科兴制药研究报告：重组蛋白业务稳健增长，出口海外未来可期.pdf

科兴制药研究报告：重组蛋白业务稳健增长，出口海外未来可期。科兴生物制药股份有限公司是一家主要从事重组蛋白药物和微生态 制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。专注 于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，打造 新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，坚持"创新+国 际化"双轮驱动的平台型发展模式，近年来，科兴制药业务持续高速 增长，已成为重组蛋白药物的领军企业。

布局多赛道产品，业绩增长未来可期

慢病领域，头部产品依普定®为人促红素注射液（CHO 细胞），用于 治疗肿瘤贫血的 36000IU 规格是国内仅有的两款产品之一，具备先发 优势。产品目前在国内人促红素市场占有率排名第二，随着慢性肾病 和大型手术患者持续增加，其市场规模有望进一步提升。类停®为注射 用英夫利西单抗，是国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药。公司 获得该产品在中国大陆的独家推广权，将有利于丰富公司在自免领域 的产品布局，对公司未来的经营业绩产生积极影响。 抗病毒领域，赛若金®为注射用人干扰素 α1b，被誉为我国首个基因工 程创新药物，且说明书对儿童用药安全性表述相对更完整。产品连续 多年国内市场占有率排名第一。随着儿科用药等需求修复，赛若金®有 望保持稳定的增长趋势。克癀胶囊为独家抗病毒中成药产品，2023 年 克癀胶囊新产线正式投产，已开始在院内以新的价格体系进行销售， 有望成为公司新的业绩增长点。

贯彻海外商业化战略，高品质生物药出海

公司持续 20 余年出海历程，建立了相对完整的海外商业体系，近年 来海外销售收入持续提升。2022 年公司海外销售收入创历史最高水 平，产生 1.61 亿营业收入，同比增长 61%。目前公司已通过巴西、 菲律宾、印度尼西亚等约 40 个国家和地区的市场准入并实现销售， 销售网络已 100%覆盖人口过亿的新兴国家市场；公司持续加快新产 品业务突破，截至目前已在 40 余个国家提交了 70 余份产品注册申 请。公司于 2021 年将海外商业化确立为公司战略，通过技术转让、 获得商业化权益等方式，逐步落实发展战略。2023 年上半年，按照 欧盟 cGMP 质量标准建设的白蛋白紫杉醇产线已完成技术转移，有 望于上市后迅速打开欧美地区成熟市场。