大
生物科研试剂在科学研究起到关键作用,国内生物科研试剂市场潜力大。在生命科学研究 过程中,生物科研试剂起到了至关重要的作用。在生命科学研究的投入中,约 10%-15% 用于生物科研试剂的投入。从全球范围来看,生物科研试剂具有巨大的市场。全球生物科 研试剂市场于 2015 年达到 128 亿美元,并以 6.9%的年复合增长率增长至 2021 年的 202 亿美元,预计到 2024 年,全球生物科研试剂市场规模将达到 246 亿美元。中国的生物科 研试剂市场潜力大。中国生物科研试剂市场规模于 2015 年达到 72 亿元,并以 16.5%的 年复合增长率增长至 2021 年的 182 亿元。预计到 2024 年,中国生物科研试剂市场规模 将达到 260 亿元。
2.3 重组蛋白在生物药研发,基础研究和体外诊断试剂等应用广泛
重组蛋白是生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂研发和生产过程不可或缺的关键生物试剂。 近年来,靶向治疗、免疫治疗逐步兴起,提升了肿瘤、自身免疫疾病、传染病等疾病的治 疗效果。抗体药和以 CAR-T 为代表的细胞免疫治疗在靶向治疗、免疫治疗中扮演了核心 角色,其研发和生产过程需要高质量的、高批间一致性的重组蛋白。重组蛋白在生物药研 发、基础研究和体外诊断试剂方面均有广泛应用:(1)单克隆抗体药物的市场需求巨大, 而重组蛋白是研究单克隆抗体药物的重要试剂之一;(2)在科学研究中,重组蛋白可应用 于结构解析、细胞培养、细胞诱导、分化、酶功能性研究、底物、对照品等多个方面;(3) 诊断试剂成本的 60%-80%是包括诊断酶、抗原和抗体在内的诊断试剂原料,其中的诊断 酶和抗原中的一部分就是重组蛋白。
重组蛋白科研试剂产业链由上游生物制品原料、包装材料、耗材及设备供应商,中游生物 科研试剂生产商及下游客户组成。上游提供生物化学仪器、设备、耗材、试剂与实验动物 等给重组蛋白科研试剂生产商;中游研发销售种类丰富的重组蛋白科研试剂产品;下游应 用领域包括药物开发、细胞培养、细胞治疗、酶学研究、结构研究等,最终客户覆盖科研 与工业客户两大类。
全球重组蛋白科研试剂市场:据Frost&Sullivan 数据全球规模从 2015 年 33亿元增至 2021 年 65 亿元,预计在 2024 年将达到 98 亿元。 国内重组蛋白科研试剂市场:据 Frost&Sullivan 数据,在中国,重组蛋白生物科研试剂总 体市场从 2015 年的 4 亿元增长到 2021 年的 12 亿元,预计 2024 年市场规模将达到 19 亿元,2019 年至 2024 年间年复合增长率为 16.1%。

2.4 国内重组蛋白竞争格局较为分散,进口品牌仍居主导
中国重组蛋白科研试剂市场较为分散,进口品牌占比仍居主导。全球重组蛋白科研试剂市 场长期由国外品牌占据。根据 Frost&Sullivan 数据,2020 年全球重组蛋白试剂市场由进 口品牌领跑,第一和第二名分别为 R&DSystems 和 PeproTech,国内企业在重组蛋白产 品技术、质量和规模等方面 与国外品牌存在较大差距。近年来,在国家相关政策的大力 扶持下,我国生物科技产业发展迅速,技术进步显著,涌现了一些技术先进、具有竞争力 的国内重组蛋白厂商。
根据 Frost & Sullivan 数据,2020 年近岸蛋白、义翘神州、百普赛斯 3 家主要国产厂商已 经占据国内市场 20.30%的份额。此外,国内生物制药、基因与细胞治疗、体外诊断、mRNA 疫苗等下游应用领域快速发展,为重组蛋白国产替代创造良机。随着科学研究、生物药行 业的发展及精准医疗的兴起,科研机构、生物医药和诊断企业对于重组蛋白质量的要求显 著提升,倾向于选择性能优异、质量稳定的重组蛋白,降低药物研发及生产的失败率。产 品质量高、品牌影响力强的重组蛋白原料企业将在未来的市场竞争中更具竞争力,将获得 市场认可并得到持续发展。
三、公司业务
3.1 以重组蛋白产品为核心,积极布局其他生物试剂产品和服务
公司主要产品为重组蛋白和检测服务,同时提供试剂盒、抗体、培养基等试剂产品。公司 以重组蛋白为核心,积极布局其他生物试剂产品及服务:重组蛋白系列产品包含肿瘤靶点 蛋白、CAR-T 靶点蛋白、免疫检查点蛋白、病毒蛋白、Fc 受体蛋白、生物素标记蛋白和 荧光素标记蛋白等,该业务是公司主要的收入来源,在新的领域布局里,CGT 产品线 22 年增长相对多。从收入占比上来看,整个蛋白收入占 85%左右,新产品或者新推出的产品 线短期贡献绝对的收入是相对有限的。试剂盒系列产品包含血药浓度定量检测试剂盒和抑 制剂筛选试剂盒等;抗体系列产品包含抗独特型抗体和检测抗体等;生物分析检测服务包 含分子互作分析测试服务和抗独特性开发服务等。
3.2 采用HEK293细胞表达生产重组蛋白,结构更接近天然人源蛋白
公司采用人源 HEK293 表达系统生产,在质量把控,生物活性,批次间稳定性等更具优 势。重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术,获得的具有一定功能和活性的蛋白质。 按表达系统分类,常见的表达重组蛋白系统共有四种:原核细菌蛋白表达系统、真核酵母 蛋白表达系统、真核昆虫细胞蛋白表达系统、真核哺乳动物细胞蛋白表达系统。公司使用 的表达系统为真核哺乳动物细胞(人源 HEK293 细胞)蛋白表达系统、真核昆虫细胞蛋白 表达系统和原核细菌(大肠杆菌)蛋白表达系统。公司的重组蛋白超过 95%是通过人源HEK293 细胞表达生产,使得蛋白修饰、蛋白折叠、蛋白结构更加接近天然人源蛋白,相 比于其他表达系统的重组蛋白,在药物研发与生产环节中的应用更加有优势,是人用生物 药研发的首选。
3.3 六大技术平台不断迭代,建立前沿科技研发中心
六大技术平台不断迭代,建立前沿科技研发中心。公司围绕重组蛋白的研发和生产,陆续 搭建高表达宿主与载体、高密度细胞培养、蛋白制备及制剂、蛋白衍生修饰标记、高整合 性蛋白分析、膜蛋白表达 6 大技术平台。公司在美国设有研发中心,与欧美制药企业,科 研机构等充分交流合作,公司紧跟国际技术前沿,通过自主研发,技术引进和国际合作, 不断丰富前沿技术的研发与储备。
3.4 不断创新突破,新产品新领域拓展响应下游需求
拥有市场稀缺的全长膜蛋白靶点产品。公司专门搭建了基于昆虫细胞表达技术和哺乳动物 细胞可诱导表达技术的困难药物靶点膜蛋白的表达及纯化平台,同时应用了膜蛋白 Nanodisc 组装技术,满足研发人员对于膜蛋白的需求。基于此平台,成功研发出全长人 CD20 膜蛋白、全长人 CD133 膜蛋白、人 CCR5 GPCR 膜蛋白。
推出一系列细胞基因治疗创新产品,加速 CAR-T 细胞疗法研发进程。近年来随着国内外 越来越多的 CGT 治疗产品获批,公司基于内部丰富的蛋白管线,丰富的蛋白制备及分析 方法开发技术经验及大量试验数据,开发的一系列 CD19,BCMA,GPC3 等重组蛋白和 抗独特型抗体产品,广泛应用于 CAR-T 产品开发过程和测试。针对目前 CAR-T 领域最广 泛靶点 CD19,公司推出特异性靶向 FMC63 scFv 抗原识别表位的抗独特型抗体。22 年 公司持续深入拓展细胞治疗相关的产品和技术服务,开发出一系列可支持 CAR-T 细胞疗 法开发的产品和技术平台。例如可用于细胞增殖分化的 IL-15、IL-7、IL-21 等高质量的 GMP 级别细胞因子,用于 CAR-T 阳性率检测的荧光标记蛋白,用于分选和激活的 CD3/CD28 抗体偶联磁珠,用于定点基因编辑的 CAS9、CAS12a 等 CAS 系列蛋白等多 个创新产品,以进一步加速 CAR-T 细胞疗法的研发进程。
积极响应下游研发需求,深入拓展 ADC 相关产品及技术服务。ADC 作为新一代抗癌免疫疗法药物,将具有高度靶向性的抗体药与杀伤力强大的化疗药结合,在肿瘤细胞内精准投 放药物的同时避免化疗药对正常细胞的杀伤,从而减少治疗过程的不良反应。合适的抗原 靶点,高度特异性抗体,高效毒素分子,连接子,DAR 值五大方面是 ADC 药物开发关注 重点,也是 ADC 药物开发关键药物。为满足 ADC 药物研发需求,公司深入拓展相关产品 及技术服务,如多种高质量靶点蛋白,用于 Linker 酶切的 MMP/Cathepsin/uPA 酶,可 用于 ADC PK 研究的多种抗小分子抗体及抗独特型抗体,AGLink® ADC 定点偶联试剂盒, 以及分子互作及抗独 特型抗体开发服务。这一系列产品可满足 ADC 从抗体制备、筛选、 偶联到后期的生产质控全流程,以加速 ADC 药物研发。

3.5 产品平均应用检测数据丰富,为下游客户节约时间和成本
单个产品平均应用检测数据较可比公司更为丰富,可为客户节约时间和成本。产品检测数 据主要包括纯度、活性、均一性、批间一致性等,如果已经具有相关应用检测数据,客户 可以直接参考使用提供的方案,可有效节省时间和成本。公司单个产品平均应用检测数据 个数为 3.09 个,Bio-techne(R&D Systems)为 2.76 个,Peprotech 为 2.86 个,金斯瑞 为 1.79 个,义翘科技为 1.38 个。
3.6 聚焦工业客户,单品创收能力高
聚焦工业客户,单品创收能力高。从市场定位来看,百普赛斯主要聚焦以新药研发企业为 代表的工业客户,产品类型以热门靶点蛋白为主导,产品种类虽然低于可比公司,但单个 产品收入高于国内同行业水平。
3.7 以市场为导向,深入推进公司全球化发展
公司聚焦生物医药、细胞免疫治疗研发及生产,集中优势资源。推动核心业务发展,持续 深入推动公司全球化战略实施及落地。公司坚持以市场为导向,以满足客户需求为目标, 通过加强重点热点产品研发,持续推出贴合市场需求的高质量产品,满足持续增长的重组 蛋白等生物试剂的市场需求。通过提升公司管理水平,建立健全营销网络,提升公司综合 竞争力,增强盈利能力。
四、盈利预测
考虑到新冠业务波动性较大和不可持续性,我们将公司业务首先拆分为常规业务(主要含 重组蛋白和检测服务)和新冠业务。其次,针对常规业务板块再细分为国内,国外两大市 场。原因在于第一,过去三年海外业务受疫情和宏观因素冲击影响程度较低,在下游生物 药创新持续态势下,对公司产品需求相对稳定;第二,公司海外业务尚处于起步阶段,客 户覆盖度及业务提升空间相比国内大。整体看海外常规业务延续良性增长态势,国内常规 业务 2023 年预计处于弱复苏期,2024-2025 年有望迎来逐步改善。随着公司产品竞争力 提升以及加大市场推广,全球品牌认可度不断提高。
1、国内常规业务(剔除新冠收入):2020-2022 年国内常规业务收入分别为 0.67/1.36/1.45 亿元,同比增长 102.72%/6.55%。2022 年国内常规业务受疫情及投融资环境影响增速大 幅放缓。从 2023Q1 国内情况来看,国内常规业务仍处于弱复苏阶段,预计 2023 年国内 常规业务实现收入 1.66 亿元,同比增长 15%。从国内重组蛋白行业复合增速看,2019 年 至 2024 年间国内重组蛋白规模年复合增长率为 16.1%,公司主攻工业客户与客户绑定度 较高。2024-2025 年随着下游需求逐步改善,以及国内科研及工业客户不断累积,预计 2024-2025 年国内常规业务收入分别为 1.96/2.36 亿元,同比增长 18%/20%。
2、海外常规业务(剔除新冠收入):2020-2022 年公司海外常规业务收入分别为 1.07/1.61/2.41 亿元,同比增长 50.9%/49.5%。整体看公司海外业务保持相对强劲态势, 未来三年公司继续关注市场热门方向不断研发推出新品类,针对北美市场持续拓宽客户网 络,针对欧洲市场已建立物流中心快速响应客户需求,预计 2023-2025 年海外常规业务收 入分别为 3.61/5.12/7.07 亿元,同比增长 50%/42%/38%。
3、新冠相关收入:2023 一季度公司新冠相关确认收入 1752 万元,预计 2023 全年新冠 相关收入 5000 万左右,该块业务不具备可持续性,预计 2024 年仍存在少量新冠研发相 关收入,2025 年不再贡献营收。
4、公司价格体系相对稳定,毛利率波动不大,预计 2023-2025 年毛利率稳定在 92%。
基于以上核心假设,预计 2023-2025 年收入分别为 5.77/7.24/9.42 亿元,同比增长 21.6%/25.4%/30.3%。预计 2023-2025 年公司归母净利 2.05/2.63/3.46 亿元,同比增速分 别为 0.6%/28.4%/31.5%。
(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)
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