2023年百普赛斯研究报告：重组蛋白试剂龙头，创新产品不断升级

1 国内领先生物试剂供应商，重组蛋白市场龙头企业

百普赛斯成立于 2010 年 7 月，是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服 务的高新技术企业，助力全球生物医药公司、生物科技公司和科研机构等进行生物药、细胞 免疫治疗及诊断试剂的研发与生产，矢志成为生物医药、健康产业领域的基石企业。公司主 要产品及服务应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物早期发现及验证、 药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制 （CMC）等研发及生产环节，并且采取市场和品牌驱动的销售模式，综合运用互联网营销、 专业学术期刊、行业展会、行业研讨会等多种市场推广手段，构建公司行业品牌影响力，促 进公司产品销售。

公司股权结构较为集中，控股股东为陈宜顶。直接拥有 23.5%的公司股权；同时，陈宜 顶还通过天津百普赛斯和天津百普嘉乐，间接拥有 8.4%的公司股权。公司的实际控制人为 陈宜顶。

业绩保持稳健增长，海外市场发力明显。公司 20 年因销售新冠试剂产品业绩实现大幅 增长，后续随新冠市场体量缩减，公司表观业绩增速有所下滑。从业务占比来看，公司海外 业务占比从 21 年开始逐渐提升，主要系公司海外市场渠道逐渐拓宽，在亚太、北美以及欧 洲等地区全面覆盖，同时在欧洲、日本等多地新设多家海外子公司。公司有望凭借疫情契机， 提升品牌知名度以及和客户来源。从而有效拓展海外市场。

常规业务实现快速增长，新冠业务体量逐渐下降。公司新冠产品业务体量受整体新冠市 场需求减少呈下降趋势，常规业务实现快速增长，其中 2023H1 常规业务增长 33%，海外常 规业务增长超过 40%，国内市场受整体市场需求环境影响，增速相对较慢。我们预计随后续 国内市场需求恢复，公司业绩有望实现加速增长。 从产品收入结构看，重组蛋白试剂占比最大，持续保持在 80%以上。公司依托自主研发 的生物技术平台，开发了多种疾病靶点及生物标志物的重组蛋白，满足生物药研发和生产过 程中不同环节对于重组蛋白的需求。由于受到新冠疫情的影响，抗体、试剂盒等其他业务的 收入有所提升，但公司主要收入来源还是重组蛋白相关产品，并且由于公司优先采用 HEK293 细胞表达系统进行重组蛋白生产，同时具备多个表达系统工艺，产品能够有效满足工业客户 对重组蛋白品种及数量丰富程度的需求，因此不存在产品单一或集中度过高的风险。

公司盈利能力：近三年，公司的毛利率始终维持在较高的水平，且非常稳定；净利率在 2020 年实现大幅度增长，从 10.7%提高到 47%，主要系新冠疫情影响下，相关防疫产品收 入大幅度提升，新冠产品费用端相对消耗较少。从 2020 年开始净利率陆续下降主要系公司 新冠产品收入呈下降趋势。中长期来看，国内生物药发展促进内需快速扩张，国内叠加海外 市场外需驱动，公司常规业务整体净利率水平预计在消耗完新冠业务影响后逐步实现稳定 。

2 生物科研试剂行业高景气，国产替代正当时

2.1 生物科研试剂行业受下游需求带动维持高增长

下游生物药行业创新属性突出，投入持续加码，公司有望受益于行业红利。公司主营业 务涉及生物药产业链上游，根据 Frost&Sullivan 数据显示，全球生物药市场规模处于持续扩 张当中，预计 2024 年将达到 29686 亿人民币，2019-2024 年 CAGR 为 9.7%。国内生物药 行业规模 2019-2024 年 CAGR 为 18%，快于全球增速，主要系政策、资金、产业三方面共 同促进。自 CDE 新政实行以来，国家更加注重以创新为导向的药物研发设计。资金方面， 医保支付能力增加，医保基金腾笼换鸟以及患者自费承担能力都有较大增强。产业方面，我 国创新药企业研发投入持续加码，预计到 2024 年，中国药物研发支出将达到 3094 亿人民 币，19-24 年 CAGR 为 18.3%。公司在研发、试验、生产、质控端提供的生物试剂将持续享 受行业扩容带来的需求增加。

受益于国内创新药、创新疫苗等行业的蓬勃发展，国内科研试剂市场加速扩容。中国生 物科研试剂市场预计将在 2024 年达到 260 亿人民币。且国内生物科研试剂 19-24 年 CAGR （14.8%）高于全球（7.2%），其中生物科研试剂主要可分为细胞类、蛋白类和核算类，目 前占比最大的是细胞类。公司主要涉及的产品属于蛋白类生物科研试剂，主要包括重组蛋白 和抗体。

目前在癌症、自身免疫疾病等领域中，单单应用小分子药已经不能解决患者需求，联合 用药以及靶向用药更加重要，其中生物药、细胞免疫治疗的地位显著。而重组蛋白试剂可用 于生物药的研发、生产及应用等各个环节，在药物研发各个阶段的需求拉动效应明显。

受生物药下游需求快速拉动，重组蛋白科研试剂市场增速显著快于整体生物科研试剂市 场。根据 Frost&Sullivan 数据显示，全球重组蛋白科研试剂市场从 2015 年的 33 亿人民币增 长到了 2019 年的 52 亿人民币，2016-2019 年 CAGR 为 12%，预计 19-24 年 CAGR 约为 14%，到 2024 年约为 98 亿元。 百普赛斯标记蛋白占比大，处于行业领先地位。公司对比其他可比公司的重组蛋白产品 数量和类别来看，公司标记蛋白数量较多（拥有 401 个，占比公司重组蛋白产品总数比例为 24%），处于行业领先地位。标记蛋白的优势在于批间差异以及蛋白失活的风险较小，且平 均单价较高。

产业链整体格局较为分散，注重质量、服务提升是关键。从重组蛋白产业链来看，上游 原材料主要为各类生化试剂和实验耗材，在产业链市场规模中约占 10%，占比较小。因原材 料供应商较多，各家占比均较小，中游制造企业需要与上游供应厂商保持稳定供应关系。中 游制造企业中目前仍以外资企业为主，国内领先品牌如百普赛斯和义翘科技等市占率仍有较 大提升空间。下游客户中主要分为两类，工业客户以及科研院校，由于科研试剂行业品类众 多，下游客户需求也较为分散，需要制造企业通过品质提升以及渠道宣传等多维度拓宽客户 数量。

2.2 外资企业仍占主导，国产凭借性价比优势有望逐渐替代

国内重组蛋白科研试剂竞争格局较为分散，目前外资品牌占比仍然较大。其中 R&D 以 及 PeproTech 分别占比为 20%以及 16%，国内品牌中义翘科技、百普赛斯以及近岸生物分 别占 3-5 名。前五名市占率合计约为 47%。

重组蛋白常规业务增速处于行业领先地位。从常规收入来看，百普赛斯收入增速在行业 内处于领先地位，经历 2022 年疫情以及国内大环境需求影响后，行业内各家企业常规业务 增速已经开始逐渐回暖，百普赛斯受益于海外市场的增速较快，2023H1 常规业务增速为 34%。 百普赛斯海外市场稳定高速增长，国内市场期待需求复苏。与同行业其他公司对比，百 普赛斯海外业务进展顺利，增速近年来保持 30%左右增速。国内业务来看，目前行业整体下 游需求较差，传导至上游试剂企业的业绩增速普遍在 10%以下，期待后续国内需求端回暖带 来业绩复苏。

从毛利率水平来看，各家企业基本恢复至疫情前水平，其中义翘神州因国内业务结构中 包含培养基及 CRO 等毛利率相对较低业务，拉低了综合毛利率水平，重组蛋白试剂业务各 家毛利率水平基本维持在 90%左右。

3 创新、生产、渠道三轮驱动的重组蛋白试剂龙头

3.1 创新为导向，快速扩增优质产品

3.1.1 研发投入力度大、高级研发人员占比大

公司持续加大研发投入，聚集行业优秀人才。从研发费用率水平来看，公司明显高于同 行业大部分公司，因 2020 年有新冠疫情影响，行业整体研发费用率有所下降。从研发人员 上来看，虽然从整体数量上来看，公司处于早期积累阶段人数较少，但公司积极招募海内外 行业专家，目前接近 50%的研发人员拥有硕士、博士学位。

3.1.2 技术平台优势显著，产品种类不断升级

六大技术平台支撑公司不断推陈出新，打造高竞争壁垒产品。目前公司已经在生物药、 细胞免疫疗法、体外诊断试剂等应用场景搭建了六大技术平台，其中主要核心技术工艺均为 自主研发，解决了目前主要的下游客户需求，目前公司的产品主要集中在生物药的研发及生 产阶段，未来可延伸到患者的伴随诊断等环节。

技术平台国内先发优势明显，积极规划平台更新路径赶超国际品牌。公司在技术平台的 搭建过程中经过了多次的迭代试错过程，主要包括宿主的升级替代选择、细胞培养平台的生 产工艺优化以提升高密度生产稳定性、放大蛋白纯化规模，达到克级生产批次、迭代分析技 术平台等等。由此构成的差异化壁垒处于国内领先地位，在国内企业中拥有先发优势。同时 在未来规划上，公司六大平台主要通过设计、生产优化等方式赶超国际品牌，强化公司品牌 影响力。

公司主要产品以解决客户需求为导向，有的放矢拓宽优质产品。重组蛋白的应用场景目 前主要集中在研发和生产端，工业客户的主要需求是与某一靶点的临床研究数量以及药物上 市批准数量成正相关的，公司目前前五大重组蛋白品种以及稀缺品种的覆盖方式均是以解决 上市需求为目标而开发的，从而在复杂市场需求中寻找到效率最大化的拓品类方式。

公司单产品平均应用检测数据个数处于市场领先地位。截至 2023 年 6 月 30 日，公司 产品总数量约 3300 种，在行业内排名靠前，但单产品平均应用检测数据为 3.09 个，处于行 业第一，检测数据数量对比同行业公司更加丰富，可以为客户提供经过验证和优化的实验方 案，有利于下游客户应用。公司未来将持续推进产品开发，主要覆盖细胞治疗、免疫检查点、 酶产品、细胞因子、传染病相关蛋白、抗体、磁珠及试剂盒产品，以满足不同客户的研发和 生产需求。

人源蛋白表达系统应用成熟，属于行业领先。从重组蛋白的表达系统上来看，公司使用 的为真核哺乳动物细胞（人源 HEK293 细胞）蛋白表达系统，相较于其他表达系统，其通过 蛋白修饰、蛋白折叠、蛋白结构更加接近天然人源蛋白，可以更好满足下游工业客户对于人 用药物研发上的精度和成功率，对比义翘科技 51%的使用比例，公司 HEK293 细胞表达的 重组蛋白比例大 97%，应用的更为成熟。

拥有部分市场稀缺产品，可做到独家供应享受定价权。目前市场上全长膜蛋白靶点产品 稀缺，而其在多种抗体药、细胞免疫治疗中当中的研发价值显著。公司专门搭建了相应的表 达平台和膜蛋白 Nanodisc 组装技术满足下游需求。主要包括全长人 CD20 膜蛋白、全长人 CD133 膜蛋白、人 CCR5 GPCR 膜蛋白等产品。

3.1.3 ADC 领域全面布局

ADC 药物具备独特优势：相较化疗药物，ADC 的毒性更可控，多个创新 ADC 药物取得 了显著优于化疗疗法的临床治疗数据。相较传统靶向疗法，ADC 进一步拓宽了治疗人群：1） 应用于未被传统靶向疗法覆盖的新靶点；2）针对老靶点，应用于对传统靶向疗法不响应的 患者；3）针对老靶点，拓展靶点蛋白表达量较低的患者群体。 ADC 结构复杂，凸显研发生产壁垒：1）技术平台是 ADC 药企的首要壁垒，毒素和偶 联方式是主要的创新方向；2）ADC 药物的 CMC 难度更高，需要高效的工具及丰富的经验； 3）ADC 药物的放大生产综合能力要求高，单抗的放大生产，小分子毒素的合成以及药物的 偶联反应需要不同的技术、物料及生产设施。 鉴于 ADC 药物在肿瘤等疾病的治疗中展现出极佳的应用前景，现已成为抗体药物研发 的新热门方向。合适的抗原靶点、高度特异性的抗体、高效的毒素分子、连接子、DAR 值 （Drug Antibody Ratio），这 5 个方面是 ADC 药物开发需要关注的重点，也是 ADC 药物开发的关键要素。为满足 ADC 药物研发需求，公司深入拓展相关产品和技术服务，例如：多 种高质量靶点蛋白，用于 Linker 酶切的 MMP/Cathepsin/uPA 酶，可用于 ADC PK 研究的 多种抗小分子抗体（如抗 MMAE/DXD/SN38/DM1 抗体）及抗独特型抗体，AGLink® ADC 定点偶联试剂盒，以及分子互作及抗独特型抗体开发服务。这一系列产品可满足 ADC 从抗 体制备、筛选、偶联到后期的生产质控全流程，以加速 ADC 药物研发。

3.1.4 CGT 领域有望成为新增长点

CGT领域预期近年来随着国内外越来越多的细胞、基因治疗产品的获批，细胞和基因疗 法领域迎来了蓬勃的发展机遇。与此同时，来自于研发技术、产品质量、生产工艺、商业化、 供应链稳定等方面的挑战也随之而来。公司基于内部丰富的蛋白管线，丰富的蛋白制备及分 析方法开发技术经验以及大量的实验数据，可以为细胞与基因治疗客户提供整体解决方案， 覆盖早期的药物靶点发现及验证阶段到临床试验、商业化生产的每个阶段。公司开发的一系 列 CD19、BCMA、GPC3 等重组蛋白和抗独特型抗体产品，可被广泛用于 CAR-T产品开发 的过程和测试，评估筛选相关产品质量和活性。针对目前 CAR-T 细胞治疗领域中应用最广 泛的靶点 CD19，公司推出特异性靶向 FMC63 scFv抗原识别表位的抗独特型抗体，此抗体 灵敏度高、特异性好，进一步丰富了 FMC63 CAR 的检测手段。公司持续深入拓展细胞治疗 相关的产品和技术服务，开发出一系列可支持细胞疗法开发的产品和技术平台。例如，用于 人类诱导多能干细胞（iPSCs）诱导分化培养的 IL-3、IL-7、DLL4、Flt-3L 等细胞因子产品 以及 Laminin 521、Laminin 511 等蛋白产品，用于 CAR 细胞的特异性激活扩增、富集、体外分析的靶点特异性激活磁珠，以及残留检测试剂盒、EPO 定量检测试剂盒、多因子定量检 测试剂盒等多种试剂盒类的产品，以进一步加速 CAR-T 细胞疗法的研发进程。

3.1.5 脑科学产品线

据世界卫生组织的统计，各种退行性、功能性和精神性的脑相关疾病，已为社会造成巨 大负担，在所有疾病中占比超过心血管疾病与癌症。以阿尔茨海默病为例，全球阿尔茨海默 症发病率不断提升，AD 诊疗市场持续扩容。国际阿尔茨海默病协会网站显示，全球大约每 3.2 秒就有 1 位痴呆患者。WHO《2023 年世界社会报告》数据显示，2021 年全球 65 岁以 上老年人口数约为 7.6 亿，预计 2050 年全球老年人口数将增至 16 亿以上，人口老龄化背景 下痴呆及轻度认知损害患者数将持续增加。截至 2018 年全球约 5000 万人患有痴呆，2050 年这一数字将增至 2.42 亿。阿尔兹海默症发病率持续提升带动全球 AD 诊疗市场持续扩容。 重大脑疾病的诊断和干预，是未来脑科学一项非常重要的研究内容，对改善现代社会的健康、 推进传统药物工业、新型生物工程企业和发展科学都具有重大意义。公司作为专注于医药研 发领域的蛋白供应商，拥有专业的蛋白研发平台、蛋白标记平台、稳定株开发平台和流式细 胞分析平台，Aneuro 是公司聚焦脑科学研究的产品线，为脑科学研究领域提供优质的重要 蛋白产品，分享脑科学研究新思路，助力脑科学研究。

3.2 生产质量优势明显，有望抓住机遇实现国产替代

3.2.1 公司生产工艺优秀，产品质量行业领先

重组蛋白产品质量有多个评价指标，经检测的质量指标达标的越多代表其质量越优异， 其中产品活性是最关键的指标。

公司产品主要评价指标均处于行业领先地位，有利于建立稳定黏性的供应体系。公司重 组蛋白试剂单产品活性数据、纯度、均一性等关键数据较好，提高了下游客户试验准确性以 及成功率。公司凭借良好的质量管理流程与体系，有望不断拓新品类，实现业绩持续放量。

3.2.2 原材料供应稳定，产能无瓶颈

主要原材料供货稳定，重组蛋白试剂生产中对产品质量和性能影响最大的的原材料是细 胞培养基及其组分，主要影响产品活性、均一性和稳定性。公司采购的细胞株主要来自于北 京中国医学科学院基础医学研究所、中国食品药品检定研究院、上海中国科学院上海生命科 学院、武汉大学生命科学研究院等国家机构，供货渠道稳定，产品质量可靠。

3.3 凭借品牌力拓宽渠道，下游客户黏性强

市场投入逐步加大，品牌力持续提升。公司通过市场+品牌驱动的销售模式，以互联网 营销、专业学术期刊、行业展会、研讨会等多种形式扩大品牌影响力。公司逐年加大宣传费 用的投入，以及销售人员队伍的扩充，截至 2023 年 6 月 30，公司共有 159 名销售人员，未 来仍将进一步扩充。 下游客户覆盖面广，以工业客户为主。公司下游客户以大型医药公司、科研机构、政府 部门为主，且较为分散，同时重组蛋白产品销售呈现以小批量、多频次等特征，单个合同或 订单金额以 10 万元以内为主。公司在目录价基础上，纳入客户分类、产品分类等考虑因素 给予客户目录价一定折扣。截至 2023 年三季度末，公司下游客户数量已经超过 8000 家， 覆盖了全球 70 个国家和地区，包括国内外知名生物医药企业、科学服务企业以及知名科研 机构。 目前以 10万元以内订单为主，期待大体量占比提升。公司主要采取直销+经销的销售模 式，其中直销比重较大。直销客户中，主要分为医药企业和科研单位，医药企业为主导。截 至 2020 年，公司直销客户中已有 1351 家医药企业以及 335 家科研单位。在品牌力的拓宽 过程中，公司新增直销客户数量占比逐年提升，2020 年达到 48.3%，新增客户销售收入占 比也达到 23.7%。

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