凯莱英:技术壁垒高筑,新兴业务加速爆发

  • 来源:国金证券
  • 发布时间:2026/08/13
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凯莱英-002821-技术壁垒高筑行业护城河,新兴业务加速爆发.pdf

全球生物医药投融资环境在2025年显著回暖,总额同比大幅提升,带动CXO行业进入景气上行周期。凯莱英作为技术驱动型龙头CDMO,依托连续化生产、高效催化等核心技术构筑起深厚的行业护城河,其小分子CDMO业务毛利率长期处于行业领先水平,验证了工艺创新带来的降本增效成果。公司核心主业保持稳定,剔除大订单扰动后收入呈现稳健增长态势。截至2025年末,公司在手订单规模同比大幅增长,为未来业绩兑现提供坚实保障。公司维持高强度资本开支,一方面扩容传统小分子产能,另一方面重点投入多肽、ADC等新兴技术平台建设。新兴业务加速爆发,成为公司第二增长曲线。2025年新分子业务营收较2020年实现数倍扩容。在多肽领...

技术驱动构筑核心护城河

凯莱英作为全球技术驱动型龙头CDMO企业,依托长期高强度研发投入沉淀形成的深厚技术储备,在工艺平台与工业化能力方面持续迭代。公司自2008年起前瞻布局连续反应技术,已将其延伸应用在大规模生产制造中,具备连续工艺验证及申报能力,以及商业化百吨级放大的经验。公司拥有超过八千平方米的连续生产面积,日产能超两千立方米,可实现从工艺开发到设备设计、加工、放大生产的全流程一站式综合服务。

公司将连续化生产持续应用于臭氧反应、重氮甲烷反应、催化氢化反应和光化学反应等领域,对比传统批次工艺优势明显。例如在臭氧反应中,连续生产技术可有效杜绝臭氧积聚,大幅提升工艺安全性;在重氮甲烷反应中无需消耗高价正丁基锂,可大幅节约成本;在光化学反应中仅通过一步简易光化学反应即可合成产物,可大幅提升收率。依托连续化反应、高效催化等特色工艺,公司构筑了较强的生产技术壁垒,叠加精细化的全流程生产管理体系,成本管控能力长期处于行业领先水平。

行业景气度上行与订单扩容

在流动性宽松的背景下,海外生物医药投融资持续回暖,行业景气度上行趋势明确。2025年全球生物医药投融资总额同比大幅提升,下游创新药研发需求回暖,带动CXO行业迈入景气上行周期。从中长期视角看,全球跨国药企面临严峻的创新分子专利悬崖压力,持续加大研发投入及通过BD合作引进潜力品种已成为其核心战略选择,预计未来全球跨国药企的研发热情将持续高位延续。

在此背景下,公司精准把握全球创新药产业链扩张红利,下游客户需求持续释放,业务订单实现大幅扩容。截至2025年末,公司在手订单规模同比增长显著,充裕且高速增长的在手订单为公司未来两至三年产能释放、业绩持续兑现筑牢坚实基本面。公司维持高强度资本投入节奏,持续扩充先进制造产能,资金同步投向传统小分子产能扩容与多肽、ADC等新兴技术平台建设,双线完善业务布局。

新兴业务构筑第二增长曲线

公司多点发力布局第二增长曲线,全面开拓六大新兴业务板块,覆盖化学大分子、生物大分子、制剂服务、临床CRO、合成生物技术与技术授权输出。2025年公司新分子业务营收相较2020年实现数倍扩容,新兴业务已成长为驱动公司中长期增长的核心第二曲线。其中,化学大分子业务聚焦多肽、ADC、寡核苷酸等高景气赛道,精准把握行业快速扩容机遇。

在多肽业务方面,GLP-1市场空间广阔,口服产品快速放量有望带动供应链市场空间扩容。相较于注射剂,口服司美格鲁肽原料药单疗程消耗量大幅提升,将直接拉动上游多肽原料药供应链规模显著扩容。为匹配持续高速增长的市场需求,公司持续加码固相合成产线建设,产能快速释放能够充分承接下游持续扩张的订单需求。此外,Amylin通路已成为行业高度关注的前沿研发方向,相关临床数据优异,有望与GLP-1药物联用产生显著协同效应。

前沿赛道商业化进程稳步推进

在ADC及小核酸领域,商业化进程稳步推进,有望持续拉动上游供应链需求。ADC药物凭借独特治疗优势迎来高速发展期,行业技术壁垒高、外包率突出,带动CRDMO赛道持续扩容。针对新型ADC分子,公司持续迭代研发,积极探索更高效、适配工业化生产的合成技术路线,例如通过创新的分子设计与偶联策略解决双载荷ADC偶联过程中的沉淀聚集问题,并引入计算流体力学模型实现工艺设计强化和工艺放大。

小核酸药物具备多重差异化核心优势,大型跨国药企积极布局,赛道开发价值日益凸显。随着小核酸药物在慢性病、罕见病等领域的临床价值不断得到验证,行业管线储备持续扩容,临床开发进度持续提速,将持续释放CDMO等生产外包需求,带动上游供应链景气向上。公司凭借在相关领域的技术积累和产能布局,有望在这一高速发展的细分市场中占据有利地位。

编辑:流星雨
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